一种治疗心律不齐的中药组合物的制作方法

文档序号:11790049阅读:346来源:国知局
本发明涉及一种组合物,特别是涉及一种治疗心律不齐的中药组合物。
背景技术
:心律不齐又为心律失常,中医认为心律失常属心悸,虚劳,眩晕,多阵发性发作。多由于脏腑功能失调,阴阳失衡,气血阴阳亏损,以及内伤饮食,饱饮酒,以酒代浆,多食肉,过食生冷辛辣,重伤脾胃,造成酒食不消,呕吐伤脾胃,中气下陷引起脾胃运化失调,直接影响了水谷精微的消化吸收,也就影响了新鲜血液的生成。新鲜血液的减少也就直接影响了心脏血液的供应。导致心脏血液不足,引起各房室开合提前或错后,使心脏出现早搏或骤停,心脏绞痛或心律失常。心脏本身供血不足而致使头、四肢供血缺乏。引起一系列的微循环供血障碍,四肢发凉,手脚麻木,肌肉无力,则心慌气喘促。呼吸困难面色发白或大汗漓淋至休克。西药治疗心律不齐毒副作用大,与西药相比较而言,通过中医治疗,毒副作用较轻,更易受到广大医务工作者和患者朋友的青睐。目前治疗心律不齐的中药也有很多,但普遍存在治疗效果不佳,治疗成本高等缺陷。技术实现要素:本发明目的在于提供一种治疗心律不齐的中药组合物。本发明是通过如下技术方案实现的:本发明组合物的原料药组成为:本发明组合物的原料药组成为:本发明组合物的原料药组成优选为:本发明组合物的原料药组成优选为:本发明组合物可按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。本发明药物组合物能够有效治疗心律失常,降低复发率,效果显著,成本低,无副作用。下面实验例用于进一步说明本发明,但不限于本发明。实验例一:动物药效学试验1、对乌头碱诱发的大鼠心律失常的影响:健康雌性Wistar大鼠20只,随机分为2组:(1)模型组:iv给予等容积生理盐水、(2)本发明组:给予本发明药物(按照实施例1方法制备)15mg/kg;30分钟后用20%乌拉坦(5mg/kg)腹腔注射麻醉,将动物仰位固定在鼠台上,并与BL-420生物机能实验系统相连,描记心电图。大鼠心电图稳定后,正常对照组舌下静脉注射生理盐水,本发明组舌下静脉注射0.04%乌头碱1ml/kg(40μg/kg),5s内注完,观测室性早搏(VP)的发生时间,并统计室性心动过速(VT)、室颤(VF)的发生率和窦性节律恢复率。对乌头碱诱发的大鼠心律失常的影响结果见表2。表1注:本发明组与模型组相比P<0.05。实验例二、临床试验1、治疗方法参照《中医病证诊断疗效标准》中的诊断依据进行临床诊断,选取200例心律失常患者,年龄30-75岁,平均年龄53岁。200例患者随机分为5组,每组40人,分别为空白组、对照组、治疗1组、治疗2组和治疗3组;空白组只进行化药治疗,患者使用盐酸普鲁卡因胺片(北京双鹤药业股份有限公司生产),按照说明书使用方法使用;对照组在空白组治疗方法的基础上,使用上述对照例所得产品,用量同治疗1组。治疗1组、治疗2组和治疗3组在空白组治疗方法的基础上,使用本发明实施例1、实施例2和实施例3方法制得的产品。(按照实施例中服用方法服用)1月为1个疗程,每组治疗三个疗程。2、治疗结果总有效率=治愈、显效和有效总例数/总病例数。复发率=复发病例数/总病例数副作用包括头晕、恶心、眩晕、呕吐、腹泻等。表2各组患者治疗结果组别例数(人)总有效率(%)副反应发生率(%)复发率(%)空白组4072.552.545对照组4082.5*22.5*27.5*治疗1组4097.5*#7.5*#12.5*#治疗2组4095*#12.5*#17.5*#治疗3组4095*#10*#17.5*#注:与空白组相比较,*P<0.05;与对照组相比较,#P<0.05。由上表2结果可得,相比较空白组,本发明治疗1组、治疗2组和治疗3组对于心律失常的治疗总有效率显著提高,而副反应发生率和复发率均显著降低。此外,与对照组相比较,本发明治疗1组、治疗2组和治疗3组对于心律失常的治疗总有效率也显著提高,而副反应发生率和复发率也均显著降低。实验例三:典型病例病例1:吴某革,男,46岁,急性子,日夜操劳,因劳累过度,劳役成疾。症状:陈发性心动速时100次至140次不能与人交谈,心动过缓时每分钟50至60次。血压90至60毫米汞柱心脏有骤停,胸闷气短,夜不能寐,头晕目眩,周身无力动则汗出。左肩背心前区有阵痛。去许多医院治疗后不见好转,患者对自己的病况没了希望。后经人介绍来我院治疗。诊脉:脉弱无力(细)心跳5至6次就会出现早搏,失眠多梦,五心烦热,言语声低而语颤,久病伤阴血,真元之气不足,长期在病痛中挣扎,苦不堪言。属心肝脾肺肾精气严重不足,阴阳失衡所致。服用本发明胶囊剂(按照实施例1方法制备)2个疗程(一疗程30天)后,上述症状明显改善,继续服用一个月,心律正常,精神有力、恢复正常的心脏血液循环,心脏也恢复正常功能。一年后随访无复发。病例2:汤某,男,42岁,某公司经理。因工作关系经常饮酒不醉不归,后来患上心脏病。经心电图超声波查,早搏加房颤。连续在医院开药治疗不见好转。院方建议做窦房结调节术,手术有风险患者担心生命不保。后经人介绍服用本发明片剂(按照实施例2方法制备,每日三次,每次2片),服用两个月后,早搏和房颤明显好转,继续服用一个月后早搏和房颤恢复正常。一年后随访无复发。病例3:孙某,女,56岁,患病两月有余。在医院治疗一月未见好转,医方确诊心力衰竭,常用地高锌,稳心颗粒等药无效。来我院看病治疗,经诊血压180-120毫米汞柱。脉搏动1分钟176次,最高到180次,属中医脉象促脉。夜间加重不能入睡,舌诊舌苔厚,干黄,口角裂口,口干苦,喘气有臭味,小便红黄,大便干结。服用本发明颗粒剂(按照实施例3方法制备,每日三次,每次1袋)二个月后血压降至130-90毫米汞柱,心律每分钟降至96次,继续服用一个月,心乱,前后心痛,气短均解除。血压脉搏恢复正常。一年后防访无复发。下述实施例均能实现上述实验例的效果。具体实施方式实施例1胶囊剂上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。0.4g/粒,一日三次,每次2粒。实施例2片剂上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成片剂。0.2g/片,一日三次,每次2片。实施例3颗粒剂上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成颗粒剂。10/袋,每日三次,每次1袋。实施例4丸剂上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成蜜丸。每日三次,每次1粒实施例5口服液上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液。10ml/支,每日三次,每次1支。当前第1页1 2 3 
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