治疗儿童肥胖的药物组合物的制作方法

文档序号:11791075阅读:478来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,具体涉及治疗儿童肥胖的药物组合物。



背景技术:

肥胖是人体内脂肪积聚过多所致的现象,并不是人们视为的“健康”标志。肥胖不仅影响形体美,而且给生活带来不便,更重要的是容易引起多种并发症,加速衰老和死亡。难怪有人说肥胖是疾病的先兆、衰老的信号。目前,在世界各地,儿童肥胖相当普遍。很多父母错误地认为孩子胖是健康的标志。其实这看法,带有一定的盲目性。孩子在正常的发育过程中,不同的年龄,有不同的体重标准,超过这个标准10%就是肥胖。儿童肥胖与否主要取决于父母对其喂养的认知程度。现今社会以瘦为美,可以说这是一个全民减肥的时代,然而从健康角度来讲并不是什么人都需要减肥的,体重是否超标要与身高结合起来考虑。常用的体型判定标准是体质指数(BMI),计算方法是用体重(千克)除以身高(米)的平方。BMI在28以上的人就要被判定为肥胖了。例如有人1米7的身高,体重为83公斤,即83÷(1.7)2=28.7,那么他就属于肥胖。同样的大于等于24我们认为是超重,在18-23.9之间的为正常体型。但是人的体型千差万别,计算公式并不适用于所有情况,对于肌肉与脂肪含量特殊的人群(如肌肉特别发达的运动员)就需要依靠专用的人体成分分析设备去评估是否有脂肪超标了。

肥胖对于儿童的危害并不是每个家庭都很清楚,有的还认为胖比瘦好。儿童肥胖病不仅是一种人体外观形象,它对儿童的近期影响表现在,因体重的增加而身体笨重,行动迟缓,动作不灵活,容易发生意外。肥胖儿童体内脂肪过多,可使氧气消耗量增加,表现出无精打采、昏昏欲睡,影响学习效果。肥胖者寿命短,据统计,肥胖者并发脑栓塞与心衰的发病率比正常体重者高一倍,患冠心病比正常体重者多二倍,高血压发病率比正常体重者多2-6倍,合并糖尿病者较正常人约增高4倍,合并胆石症者较正常人高4-6倍,更为严重的是肥胖者的寿命将明显缩短。据报导超重10%的45岁男性,其寿命比正常体重者要缩短4年,具日本统计资料表明标准死亡率为百分100%,肥胖者死亡率为127.9%。

肥胖儿童易患成人病,肥胖儿童容易发生性早熟,甚至产生高血脂、高血压、高胰岛素血症、脂肪肝、肝功能异常等,甚至发生2型糖尿病。这些过去是成年人“专利”的疾病,现在在儿童中也并非少见的。根据对一组9-12岁肥胖儿童的检查显示:已有2型糖尿病者占3.8%,糖耐量异常者(糖尿病前期状态)占5.7%,高血脂占13.2%,高胰岛素血症占69.2%,肝功能异常占9.4%,以上表明2/3的患者均有高胰岛素血症,而高胰岛素血症及糖耐量异常极易发生2型糖尿病。据美国“健康日”网站报道,《美国医学会杂志·皮肤病学》刊登丹麦一项新研究发现,慢性皮肤病牛皮癣可能与肥胖症和2型糖尿病存在密切关联。新研究中,丹麦哥本哈根大学研究员安·索菲·朗伯格博士及其同事对近34000对双胞胎的相关数据进行了梳理分析。参试者年龄在20-71岁之间,其中牛皮癣患者超过4%,2型糖尿病患者超过1%,肥胖症患者超过6%。在460名2型糖尿病患者中,牛皮癣患者占8%。在没有得糖尿病的参试者中,牛皮癣患者比例仅为4%。研究人员还发现,牛皮癣发病率与体重增加有关。牛皮癣患者体重总体比正常人群更大,罹患肥胖症的比率为11%,大大超过正常人群。肥胖症患者牛皮癣发病率比体重正常人群高两倍。朗伯格博士表示,虽然这项新研究尚未证明牛皮癣与肥胖症和糖尿病之间存在因果关系,但是研究结果的确表明牛皮癣与肥胖症和糖尿病之间存在重要关联。一些肥胖儿童虽然暂时没有病理改变,但成年后患糖尿病、高血压、冠心病、睡眠呼吸暂停综合征、胆石症、脂肪肝、痛风、乳腺癌、胰腺癌、子宫内膜癌等疾病的危险性大大增加。因此,肥胖儿童常常可因过度肥胖而影响一生的健康,给本人和社会带来多方面的压力,因此需要全社会各界的关注和支持。

许多好心的父母常常采用填鸭式的喂养方法,劝食、诱食,甚至厌食等手段,很多成年人也都是以给孩子买各种美味食品来表示自己的爱心,儿童也很容易被各种美味食品所诱惑,养成吃零食的习惯。这样不用多久,他们就会营养过剩,体内蓄积越来越多的脂肪,因而导致肥胖。

长大后易成大胖子,儿童期肥胖,可促进脂肪细胞数量增加,使其到了成年期更容易肥胖,并且大大增加减肥的难度。儿童一旦肥胖,由于体内脂肪比例增高,酸性代谢产物排泄不充分而蓄积量增大,儿童会经常感觉疲困乏力,贪睡,不愿活动;又因为肥胖导致水、糖、脂肪代谢紊乱,高胰岛素血症而出现异常饥饿感,表现为嘴馋而特别贪吃。这样就容易促成儿童惰性的养成,变得既贪吃又贪睡,形成越来越胖,越胖毛病越多的恶性循环。越是肥胖,越是贪食,越是懒惰,越不愿运动,失去儿童那种天真活泼好动的天性。儿童肥胖,长大后90%会变成大胖子。

肥胖还会引起相关疾病,部分儿童会因肥胖导致性发育障碍,男孩出现隐睾,乳房膨大等性器官和性征发育障碍;女孩则出现性早熟或月经异常,导致其成年后的性功能障碍和生殖无能。肥胖还可以影响儿童的头型发育,出现愚蠢型倾向。还容易长成X形或O形腿,扁平足。生活自理能力下降,身体抵抗力下降,容易患消化道及呼吸道疾病。过度肥胖导致呼吸系统功能下降,血液中二氧化碳浓度升高,大脑皮层缺氧,儿童学习时注意力不易集中,影响儿童的智力发育。肥胖会使儿童的心理压力增大。由于肥胖,易引起体型变化,体力下降以及肥胖后各种令人难堪的症状,给儿童造成心理上的压力,形成自卑、孤僻以及人格变态,导致儿童严重的心理发育障碍。

儿童期的肥胖,经治疗可以完全恢复正常。正常的体重有利于儿童循着正常的发育过程生长发育。尽可能早期治疗可以避免儿童发育受到不良影响。如果儿童期的肥胖延续到成人期再作减肥治疗,部分已经造就的发育影响则无法完全恢复。所以,做父母的应注意,如果孩子肥胖,应尽早采取有效的减肥措施,不要延误孩子治疗肥胖的时机,酿成孩子终生的遗憾。



技术实现要素:

本发明要解决的技术问题是克服现有治疗儿童肥胖药物的不足,提供一种对治疗儿童肥胖都有较好效果的药物组合物。

本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的,由下述重量份的原料制成:

芭蕉心10-14份、车前草8-12份、枳实8-12份、胆南星8-12份、枇杷叶8-12份、黄芩8-12份、薏苡仁8-12份、荷叶8-12份、半夏7-9份、竹茹5-7份、甘草2-4份。

优选地,由下述重量份的原料制成:

芭蕉心12份、车前草10份、枳实10份、胆南星10份、枇杷叶10份、黄芩10份、薏苡仁10份、荷叶10份、半夏8份、竹茹6份、甘草3份。

本发明所述药物组合物组方中:

芭蕉心,味甘,性凉,有清热解毒,利尿消肿,凉血止血等功效。

车前草,清热解毒、利尿、止血。

枳实,专泄胃实,开导坚结。

胆南星,味微辛而苦,性凉,解风痰热滞。

枇杷叶,取其和胃利尿,止渴的功效。

黄芩,味苦、性寒,有清热燥湿、泻火解毒。

薏苡仁,清热解毒,排脓消肿,利湿。

荷叶,清心解暑、散血活血、消风祛湿的功效。

半夏,抗溃疡,降低胃液游离酸度和总酸度,抑制胃蛋白酶活性;

竹茹,用于心烦失眠,胃热呕吐。

甘草,气微,味甜而特殊,清热解毒。

本发明所述药物组合物的剂型可以是胶囊、颗粒剂、丸剂、片剂、汤剂等医学上可接受的剂型,它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。

本发明还包括上述药物组合物在制备治疗儿童肥胖的药物中的应用。

与现有技术相比,本发明具有如下优点:

1、儿童肥胖用药和成人肥胖用药有区别,药性不能太猛,本发明组方避免了成人用药多采用腹泻等成分、或者加大易导致腹泻的用药,主要是利用中药的凉血、活血成分或功能,加强血液的流动,促进机体机能,消耗能量,达到控制体重的目的。

2、本发明药物组合物,全部使用天然的中草药,然后加上传统的炮制方法制作而成,材料易取,配方及制备方法简单,制备药物费用低廉。配伍简单,药物配方中所使用的药物取、用方便,制作方法简单,服用治疗效果好,药物价格低廉,特别能够适应居住在远离乡镇、较边远的村落的人们使用,对患有小儿肥胖症疾病的人们治疗费用低廉,解决了由于家庭收入低,生活贫穷,当地缺少医疗条件治病的问题,患者服用该方剂的治疗过程中,没有产生不良反应。

具体实施方式

下面以具体实施例对本发明作进一步说明,但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1

芭蕉心100g、车前草120g、枳实80g、胆南星120g、枇杷叶80g、黄芩120g、薏苡仁80g、荷叶120g、半夏70g、竹茹50g、甘草40g。

按配比量称取以上各原料,加水煎煮两次,第一次加7倍量水,煎煮1.5小时,第二次加8倍量水,煎煮1.5小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏,加入适量的蔗糖粉,按常规工艺制成颗粒剂。

实施例2

芭蕉心140g、车前草80g、枳实120g、胆南星80g、枇杷叶120g、黄芩80g、薏苡仁120g、荷叶80g、半夏90g、竹茹70g、甘草20g。

称取以上各原料,加水煎煮两次,第一次加8倍量水,煎煮2小时,第二次加6倍量水,煎煮1.5小时,合并煎液,过滤,得汤剂。

实施例3

芭蕉心120g、车前草100g、枳实100g、胆南星100g、枇杷叶100g、黄芩100g、薏苡仁100g、荷叶100g、半夏80g、竹茹60g、甘草30g。

称取以上各原料,加水煎煮两次,第一次加7倍量水,煎煮1.5小时,第二次加8倍量水,煎煮1.5小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏,加入常规用量的糊精辅料,按常规工艺,制成胶囊,0.5g/粒。

实验例:本发明药物组合物对儿童肥胖的临床疗效

实验材料:本发明实施例3制备的药物组合物。

实验地点:广西钦州中医医院。

1、病例及方法:

2011-2016年,接治患者110例,男50人,女60人,年龄2.5-16,受试对象为单纯性肥胖儿童,参考成人BMI≥30、或总脂肪百分率达到男>25%,女>30%的自愿受试者,儿童实测体重超过标准体重的20%,均符合原发性儿童肥胖诊断标准。

2、试验方法

2.1受试者纳入标准

成年人BMI=[体重(kg)]/[身高2(m2)]

超重度(%)=100%*(实测体重-标准体重)/(标准体重)

2.2受试者排除标准

2.2.1合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病,精神病患者。

2.2.2短期内服用与受试功能有关的物品,影响到对结果的判断者。

2.2.3末按规定食用受试样品,无法判定功效或资料不全影响功效或

安全性判断者。

1.3实验方法:

服用实施例3制得的胶囊,1粒/次,2次/天,连续服用30天。

1.4结果

110例,体重减少为108例(98.18%)、腰围减少为103例(93.63%)、臀围减少为59例(53.64%),效果显著。

作为比较,本发明申请人实验期间还分别对芭蕉心、车前草、枳实、胆南星、枇杷叶、薏苡仁单方,以及芭蕉心车前草枳实复方、芭蕉心枳实胆南星、芭蕉心枳实黄芪复方做了对比试验,实验结果显示本发明组方的效果远远超过以上对比实验效果。

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