本发明涉及食品保健
技术领域：
，尤其涉及一种以人参为主原料的抗疲劳保健品配方及其制备方法。
背景技术：
：疲劳是21世纪危害人类健康的主要因素之一。在当今社会，由于生活节奏加快，很多人长期承受着较大心理压力或处于超时超负荷劳作状态，如不合理休息、调节，长此以往，身体的重要器官功能就会失调，从而导致倦怠、头昏、头痛、四肢乏力、精神不佳、记忆力减退等一系列疲劳症状的产生。疲劳是万病之源，它能造成氧自由基积聚、免疫功能低下等，如果不及时消除，久而久之疾病就会接踵而来，严重影响人们的工作和生活。据世界卫生组织调查，全球约有35％以上的人处于疲劳状态，尤其是中年男性人群疲劳状态者高达60％-75％。医学专家指出，持续过度疲劳能导致一系列不良症状，产生“疲劳综合症”。由于工作压力、家庭负担以及人体器官的自然衰老，越来越多的人感到身体状况大不如前，容易疲劳，因此用什么样的产品能缓解人体疲劳感越来越受到人们的关注。目前市场上缓解体力疲劳的产品主要分西药和中药两类。西药产品主要是对症处理，以缓解不适，促进健康的早日恢复，但西药往往因不良反应而损害脏器,或形成药物依赖而不宜长期使用。而传统的中医药则有不可替代的优势。首先，中医学强调整体观念，在治疗上也强调整体治疗，这对于体力疲劳者正好有全面的调节作用。其次，体力疲劳综合症者需要长久的治疗和调养，而纯天然具有保健作用的中草药对人体的不良反应相对较小，适合长期服用。技术实现要素：为了解决以上技术问题，本发明提供以一种以人参为主原料的抗疲劳保健品配方及其制备方法，增强免疫力，食用安全，制备方法简单，生产成本低；营养丰富、安全可靠、功能确切。解决以上技术问题的本发明中的一种以人参为主原料的抗疲劳保健品配方，其特征在于：所述配方中包括以下重量份的组份：刺五加540-560份，黄精540-560份，百合340-360份，红景天170-190份和人参160-180份。优化方案中，所述配方中包括以下重量份的组份：刺五加545-550份，黄精545-550份，百合345-355份，红景天175-185份和人参165-175份。进一步优化方案中，所述配方中包括以下重量份的组份：刺五加550份，黄精550份，百合350份，红景天180份和人参170份。所述配方中包括以下重量份的组份：刺五加548份，黄精548份，百合353份，红景天182份和人参172份。所用主要原料多含有多糖、皂苷成分，且多糖和皂苷是全方中具有特殊生理作用的活性物质，具有缓解体力疲劳的作用，是衡量产品质量的主要指标本发明中一种以人参为主原料的抗疲劳保健品配方的制备方法具体包括以下步骤：(1)将原料净制，再将为人参原料总量的10-20％的人参粉碎成细粉，过筛、灭菌后备用；(2)红景天、刺五加和剩下量的人参用乙醇提取，提取液滤过，合并滤液，回收乙醇浓缩至清膏A备用；(3)取黄精、百合用水煎煮得提取液，提取液滤过，合并滤液，浓缩至清膏B；(4)将上述清膏A、B混合，减压干燥、粉碎，加入人参细粉；(5)制粒、整粒、填充、包装。所述步骤(1)中人参过100目筛。所述步骤(2)和(3)中清膏A、B的相对密度为1.3-1.35，温度60条件下。所述步骤(5)中干燥为减压干燥，-0.085MPa,温度65度，粉碎后过80目筛。所述步骤(5)中制粒过程中以85％乙醇制粒。本发明通过扶正固本，益气健脾达到缓解体力疲劳的目的，从而改善易疲劳人群的健康状态。且又采用胶囊剂，使其整洁、美观、容易吞服，较片剂和丸剂崩解快，释药迅速；既掩盖了中药的不良口味又便于携带；且胶囊剂自动化程度高，产品稳定性好，用量准确，安全有效。再之，现代中医学采用辨证论治和辩病论治相结合的原则，使治疗更有针对性。其中总皂苷(以人参皂苷Re计)大于等于0.9g/100g，粗多糖(以葡聚糖计)大于等于2g/100g。具体实施方式以下用具体实施例来对本发明中的技术方案作进一步的说明：实施例1一种以人参为主原料的抗疲劳保健品配方，包括以下重量份的组份：刺五加540份，黄精540份，百合340份，红景天170份和人参160份。刺五加，为五加科植物刺五加的干燥根及根茎或茎。味辛、微苦、温。归脾、肾、心经。具有益气健脾，补肾安神等功效。刺五加含多种苷类，包括酚性苷和树脂苷等，从刺五加根中分离出七种刺五加苷(A、B、C、D、E、F、G)。总苷在根和茎中的含量分别占干药材重量的0.6％～0.9％和0.6％～1.5％。此外，刺五加根中还含有水溶性多糖。本草纲目称刺五加为“本经上品”，能“补中益气，坚筋骨强意志，久服轻身耐老”。刺五加皂苷可以提高体外缺氧损伤的运动神经元的细胞活性，对细胞的缺氧性损伤有明显的保护作用，其保护作用的发挥与增强细胞膜的稳定性及提高细胞HIF-1α的表达有关。黄精，为百合科植物滇黄精的干燥根茎。味甘，性平。归脾、肺、肾经。具有补气养阴，健脾益肾等功效。宋代《日华子本草》称其“补五劳七伤，助筋骨，止饥，耐寒暑，益脾益胃，润心肺，食之助颜。”李时珍《本草纲目》记载其“补诸虚、填精髓”。黄精的化学成分主要有多糖、皂苷、黄酮类、氨基酸、蒽醌类、生物碱及微量元素。百合，为百合科植物卷丹的干燥肉质鳞叶。味甘，寒。归心、肺经。具有养阴润肺，清心安神的功效。《本草述》中记载“百合之功，再益气而兼之利气，在养正而更正去邪，故李氏谓其为渗利和中之美药也。”认为百合有补气功效。百合含有淀粉、蛋白质、脂肪及钙、磷、铁、维生素B1、B2、C等。红景天，为景天科植物大花红景天的干燥根及根茎。味甘、苦，平。归肺、心经。具有益气活血，通脉平喘的功效。主要有效成份有红景天甙(Salidroside)C14H20O7酪醇(Tyrosol)C6H10O2,此外含有淀粉、蛋白质、脂肪、鞣质、黄酮类化合物、酚类化合物及微量挥发油，还含有具有生物活性的微量元素铁、铝、锌、银、钴、镉、钛、钼、锰等，叶与茎中含有少量生物碱。人参，为五加科植物人参的干燥根及根茎。味甘、微苦，性平。归脾、肺、心经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津安神等功效。人参古今临床应用甚广，为“治虚劳内伤之第一要药”。人参中主要成分有人参皂苷、人参多糖、人参醇、挥发油、低分子肽、氨基酸、维生素、有机酸和多种微量元素。药理研究证明，人参有效成分人参总皂苷能增加红细胞中血红蛋白(Hb)含量，而血红蛋白是血液中运输O2和CO2的主要分子，血红蛋白含量增高既有利于在剧烈运动中向肌组织提供更多的氧，加强有氧代谢供能，乳酸产生减少，同时加速乳酸的清除，还能及时将肌组织中产生的CO2转运到肺排出，避免由于pH下降造成的肌肉疲劳，这对延缓运动性疲劳的发生和加速疲劳的消除有积极作用。具体制备方法包括以下步骤：(1)药材分别净制，检验合格后供制剂使用。(2)取为人参总量10-20％的人参部份药材，干燥(60℃)后粉碎成细粉，过100目筛，取50g细粉用5kGy剂量的60Co辐照灭菌后，备用。(3)将余量人参、刺五加、红景天用70％乙醇回流提取2次，每次加10倍量溶剂，每次1.5h，合并提取液，滤过(药渣弃)，滤液回收乙醇并浓缩(-0.065～-0.075MPa，65℃)至相对密度1.30～1.35(60℃测)的清膏A，备用。(4)取黄精、百合加水煎煮2次，每次加10倍量水煎煮1h，合并煎液，滤过(药渣弃)，滤液减压(-0.065～-0.075MPa，75℃)浓缩至相对密度1.30～1.35(60℃测)的清膏B，与清膏A混匀后于减压干燥(-0.085MPa，65℃)，粉碎，过80目筛后，再与人参细粉混匀，得干膏粉备用。(5)将上述干膏粉,用85％乙醇制软材，20目筛制粒，60℃干燥，16目筛整粒，装入0号胶囊，抛光，包装，检验，即得成品(每粒装0.40g)。实施例2其它内容如实施例1是的内容，配方中包括以下重量份的组份：刺五加560份，黄精560份，百合360份，红景天190份和人参180份。实施例3其它内容如实施例1是的内容，配方中包括以下重量份的组份：刺五加545份，黄精545份，百合345份，红景天175份和人参165份。实施例4其它内容如实施例1中的内容，配方中包括以下重量份的组份：刺五加550份，黄精550份，百合355份，红景天185份和人参175份。实施例5其它内容如实施例1中的内容，配方中包括以下重量份的组份：刺五加550份，黄精550份，百合350份，红景天180份和人参170份。实施例6其它内容如实施例1中的内容，配方中包括以下重量份的组份：刺五加548份，黄精548份，百合353份，红景天182份和人参172份。实施例7其它内容如实施例1中的内容，配方中包括以下的组份：刺五加552份，黄精552份，百合348份，红景天175份和人参168份。试验一工艺条件优化筛选我们对其粉碎的收粉率、醇提和水煎工艺参数的合理性及成型工艺进行相应的试验研究，为工业化大生产提供科学依据。粉碎工艺考察称取60℃干燥后人参净药材三份，每份100g，粉碎成细粉，过100目筛，称量，计算收粉率并比较。以细粉收得量为考核指标，以确定其粉碎的收率情况。试验结果见表1。表1人参药材粉碎试验及结果试验结果表明：人参粉碎的平均收粉率为96.7％，粉性较好且出粉率稳定,适合打粉，生产中以人参净细粉投料，以保证投料量准确性。乙醇提取工艺参数考察试验目的及考核指标的确定：通过多因素的正交试验，优选乙醇提取工艺的各项参数。以乙醇提取干膏量及总皂苷量作为考核指标，以选择最佳的工艺参数。因素与水平表设计：影响提取的因素有乙醇浓度、加醇量、提取时间、提取次数、提取温度、药材粒度等多种因素，但在工业化生产中，原料药材以饮片投料，提取温度以微沸为度，因此，影响醇提取的主要因素有乙醇浓度、加醇量、提取时间、提取次数，故我们选择四因素三水平的正交方式进行设计研究，设计的因素与水平见表2。正交表L9(34)见表3。表2醇提因素与水平表试验方法按1/10处方量醇提药材比例，称取人参12g、刺五加55g、红景天18g共计85g，平行9份，随机取样编1～9个试验号，按正交表3中每个试验号要求进行试验，乙醇回流提取后合并提取液，滤过，滤液浓缩，定容至200mL，测定干膏量及总皂苷量。表3L9(3)4乙醇提取正交试验表及结果表4醇提干膏量及总皂苷量方差分析F0.05(2.2)＝19.0F0.01(2.2)＝99.0分析与结论综上分析，以醇提干膏量为考察指标，由极差值大小显示，各因素作用主次为D>A>B>C，方差分析表明D因素有显著性差异(p<0.05)，D3>D2>C1，A、B、C因素影响均较小，均无显著性差异，A2>A1>A3，B3>B2>B1，C3>C2>C1，最佳工艺组应为A2B3C3D3；以总皂苷量为考察指标，极差值显示：各因素作用主次为D>B>C>A，方差分析表明D因素均有显著性差异(p<0.05)，D2>D3>C1，A、B、C因素影响均较小，均无显著性差异，A2>A3>A1，B3>B2>B1，C3>C2>C1，最佳工艺组应为A2B3C3D2。由于以醇提干膏量与总皂苷量为考察指标时，只有D因素不同，且本品主要是提取有效成分，结合节约能源、提高生产效率考虑，故最佳优选工艺条件选为A2B3C3D2。即余量人参、刺五加、红景天每次加10倍量70％乙醇提取2次，每次1.5小时。提取工艺验证试验按上述优选醇提工艺条件，进行验证试验，具体操作：分别称取1/5处方量人参24g、刺五加110g、红景天36g共170g平行三份，分别以10倍、10倍量用70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液测定干膏量及总皂苷量，结果见表5：表5乙醇提取验证试验及结果三次验证实验表明，我们确定的乙醇回流提取的方法，出膏率和总皂苷量与研究结果相符，也较为稳定，说明工艺过程比较稳定，证明此工艺基本合理可行，符合大生产的要求。水煎提取工艺考察试验目的及考核指标的确定：通过多因素的正交试验，优选水提取工艺的各项参数。以水提干膏量及粗多糖量作为考核指标，以选择最佳的工艺参数。因素与水平的设计影响水煎提取的因素有药材粒度、提取次数、加水量、煎煮时间、煎煮温度等多种因素，但在工业化生产中，原料药材以饮片投料，煎煮温度以微沸为度，因此，影响水煎提取的主要因素有加水量、煎煮时间和煎煮次数，故我们选择四因素三水平的正交方式进行设计研究。为了系统考察水提取的工艺参数，我们设计的因素与水平请见表6。选用正交表L9(3)4安排试验，请见表7。表6水提因素与水平表试验方法与结果按1/10处方量比例，称取黄精55g、百合35g共计90g，平行9份，随机取样编为1～9个试验号，按正交表7中每个试验号要求进行试验，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩，定容至500ml，测定干膏量和粗多糖量。结果请见表7。方差分析结果请见表8。表7L9(3)4水提取正交试验表及结果表8水提干膏量及粗多糖量方差分析F0.05(2.2)＝19.0F0.01(2.2)＝99.0分析与结论综上分析，以水提干膏量为考察指标，由极差值大小显示，各因素作用主次为C>B>A，方差分析表明C因素有显著性差异(p<0.05)，C3>C2>C1，A因素和B因素影响均较小，均无显著性差异，A2>A3>A1，B2>B3>B1，最佳工艺组应为A2B2C3。以粗多糖量为考察指标，极差值显示：各因素作用主次为C>B>A，方差分析表明C因素均有显著性差异(p<0.05)，C2>C3>C1，A因素和B因素影响均较小，均无显著性差异，A2>A3>A1、B2>B3>B1，最佳工艺组应为A2B2C2。由于以水提干膏量与粗多糖量为考察指标时，只有C因素不同，且本品主要是提取有效成分，结合节约能源、提高生产效率考虑，故最佳优选工艺条件为A2B2C2。即黄精、百合每次加10倍量水煎煮2次，每次1小时。优选工艺验证试验称取1/5倍处方量比例的黄精110g、百合70g，共计180g，平行三份，按照筛选的工艺条件，加水煎煮2次，每次1小时，加水量分别为10、10倍，滤过，滤液测定干膏量和粗多糖量。试验及结果见表9。表9水煎提取验证试验及结果试验结果表明，水煎提取平均干膏收率为29.57％，水煎提取平均粗多糖量为2.11g，干膏量和粗多糖量与研究结果相符，也较为稳定，说明工艺过程比较稳定，证明此工艺基本合理可行，符合大生产的要求。分离纯化药材经醇提取、水提取后的提取液，往往是一种固体(如：药渣、沉淀物及其它固体杂质)和液体(含有效成份的浸出溶液)的混合物，需加以分离除去固体物。对醇提取液和水提取液均采用板框过滤器处理，滤材规格：200目不锈钢筛网。浓缩与干燥工艺浓缩方法有常压浓缩与减压浓缩，常压浓缩温度高，药料受热时间长；减压浓缩使浓缩器内形成一定的真空度，将溶液的沸点降低，进行沸腾蒸发增大传热温度差，强化蒸发，比较理想。根据药物的性质，设备的性能特点采用真空干燥。真空干燥时应将稠清膏的相对密度控制在1.30-1.35(60℃测)，真空度控制在-0.085Mpa，温度65℃，干燥，再粉碎成细粉，过80目筛，得干膏粉。成型工艺研究润湿剂的选择取本品干膏粉与人参细粉按比例混合的药粉3份，每份200g，分别以75％、85％、95％乙醇制软材，20目筛制粒，60℃干燥，16目筛整粒，对颗粒的外观进行测试比较，结果见表10。表10润湿剂考察结果根据上述结果，以85％乙醇制粒，颗粒成型性好；硬度适中，颗粒大小均匀，因此，确定以85％乙醇为润湿剂。干颗粒流动性的测定颗粒流动性的大小，会直接影响到胶囊充填机分装时装量差异的大小。颗粒流动性可用休止角来表示。休止角越大，流动性就越差。休止角的测定按固定漏斗法进行，以堆高度与堆底面半径的函数值来表示。休止角测定试验及结果请见表11。表11干颗粒休止角测定结果(n＝3)经测定，其平均休止角为35.6度。表明干颗粒的流动性尚好。试验二本发明中缓解体力疲劳功能实验材料和方法由本发明中的增强免疫力和缓解体力疲劳的保健品配方胶囊，比如实施例5中的内容，规格0.5g/粒，推荐用量为2.4g/人，用蒸馏水配制各剂量浓度。实验动物为小鼠180只，体重为18-22克。设剂量分别为1.2、0.80和0.40mg/kgBW,分别相当于人体推荐用量的30、20和10倍，设对照组(蒸馏水)。每组10只动物，按上述剂量每天经口给受试物一次，溶剂对照组给等容量蒸馏水，连续30天。第30天给受试物后30分钟，作小鼠负重(5％体重铅箔)游泳试验，水温25度，记录各小组小鼠时间，计算各组平均游泳时间，结果与对照组比较进行方差分析。同样，第30天给受试物后30分钟，作小鼠不负重游泳10分钟，于游泳前、后立即及游泳后休息20分钟，分别三次内眦采血，按试剂盒要求进行血乳酸含量测定。以三个时间点血乳酸曲线下面积为指标与对照组比较进行方差分析。第30天给受试物后30分钟，小鼠不游泳，处死，解剖取肝脏，准确称取100mg肝/鼠，按试剂盒要求进行肝糖原含量测定，结果与对照组比较进行方差分析。结果如下表12-14：表12小鼠负重游泳试验结果表13对小鼠血清尿素氮含量的影响表14对小鼠肝糖原含量的影响空缓解体力疲劳功能动物试验结果表明：小鼠生长良好，体重持续增加；中、高剂量组小鼠负重游泳时间与对照组比较显著延长(P<0.05)；明显升高小鼠肝糖原含量，并能降低小鼠三个时间点血乳酸曲线下面积。说明具有缓解体力疲劳功能，安全有效。试验三设实验组和对照组1、2和3，实验组为实施例5中的内容，其中，对照组1：内容如实验组，但无刺五加，黄精和百合。对照组2：内容如实验组，但无刺五加和黄精。对照组3：内容如实验组，但无黄精。试验方法与标准如试验二中的内容，测定对小鼠肝糖原含量的影响，所用剂量为1.2(mg/kgBW)，其最终结果如下：表15不同组份对小鼠肝糖原含量的影响项目对照组1对照组2对照组3实验组皮肤水份2518262527143028从以上可以看出，本发明中的组份结合在一起有着明显的增效作用。本发明能缓解体力疲劳功能，各项安全性指标正常，对人体无不良影响。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页1 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