一种治疗痛风的中药组合物的制作方法

文档序号:11791131阅读:467来源:国知局

本发明属于中药制剂领域,具体涉及一种治疗痛风的中药组合物。



背景技术:

痛风的发生是由于体内产生尿酸过多及肾脏清除能力下降,尿酸体内蓄积,导致尿酸盐结晶在关节及各脏器沉积。随着人们生活水平的不断提高、 饮食结构和生活习惯 ( 富含核蛋白的食物增多 )的改变、平均寿命的延长、人类对痛风的认识和诊断水平的提高,无论是在欧美国家还是在亚洲各国, 痛风的患病率都有逐年增高的趋势,目前我国高尿酸血症患者人数超过1.5亿,其中痛风患者超过7500万人,而且以每年0.97%年增长率增加,痛风已成为我国同糖尿病一样的第二大代谢类疾病,并严重威胁着人们的生命和健康。

痛风是属于中医“痹证”等范畴,由于脾肾功能失调,脾失健运,致使湿浊内生;肾分清泌浊的功能失调,则湿浊排泄障碍,此时若又酗酒暴食、劳倦过度等,则促使湿浊流注于关节、肌肉,造成气血运行不畅而形成痹痛,也就是痛风关节炎。如湿浊之邪进一步伤于肾则可导致肾损害,导致痛风性肾病,甚至慢性肾衰。

中医辨证分型施治,有良好效果。可分为湿热痹阻型,症见关节红肿热痛,肿胀疼痛剧烈,筋脉拘急,手不可近,更难下床活动,日轻夜重,舌红苔黄、脉滑数。治宜清热除湿、活血通络。脾虚湿阻型,症见关节酸楚沉重、疼痛部位不移,关节畸形、僵硬,有痛风石,自觉气短,纳呆不饥,舌淡红苔白腻,脉濡而数。治宜健脾祛湿、泄浊通络。肝肾亏虚型,症见痛风日久,关节肿胀畸形,不可屈伸,重则疼痛、腰膝酸软、肢体活动不便,遇劳遇冷加重,时有低热,畏寒喜暖,舌淡苔薄白,脉沉细数或沉细无力。治宜补益肝肾、除湿通络。寒湿痹阻型,症见肢体关节疼痛剧烈,红肿不甚,得热则减,关节屈伸不利,局部有冷感,舌淡红苔白,脉弦紧。治宜温经散寒、祛风化湿。

目前临床上常用抗痛风药目前品种不多,临床治疗主要以秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素、促进尿酸排泄药(如丙磺舒、磺吡酮及苯溴马隆)和抑制尿酸合成药(别嘌呤醇)为主。这些药物在治疗上都有缺陷;疗效差、副作用大成为其临床应用的瓶颈。



技术实现要素:

本发明旨在提供一种治疗痛风的中药组合物。

为实现上述发明目的,本发明一种治疗痛风的中药组合物,其具体方案为:

本发明所述一种治疗痛风的中药组合物,其特征在于该中药组合物处方重量份数计为:枸杞8-40份、杜仲8-40份、黄精5-35份、黄柏5-35份、龙胆草3-32份、川芎3-32份,首乌藤1-30份、薏苡仁1-30份。

本发明所述一种治疗痛风的中药组合物,其特征在于该中药组合物处方重量份数计为:枸杞10-36份、杜仲10-38份、黄精10-32份、黄柏8-30份、龙胆草5-30份、川芎5-28份,首乌藤3-25份、薏苡仁3-25份。

本发明所述一种痛风的中药组合物,其特征在于该中药组合物重量份数计为:枸杞25份、杜仲25份、黄精22份、黄柏15份、龙胆草16份、川芎18份,首乌藤10份、薏苡仁8份。

本发明所述的中药组合物的制剂,其特征在于,所述制剂为口服制剂。

本发明所述的制剂,其特征在于,所述制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成,剂型包括水煎剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂和口服液。

本发明所述的制剂,其特征在于,所述制剂为颗粒剂。

本发明所述的中药组合物在制备治疗肝肾亏虚型痛风的中药制剂中的应用。

本发明处方各组分药理分析:

枸杞:性平,味甘; 归肝、肾经;养肝、滋肾、润肺;主肝肾亏虚,头晕目眩,目视一清,腰膝酸软,阳痿贵精,虚劳咳嗽,消渴引饮;用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。

杜仲:性甘;微辛;性温;归肝、肾经;补肝肾,强筋骨,安胎;治腰脊酸疼,足膝痿弱,小便余沥,阴下湿痒,胎漏欲堕,胎动不安,高血压。

黄精:性平,味甘;归脾、肺、肾经;养阴润肺,补脾益气,滋肾填精;用于脾胃虚弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血不足,内热消渴。

黄柏:性苦,寒;归肾、膀胱经;清热燥湿,泻火解毒;治热痢,泄泻,消渴,黄疸,痿躄,梦遗,淋浊,痔疮,便血,亦白带下,骨蒸劳热,目赤肿痛,口舌生疮,疮疡肿毒。

龙胆草:味苦,性寒;归肝、胆经;清热燥湿,泻肝定惊,湿热黄疸,小便淋痛,阴肿阴痒,湿热带下,肝胆实火之头胀头痛,目赤肿痛,耳聋耳肿,胁痛口苦,热病惊风抽搐。

川芎:性辛,温;归肝、胆经;行气开郁,祛风燥湿,活血止痛;治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。

首乌藤:性甘微苦,平;归心、肝经;养心安神,通络祛风;治失眠,劳伤,多汗,血虚身痛,痈疽,瘰疬,风疮疥癣。

薏苡仁:性甘、淡、微寒;归脾、肺、肾经;利湿健脾,舒筋除痹,清热排脓;用于水肿,脚气,小便不利,湿痹拘挛,脾虚泄泻,肺痈,肠痈,扁平疣。

本发明的有益效果在于:采用天然物质为原料,不含添加剂,不含激素,组方科学,枸杞、杜仲补肾、养肝;黄精补脾益气、滋肾填精;黄柏、龙胆草清热燥湿,泻火解毒;川芎行气开郁、祛风燥湿;首乌藤养心安神、通络祛风;薏苡仁利湿健脾、舒筋除痹。各组方之间协同互补,对治疗肝肾亏虚型痛风疗效好、无毒副作用。再加上调整生活规律,劳逸结合,注意饮食可以对肝肾亏虚型痛风达到标本兼治的功效,另外,本发明的处方药材来源广,工艺简单,适合规模化生产,具有产业化前景。

具体实施方式

下面实施例只为进一步说明本发明,不以任何形式限制本发明范围。

实施例1

本发明组合物颗粒剂处方及制备方法:取枸杞23份、杜仲25份、黄精18份、黄柏18份、龙胆草16份、川芎18份,首乌藤10份、薏苡仁8份,混合,向原药材中加8倍质量的水,煎煮3小时,过滤;药渣再加6倍质量的水,煎煮40分钟,过滤;合并两次滤液,减压浓缩至相对密度1.20~1.30,得水提液稠膏稠膏中加入适当比例的甘露醇、阿斯巴甜、糊精搅拌均匀,制软材。 过10目筛,得湿颗粒。50~60℃干燥,干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒,即得。

实施例2

本发明组合物颗粒剂处方及制备方法:取枸杞25份、杜仲25份、黄精22份、黄柏15份、龙胆草16份、川芎18份,首乌藤10份、薏苡仁8份,混合,向原药材中加8倍质量的水,煎煮3小时,过滤;药渣再加6倍质量的水,煎煮40分钟,过滤;合并两次滤液,减压浓缩至相对密度1.20~1.30,得水提液稠膏稠膏中加入适当比例的甘露醇、阿斯巴甜、糊精搅拌均匀,制软材。 过10目筛,得湿颗粒。50~60℃干燥,干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒,即得。

实施例3

本发明组合物胶囊剂处方及制备方法:取枸杞25份、杜仲25份、黄精19份、黄柏20份、龙胆草12份、川芎18份,首乌藤10份、薏苡仁8份,混合,向原药材中加8倍质量的水,煎煮3小时,过滤;药渣再加6倍质量的水,煎煮40分钟,过滤;合并两次滤液,减压浓缩至相对密度1.20~1.30,得水提液稠膏。稠膏中加入适当比例的甘露醇、阿斯巴甜、糊精搅拌均匀,制软材。 过24目筛,得湿颗粒。50~60℃干燥,干颗粒冷却后分别过24目筛整粒,外加硬脂酸镁,装胶囊,即得。

实施例4

本发明组合物水煎剂处方及制备方法:枸杞25份、杜仲27份、黄精22份、黄柏16份、龙胆草16份、川芎20份,首乌藤10份、薏苡仁8份,混合,向原药材中加8倍质量的水,煎煮1.5小时,过滤;药渣再加5倍质量的水,煎煮30分钟,过滤;合并两次滤液,制成水煎剂。

实施例 5

SPF鸡痛风性关节炎模型实验

选60只鸡龄2~3个月SPF白来航鸡(雄性),SPF鸡实验室标准条件下常规饲养1周后,随机分成6组,每组10只。①空白对照组:喂普通饲料+生理盐水9ml/kg灌胃;②模型对照组:喂普通饲料+生理盐水9ml/kg灌胃;③本发明实施例1、2、3、4用药组:喂普通饲料+本发明成品水溶液(按人鸡换算计量)灌胃,浓度为24.8g/kg体重;除了空白对照组外,均用尿酸钠制造痛风性关节炎模型;造模后连续给药2周,结果见表1。

表1 本发明对痛风性关节炎药效结果:

由结果看,与模型组对比,实施例1、2、3、4给药组血尿酸浓度明显降低(P<0.05),关节周径明显减小(P<0.05),说明本发明实施例1、2、3、4能明显降低血尿酸浓度,其消肿,改善关节功能障碍效果均较好。

实施例6

肝肾亏虚型,症见痛风日久,关节肿胀畸形,不可屈伸,重则疼痛、腰膝酸软、肢体活动不便,遇劳遇冷加重,时有低热,畏寒喜暖,舌淡苔薄白,脉沉细数或沉细无力。

治疗方法及评判标准:

收治肝肾亏虚型痛风患者共250例,年龄35-75岁,随机分成5组,每组50人,安慰剂组、实施例1、2、3、4组;两周为一个疗程。

用法用量:实施例1:每次1包,每日3次;实施例2:每次1包,每日3次;实施例3:每次2粒,每日3次;实施例4:每次1剂,每日3次:

评判:

显效:关节基本消肿、疼痛基本消失,舌苔正常,临床症状基本消失;

好转: 关节消肿明显,疼痛减轻,白舌苔变淡,临床症状明显减轻;

无效: 关节肿胀、疼痛均未减轻,白舌苔未改善,临床症状仍明显;

结果统计 : 治疗一个疗程后均无副作用。

其中:总有效率=显效率+好转率。

由结果看,与安慰剂组对比,实施例1、2、3、4总有效率均较高(P<0.05),说明本发明实施例1、2、3、4治疗效果均较好。

实施例 7

对本发明实施例2进行药理学大鼠醋酸致痛实验,结果表明 :本发明的药物具有明显的镇痛效果 。

以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解,本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此,凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案,皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

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