本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗肝郁化火型皮炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：神经性皮炎与中医的“牛皮癣”、“摄领疮”等相类似。因风湿蕴肤，经气不畅所致。好发于颈部、四肢、腰骶，以对称性皮肤粗糙肥厚，剧烈瘙痒为主要表现的皮肤性疾病。神经性皮炎又称慢性单纯性苔藓。是以阵发性皮肤瘙痒和皮肤苔藓化为特征的慢性皮肤病。为常见多发性皮肤病，多见于青年和成年人，儿童一般不发病。夏季多发或季节性不明显。神经性皮炎的症状体征：1、皮疹好发于颈部、四肢伸侧及腰氐部、国窝、外阴；2、自觉剧痒，病程慢性，可反复发作或迁延不愈；3、常先有局部瘙痒，经反复搔抓摩擦后，局部出现粟粒状绿豆大小的圆形或多角形扁平丘疹、呈皮色、淡红或淡褐色，稍有光泽，以后皮疹数量增多且融合成片，成为典型的苔藓样皮损，皮损大小形态不一，四周可有少量散在的扁平丘疹；4、临床上分为局限型和播散型，前者多见。神经性皮炎由细菌感染，长时间不治疗，皮脂侵蚀毛囊，很容易滋生细菌感染，导致毛囊被破坏毛发不长逐渐引起脱发症状。神经性皮炎与皮脂分泌过剩，饮食、生活、细菌感染等多方面因素有关，长时间不治疗，皮脂侵蚀毛发，很容易滋生细菌感染，导致神经衰弱、头部毛发破坏逐渐引起脱发症状，最终导致斑秃或者脱发，因此发现以后要及早治疗。中医治疗神经性皮炎（1）风湿血热型：皮损成片，呈淡褐色，粗糙肥厚，阵发性剧痒，夜间尤甚，舌苔薄白或白腻，脉濡缓。治宜清热祛湿、疏风上痒。（2）血虚风燥型：皮损色淡或灰白，肥厚粗糙，常伴有心悸怔忡，气短乏力，妇女月经量过多，舌质淡，脉沉细。治宜养血润燥，祛风止痒。（3）脾虚湿盛型：皮损呈暗灰色，肥厚光滑，伴腹胀纳差、便溏，舌体胖大，边有齿痕，苔白厚，脉濡缓。治宜健脾除湿。（4）肝郁化火型：皮疹色红，心烦易始或精神抑郁，失眠多梦，眩晕，心悸、口苦咽下，舌边尖红，苔薄白，脉弦滑，治宜疏肝解郁，清热养血。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗肝郁化火型皮炎的中药组合物；本发明的另一目的是提供一种治疗肝郁化火型皮炎的中药组合物的制备方法。本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：本发明所述的治疗肝郁化火型皮炎的中药组合物，是由如下重量份的中药原料制备而成的：胡黄连20-40份、红花10-30份、枇杷叶20-40份、冬瓜子10-30份、火炭母草20-40份、不出林10-30份、救必应10-30份、竹茹20-40份。优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的：胡黄连25-35份、红花15-25份、枇杷叶25-35份、冬瓜子15-25份、火炭母草25-35份、不出林15-25份、救必应15-25份、竹茹25-35份。以下是本发明中药制剂的药材来源：胡黄连，为玄参科植物胡黄连PicrorhizascrophulariifloraPennell的干燥根茎。【性味】苦，寒。【归经】归肝、胃、大肠经。【功能主治】清湿热，除骨蒸，消疳热。用于湿热泻痢，黄疸，痔疾，骨蒸潮热，小儿疳热。红花，为菊科植物红花CarthamustinctoriusL.的干燥花。【性味】辛，温。【归经】归心、肝经。【功能主治】活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。枇杷叶，为蔷薇科植物枇杷Eriobotryajaponica（Thunb.）Lindl.的干燥叶。【性味】苦，微寒。【归经】归肺、胃经。【功能主治】清肺止咳，降逆止呕。用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴。冬瓜子，冬瓜的干燥成熟种子。【性味】甘，寒。【功能主治】清肺、化痰、排脓。适用于肺热咳嗽、肺痈、肠痈等症。火炭母草，为蓼科植物火炭母草的全草。【性味】酸甘，凉。【功能主治】清热利湿，凉血解毒。治泄泻，痢疾，黄疸，风热咽疼，虚弱头昏，小儿疰夏，惊搐，妇女白带，痈肿湿疮，跌打损伤。不出林，紫金牛科紫金牛属植物紫金牛Ardisiajaponica（Hornsted）Blume，以全株入药。【性味】辛，平。【功能主治】止咳化痰，祛风解毒，活血止痛。用于支气管炎，大叶性肺炎，小儿肺炎，肺结核，肝炎，痢疾，急性肾炎，尿路感染，通经，跌打损伤，风湿筋骨痛；外用治皮肤搔痒，漆疮。救必应，冬青科冬青属植物铁冬青IlexrotundaThunb.的树皮（二层皮），叶、根也可入药。【性味】苦，凉。【功能主治】清热解毒，消肿止痛。用于感冒，扁桃体炎，咽喉肿痛，急性胃肠炎，风湿骨痛；外用治跌打损伤，痈疖疮疡，外伤出血，烧烫伤。竹茹，为禾本科植物青秆竹BambusatuldoidesMunro、大头典竹Sinocalamusbeecheyanus（Munro）Mc-Clurevar.pubescensP.F.Li或淡竹Phyllostachysnigra（Lodd.）Munrovar.henonis（Mitf.）StapfexRendle的茎秆的干燥中间层。【性味】甘，微寒。【归经】归肺、胃经。【功能主治】清热化痰，除烦止呕。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眼，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。本发明所述的治疗肝郁化火型皮炎的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种口服制剂，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：口服制剂：稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。方法1：片剂取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。方法2：胶囊剂取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。方法3：糖浆剂取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。方法4：合剂取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。方法5：口服液取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。本发明技术方案符合中医辨证施治的机理，立足疾病之本源，组方合理科学。本发明提供的一种治疗肝郁化火型皮炎的中药组合物具有以下优点：1、本发明提供的治疗肝郁化火型皮炎的中药组合物安全有效，具有疏肝解郁，清热养血的功效，对肝郁化火型皮炎总有效率为89.55%。3、本发明中药组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。具体实施方式下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。实施例1颗粒剂称取胡黄连20g、红花10g、枇杷叶20g、冬瓜子10g、火炭母草20g、不出林10g、救必应10g、竹茹20g。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。实施例2片剂称取胡黄连40g、红花30g、枇杷叶40g、冬瓜子30g、火炭母草40g、不出林30g、救必应30g、竹茹40g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。实施例3片剂称取胡黄连25g、红花15g、枇杷叶25g、冬瓜子15g、火炭母草25g、不出林15g、救必应15g、竹茹25g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。实施例4胶囊剂称取胡黄连35g、红花25g、枇杷叶35g、冬瓜子25g、火炭母草35g、不出林25g、救必应25g、竹茹35g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。实施例5颗粒剂称取胡黄连30g、红花20g、枇杷叶30g、冬瓜子20g、火炭母草30g、不出林20g、救必应20g、竹茹30g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。实施例6糖浆剂称取胡黄连23g、红花12g、枇杷叶23g、冬瓜子12g、火炭母草23g、不出林12g、救必应12g、竹茹23g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。实施例7口服液称取胡黄连28g、红花18g、枇杷叶28g、冬瓜子18g、火炭母草28g、不出林18g、救必应18g、竹茹28g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分装，制得口服液。实施例8合剂称取胡黄连32g、红花23g、枇杷叶32g、冬瓜子23g、火炭母草32g、不出林23g、救必应23g、竹茹32g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。实施例9粉剂称取胡黄连38g、红花28g、枇杷叶38g、冬瓜子28g、火炭母草38g、不出林28g、救必应28g、竹茹38g。粉碎，过筛，即得。实施例10本发明实施例3所制备的胶囊剂，给予肝郁化火型皮炎患者口服，每次1袋，每日3次，临床数据如下：病症类别病症例数病症年历治疗时间有效人数总有效率肝郁化火型皮炎671－36个月7－30天60人89.55%实施例11李某，男，42岁。患者年前发现双侧手肘部约有硬币大小的皮肤粗糙改变，色深红，瘙痒明显，抓之脱屑，继之皮损逐渐扩大，呈片状分布，颈后，眼角出现类似皮损，夜间瘙痒剧烈，难以入睡。诊断为神经性皮炎，中医诊断为牛皮癣。给予本发明实施例7治疗3天后，瘙痒减轻，皮损略见变薄。继续治疗1周后瘙痒明显减轻，夜间可正常入睡，苔藓明显变薄，色淡红。治疗1月后皮损处皮肤逐渐恢复正常，余症消失。虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页1 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