覆膜支架的制作方法

本发明涉及覆膜支架领域，具体地，涉及一种支架环远心端翘起的覆膜支架。

背景技术：

随着科学技术的不断发展，血管内修复主动脉疾病的各类大动脉覆膜支架日益增多。覆膜支架指的是金属支架上涂覆特殊膜性材料(聚四氟乙烯、涤纶、聚酯、聚氨基甲酸乙酯等)的支架。其中的覆膜起到人工血管的作用以将血流导向各血管分支中，而支架则起到径向支撑并锚定覆膜的作用。覆膜支架既保留了金属支架的功能，又具有膜性材料的特性。

现有技术中，支架与覆膜是完全缝合或者粘接的，支架整体贴合与覆膜表面，主动脉覆膜支架在体内随着动脉血管的蠕动及血流的冲击下，会产生如下的问题：

1、覆膜支架与血管之间易产生位移，从而失去作用甚至会导致其他血管堵塞。为了避免支架产生位移，往往会选择较长的头端锚定区域、增加支架径向支撑力、在支架上增加倒刺等方法，然而这些方法又会对血管造成损伤；

2、弯曲时，覆膜支架与血管之间的贴合性降低，导致血管壁的压力增加，造成对血管的损伤；

3、弯曲过大时，易导致覆膜支架塌陷，从而导致覆膜内出现内漏，影响治疗效果。

因此，提供一种至少解决上述一种问题的覆膜支架具有积极意义。

技术实现要素：

本公开的目的是提供一种覆膜支架，该覆膜支架在血管内的稳定性好。

为了实现上述目的，本公开提供一种覆膜支架，包括覆膜和套设在该覆膜外的支架，所述支架包括具有多个沿轴向间隔设置的支架环，至少一个所述支架环的近心端贴合所述覆膜的外表面，远心端从所述覆膜的外表面向外翘起。

可选地，所述支架环的远心端相对于所述覆膜的轴向向外翘起的角度为3-5°。

可选地，所述支架环包括位于近心端的连接段和位于远心端的自由段，所述连接段与所述覆膜相连，所述自由段与所述覆膜不相连并向外翘起。

可选地，所述连接段和所述自由段沿轴向相接，所述连接段与所述自由段的轴向长度之比为1:1-2:1。

可选地，所述支架环为波形环，所述支架环的近心端由所述波形环的波峰形成，所述支架环远心端由于该波峰相邻的波谷形成。

可选地，所述波峰与所述覆膜缝合或粘接。

可选地，所述波峰的顶部和两侧斜坡分别与所述覆膜之间设置缝合线，位于斜坡上的所述缝合线接近所述顶部且关于所述顶部对称设置。

可选地，相邻所述波峰通过同一根缝合线相连，该缝合线依次连接一侧所述斜坡、所述顶部和另一侧所述斜边。

可选地，所述覆膜支架为主动脉覆膜支架。

通过将支架环的远心端翘起设计，能够使得覆膜支架在血流的冲击下，更容易锚定在预定位置，降低位移风险，增加了使用覆膜支架的治疗效果。

本公开的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

附图说明

附图是用来提供对本公开的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与下面的具体实施方式一起用于解释本公开，但并不构成对本公开的限制。在附图中：

图1是本发明优选实施方式提供的覆膜支架结构示意图；

图2是本发明优选实施方式提供的覆膜支架处于弯曲状态的结构示意图。

附图标记说明

201 覆膜 202 支架

203 支架环

2021 自由段 2022 连接段

2031 波峰 2032 波谷

具体实施方式

以下结合附图对本公开的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本公开，并不用于限制本公开。

如图1至图2所示，本发明提供了一种覆膜支架，包括覆膜201和套设在该覆膜外的支架202，该支架包括具有多个沿轴向间隔设置的支架环203。其中为了解决现有技术中的问题，本发明提供的覆膜支架的支架环203还包括位于近心端的连接段2022和位于远心端的自由段2021，其中，支架环近心端的连接段2022与覆膜201的外表面相连，远心端的自由段2021与覆膜201的外表面不相连。

这样，由于支架环和覆膜支架采用了半连接方式，一方面可以简化连接工艺，另一方面，由于位于远心端的自由段不受覆膜的约束，可以略远离覆膜表面，从而方便和血管内部增加摩擦力。能够使得覆膜支架在血流的冲击下，更容易锚定在预定位置，降低位移风险，增加了使用覆膜支架的治疗效果。另外，远心端不受覆膜约束，可以方式在覆膜支架弯曲时，覆膜凹陷，具体地从图2中的弯曲部可以看出，位于弯曲部的覆膜不受支架的较高的刚性影响，从而使得覆膜支架内的血流更加通畅，治疗效果更好。

进一步地，在本发明提供的血管支架中，至少一个支架环203的近心端贴合所述覆膜201的外表面，远心端从所述覆膜201的外表面向外翘起。这样，通过实现支架环的远心端从覆膜表面翘起，形成类似裙摆的结构，从而进一步增加和血管的摩擦力。需要说明的是，该向外翘起的特征不仅仅是上述采用半连接方式中，自由段的进一步改进，而且在其他可能的实施方式中，还可以不依赖于上述半连接方式，采用其他方式使得支架环的后端翘起。这同样在本发明的保护范围内。

在本发明的进一步实施方式中，覆膜支架的至少一个连接段2022贴合在覆膜201的外表面，而自由段2021从覆膜201的外表面向外翘起，即利用不需要和覆膜连接的自由段将支架环的远心端翘起，从而形成裙摆结构。这样，当覆膜支架被植入血管时，血流由近心端的连接段2022流向远心端自由段2021。在血流冲击力的作用下，支架202与血管壁之间的摩擦力增大，从而更容易锚定在预定位置。

在本实施方式中，支架环203的远心端相对于覆膜201的轴向向外翘起，但由于血管所能承受压力有限，该翘起角度不宜过大，否则也会伤害血管，因此优选地，该翘起角度为3-5°。

其中，支架环203上的连接段2022和自由段2021沿轴向相接，为保证覆膜支架的顺应性，即在弯曲状态下与血管的贴合程度，以及减小对血管的损伤，优选地，支架环203上的连接段2022和自由段2021的轴向长度之比为1:1-2:1,即连接段约占所属支架环轴向长度的1/2-2/3。

如图1至图2所示，本发明所提供的覆膜支架当中的支架环203为多个沿轴向间隔设置的波形环，该支架环203的近心端由各个波形环的波峰2031构成，远心端由该波峰相邻的波谷2032形成。波形环能够通过较少材料为覆膜提供较大面积的支撑力。

在本实施方式中，覆膜支架当中的支架环203上的波峰2031与覆膜201相连，从而保证近心端与覆膜的连接，而波谷则与覆膜相连，以实现上述的半连接方式。为了保证覆膜支架的稳固性及方便制造，优选地，波峰2031与覆膜201的连接方式为缝合或粘接，具体地可以采用缝合线进行缝合。

在进行缝合连接时，在波峰2031的顶部和两侧斜坡分别与覆膜201之间设置缝合线，并且，位于两侧斜坡上的缝合线接近波峰顶部且关于该顶部对称设置，从而保证支架环每个近心端都受力均匀，保证覆膜支架的稳定性。优选地，相邻波峰2031之间通过同一根缝合线相连，该缝合线依次连接一侧斜坡、顶部和另一侧斜边，以保证覆膜201与支架之间连接的稳固性，即同一个支架化，甚至整体支架只需一根缝合线既可以实现与覆膜的缝合。在其他实施方式中，也可以采用粘接、焊接等方式。

优选地，本发明中的覆膜支架为主动脉覆膜支架。其中，本发明提供的覆膜可使用PTFE等能够植入人体的高分子材料热压而成，对于覆膜的尺寸、规格和材料等的各种变形方式均落在本发明的保护范围中。

综上，本发明重点介绍了用于主动脉的覆膜支架及其所用的连接方式，这能够使得覆膜支架更容易锚定在预定位置，降低位移风险，同时保证了覆膜支架的顺应性，使其与血管更好的贴合，降低了内漏及对血管损伤的风险，增加了使用覆膜支架的治疗效果。

以上结合附图详细描述了本公开的优选实施方式，但是，本公开并不限于上述实施方式中的具体细节，在本公开的技术构思范围内，可以对本公开的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本公开的保护范围。

另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本公开对各种可能的组合方式不再另行说明。

此外，本公开的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本公开的思想，其同样应当视为本公开所公开的内容。