一种用于治疗脑血栓的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗脑血栓的药物制剂及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 脑血栓形成是脑梗死最常见的类型。是脑动脉主干或皮质支动脉粥样硬化导致血 管增厚、管腔狭窄闭塞和血栓形成，引起脑局部血流减少或供血中断，脑组织缺血缺氧导致 软化坏死出现局灶性神经系统症状。动脉粥样硬化是本病基本病因，导致动脉粥样硬化性 脑梗死，常伴高血压病，与动脉粥样硬化互为因果，糖尿病和高脂血症也可加速动脉粥样硬 化的进程。.红细胞增多症、血小板增多症、血栓栓塞性血小板减少性紫癜、弥漫性血管内凝 血、镰状细胞贫血等血液系统疾病引起者少见；脑淀粉样血管病、Moyamoya病、肌纤维发育 不良和颅内外（颈动脉、颅内动脉和椎动脉）夹层动脉瘤等罕见。某些脑梗死病例虽经影 像学检查证实，但很难找到确切病因，可能的病因包括脑血管痉挛、来源不明的微栓子、抗 磷脂抗体综合征蛋白C和蛋白S异常、抗凝血酶III缺乏、纤溶酶原激活物不全释放伴发高凝 状态等。为此，急要开发出更多安全有效的治疗脑血栓的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗脑血栓疾病的中药制剂。 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗脑血栓的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：珍珠伞28份、野黄麻15份、铁鞭草20份、老鼠刺25份、太子参28份、 红花15份、蜈蚣15份、红藤20份、紫草25份、延胡索20份、川考25份、桃仁20份、半夏15 份、薏苡仁15份、鸡血藤15份、玉竹25份、杜仲15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗脑血栓的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗脑血栓的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗脑血栓的药物制剂在制备治疗脑血栓药物中的应用。
[0008] 珍珠伞，拉丁名ArdisiamaculosaMez，为紫金牛科植物多斑紫金牛的全株。苦， 温入肝、肾、肺经。舒筋活络，强筋壮骨，清咽利喉。
[0009] 野黄麻为椴树科黄麻属植物假黄麻CorchorusacutangulusLam.，以全草入药， 清热利湿，消肿拔毒。用于中暑发热，痢疾，咽喉疼痛；外用治疮疖肿毒。
[0010] 铁鞭草为豆科植物多花胡枝子的全草。拉丁学名LespedezafloribundaBge，味 涩，性凉，治疟疾。
[0011] 老鼠刺为冬青科冬青属植物猫儿刺Ilex pernyi Franch.，以根入药。全年可采， 洗净切片，晒干。清热解毒，润肺止咳。用于肺热咳嗽，咯血，咽喉肿痛，角膜云翳。其余中 药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为，脑血栓多为阴虚阳亢、肝阳化风、风痰阻窍，本发明珍珠伞、 野黄麻、铁鞭草、老鼠刺、太子参、红花、蜈蚣、红藤、紫草、延胡索、川芎清热解毒、活血通络、 疏肝理气为君药，桃仁、半夏、薏苡仁、鸡血藤、玉竹、杜仲滋阴潜阳、开窍化痰为臣药，甘草 为佐使药，全方相互配伍，治疗脑血栓效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取珍珠伞28g、野黄麻15g、铁鞭草20g、老鼠刺25g、太子 参28g、红花15g、蜈蚣15g、红藤20g、紫草25g、延胡索20g、川芎25g、桃仁20g、半夏15g、薏 苡仁15g、鸡血藤15g、玉竹25g、杜仲15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮 1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压 浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤 液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干 燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷 雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取珍珠伞28g、野黄麻15g、铁鞭草20g、老鼠刺25g、太子参 28g、红花15g、蜈蚣15g、红藤20g、紫草25g、延胡索20g、川芎25g、桃仁20g、半夏15g、薏苡 仁15g、鸡血藤15g、玉竹25g、杜仲15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1 小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓 缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液 减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥 条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾 速度为l〇ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取珍珠伞28g、野黄麻15g、铁鞭草20g、老鼠刺25g、太子 参28g、红花15g、蜈蚣15g、红藤20g、紫草25g、延胡索20g、川芎25g、桃仁20g、半夏15g、薏 苡仁15g、鸡血藤15g、玉竹25g、杜仲15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮 1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压 浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤 液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干 燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷 雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017]4、本发明药物制剂治疗脑血栓临床研究
[0018] 4. 1-般性资料：本药物制剂应用于临床观察脑血栓病例60例，年龄57~69岁。 病程最短者3个月，最长者达1年。
[0019] 4. 2诊断标准：（1)有脑动脉硬化的症状和体征，而初发于45岁以上者。（2)排除 了颅内肿瘤、炎症、中毒、外伤等原因。⑶有高血压史，特别是II期以上的高血压。⑷有眼 底动脉硬化的表现。（5)心血管系统及其他部位具有某些动脉硬化者：冠状动脉硬化的临 床和心电图改变，主动脉硬化的X线征，颈动脉、锁骨下动脉杂音，桡、颞、足背动脉硬化征。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0021] 4. 4疗效标准：痊愈：症状全部消失；有效：症状明显减轻；无效：治疗前后无明显 变化或恶化。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
【主权项】
1. 一种用于治疗脑血栓的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：珍珠伞28份、野黄麻15份、铁鞭草20份、老鼠刺25份、太子参28份、 红花15份、蜈蚣15份、红藤20份、紫草25份、延胡索20份、川考25份、桃仁20份、半夏15 份、薏苡仁15份、鸡血藤15份、玉竹25份、杜仲15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗脑血栓的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受 的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗脑血栓的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述 中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗脑血栓的药物制剂在治疗脑血栓药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗脑血栓的药物制剂，它由如下原料制备得到：珍珠伞28份、野黄麻15份、铁鞭草20份、老鼠刺25份、太子参28份、红花15份、蜈蚣15份、红藤20份、紫草25份、延胡索20份、川芎25份、桃仁20份、半夏15份、薏苡仁15份、鸡血藤15份、玉竹25份、杜仲15份、甘草5份，本发明能治疗脑血栓。
【IPC分类】A61P9/10, A61P7/02, A61K36/8994, A61K35/648
【公开号】CN105031410
【申请号】CN201510567375
【发明人】赵明亮
【申请人】南京正亮医药科技有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年9月8日