一种药物组合物在制备治疗脑血栓药物中的用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体设及一种药物组合物在制备治疗脑血栓药物中的用 途。
【背景技术】
[0002] 急性脑血管病是一组起病急骤的脑部血管循环障碍的疾病，是神经系统的常见病 与多发病，致残率和致死率均较高。脑血栓是=大常见急性脑血管病之一，基本病因是由于 动脉粥样硬化等自身病变导致血管增厚、管腔狭窄闭塞或在狭窄的基础上形成血栓，造成 脑局部血流减少或供血中断，脑组织缺血缺氧导致软化坏死出现局灶性神经系统症状。脑 血栓的常见部位是颈内动脉、大脑中动脉、椎动脉和基底动脉，从而导致运些动脉供血的部 位由于缺血缺氧而形成损害。临床主要表现为突然出现偏侧上下肢麻木无力、口眼歪斜、言 语不清等，随着疾病的发展，严重时会产生肺部感染、脑屯、综合征、下丘脑损伤、抗利尿激素 分泌异常综合征和多器官衰竭等并发症。
[0003] 西医治疗脑血栓，W尽早改善脑缺血区的血液循环、促进神经功能恢复为原则，常 用的治疗方法有血液稀释疗法，溶栓疗法和抗凝疗法。溶栓疗法适用于脑血栓的超早期，需 要在发病3~6小时内进行治疗，在运一时间段内及时治疗，效果显著，但超过运个时间段 再应用溶栓疗法，效果很低。血液稀释疗法和抗凝疗法主要通过静脉滴注相应药物进行，治 疗方法不方便。西医疗法副作用明显，价格昂贵，且治疗后期还需长期服用药物维持治疗效 果，预防复发。
[0004] 脑血栓属于中医中风范畴，古代称之为卒中、大厥、偏枯、偏风、中风等。根据辩证 施治的原则，脑血栓又可分为风阳阻络、风疲阻络、疲热腑实、气虚血疲、肾虚精亏等证。安 宫牛黄丸和再造丸是目前中医治疗中风比较常见的药物，对于治疗脑血栓具有一定的疗 效，但价格十分昂贵。
[0005] 中国专利申请201410113186. 1公开了一种治疗脑血栓的中药组合物及其制备方 法，其主要由W下原料制得：桃仁10-50份，弟活10-20份，槐花5-20份，徐长卿5-15份，熟 地5-10份，百合5-15份，金银花5-15份，丹参1-10份，构杞5-15份，巧等9-15份，川号 9-15份，白巧5-15份，黄连素0. 2-9份，白巧5. 5-15份，红景天6-9份，甘草10-15份。该 中药组合物具有活血化疲、抗炎镇痛的功能，但其在降低血糖、血脂和血压，预防脑血栓形 成等方面的功能并不显著。
[0006] 中医治疗脑血栓，具有低药物副作用，标本兼治等特点，前景广阔，寻求一种起效 快，疗效好，药效稳定，成本低和易于推广使用的治疗脑血栓的药物是本领域急需解决的问 题。
【发明内容】
[0007] 本发明要解决的技术问题是提供一种药物组合物在制备治疗脑血栓药物中的用 途，该药物组合物具有活血桂疲，行气止痛，益气养血及降低血压、血脂和血压的功效，具备 治疗效果显著、药效稳定、标本兼治、适用范围广和易于推广应用等优点。此外，本发明还提 供相应的制造工艺将该中药在保证疗效的前提下制成方便易用的成品制剂。
[0008] 本发明设及的药物组合物主要由W下重量份数的原料制备而成：
[0009] 牡荆24-36份、葛根16-24份、川号16-22份、桃仁12-18份、乳香10-20份、襲芦 12-22份、泽泻16-24份、蒲公英18-26份、连翅8-14份、金盏菊花6-12份、辣木叶10-16 份、枯梗12-18份、熟地黄10-16份和甘草8-16份。
[0010] 进一步地，所述的药物组合物主要由W下重量份数的原料制备而成：
[0011] 牡荆24份、葛根16份、川号16份、桃仁12份、乳香10份、襲芦12份、泽泻16份、 蒲公英18份、连翅8份、金盏菊花6份、辣木叶10份、枯梗12份、熟地黄10份和甘草8份。
[0012] 进一步地，所述的药物组合物主要由W下重量份数的原料制备而成：
[001引牡荆36份、葛根24份、川号22份、桃仁18份、乳香20份、襲芦22份、泽泻24份、 蒲公英26份、连翅14份、金盏菊花12份、辣木叶16份、枯梗18份、熟地黄16份和甘草16 份。
[0014] 进一步地，所述的药物组合物主要由W下重量份数的原料制备而成：
[001引牡荆30份、葛根22份、川号18份、桃仁14份、乳香15份、襲芦16份、泽泻20份、 蒲公英24份、连翅10份、金盏菊花8份、辣木叶12份、枯梗14份、熟地黄14份和甘草14 份。
[0016] 本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，主要包括W下步骤：
[0017] Sl取牡荆粉碎，将粗粉置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉总量35-50% 体积分数为65-75%的乙醇，调控二氧化碳流量为16-1化A，萃取压力为14-16MPa，萃取溫 度为45-55°C，萃取时间为2-地，减压分离制得到牡荆提取物，保留牡荆残渣；
[0018] S2取葛根、川号、桃仁、连翅、金盏菊花、辣木叶和枯梗，粉碎后过170-230目筛，加 入上述粗粉总重量的6-10倍浓度为65% -75%的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次回流时 间为2-化，过滤，保留滤渣，合并提取液，回收乙醇，减压浓缩至60-65°C环境下相对密度为 1. 20-1. 25的浸膏，喷雾干燥，得浸膏细粉A;
[0019] S3取乳香、襲芦、泽泻、蒲公英、熟地黄和甘草，粉碎，与步骤Sl得到的牡荆残渣和 步骤S2得到的滤渣混合，加入上述药材总重量6-8倍量的水煎煮3-地，过滤；再加入上述 滤渣总重量4-6倍量的水煎煮2-化，过滤；合并两次滤液，减压浓缩至60-65°C环境下相对 密度为1. 20-1. 25的浸膏，喷雾干燥，得浸膏细粉B;
[0020] S4将步骤Sl得到的牡荆提取物与步骤S2得到的浸膏细粉A和步骤S3得到的浸 膏细粉B混合，干燥，粉碎，即得。
[0021] 利用现代通用的中药制剂技术，本发明药物组合物可制成临床需要的成品制剂， 如颗粒剂、丸剂、散剂、片剂或胶囊剂等剂型。
[0022] 本发明药物组方的组方分析：
[002引本发明药物组方W牡荆、葛根和川号为君药，活血行气，桂风止痛；W桃仁、乳香、 襲芦、泽泻和蒲公英为臣药，活血行气，散疲止痛，清热利湿；W连翅、金盏菊花、辣木叶、枯 梗和熟地黄为佐药，消肿散结，清热解毒，补肝益肾，养血益气；W甘草为使药，补脾益气， 清热解毒，调和诸药，使诸药搭配，协同作用，共同达到活血通络，散疲止痛，益气养血，降血 月旨，降血糖和降血压的功效，对脑血栓具有十分显著的治疗和预防作用。
[0024] 临床试验数据表明，本发明设及的药物组合物对于脑血栓的治疗痊愈率达76%， 总有效率达93%，均远高于对照组，治疗效果显著，同时，对患者治疗前后血脂指标的测量 结果表明本发明药物组合物治疗脑血栓能明显减低患者血脂水平，具有显著的调节脂质代 谢的功能，降脂能力明显优于对照组。而动物试验结果显示，本发明药物组合物能显著改 善血疲模型大鼠的血液流变学指标，对血疲的治疗效果显著；同时本发明药物组合物对脑 血栓形成模型大鼠血浆溶血憐脂酸和憐脂酸水平的影响试验结果显示，与模型对照组比 较，经本发明药物组合物提前干预后，大鼠LPA和PA水平的升高趋势得到明显的抑制，从而 证明本发明药物组合物具有抑制LPA和PA水平升高的作用，对于血栓形成及脑缺血损伤具 有显著的预防效果。
[0025] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势：
[0026] (1)与阳性对照药血栓屯、脉宁片相比，本发明药物组合物中药物成分不仅在活血 化疲方面效果更为显著，在抑制LPA和PA的升高，预防血栓形成及脑缺血损伤方面也显著 优于阳性药物，运表明本发明组合物药物组方合理，在治疗和预防脑血栓中具有显著的协 同作用。
[0027] (2)本发明药物组合物在治疗脑血栓方面具有起效快，疗效好等显著的治疗优势， 同时，本发明药物组合物能明显降低血糖、血脂和血压水平，对动脉硬化及血栓形成也有一 定的抑制作用，具有显著的预防脑血栓形成的效果。
[0028] (3)本发明药物组合物具有活血通络，散疲止痛和益气养血功效，同时也具有药效 稳定、起效快、毒副作用低和易于推广应用等优点。
【具体实施方式】
[0029] W下将通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于W下实施例。在本 发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，包含在本发明的范围之内。
[0030] 实施例1
[0031] 本发明实施例1药物组合物主要由W下重量份数的原料制备而成：
[003引牡荆24份、葛根16份、川号16份、桃仁12份、乳香10份、襲芦12份、泽泻16份、 蒲公英18份、连翅8份、金盏菊花6份、辣木叶10份、枯梗12份、熟地黄10份和甘草8份。 [003引制备方法如下：
[0034]Sl取牡荆粉碎，将粗粉置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉总量35%体 积分数为65%的乙醇，调控二氧化碳流量为16LA，萃取压力为14MPa，萃取溫度为45°C，萃 取时间为化，减压分离制得到牡荆提取物，保留牡荆残渣；
[003引S2取葛根、川号、桃仁、连翅、金盏菊花、辣木叶和枯梗，粉碎后过170目筛，加入上 述粗粉总重量的6倍浓度为65%的乙醇溶液，回流提取2次，每次回流时间为化，过滤，保 留滤渣，合并提取液，回收乙醇，减压浓缩至60°C环境下相对密度为1. 20的浸膏，喷雾干 燥，得浸膏细粉A;
[0036]S3取乳香、襲芦、泽泻、蒲公英、熟地黄和甘草，粉碎，与步骤Sl得到的牡荆残渣和 步骤S2得到的滤渣混合，加入上述药材总重量6倍量的水煎煮化，过滤；再加入上述滤渣 总重量4倍量的水煎煮化，过滤；合并两次滤液，减压浓缩至60°C环境下