本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗手术后伤口感染的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：外科手术部位的感染是指进行外科操作时所暴露的组织、器官或体腔的感染。手术部位感染可分为切口感染和器官/体腔感染，前者又可分为浅部(局限于皮肤和皮下组织)和深部切口感染。外科手术部位感染的发生主要跟三个因素相关：1、术中伤口部位病原体的浓度；2、手术持续时间的长短；3、患者身体的因素，包括高龄，免疫抑制，肥胖，糖尿病，慢性炎症，营养不良，周围血管疾病，贫血，接触辐射史，慢性皮肤病，携带细菌状态(如葡萄球菌)，近期手术史等。如果外科手术的切口出现了脓液，则肯定发生了感染，这时外科医师根据判断往往会将切口敞开。临床症状主要有：1、局部症状红、肿、热、痛和功能障碍是化脓性感染的五个典型症状。但这些症状不一定全部出现，而随病程迟早，病变范围和位置深浅而异，病变范围小或位置较深的，局部症状可不明显。这些症状的病理基础就是充血、渗出和坏死三个基本变化。2、全身症状轻重不一。感染轻微的可无全身症状。感染较重的常有发热、头痛、全身不适、乏力、食欲减退等，一般均有白细胞计数增加和核左移。病程较长时，因代谢的紊乱，包括水和电解质代谢失调，血浆蛋白减少和肝糖的大量消耗，可出现营养不良、贫血、水肿等。全身性感染严重的病人可以发生感染性休克。目前治疗外科手术伤口感染主要以抗生素治疗为主，但副作用相对较大，因此中药在防止手术后伤口感染方面占有非常重要的地位，但是制备方法复杂，大多数都是内服药，病人服用不太方便，且作用较慢。本发明人为了解决上述问题，研发了一种新药。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗手术后伤口感染的药物组合物。本发明的另一目的是提供一种治疗手术后伤口感染的药物组合物制备方法。本发明提供一种治疗手术后伤口感染的药物组合物，该药物组合物由以下重量份的药物制成：苦杏仁10-30份、益母草20-50份、麦冬10-40份、木瓜10-35份、石菖蒲10-40份、芦根10-35份、三白草10-35份、薏苡仁10-40份、麻黄5-20份、紫苏子10-35份、金钱草10-40份、白花菜子10-40份、柴胡10-40份。优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：苦杏仁12-28份、益母草25-45份、麦冬15-35份、木瓜13-32份、石菖蒲15-35份、芦根13-32份、三白草13-32份、薏苡仁15-35份、麻黄7-18份、紫苏子13-32份、金钱草15-35份、白花菜子15-35份、柴胡15-35份。进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：苦杏仁15-25份、益母草28-42份、麦冬18-32份、木瓜18-30份、石菖蒲18-32份、芦根18-30份、三白草15-30份、薏苡仁18-32份、麻黄9-16份、紫苏子15-30份、金钱草18-32份、白花菜子18-32份、柴胡18-32份。更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：苦杏仁18-23份、益母草32-38份、麦冬22-28份、木瓜20-28份、石菖蒲22-28份、芦根22-28份、三白草20-28份、薏苡仁22-28份、麻黄11-14份、紫苏子18-26份、金钱草21-29份、白花菜子22-28份、柴胡22-28份。更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：苦杏仁20份、益母草35份、麦冬25份、木瓜25份、石菖蒲25份、芦根25份、三白草25份、薏苡仁25份、麻黄12份、紫苏子23份、金钱草25份、白花菜子25份、柴胡25份。本发明所述的药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。本发明所述药物组合物为液体制剂；所述液体制剂为喷雾剂。本发明所述药物组合物制备方法包括以下步骤：苦杏仁、益母草、麦冬、木瓜、石菖蒲、芦根、三白草、薏苡仁、麻黄、紫苏子、金钱草、白花菜子、柴胡粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。本发明所述药物组合物制备方法包括以下步骤：1)将苦杏仁、薏苡仁粉碎成细粉备用；2)将益母草、麦冬、木瓜、石菖蒲、芦根、三白草加5-8倍量水煎煮2-4次，每次1-3小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣用文火炒10-20分钟，粉碎成细粉备用；3)将麻黄、紫苏子、金钱草、白花菜子、柴胡加入2-5倍量50-80％的乙醇浸泡10-15小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入用6倍量75％乙醇浸渍3次，每次1小时，合并浸渍液，滤过，搅拌均匀，密闭，静置7小时，灌装置喷雾瓶中，即得喷雾剂。优选的，本发明所述药物组合物制备方法包括以下步骤：1)将苦杏仁、薏苡仁粉碎成细粉备用；2)将益母草、麦冬、木瓜、石菖蒲、芦根、三白草加7倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣用文火炒15分钟，粉碎成细粉备用；3)将麻黄、紫苏子、金钱草、白花菜子、柴胡加入4倍量75％的乙醇浸泡12小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入用6倍量75％乙醇浸渍3次，每次1小时，合并浸渍液，滤过，搅拌均匀，密闭，静置7小时，灌装置喷雾瓶中，即得喷雾剂。所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。倍量的含义是指药材的重量比。本发明具有以下有益效果：用于手术后伤口感染333例，总有效率平均达95.79％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物用于治疗手术后伤口感染效果显著，具有良好推广价值。具体实施方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1组方：苦杏仁10g、益母草20g、麦冬10g、木瓜10g、石菖蒲10g、芦根10g、三白草10g、薏苡仁10g、麻黄5g、紫苏子10g、金钱草10g、白花菜子10g、柴胡10g。制备方法：1)将苦杏仁、薏苡仁粉碎成细粉备用；2)将益母草、麦冬、木瓜、石菖蒲、芦根、三白草加5倍量水煎煮2次，每次1小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣用文火炒10分钟，粉碎成细粉备用；3)将麻黄、紫苏子、金钱草、白花菜子、柴胡加入2倍量50％的乙醇浸泡10-15小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入用6倍量75％乙醇浸渍3次，每次1小时，合并浸渍液，滤过，搅拌均匀，密闭，静置7小时，灌装置喷雾瓶中，即得喷雾剂。实施例2组方：苦杏仁30g、益母草50g、麦冬40g、木瓜35g、石菖蒲40g、芦根35g、三白草35g、薏苡仁40g、麻黄20g、紫苏子35g、金钱草40g、白花菜子40g、柴胡40g。制备方法：1)将苦杏仁、薏苡仁粉碎成细粉备用；2)将益母草、麦冬、木瓜、石菖蒲、芦根、三白草加8倍量水煎煮4次，每次3小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣用文火炒10-20分钟，粉碎成细粉备用；3)将麻黄、紫苏子、金钱草、白花菜子、柴胡加入5倍量80％的乙醇浸泡15小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入用6倍量75％乙醇浸渍3次，每次1小时，合并浸渍液，滤过，搅拌均匀，密闭，静置7小时，灌装置喷雾瓶中，即得喷雾剂。实施例3组方：苦杏仁12g、益母草25g、麦冬15g、木瓜13g、石菖蒲15g、芦根13g、三白草13g、薏苡仁15g、麻黄7g、紫苏子13g、金钱草15g、白花菜子15g、柴胡15g。制备方法：1)将苦杏仁、薏苡仁粉碎成细粉备用；2)将益母草、麦冬、木瓜、石菖蒲、芦根、三白草加6倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣用文火炒10-20分钟，粉碎成细粉备用；3)将麻黄、紫苏子、金钱草、白花菜子、柴胡加入3倍量60％的乙醇浸泡12小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入用6倍量75％乙醇浸渍3次，每次1小时，合并浸渍液，滤过，搅拌均匀，密闭，静置7小时，灌装置喷雾瓶中，即得喷雾剂。实施例4组方：苦杏仁28g、益母草45g、麦冬35g、木瓜32g、石菖蒲35g、芦根32g、三白草32g、薏苡仁35g、麻黄18g、紫苏子32g、金钱草35g、白花菜子35g、柴胡35g。制备方法：1)将苦杏仁、薏苡仁粉碎成细粉备用；2)将益母草、麦冬、木瓜、石菖蒲、芦根、三白草加7倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣用文火炒18分钟，粉碎成细粉备用；3)将麻黄、紫苏子、金钱草、白花菜子、柴胡加入2-5倍量50-80％的乙醇浸泡14小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入用6倍量75％乙醇浸渍3次，每次1小时，合并浸渍液，滤过，搅拌均匀，密闭，静置7小时，灌装置喷雾瓶中，即得喷雾剂。实施例5组方：苦杏仁15g、益母草28g、麦冬18g、木瓜18g、石菖蒲18g、芦根18g、三白草15g、薏苡仁18g、麻黄9g、紫苏子15g、金钱草18g、白花菜子18g、柴胡18g。制备方法：1)将苦杏仁、薏苡仁粉碎成细粉备用；2)将益母草、麦冬、木瓜、石菖蒲、芦根、三白草加7倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣用文火炒15分钟，粉碎成细粉备用；3)将麻黄、紫苏子、金钱草、白花菜子、柴胡加入4倍量75％的乙醇浸泡12小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入用6倍量75％乙醇浸渍3次，每次1小时，合并浸渍液，滤过，搅拌均匀，密闭，静置7小时，灌装置喷雾瓶中，即得喷雾剂。实施例6组方：苦杏仁25g、益母草42g、麦冬32g、木瓜30g、石菖蒲32g、芦根30g、三白草30g、薏苡仁32g、麻黄16g、紫苏子30g、金钱草32g、白花菜子32g、柴胡32g。制备方法：1)将苦杏仁、薏苡仁粉碎成细粉备用；2)将益母草、麦冬、木瓜、石菖蒲、芦根、三白草加7倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣用文火炒15分钟，粉碎成细粉备用；3)将麻黄、紫苏子、金钱草、白花菜子、柴胡加入4倍量75％的乙醇浸泡12小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入用6倍量75％乙醇浸渍3次，每次1小时，合并浸渍液，滤过，搅拌均匀，密闭，静置7小时，灌装置喷雾瓶中，即得喷雾剂。实施例7组方：苦杏仁18g、益母草32g、麦冬22g、木瓜20g、石菖蒲22g、芦根22g、三白草20g、薏苡仁22g、麻黄11g、紫苏子18g、金钱草21g、白花菜子22g、柴胡22g。制备方法：1)将苦杏仁、薏苡仁粉碎成细粉备用；2)将益母草、麦冬、木瓜、石菖蒲、芦根、三白草加7倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣用文火炒15分钟，粉碎成细粉备用；3)将麻黄、紫苏子、金钱草、白花菜子、柴胡加入4倍量75％的乙醇浸泡12小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入用6倍量75％乙醇浸渍3次，每次1小时，合并浸渍液，滤过，搅拌均匀，密闭，静置7小时，灌装置喷雾瓶中，即得喷雾剂。实施例8组方：苦杏仁23g、益母草38g、麦冬28g、木瓜28g、石菖蒲28g、芦根28g、三白草28g、薏苡仁28g、麻黄14g、紫苏子26g、金钱草29g、白花菜子28g、柴胡28g。制备方法：1)将苦杏仁、薏苡仁粉碎成细粉备用；2)将益母草、麦冬、木瓜、石菖蒲、芦根、三白草加7倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣用文火炒15分钟，粉碎成细粉备用；3)将麻黄、紫苏子、金钱草、白花菜子、柴胡加入4倍量75％的乙醇浸泡12小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入用6倍量75％乙醇浸渍3次，每次1小时，合并浸渍液，滤过，搅拌均匀，密闭，静置7小时，灌装置喷雾瓶中，即得喷雾剂。实施例9组方：苦杏仁20g、益母草35g、麦冬25g、木瓜25g、石菖蒲25g、芦根25g、三白草25g、薏苡仁25g、麻黄12g、紫苏子23g、金钱草25g、白花菜子25g、柴胡25g。制备方法：1)将苦杏仁、薏苡仁粉碎成细粉备用；2)将益母草、麦冬、木瓜、石菖蒲、芦根、三白草加7倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣用文火炒15分钟，粉碎成细粉备用；3)将麻黄、紫苏子、金钱草、白花菜子、柴胡加入4倍量75％的乙醇浸泡12小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入用6倍量75％乙醇浸渍3次，每次1小时，合并浸渍液，滤过，搅拌均匀，密闭，静置7小时，灌装置喷雾瓶中，即得喷雾剂。为了进一步简述本发明的有益效果，发明人做了临床试验，具体如下：1、临床选择：发明人抽取了333名患者进行了药物实验，平均分为9组，每组37例，分别使用本发明实施例1-9的药物组合物。2、入选标准：经确诊为外科手术伤口感染患者，局部症状红、肿、热、痛和功能障碍临床症状一项或多项。3、治疗方法：所制备的喷雾剂均匀喷洒到患处，一天3-5次。4、疗效情况判定标准：(1)治愈：使用药物后，临床症状完全消失；(2)有效：使用药物后，临床症状减轻或部分消失；(3)无效：使用药物后，临床症状无变化。5、实验结果组别临床痊愈有效无效合计有效率(％)实施例132413797.30％实施例2316037100％实施例333313797.30％实施例432323794.59％实施例533313797.30％实施例630433791.89％实施例731423794.59％实施例832323794.59％实施例931423794.59％用于手术后伤口感染333例，总有效率平均达95.79％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物用于治疗手术后伤口感染效果显著，具有良好推广价值。典型病例：病例一、患者郭某，男，22岁，患者自述因胆结石手术后伤口出现红肿，化脓现象，采用本发明实施例1的药物组合物，均匀喷洒到患处，一天4次。用2天后，伤口红肿现象减轻，继续使用3天，红肿、化脓现象减退，再使用3天，各症状消失，痊愈。病例二、患者田某，女，45岁，患者自述因肝脏手术后伤口出现红肿，疼痛、化脓现象，采用本发明实施例2的药物组合物，均匀喷洒到患处，一天5次。用2天后，伤口红肿现象减轻，继续使用2天，红肿、化脓现象减退，再使用4天，各症状消失，痊愈。病例三、患者李某，女，35岁，患者自述因胃肠手术后伤口出现疼痛、发热现象，采用本发明实施例3的药物组合物，均匀喷洒到患处，一天5次。用1天后，伤口发热现象消失，继续使用2天，疼痛现象消失，痊愈。病例四、患者韩某，男，48岁，患者自述因胰腺手术后伤口出现疼痛、肿胀、发热现象，采用本发明实施例4的药物组合物，均匀喷洒到患处，一天5次。用1天后，伤口发热现象消失，继续使用4天，各症状消失，痊愈。病例五、患者冯某，男，52岁，患者自述因胆结石手术后伤口出现红肿，发热、化脓现象，采用本发明实施例5的药物组合物，均匀喷洒到患处，一天5次。用3天后，伤口红肿现象减轻，继续使用5天，各症状消失，痊愈。病例六、患者蒋某，女，46岁，患者自述因甲状腺手术后伤口出现红肿，发热、化脓现象，采用本发明实施例6的药物组合物，均匀喷洒到患处，一天5次。用3天后，伤口红肿现象减轻，继续使用4天，各症状消失，痊愈。病例七、患者谭某，女，27岁，患者自述因胃肠手术后伤口出现肿胀、疼痛、发热现象，采用本发明实施例7的药物组合物，均匀喷洒到患处，一天5次。用1天后，伤口发热现象消失，继续使用2天，疼痛现象消失，再继续使用3天，各症状消失，痊愈。病例八、患者黄某，女，36岁，患者自述因胆结石手术后伤口出现肿胀、疼痛、发热现象，采用本发明实施例8的药物组合物，均匀喷洒到患处，一天5次。用1天后，伤口发热现象消失，继续使用2天，疼痛现象消失，再继续使用2天，各症状消失，痊愈。病例九、患者李某，女，55岁，患者自述因肝脏手术后伤口出现红肿，疼痛、化脓现象，采用本发明实施例9的药物组合物，均匀喷洒到患处，一天5次。用2天后，伤口红肿现象减轻，继续使用3天，红肿、化脓现象减退，再使用3天，各症状消失，痊愈。虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页1 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