治疗脑血栓的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及治疗脑血栓的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 脑血栓是三大常见急性脑血管病之一，基本病因是由于动脉粥样硬化等自身病变 导致血管增厚、管腔狭窄闭塞或在狭窄的基础上形成血栓，造成脑局部血流减少或供血中 断，脑组织缺血缺氧导致软化坏死出现局灶性神经系统症状。脑血栓的常见部位是颈内动 脉、大脑中动脉、椎动脉和基底动脉，从而导致这些动脉供血的部位由于缺血缺氧而形成损 害。临床主要表现为突然出现偏侧上下肢麻木无力、口眼歪斜、言语不清等，随着疾病的发 展，严重时会产生肺部感染、脑心综合征、下丘脑损伤、抗利尿激素分泌异常综合征和多器 官衰竭等并发症。
[0003] 西医治疗脑血栓，以尽早改善脑缺血区的血液循环、促进神经功能恢复为原则，常 用的治疗方法有血液稀释疗法，溶栓疗法和抗凝疗法。溶栓疗法适用于脑血栓的超早期， 需要在发病3-6小时内进行治疗，在这一时间段内及时治疗，效果显著，但超过这个时间段 再应用溶栓疗法，效果很低。血液稀释疗法和抗凝疗法主要通过静脉滴注相应药物进行，治 疗方法不方便。西医疗法副作用明显，价格昂贵，且治疗后期还需长期服用药物维持治疗效 果，预防复发。
[0004] 脑血栓属于中医中风范畴，古代称之为卒中、大厥、偏枯、偏风、中风等。根据辩证 施治的原则，脑血栓又可分为风阳阻络、风痰阻络、痰热腑实、气虚血瘀、肾虚精亏等证。安 宫牛黄丸和再造丸是目前中医治疗中风比较常用的药物，对于治疗脑血栓具有一定的疗 效，但价格较昂贵。
[0005] 中国专利申请201410113186. 1公开了一种治疗脑血栓的药物组合物，其制备原 料包括：桃仁，羌活，槐花，徐长卿，熟地，百合，金银花，丹参，枸杞，茯苓，川芎，白芷，黄连 素，白芍，红景天，甘草。该药物组合物的制备原料较复杂，虽具有活血化瘀、抗炎镇痛的功 能，但其在降低血糖、血脂和血压，预防脑血栓形成等方面的功能并不显著。
[0006]中医治疗脑血栓，具有低药物副作用，标本兼治等特点，前景广阔，寻求一种起效 快，疗效好，药效稳定，成本低和易于推广使用的治疗脑血栓的药物是本领域急需解决的问 题。
【发明内容】
[0007] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗脑血栓的药物组合物，该药物组合物具 有活血祛瘀，行气止痛，益气养血及降低血压、血脂和血压的功效，具备治疗效果显著、药效 稳定、标本兼治、适用范围广和易于推广应用等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺 将该中药在保证疗效的前提下制成方便易用的成品制剂。
[0008] 本发明治疗脑血栓的药物组合物由以下重量份数的原料制备而成： 麦冬10-20份、川芎6-12份、桃仁6-12份、乳香8-15份、藜芦6-12份、三七10-20份、 蒲公英15-20份、连翘10-15份、山楂10-15份、熟地黄6-15份和甘草6-10份。
[0009] 优选地，所述的药物组合物由以下重量份数的原料制备而成： 麦冬10份、川考6份、桃仁6份、乳香8份、藜芦6份、三七10份、蒲公英15份、连翘10 份、山楂10份、熟地黄6份和甘草6份。
[0010] 优选地，所述的药物组合物由以下重量份数的原料制备而成： 麦冬15份、川芎8份、桃仁10份、乳香12份、藜芦10份、三七15份、蒲公英18份、连 翘12份、山楂12份、熟地黄10份和甘草8份。
[0011] 优选地，所述的药物组合物由以下重量份数的原料制备而成： 麦冬20份、川芎12份、桃仁12份、乳香15份、藜芦12份、三七20份、蒲公英20份、连 翘15份、山楂15份、熟地黄15份和甘草10份。
[0012] 相应地，本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，包括以下步骤： (1) :称取麦冬，粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量40-50%的 体积分数为60-85%的乙醇溶液，调控二氧化碳流量为15-20L/h，萃取压力为15-20MPa，萃 取温度为40-60°C，萃取时间为l_3h，减压分离得到麦冬提取物，保留麦冬残渣； (2) :称取川芎、桃仁、乳香、藜芦、三七、蒲公英、连翘、山楂、熟地黄和甘草，粉碎，加入 药材4-8倍重量的60-85%的乙醇溶液，回流提取2次，每次12-24h，过滤，合并滤液，减压蒸 馏除去乙醇，并浓缩至60-70°C相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液，得到醇提浓缩液； (3) :对所述麦冬残渣进行超微粉碎，然后与所述麦冬提取物和所述醇提浓缩液混匀， 在50-60°C温度下进行真空带式干燥，干燥压力为-0. 09MPa，进料速度为12-18L/h，料带传 送速度为20-28cm/min，干燥后将干浸膏粉碎，过100-200目筛，即得本发明药物组合物。
[0013] 利用现代通用的中药制剂技术，本发明药物组合物可制成临床需要的成品制剂， 如颗粒剂、丸剂、散剂、片剂或胶囊剂等剂型。
[0014] 本发明药物组方的组方分析： 本发明药物组方以麦冬、川芎和桃仁为君药，活血行气，祛风止痛；以乳香、藜芦、三七 和蒲公英为臣药，散瘀止痛，清热利湿；以连翘、山楂和熟地黄为佐药，消肿散结，清热解毒， 补肝益肾，养血益气；以甘草为使药，补脾益气，清热解毒，调和诸药，使诸药搭配，协同作 用，共同达到活血通络，散瘀止痛，益气养血，降血脂，降血糖和降血压的功效，对脑血栓具 有十分显著的治疗和预防作用。
[0015] 本发明还公开上述药物组合物在制备治疗脑血栓药物中的用途。本发明药物组合 物临床试验数据表明，本发明药物组合物对于脑血栓的治疗痊愈率和总有效率均远高于对 照组，治疗效果显著，同时，对患者治疗前后血脂指标的测量结果表明本发明药物组合物治 疗脑血栓能明显减低患者血脂水平，具有显著的调节脂质代谢的功能，降脂能力明显优于 对照组。而动物试验结果显示，本发明药物组合物能显著改善血瘀模型大鼠的血液流变学 指标，对血瘀的治疗效果显著；同时本发明药物组合物对脑血栓形成模型大鼠血浆溶血磷 脂酸和磷脂酸水平的影响试验结果显示，与模型对照组比较，经本发明药物组合物提前干 预后，大鼠LPA和PA水平的升高趋势得到明显的抑制，从而证明本发明药物组合物具有抑 制LPA和PA水平升高的作用，对于血栓形成及脑缺血损伤具有显著的预防效果。
[0016]与现有技术相比，本发明药物组合物具有如下技术优势： (1)与阳性对照药血栓心脉宁片相比，本发明药物组合物中药物成分不仅在活血化瘀 方面效果更为显著，在抑制LPA和PA的升高，预防血栓形成及脑缺血损伤方面也显著优于 阳性药物，这表明本发明药物组合物中各成分在治疗和预防脑血栓中具有显著的协同作 用。
[0017] (2)本发明药物组合物在治疗脑血栓方面具有起效快，疗效好等显著的治疗优势， 同时，本发明药物组合物能明显降低血糖、血脂和血压水平，对动脉硬化及血栓形成也有一 定的抑制作用，具有显著的预防脑血栓形成的效果。
[0018] (3)本发明药物组合物具有活血通络，散瘀止痛和益气养血功效，同时也具有药效 稳定、起效快、毒副作用低和易于推广应用等优点。
【具体实施方式】
[0019] 以下将通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本 发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，包含在本发明的范围之内。
[0020] 实施例1 本发明实施例1药