本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗慢性肾小球肾炎的中药制剂。
背景技术：
：慢性肾小球肾炎，简称慢性肾炎，是由多种原因引起的原发于肾小球的一组临床表现相似，病理改变不一，预后不尽相同的免疫性疾病。发病年龄大多在青壮年，其临床表现多为水肿、蛋白尿、血尿、管型尿、高血压及不同程度的肾功能减退，病情常迁延难愈。多属中医学水肿、虚劳、腰痛的范畴。西医目前还缺少理想的治疗方法。申请人经过多年的临床试验证明，利用中草药治疗慢性肾小球肾炎不但疗效好，而且副作用小，复发率低。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗慢性肾小球肾炎的中药制剂。祖国医学认为慢性肾小球肾炎属“水肿”病范畴，多由外邪侵袭，脾肾亏虚、气虚血瘀所致。本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗慢性肾小球肾炎的中药制剂由以下重量份的中药制成：鹅脚板根9-15份、藤三七20-30份、蝉翼藤2-6份、鹿寿草9-15份、黑皮根12-20份。优选的：鹅脚板根12份、藤三七25份、蝉翼藤4份、鹿寿草12份、黑皮根16份。制备方法将上述中药按传统方法水煎制成汤剂。方中：鹅脚板根散瘀、消肿解毒；藤三七滋补、壮腰膝、消肿散瘀；蝉翼藤活血散瘀、消肿止痛；鹿寿草补肾壮阳、收敛止血；黑皮根健脾益胃、补肾固精。具体实施方式实施方式一：称取鹅脚板根9g、藤三七20g、蝉翼藤2g、鹿寿草9g、黑皮根12g，将上述中药水煎制成汤剂。实施方式二：称取鹅脚板根12g、藤三七25g、蝉翼藤4g、鹿寿草12g、黑皮根16g，将上述中药水煎制成汤剂。实施方式三：称取鹅脚板根15g、藤三七30g、蝉翼藤6g、鹿寿草15g、黑皮根20g，将上述中药水煎制成汤剂。毒性试验1.药物本发明治疗慢性肾小球肾炎的中药制剂，经检测符合其质量标准。2、动物健康昆明种小鼠，雌雄各半，体重22-25g。3、小鼠急性毒性实验在最大给药浓度和最大给药容量下，小鼠口服灌胃给予本发明按实施方式三制得的中药制剂6g/kg，连续观察15天，试验小鼠未见死亡和异常毒性反应。试验结束，解剖试验小鼠，观察肝、肾、脾、心、肺、胃、肠等主要脏器，均未见异常改变。按急性毒性标准，该样品属无毒级。下表为小鼠急性毒性试验结果4、小鼠长期毒性实验按本发明实施方式三制得的中药制剂分为2g/kg、1.5g/kg、1g/kg三组对小鼠连续口服灌胃90d后停药，恢复20d的长期毒性实验。结果显示：在给药和恢复期间，小鼠皮毛光滑，行为活动正常，体重增加，摄食饮水正常；血液学和血液生化指标在给药结束和恢复期后，小鼠血液学和血液生化指标均在正常范围内波动，未见明显异常；骨髓和尿常规指标在给药结束和恢复期后，小鼠骨髓和尿常规指标未见明显异常；组织病理学指标在给药结束和恢复期后，小鼠各脏器肉眼未见明显异常，各脏器病理未见明显异常改变。5、用大鼠对本发明的中药制剂进行长期毒性实验，将每种中药制剂分别按成人日用量15倍、10倍的药量进行灌胃，连续给药90天，大鼠无一死亡，90天后，观察和检测大鼠的各项生理、生化指标均正常。毒性试验表明，本发明的治疗慢性肾小球肾炎的中药制剂给药未见毒性反应。临床资料1、一般资料所选的本组患者200例来源于本院肾内科，其中男108例，女92例；在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为7组；只服用鹅脚板根单味药组为A组、只服用藤三七单味药组为B组、只服用蝉翼藤单味药组为C组、只服用鹿寿草单味药组为D组、只服用黑皮根单味药组为E组，服用本发明按实施方式二制剂组为治疗组，采用西医传统方法治疗的为对照组，各组患者为30例。各组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。2、诊断标准依据中华中医药学会肾病分会，2006年《慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定》中拟定的诊断标准。血肌酐＞442μmol/L者不在本研究范围。3、治疗方法A组、B组、C组、D组、E组、F组、G组分别将单味药按传统方法制成3mg/ml；治疗组将各中草药按份配齐后，按传统方法制成3mg/ml；各组每日1剂为500ml，分2次服用；对照组采用单纯西医治疗，常规低盐、优质低量蛋白饮食；盐酸苯那普利片5-10mg，每日1次口服，出现咳嗽副作用者改用氯沙坦钾片25-50mg，每日1次口服。两组均以15天为一个疗程。4、疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》(1)完全缓解：症状及体征完全消失，肾功能正常，24h尿蛋白定量＜0.20g或尿蛋白检查持续阴性，高倍镜下尿红细胞消失，尿沉渣计数正常；(2)基本缓解：症状与体征基本消失，肾功能正常，尿蛋白检查持续减少50％以上，高倍镜下尿红细胞不超过3个，尿沉渣计数接近正常；(3)好转：症状及体征明显好转，肾脏功能正常或有改善，24h尿蛋白定量持续减少25％以上，尿蛋白持续1个“+”，高倍镜下尿红细胞不超过5个；(4)无效：临床表现与上述实验室检查均无明显改善或加重。5、治疗结果两组患者治疗三个疗程后统计疗效组别例数完全缓解基本缓解有效无效总有效率(％)治疗组50301550100.0对照组50201051570.0A201111715.0B200121715.0C200111810.0D20010195.0E200021810.0本发明所述的中药制剂治疗慢性肾小球肾炎的治疗效果远远好于其他各组的治疗效果；治疗组的总有效率明显高于各单味药组总有效率之和；由此可知，治疗组的治疗效果是各单味药相互协同作用的结果。当我们对治疗组患者进行随访时，其中有4例患者向我们讲述了他们的另一经历，服用本发明的中药制剂后，不但慢性肾小球肾炎得到了有效的治疗，而且经常发作的过敏反应也消失了。有2例患者说“每次进入树林后，就会出现皮肤过敏反应，起疙瘩，极痒；自从服用本发明的中药制剂后，以上现象消失”。另2位患者自述“平时吃小虾，蚱蜢时，会在10-20分钟内出现痒痛，随后出现红疙瘩，感觉皮肤有热感，其痛难忍；自从服用本发明的中药制剂后，不但治好了慢性肾小球肾炎，而且，当他们不注意再次吃小虾，蚱蜢时，未出现过敏反应”。得到这一信息后，我们利用本发明的中药制剂随即对30例过敏患者和40例有过过敏史患者进行治疗，30例过敏患者服药后15-30分钟内恢复正常，40例有过过敏史患者服药后进行过敏条件刺激，未出现过敏反应；随访三年，以上患者均未出现过敏反应。由此可知，服用本发明的中药制剂，不但对治疗慢性肾小球肾炎疗效显著，而且对皮肤过敏疾病具有根除作用，值得临床推广应用。当前第1页1 2 3