一种改进的褶皱型的穿刺器密封膜的制作方法

技术特征：

1.一种用于微创手术的穿刺器密封膜,所述密封膜包含近端开口和远端孔以及从远端孔延伸至近端开口的密封壁；所述远端孔由密封唇形成，用于容纳插入的器械并形成气密封，所述密封唇具有中心轴线和与中心轴线大致垂直的横平面；所述密封壁包含多个从密封唇开始的横向向外延伸的褶皱；其特征在于每个所述褶皱具有褶皱峰和褶皱谷以及在其之间延伸的褶皱壁，且在密封唇临近区域内，所述褶皱峰和褶皱谷相对于所述横平面的夹角符合下述关系：

$tan\mathrm{\β}-tan\mathrm{\α}\≥\sqrt{{\left(\frac{{\mathrm{\πR}}_i}{PR}\right)}^2+2\left(cos\right(180/P)-1)}$

其中：

tan＝正切函数

cos＝余弦函数

P＝褶皱的数目

R＝褶皱测量起点相对于密封唇中心轴的距离

R_i＝设计插入穿过密封膜的手术器械的最大半径

β＝褶皱峰相对于横平面的夹角

α＝褶皱谷相对于横平面的夹角。

2.如权利要求1所述的密封膜，其特征在于所述褶皱谷相对于所述横平面的夹角大于等于0°而小于等于25°。

3.如权利要求2所述的密封膜，其特征在于所述褶皱横向向外延伸时，在密封唇临近区域的所述褶皱壁深度沿着轴线方向逐渐增大，而密封唇临近区域之外的区域，其褶皱壁深度沿着轴线方向逐渐减小。

4.如权利要求2所述的密封膜，其特征在于含有8个褶皱。

5.如权利要求1所述的密封膜，其特征在于，所述褶皱峰的壁厚大于所述褶皱壁的厚度。

6.如权利要求1所述的密封膜，其特征在于，所述密封膜还包括凸缘，以及从凸缘延伸至近端开口的外部浮动部分。

7.一种穿刺器密封组件，其特征在于包括如权利要求1-5中任一项所述的密封膜，所述密封组件还包含下固定环，上固定环，保护装置，上壳体和上盖；所述密封膜和保护装置被夹在上固定环和下固定环之间；所述密封膜还包括凸缘以及从凸缘延伸至近端开口的外部浮动部分，所述密封膜的近端被夹在上壳体和上盖之间。