一种带有预凝涂层的人工血管的制作方法

文档序号:12321646阅读:1090来源:国知局

本发明涉及医疗器械外科植入物,尤其涉及一种带有预凝涂层的人工血管。



背景技术:

目前,用人工血管假体置换人体病变的血管是一项重要的外科技术。人工血管通常是由生物相容性材料构成,如涤纶、聚四氟乙烯、聚氨酯和天然桑蚕丝。织造的方法有针织、编织和机织等。

人工血管的基底层是由多孔的纤维壁构成,多孔结构可以使人工血管对血液保持足够的密封性避免在手术过程中失血过多,同时允许纤维细胞和平滑肌细胞浸入生长,使得受体组织包裹愈合血管假体。但是这种类型人造血管在植入体内时需要预凝血处理,延长了手术时间。

为了解决上述问题,常用可降解的生物材料涂层浸渍多孔隙人工血管假体,然后采用交联剂固定涂层材料。但是这种方法制备的人工血管,涂层只是存在于人工血管假体的表面,孔隙并没有被填充,在手术过程中,医生折叠缝合时,涂层容易破裂,从而导致血液渗漏。



技术实现要素:

本发明所要解决的技术问题是提供一种带有预凝涂层的人工血管,利用涂层填充血管假体的孔隙和表面,避免手术前预凝血操作,增加了血管假体的柔软度和挺度,提高了手术的成功率和手术操作的方便性。

本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种带有预凝涂层的人工血管,包括纺织血管假体和生物相容性涂层。带有增韧剂的生物相容性涂层涂敷到血管假体上,涂敷多次后置于交联剂中,最后干燥。

上述的带有预凝涂层的人工血管,其中,所述纺织为机织、针织、编织或无纺布结构。

上述的带有预凝涂层的人工血管,其中,所述血管假体为直管型、Y字型、侧分支型、三分支型或四分支型。

上述的带有预凝涂层的人工血管,其中,所述血管假体可以由聚酯、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚酰胺、聚丙烯腈或蚕丝制成。

上述的带有预凝涂层的人工血管,其中,所述生物相容性涂层为无端肽牛胶原蛋白、无端肽猪胶原蛋白、丝素蛋白、明胶、黄芪多糖、白蛋白、聚乳酸、聚乙烯醇、聚己内酯及其共聚物的一种或多种。

上述的带有预凝涂层的人工血管,其中,所述涂敷的次数为2-15次。

上述的带有预凝涂层的人工血管,其中,所述增韧剂为聚乙二醇、甘油、阿拉伯胶、弹性蛋白、山梨醇、乙酰基柠檬酸三丁酯、环氧化油的一种或多种。

上述的带有预凝涂层的人工血管,其中,所述增韧剂采用超生乳化或高速搅拌的方法加入。

上述的带有预凝涂层的人工血管,其中,所述涂敷方法为气压喷涂、压电喷涂、真空吸附、层层自组装、灌注的一种或多种。

上述的带有预凝涂层的人工血管,其中,所述灌注方法为流通、按摩、抽真空的一种或多种。

上述的带有预凝涂层的人工血管,其中,所述灌注可采用蠕动泵、隔膜泵或齿轮泵实现。

上述的带有预凝涂层的人工血管,其中,所述交联可采用甲醛、戊二醛、1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐、N-羟基琥珀酰亚胺、高碘酸钠、热交联、紫外交联的一种或多种实现。

上述的带有预凝涂层的人工血管,其中,所述干燥温度为20℃-100℃。

上述的带有预凝涂层的人工血管,其中,所述干燥可通过滚轴旋转、平流风由下往上实现。

本发明对比现有技术有如下的有益效果:本发明提供带有预凝涂层的人工血管,利用涂层填充血管假体的孔隙和表面,避免手术前预凝血操作,增加了血管假体的柔软度和挺度,提高了手术的成功率和手术操作的方便性。首先制备工艺简单,具有很好的生物相容性;其次,涂敷方法对人造血管的形状结构没有特殊的要求,可在多种复杂形状结构人造血管表面实现。

附图说明

图1为本发明的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步的描述。

图1为本发明的带有预凝涂层的人工血管的示意图。带有预凝涂层的人工血管10包含增强体12和基体14,基体14均匀分布在增强体12的表面和孔隙中。

在以下实施例中,将结合渗水率来表现本发明的有益效果,渗水率实验参照文献(J.Biomed.Mater.Res.,1987,21,65-87)方法进行。在120mmHg的水柱压力下,单位时间内通过单位面积人造血管的水量。

实施例1

将新鲜冷冻牛肌腱用3%碳酸钠处理30min后,放于0.01MHCl溶液中浸泡处理2h。处理后的牛肌腱用1MNaSO4处理30min,之后放入0.5MNaOH中浸泡10h。水洗3遍后,用0.01MHCl溶液洗3遍。冷冻干燥备用。

采用机织的方法制备涤纶Y型人工血管。然后配制牛胶原蛋白溶液,浓度为0.5mg/mL,增塑剂为甘油,浓度为0.01mg/ml。用隔膜泵将胶原蛋白溶液注入人造血管,持续20min。将人造血管取出,放置于30℃烘箱中烘干,反复涂层烘干操作4次。

未涂层人造血管的渗水率为80ml/min·cm2。将涂层后的人造血管进行渗水率测试,结果为1ml/min·cm2,明显降低了渗水率。

实施例2

采用机织的方法制备涤纶直管型人工血管。然后配制明胶溶液,浓度为1mg/mL,增塑剂为聚乙二醇,浓度为0.03mg/ml。在密闭的容器中,对人造血管抽真空处理,从而明胶溶液流入人造血管内,真空度为0.1Mpa,持续10min。将人造血管取出,放置于40℃烘箱中烘干,进行涂层烘干操作6次。

将涂层后的人造血管进行渗水率测试,结果为2ml/min·cm2,明显降低了渗水率。

实施例3

采用针织的方法制备涤纶管型人工血管,进行定型处理后,将三个侧分支缝合在主体上。按实施例1的方法制备猪胶原蛋白,然后配制胶原蛋白溶液,浓度为0.5mg/mL,增塑剂为聚乙二醇,浓度为0.02mg/ml。用压电喷涂的方法将胶原蛋白溶液涂敷到人造血管,喷涂10min。将人工血管取出,放置于50℃烘箱中烘干,反复涂层烘干操作5次。将涂层后的人造血管进行渗水率测试,结果为0.5ml/min·cm2,明显降低了渗水率。

综上,本发明提供的一种带有预凝涂层的人工血管,具有如下优点:1)利用涂层填充血管假体的孔隙和表面,避免手术前预凝血操作,增加了血管假体的柔软度和挺度,提高了手术的成功率和手术操作的方便性;2)制备工艺简单,具有很好的生物相容性;3)灌注方法对人造血管的形状结构没有特殊的要求,可在多种复杂形状结构人造血管表面实现;4)本发明所提供的带有预凝涂层的人工血管的渗水率明显降低。

虽然本发明已以较佳实施例揭示如上,然其并非用以限定本发明,任何本领域技术人员,在不脱离本发明的精神和范围内,当可作些许的修改和完善,因此本发明的保护范围当以权利要求书所界定的为准。

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