一种化痰、止咳的中药复方制剂及其制备方法和应用与流程

文档序号:12665842阅读:758来源:国知局

本发明属于医药技术领域,特别涉及一种化痰、止咳的中药复方制剂及其制备方法和应用。



背景技术:

从现有是医药常识我们深知,包括急性支气管炎、感冒咳嗽及上呼吸道感染都中呼吸道疾病都有可能引起咳嗽、出痰的症状,这不仅危害到人们的健康,更是给相关疾病的患者带来了极大的不便。对此,制药及医疗技术领域中出现了多种针对此类症状的药物,其中包括中医中药领域中各类传统处方。

紫花杜鹃为杜鹃花科植物,具有止咳、祛痰作用,其可用于治疗气管炎、急慢性支气管炎。现有技术中存在用紫花杜鹃制成的单方制剂,如紫花杜鹃片和紫花杜鹃胶囊,具有较好的祛痰、止咳作用。但单方紫花杜鹃制剂存在非常明显的局限性,消炎能力差,药性过温,炎热的南方销售量较少。

综上所述,研究开发紫花杜鹃的复方制剂,提高紫花杜鹃制剂的疗效,扩大适应症范围,是业界亟待解决的技术问题,而且具备良好广阔的市场前景。



技术实现要素:

有鉴于此,本发明所解决的技术问题在于提供一种化痰、止咳的中药复方制剂,采用以紫花杜鹃为主,配以板栗壳,和有清热解毒功效的合成鱼腥草素及有中枢镇咳作用的止咳酮,祛痰止咳作用显著,明显优于紫花杜鹃单方制剂,且有效地克服了紫花杜鹃单方制剂药性过温的药性,扩大适应症范围。

为了解决上述技术问题,本发明提供了一种化痰、止咳的中药复方制剂,该中药复方制剂主要由以下重量份的原料制备而成:

紫花杜鹃 1100-1500份,

板栗壳 420-580份,

合成鱼腥草素 15-20份,

止咳酮 1-3份;

其中,原料中紫花杜鹃和板栗壳需经过热水煎煮、收集滤液,而后通过浓缩、干燥制得浸膏,再与合成鱼腥草素、止咳酮混合。

优选地,所述中药复方制剂主要由以下重量份的原料制备而成:

紫花杜鹃 1197份,

板栗壳 450份,

合成鱼腥草素 18份,

止咳酮 2.7份。

另外,本发明所解决的技术问题在于一种化痰、止咳的中药复方制剂的制备方法,工艺简单易操作,并能有效地保证药物中有效成分的疗效,同时结合科学的配伍规则,极大提高了药物产品的祛痰止咳作用。

为此,本发明提供了一种化痰、止咳的中药复方制剂的制备方法,包括如下步骤:

步骤一、按如下重量配比称取原料:

紫花杜鹃 1100-1500份,

板栗壳 420-580份,

合成鱼腥草素 15-20份,

止咳酮 1-3份;

步骤二、取紫花杜鹃、板栗壳一同放入8倍于其重量的水中煎煮两次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.26的稠膏,稠膏于80℃干燥得浸膏,粉碎,备用;

步骤三、再将合成鱼腥草素、止咳酮与步骤二中的浸膏粉充分混合均匀,加入适量辅料制粒,干燥,压片,包糖衣,即得。

优选地,所述步骤一中称取的各原料的重量配比为:

紫花杜鹃 1197份,

板栗壳 450份,

合成鱼腥草素 18份,

止咳酮 2.7份。

再则,本发明还提供了该中药复方制剂在制备治疗消炎、祛痰、止咳药物中的应用。

同时,本发明还提供了采用上述制备方法制备方法制得药物在制备治疗消炎、祛痰、止咳药物中的应用。

本发明相对于现有技术具有如下的优点及效果:

本发明提供的化痰、止咳的中药复方制剂,采用以紫花杜鹃为主,配以板栗壳,和有清热解毒功效的合成鱼腥草素及有中枢镇咳作用的止咳酮,祛痰止咳作用显著,从实施例中实验可以看出本发明的中药复方制剂在针对急性支气管炎、感冒咳嗽及上呼吸道感染所引起的咳嗽、出痰症状方面的疗效明显优于紫花杜鹃单方制剂。

另外,从药性上分析,通常情况下,为了克服方中某味中药的过于温燥,常会加入寒性的药物进行配伍,然而这也通常会影响到方中药物的疗效,甚至产生药效相克的现象;但是,在本发明中,由于引入了有清热解毒功效的合成鱼腥草素,不仅能够有效地克服了紫花杜鹃单方制剂药性过温的药性,而且由于其科学的配伍,使本发明的中药复方制剂在针对急性支气管炎、感冒咳嗽及上呼吸道感染所引起的咳嗽、出痰症状方面的疗效表现出显著优于紫花杜鹃单方的药效。

再则,本发明提供的化痰、止咳的中药复方制剂的制备方法,工艺简单易操作,并能有效地保证药物中有效成分的疗效,同时结合科学的配伍规则,极大提高了药物产品的祛痰止咳作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述,但本发明的实施方式不限于此。

实施例1

按照如下步骤制备中药复方制剂:

(1)称取紫花杜鹃4269g,板栗壳1605g,合成鱼腥草素62g,止咳酮5.3g;

(2)取紫花杜鹃、板栗壳用8倍水煎煮两次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.26的稠膏,稠膏于80℃干燥得浸膏,粉碎,备用;

(3)将上述(2)中浸膏与合成鱼腥草素、止咳酮混合均匀,加入蔗糖、微晶纤维素、硬脂酸镁适量,制成颗粒,压制成片,包糖衣即得。每片重约0.3g,其中,有效成分含量为84.37%,所述有效含量是指将上述(2)中浸膏与合成鱼腥草素、止咳酮混合均匀后起到药效作用的成分。

实施例2

按照如下步骤制备中药复方制剂:

(1)称取紫花杜鹃3225g,板栗壳1250g,合成鱼腥草素50g,止咳酮7.5g;

(2)取紫花杜鹃、板栗壳用8倍水煎煮两次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.26的稠膏,稠膏于80℃干燥得浸膏,粉碎,备用;

(3)将上述(2)中浸膏与合成鱼腥草素、止咳酮混合均匀,加入蔗糖、糊精、白炭黑、硬脂酸镁适量,制成颗粒,压制成片,包糖衣即得。每片重约0.3g,其中,有效成分含量为89.8%所述有效含量是指将上述(2)中浸膏与合成鱼腥草素、止咳酮混合均匀后起到药效作用的成分。

实施例3

按照如下步骤制备中药复方制剂:

(1)称取紫花杜鹃1197g,板栗壳450g,合成鱼腥草素18g,止咳酮2.7g;

(2)取紫花杜鹃、板栗壳用8倍水煎煮两次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.26的稠膏,稠膏于80℃干燥得浸膏,粉碎,备用;

(3)将上述(2)中浸膏与合成鱼腥草素、止咳酮混合均匀,加入蔗糖、微晶纤维素、硬脂酸镁适量,制成颗粒,压制成片,包糖衣即得。每粒片重约0.3g,其中,有效成分含量为92.74%,所述有效含量是指将上述(2)中浸膏与合成鱼腥草素、止咳酮混合均匀后起到药效作用的成分。

实施例4:具有化痰止咳作用的中药复方制剂的应用

临床验证:

疗效判断标准:

1.治愈:咳、喘、痰等症状消失,肺部啰音消失。

2.显效:症状明显好转,肺部啰音减少,偶有咳嗽。

3.有效:咳、喘、痰等症状减轻。

4.无效:临床症状未见改善。

验证结果:

本发明的中药复方制剂主要有消炎、祛痰、止咳作用,临床上主要选择急性支气管炎、感冒咳嗽及上呼吸道感染进行验证,以实施例3中的中药复方制剂进行验证试验,服用剂量为一日3次,一次4片,共验证252例,总有效率为88.1%(222例),其中治愈率为34.9%(88例),显效19.0%(48例),有效34.1%(86例),无效11.9%(30例)。

现仅将部分验证结果列表如下:

临床验证结果表明,该中药复方制剂组合合理,有良好的消炎、祛痰、止咳作用。从完整的临床验证结果可以看到,该中药复方制剂对急性支气管炎总有效率为88.2%,其中治愈显效率达64.7%,对上呼吸道感染总有效率为93.1%,其中治愈显效率达84.5%。说明该中药复方制剂对急性支气管炎、上呼吸道感染(包括感冒)是有良好的疗效的,特别是对上呼吸道感染疗效更高。而且在整个临床验证252例病例中,约有1/3病例服药在2天以下,治疗时间太短,对疗效有明显影响。如能适当延长服药观察时间,则治愈和显效率肯定会进一步提高。同时本发明实施例中还以紫花杜鹃制剂作为比较,其对急性支气管炎总有效率不足50%,其中治愈率更是小于20%,而对上呼吸道感染总有效率为也不超过55%。可见,本发明的中药复方制剂在针对急性支气管炎、感冒咳嗽及上呼吸道感染所引起的咳嗽、出痰症状方面的疗效明显优于紫花杜鹃单方制剂。需要说明的是,按照本发明的实施例1、2以及本发明的其他实施例的方案制备出的中药复方制剂也具备类似的临床效果,表现出在针对急性支气管炎、感冒咳嗽及上呼吸道感染所引起的咳嗽、出痰症状方面的良好疗效,且明显优于紫花杜鹃单方制剂。

上述实施例为本发明较佳的实施方式,但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制,其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化,均应为等效的置换方式,都包含在本发明的保护范围之内。

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