本发明涉及一种阴道泡腾片，特别涉及一种治疗加特纳菌阴道炎的阴道泡腾片及其制备方法。
背景技术：
：加特纳菌阴道炎又名嗜血杆菌性阴道炎，以前曾归于棒杆菌性阴道炎，是由加特纳杆菌引起的一种阴道粘膜炎症。加特纳杆菌为革兰氏阴性细小杆菌，常呈球杆状，有时呈丝状和多形状，常见两极染色。仅0.4-0.6毫微米至1-2毫微米大小，无活动力、无鞭毛、无芽孢。许多菌株有荚膜。在人工培养时必须给予新鲜血液才能生长繁殖，故有“嗜血”之称。但其生物特性与嗜血杆菌不尽相同，临床上引起的阴道炎为非特异性阴道炎。阴道加特纳菌(gardnrellavaginallis，GV)与非特异性阴道炎(bacterialvaginosis，BV)有关。BV可以导致多种严重的妇科并发症，如子宫全切的术后感染、绒毛膜炎、羊水感染、早产、产后子宫内膜炎等。阴道加特纳菌还能引起新生儿致死性和非致死性败血症和软组织感染。引起加特纳菌感染而引起阴道炎的原因可以是由于内分泌的调节紊乱所引起的。在正常的内分泌激素的调节作用下，加特纳菌和乳酸杆菌保持一个平衡的。内分泌的失调，在一定的情况下就会让加特纳菌增多。这样的话，就引起加特纳菌阴道炎。同时，在治疗阴道炎的过程中若大量使用抗生素或用碱性液体过度冲洗阴道，会给阴道造成一个碱性的环境，不利于乳酸杆菌的生长，使加特纳菌等致病菌相对增多，造成病情加重。加特纳菌阴道炎检查见部分患者外阴红肿，阴道粘膜充血，呈灰红色，轻度红肿，分泌物多呈均质性，稀薄，灰白色，有时为乳黄色或类绿色，腥臭味。阴道pH常为5-5.5。有时白带量少，仅有薄薄一层，如膜样覆盖在充血的阴道壁上。少数患者阴道壁有红斑或淤点，孕妇患者可引起流产或产后子宫内膜炎。目前，多使用磺胺类药物和四环素族药物治疗该病，但使用抗生素类药物存在较大的副作用，不仅会破坏机体自身免疫力，产生耐药性，影响治疗效果，同时，大量使用抗生素虽然能够杀灭部分致病菌，但也会造成阴道碱性环境，影响有益菌乳酸菌的繁殖，不能起到理想的治疗效果。若病情得不到及时有效治疗，该病的重症感染者患处菌群严重失调，加特纳菌等致病菌大量繁殖，致病菌从患处毛细血管进入血液，并在其中繁殖，产生毒素甚至可导致败血症等并发症。败血症是致病菌及其毒素和代谢产物进入血流后激活并释放炎症介子而引起的一系列连锁反应过程，在临床上可导致全身多脏器的功能紊乱和衰竭，对患者造成极大伤害。同时，致病菌通过血液等传播途径侵害其它组织器官，还会引起尿道感染、肾周脓肿和膀胱炎等病症，严重危害患者健康。技术实现要素：本发明目的在于提供一种治疗加特纳菌阴道炎的阴道泡腾片及其制备方法，该阴道泡腾片配方安全，无毒副作用，可直接作用于患处，抑制致病菌繁殖，同时促进乳酸菌增殖，促进菌群均衡，有效治疗该病，快速缓解病症，同时预防败血症等并发症的发生。为了实现上述目的，本发明提供的技术方案如下：一种治疗加特纳菌阴道炎的阴道泡腾片，制成所述阴道泡腾片的原料及其质量百分比为：中药提取物15％-25％，表面活性剂3％-5％，泡腾剂35％-42％，黏合剂4％-7％，崩解剂4％-6％，润滑剂1.5％-3％,余量为填充剂，所述泡腾剂包括酸剂和碱剂；制成所述中药提取物的原料及其重量份数为：青柠檬20-30份，杏15-25份，马齿苋鲜品8-12份，黄连5-9份，苦参5-9份，槐白皮4-6份，土荆皮2-5份，没药3-5份，蜜百部4-8份，花椒8-12份，石榴皮2-4份，牛蒡子4-7份，槐根3-5份，马交儿根3-5份，白芨4-6份，芋儿七2-4份，母猪草3-5份，野菊花4-6份，炙甘草2-4份。优选的，所述表面活性剂为硬脂酸棕榈酸和硬脂酸棕榈酸乙二醇酯的混合物，硬脂酸棕榈酸和硬脂酸棕榈酸乙二醇酯的质量比为3:2。优选的，所述泡腾剂包括酸剂和碱剂，所述酸剂为柠檬酸，所述碱剂为碳酸氢钠，所述柠檬酸和碳酸氢钠的质量百分比为0.8:1。优选的，所述填充剂为荞麦粉和微晶纤维素的混合物，所述荞麦粉和微晶纤维素的质量比为2:1，所述荞麦粉为荞麦炒香后研磨成的200目粉末。优选的，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠；所述黏合剂为5％聚维酮K30的无水乙醇溶液；所述润滑剂为硬脂酸镁和滑石粉混合物，硬脂酸镁和滑石粉的质量比为5:2。优选的，制成所述阴道泡腾片的原料及其质量百分比为：中药提取物20％，表面活性剂4％，泡腾剂38％，黏合剂5％，崩解剂5％，润滑剂2.3％,填充剂25.7％；其中，制成所述中药提取物的原料及其重量份数为：青柠檬25份，杏20份，马齿苋鲜品10份，黄连7份，苦参8份，槐白皮5份，土荆皮3份，没药4份，蜜百部6份，花椒10份，石榴皮3份，牛蒡子5份，槐根4份，马交儿根4份，白芨5份，芋儿3份，母猪草4份，野菊花5份，炙甘草3份。优选的，制成所述阴道泡腾片的原料及其质量百分比为：中药提取物15％，表面活性剂3％，泡腾剂35％，黏合剂4％，崩解剂4％，润滑剂1.5％,填充剂37.5％；其中，制成所述中药提取物的原料及其重量份数为：青柠檬20份，杏15份，马齿苋鲜品8份，黄连5份，苦参5份，槐白皮4份，土荆皮2份，没药3份，蜜百部4份，花椒8份，石榴皮2份，牛蒡子4份，槐根3份，马交儿根3份，白芨4份，芋儿七2份，母猪草3份，野菊花4份，炙甘草2份。优选的，制成所述阴道泡腾片的原料及其质量百分比为：中药提取物25％，表面活性剂5％，泡腾剂42％，黏合剂7％，崩解剂6％，润滑剂3％,余量为填充剂；其中，制成所述中药提取物的原料及其重量份数为：青柠檬30份，杏25份，马齿苋鲜品12份，黄连9份，苦参9份，槐白皮6份，土荆皮5份，没药5份，蜜百部8份，花椒12份，石榴皮4份，牛蒡子7份，槐根5份，马交儿根5份，白芨6份，芋儿七4份，母猪草5份，野菊花6份，炙甘草4份。本发明还公开了所述的阴道泡腾片的制备方法，包括以下步骤：(1)杏去核与青柠檬、马齿苋混合榨汁后过滤，分离滤液和滤渣，所得滤液低温浓缩(30℃以下)至相对密度为1.25±0.02(30℃)的稠膏A，滤渣真空冷冻干燥后粉碎至200目果蔬粉；(2)黄连、苦参、槐白皮、土荆皮、没药、蜜百部、花椒、石榴皮、牛蒡子、槐根、马交儿根、白芨、芋儿七、母猪草、野菊花、炙甘草混合粉碎得50目混合粉末，所得混合粉末加入总质量倍数4倍的水浸泡1小时，文火煎煮1小时，煎煮后过200目过滤网得滤液，再次加入混合粉末总质量倍数4倍的水浸泡0.5小时，文火煎煮1小时后过200目过滤网得滤液，合并两次所得滤液，所得滤液低温浓缩(30℃以下)至相对密度为1.25±0.02(30℃)的稠膏B，所述中药提取物由稠膏A、果蔬粉和稠膏B共同组成；(3)步骤(1)所得的果蔬粉和稠膏A与泡腾剂中的酸剂、2/3总量的表面活性剂、1/6总量的填充剂混匀后，用1/2总量的黏合剂润湿制软材，20目筛制粒；湿颗粒在45℃下鼓风干燥1小时，16目筛整粒，备用；(4)步骤(2)所得的稠膏B与泡腾剂中的碱剂、1/3总量的表面活性剂、2/5总量的填充剂混匀后，用1/2总量的黏合剂润湿制软材，20目筛制粒；湿颗粒在45℃下鼓风干燥1小时，16目筛整粒，备用；(5)将步骤(3)和步骤(4)所得的两种干颗粒混合，加入余量的填充剂、全部的崩解剂、全部的润滑剂充分混匀，压制成椭圆形片剂即得阴道泡腾片。为了克服抗生素类药物的毒副作用，以及抗生素类药物和碱性洗剂破坏阴道内酸性环境，抑制有益菌增殖的问题，本发明的阴道泡腾片中的中药提取物结合中国传统中医理论，优选天然原料制剂，配方安全无毒副作用，配伍得当，所选原料中：青柠檬：柠檬是世界上最有药用价值的水果之一，它富含维生素C、糖类、钙、磷、铁、维生素B1、维生素B2、烟酸奎宁酸、柠檬酸、苹果酸、橙皮苷、柚皮苷、香豆精、高量钾元素和低量钠元素等，柠檬具有清热化痰功效，柠檬富含维生素C，对人体发挥的作用犹如天然抗生素，具有抗菌消炎、增强人体免疫力等多种功效，柠檬富含维生素C和维生素P，能增强血管弹性和韧性，可预防和治疗高血压和心肌梗塞症状；杏：主治风寒肺病，生津止渴，润肺化痰，清热解毒，杏果实营养丰富，含有多种有机成分和人体所必须的维生素及无机盐类，是一种营养价值较高的水果，杏仁的营养更丰富，含蛋白质23％～27％、粗脂肪50％～60％、糖类10％，还含有磷、铁、钾、钙等无机盐类及多种维生素，是滋补佳品，杏子的果实当中富含维生素P和维生素B17，可以起到保护毛细血管和防治癌症的作用，维生素B17只对癌细胞有杀灭作用，对正常健康的细胞无任和毒害，鲜杏的维生素C含量很高，这是另一种抗氧化剂，有助于身体吸收铁，这是维持神经和肌肉功能必要的营养成分，它们有助于维持正常血压和平衡体液，另外都包含天然水杨酸，对于调节机体平衡有着至关重要的作用；马齿苋：性寒，味甘酸，入心、肝、脾、大肠经，具有收湿止痒、清热消肿、清热解毒，利水去湿，散血消肿，除尘杀菌，消炎止痛，止血凉血的作用。马齿苋对痢疾杆菌、伤寒杆菌和大肠杆菌有较强的抑制作用，可用于各种炎症的辅助治疗，素有“天然抗生素”之称，同时马齿苋还富含维生素C，维生素C具有很好的抗氧化作用可以美白滋养皮肤，现代医学发现，马齿苋有较高的营养价值和药用价值，除了含有常规的蛋白质、维生素和矿物质等营养元素外，马齿苋还含有独特的生物活性成分，能够增强人体上皮细胞的活性，有助于促进溃疡而的愈合；黄连：清热燥湿，泻火解毒，杀虫止痒，用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓，黄连具有较强的抗菌消炎作用，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、炭疽杆菌等具有较好的抑制作用；苦参：味苦，性寒，清热燥湿，抗菌杀虫，利尿，用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎；槐白皮：苦，平，祛风除湿，消肿止痛，治风邪外中，身体强直，肌肤不仁，热病口疮，牙疳，喉痹，肠风下血，疽，痔，烂疮，阴部痒痛，汤、火烫伤；土荆皮：辛，温，杀虫，止痒，用于疥癣瘙痒；没药：味辛、苦，性平，散瘀定痛，消肿生肌，用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭.产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗；蜜百部：甘、苦，微温，润肺下气止咳，杀虫，用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳，外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒，蜜百部润肺止咳，用于阴虚劳嗽，百部煎剂对多种致病菌如肺炎球菌、乙型溶血型链球菌、脑膜炎球菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌与痢疾杆菌，伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌，白喉杆菌、肺炎杆菌、鼠疫杆菌、炭疽杆菌、枯草杆菌，以及霍乱弧菌、人型结核杆菌等都有不同程度的抑菌作用；花椒：辛，温，温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔虫症，外治湿疹瘙痒；石榴皮：收敛、抗菌，体外试验对绿脓杆菌、弗氏痢疾杆菌、伤寒杆菌有抗菌作用，对多种皮肤真菌也有不同程度的抑制作用，还有抗流感病毒作用；牛蒡子：疏散风热，宣肺透疹，消肿解毒，治风热咳嗽，咽喉肿痛，斑疹不透，风疹作痒，痈肿疮毒；槐根：味苦，性平，散瘀消肿，杀虫，主痔疮，喉痹，蛔虫病；马交儿根：甘、苦，凉，清热解毒，消肿散结，用于咽喉肿痛，结膜炎；外用治疮疡肿毒，淋巴结结核，睾丸炎，皮肤湿疹；白芨、甘、凉，补肺，止血，消肿，生肌，敛疮，治肺伤咳血，衄血，金疮出血，痈疽肿毒，溃疡疼痛，汤火灼伤，手足皲裂；芋儿七：味甘微辛，性温，止血，镇痛，生肌，除风湿，消肿毒，治外伤出血，各种腰痛，劳伤，跌打损伤，无名肿毒；母猪草：味苦，性寒，清热除湿，解毒散结，止咳化痰，主湿热黄疸，痈肿疮毒，瘰疬，痰热咳嗽，癫痫；野菊花：性微寒，具疏散风热、消肿解毒，能治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证；炙甘草：含有甘草甜素、甘草次酸、甘草多糖等多种化学成分，具有抗炎及抗变态反应作用，可调节机体免疫功能，抗肿瘤和止痛作用，因此炙甘草的主要功效是和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。阴道炎在中医学中属于带下、阴痒的范畴，阴道炎的主要病因是湿，该阴道泡腾片采用清热燥湿、抗菌消炎、消肿止痒的方法治疗该病，作为主要有效成分的中药提取物的原料中，青柠檬、杏、马齿苋、黄连、苦参、槐白皮、牛蒡子、马交儿根、母猪草、野菊花共奏清热燥湿之效，祛除湿热邪毒，针对湿热的病因，有效治疗该病；同时，青柠檬和杏含有大量的酸性物质，直接作用于患处可以降低阴道内ph值，营造适合乳酸菌繁殖的酸性环境，同时抑制加特纳菌等致病菌的繁殖，配伍马齿苋、黄连、苦参、蜜百部、石榴皮等具有抗菌作用的药物，可以加快减少致病菌，促进阴道内菌群均衡，达到治疗该病的作用；原料中黄连、苦参、槐白皮、土荆皮、没药、蜜百部、花椒、牛蒡子、槐根、马交儿根、白及、芋儿七、母猪草、野菊花配合使用，可以起到快速消肿止痒的作用，快速有效缓解患处肿痛瘙痒症状，减轻患者痛苦；原料甘草可以调和诸药，使药性更加平和，促进药效，各原料有效成分综合协同作用，配伍得当，主要采用纯天然材料制成，有效避免了抗生素类药物的毒副作用，该阴道泡腾片可有效调节恢复阴道内健康的酸性环境，促进有益菌繁殖，抑制致病菌，促进阴道内菌群平衡，从根源上治疗该病，同时快速缓解患者肿痛瘙痒症状，减轻患者痛苦，标本兼职该病。除此之外，制成该阴道泡腾片的中药提取物的主要原料柠檬和杏除了富含酸性物质，可以调节阴道内酸碱度外，其富含的维生素P能够增强血管壁强度，保护阴道内的毛细血管，恢复毛细血管弹性，有效防止由炎症引起患处毛细血管壁通透性增大，致使大量的致病菌穿过毛细血管壁进入血液，从而防止致病菌在血液中繁殖，产生毒素引发败血症，同时切断了致病菌随血液传播的通路，有效预防减少其他组织器官的并发症产生。本发明的有益效果：本发明提供了一种治疗加特纳菌阴道炎的阴道泡腾片及其制备方法，该阴道泡腾片配方安全，无毒副作用，可直接作用于患处，抑制致病菌繁殖，同时促进乳酸菌增殖，促进菌群均衡，有效治疗该病，快速缓解病症，同时预防败血症等并发症的发生。具体而言：(1)本发明的阴道泡腾片采用清热燥湿、抗菌消炎、消肿止痒的方法治疗该病，各原料有效成分综合协同作用，配伍得当，主要采用纯天然材料制成，避免了抗生素类药物的毒副作用，该阴道泡腾片可有效调节恢复阴道内健康的酸性环境，促进有益菌繁殖，抑制致病菌，促进阴道内菌群平衡，从根源上治疗该病，同时快速缓解患者肿痛瘙痒症状，减轻患者痛苦，标本兼职该病。(2)制成该阴道泡腾片的中药提取物的主要原料柠檬和杏除了富含酸性物质，可以调节阴道内酸碱度外，其富含的维生素P能够增强血管壁强度，保护阴道内的毛细血管，恢复毛细血管弹性，有效防止由炎症引起患处毛细血管壁通透性增大，致使大量的致病菌穿过毛细血管壁进入血液，从而防止致病菌在血液中繁殖，产生毒素引发败血症，同时切断了致病菌随血液传播的通路，有效预防减少其他组织器官的并发症产生。优选方案中，采用荞麦粉与常用填充剂配合，荞麦性平、味甘凉，有健脾益气、开胃宽肠、消食化滞、除湿下气的功效，荞麦中的某些黄酮成分还具有抗菌、消炎、止咳、平喘、祛痰的作用，荞麦富含维生素P三种主要组成物质(芸香玳、桔皮玳、圣草柠檬)之一的芸香玳，这是维生素P中作用最大的一种物质，维生素P能够有效增加血管的韧性和强度，加强抵抗力，延长使用寿命；采用荞麦粉作为填充剂不仅可以增强本发明的阴道泡腾片除湿抗菌的效果，还可以增加该阴道泡腾片中维生素P的含量，增强该泡腾片保护患处毛细血管，更加有效的预防败血症等并发症。(3)本发明采用阴道泡腾片治疗加特纳菌阴道炎，用药方便，药物有效成分之间作用于患处疗效快，用药后干净卫生，使用过程中药物不易流出，不污染内裤，不污染衣物，提高了患者用药的依从性。具体实施方式根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。实施例1一种治疗加特纳菌阴道炎的阴道泡腾片，制成所述阴道泡腾片的原料及其质量百分比为：中药提取物20％，表面活性剂4％，泡腾剂38％，黏合剂5％，崩解剂5％，润滑剂2.3％,填充剂25.7％；所述表面活性剂为硬脂酸棕榈酸和硬脂酸棕榈酸乙二醇酯的混合物，硬脂酸棕榈酸和硬脂酸棕榈酸乙二醇酯的质量比为3:2；所述泡腾剂包括酸剂和碱剂，所述酸剂为柠檬酸，所述碱剂为碳酸氢钠，所述柠檬酸和碳酸氢钠的质量百分比为0.8:1；所述填充剂为荞麦粉和微晶纤维素的混合物，所述荞麦粉和微晶纤维素的质量比为2:1，所述荞麦粉为荞麦炒香后研磨成的200目粉末；所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠；所述黏合剂为5％聚维酮K30的无水乙醇溶液；所述润滑剂为硬脂酸镁和滑石粉混合物，硬脂酸镁和滑石粉的质量比为5:2；制成所述中药提取物的原料及其重量份数为：青柠檬25份，杏20份，马齿苋鲜品10份，黄连7份，苦参8份，槐白皮5份，土荆皮3份，没药4份，蜜百部6份，花椒10份，石榴皮3份，牛蒡子5份，槐根4份，马交儿根4份，白芨5份，芋儿3份，母猪草4份，野菊花5份，炙甘草3份。所述阴道泡腾片的制备方法，包括以下步骤：(1)杏去核与青柠檬、马齿苋混合榨汁后过滤，分离滤液和滤渣，所得滤液低温浓缩(30℃以下)至相对密度为1.25±0.02(30℃)的稠膏A，滤渣真空冷冻干燥后粉碎至200目果蔬粉；(2)黄连、苦参、槐白皮、土荆皮、没药、蜜百部、花椒、石榴皮、牛蒡子、槐根、马交儿根、白芨、芋儿七、母猪草、野菊花、炙甘草混合粉碎得50目混合粉末，所得混合粉末加入总质量倍数4倍的水浸泡1小时，文火煎煮1小时，煎煮后过200目过滤网得滤液，再次加入混合粉末总质量倍数4倍的水浸泡0.5小时，文火煎煮1小时后过200目过滤网得滤液，合并两次所得滤液，所得滤液低温浓缩(30℃以下)至相对密度为1.25±0.02(30℃)的稠膏B，所述中药提取物由稠膏A、果蔬粉和稠膏B共同组成；(3)步骤(1)所得的果蔬粉和稠膏A与泡腾剂中的酸剂、2/3总量的表面活性剂、1/6总量的填充剂混匀后，用1/2总量的黏合剂润湿制软材，20目筛制粒；湿颗粒在45℃下鼓风干燥1小时，16目筛整粒，备用；(4)步骤(2)所得的稠膏B与泡腾剂中的碱剂、1/3总量的表面活性剂、2/5总量的填充剂混匀后，用1/2总量的黏合剂润湿制软材，20目筛制粒；湿颗粒在45℃下鼓风干燥1小时，16目筛整粒，备用；(5)将步骤(3)和步骤(4)所得的两种干颗粒混合，加入余量的填充剂、全部的崩解剂、全部的润滑剂充分混匀，压制成片重1±0.1g的椭圆形片剂即得阴道泡腾片。实施例2一种治疗加特纳菌阴道炎的阴道泡腾片，制成所述阴道泡腾片的原料及其质量百分比为：中药提取物15％，表面活性剂3％，泡腾剂35％，黏合剂4％，崩解剂4％，润滑剂1.5％,填充剂37.5％；所述表面活性剂为硬脂酸棕榈酸和硬脂酸棕榈酸乙二醇酯的混合物，硬脂酸棕榈酸和硬脂酸棕榈酸乙二醇酯的质量比为3:2；所述泡腾剂包括酸剂和碱剂，所述酸剂为柠檬酸，所述碱剂为碳酸氢钠，所述柠檬酸和碳酸氢钠的质量百分比为0.8:1；所述填充剂为荞麦粉和微晶纤维素的混合物，所述荞麦粉和微晶纤维素的质量比为2:1，所述荞麦粉为荞麦炒香后研磨成的200目粉末；所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠；所述黏合剂为5％聚维酮K30的无水乙醇溶液；所述润滑剂为硬脂酸镁和滑石粉混合物，硬脂酸镁和滑石粉的质量比为5:2；制成所述中药提取物的原料及其重量份数为：青柠檬20份，杏15份，马齿苋鲜品8份，黄连5份，苦参5份，槐白皮4份，土荆皮2份，没药3份，蜜百部4份，花椒8份，石榴皮2份，牛蒡子4份，槐根3份，马交儿根3份，白芨4份，芋儿七2份，母猪草3份，野菊花4份，炙甘草2份。实施例2的阴道泡腾片的制备方法与实施例1相同。实施例3一种治疗加特纳菌阴道炎的阴道泡腾片，制成所述阴道泡腾片的原料及其质量百分比为：中药提取物25％，表面活性剂5％，泡腾剂42％，黏合剂7％，崩解剂6％，润滑剂3％,余量为填充剂；所述表面活性剂为硬脂酸棕榈酸和硬脂酸棕榈酸乙二醇酯的混合物，硬脂酸棕榈酸和硬脂酸棕榈酸乙二醇酯的质量比为3:2；所述泡腾剂包括酸剂和碱剂，所述酸剂为柠檬酸，所述碱剂为碳酸氢钠，所述柠檬酸和碳酸氢钠的质量百分比为0.8:1；所述填充剂为荞麦粉和微晶纤维素的混合物，所述荞麦粉和微晶纤维素的质量比为2:1，所述荞麦粉为荞麦炒香后研磨成的200目粉末；所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠；所述黏合剂为5％聚维酮K30的无水乙醇溶液；所述润滑剂为硬脂酸镁和滑石粉混合物，硬脂酸镁和滑石粉的质量比为5:2；制成所述中药提取物的原料及其重量份数为：青柠檬30份，杏25份，马齿苋鲜品12份，黄连9份，苦参9份，槐白皮6份，土荆皮5份，没药5份，蜜百部8份，花椒12份，石榴皮4份，牛蒡子7份，槐根5份，马交儿根5份，白芨6份，芋儿七4份，母猪草5份，野菊花6份，炙甘草4份。实施例3的阴道泡腾片的制备方法与实施例1相同。对照例对照例的阴道泡腾片的原料配方和制备方法与实施例1相似。其区别在于，对照例例的填充剂为微晶纤维素。实施例4药片性能检测根据2010版《中国药典》对阴道泡腾片发泡量和崩解时限的检测方法规定，对实施例1至3和对照例的阴道泡腾片的性能进行检测，所得检测结果如下表所示：外观平均片重(g)平均发泡量(ml)崩解时限(s)实施例1褐色，均匀1.057.8226实施例2褐色，均匀1.006.8240实施例3褐色，均匀1.028.2215对照例褐色，均匀1.037.0235上述结果表明，均能满足2010版《中国药典》对阴道泡腾片发泡量和崩解时间的要求。实施例5阴道黏膜刺激性试验取家兔12只，雌性未孕，体质量2.0-3.0kg，健康状况良好，随机分为空白对照组(给予空白基质做成的空白片)、对照组(给予对照例阴道泡腾片)和实施例1的阴道泡腾片给药组，每组4只。每次给药前，用温开水将家兔的阴道清洗干净。具体地，空白对照组每日放入用基质做的空白片1片于家兔的阴道，对照组每日放入用对照例的阴道泡腾片1片于家兔的阴道，给药组每日放入实施例1的阴道泡腾片1片于家兔的阴道，均连续7天。然后，每日观察记录阴道黏膜有无红肿、充血的情况，并观察记录家兔一般状况、体质量、饮食等。最后一次给药后24h处死家兔，取家兔阴道组织，并利用10％福尔马林将其固定，进行病理组织学检查。实验结果显示，三组家兔一般状况良好，毛色光洁，活动自如，饮食正常，体质量增加，阴道外观无红肿充血；病理组织学检查显示，空白对照组阴道黏膜上皮细胞形态均未见异常，固有层可见淋巴细胞和散在淋巴小结，未见血管扩张，肌层、外膜无明显炎症细胞浸润，未见明显血管扩张，对照组家兔阴道黏膜上皮完整，个别上皮细胞轻微肿胀，偶见黏膜下毛细血管及炎症细胞浸润，给药组家兔阴道黏膜上皮完整，阴道黏膜上皮细胞形态均未见异常，未见血管扩张，肌层、外膜无明显炎症细胞浸润，未见明显血管扩张。结果表明本发明的阴道泡腾片多次阴道给药对家兔阴道黏膜无刺激性，临床完全可以接受，且相较于对比例采用荞麦粉和微晶纤维素混合物作为填充剂的阴道泡腾片对阴道毛细血管的刺激性更小，可更好的保护毛细血管。荞麦粉中富含的维生素P能够增强血管壁强度，保护阴道内的毛细血管，恢复毛细血管弹性，有效防止由于炎症使患处毛细血管壁通透性增大，致使大量的致病菌穿过毛细血管壁进入血液，并在其中繁殖，产生毒素引发败血症等并发症。实施例6临床疗效观察加特纳菌阴道炎患者200例随机分为治疗组和对照组，两组在年龄、病程、症状、病情严重程度及实验室检查指标等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。对照组患者睡前清洗外阴后，置甲硝锉阴道泡腾片(国药准字H21021892,鞍山九天制药有限公司，0.2g/片)于阴道深处，每日1次，连用10天为1疗程；治疗组患者睡前清洗外阴后，置本发明实施例1的阴道泡腾片于阴道深处，每日1次，连用10天为1疗程。两组对象均在治疗1疗程，下次月经结束后复查阴道分泌物。疗效判断标准：痊愈：BV诊断标准中4项均阴性，临床症状消失；有效：BV诊断标准中2项以下(含2项)阳性，临床症状明显改善；无效：BV诊断标准中3项以上阳性，临床症状无改善。其中，BV诊断标准：(1)阴道分泌物均质稀薄；(2)阴道分泌物胺实验阳性；(3)阴道pH>4.5；(4)发现线索细胞。两组实验对象疗效统计结果如下表所示：痊愈(人)有效(人)无效(人)有效率(％)治疗组4157298对照组28472575以上实验结果表明，本发明的阴道泡腾片在治疗加特纳菌阴道炎方面具有显著疗效，有效率可达98％，且所有患者用药过程中均无不良反应，或病情加重现象，药物安全有效无毒副作用。以上所述，仅为本发明的说明实施例，并非对本发明任和形式上和实质上的限制，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，做出的若干改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，利用以上所揭示的技术内容做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所做的任和等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围。本发明未详尽公开处均为现有技术。当前第1页1 2 3