一种阴部面膜的制作方法

文档序号:11900682阅读:1629来源:国知局

本发明涉及医疗保健技术领域,具体涉及一种面膜,尤其涉及一种阴部面膜。



背景技术:

面膜,主要是利用覆盖在皮肤的短暂时间,暂时隔离外界的空气与污染,提高肌肤温度,使皮肤的毛孔扩张,促进汗腺分泌与新陈代谢,使肌肤的含氧量上升,有利于肌肤排除表皮细胞新陈代谢的产物和累积的油脂类物质,面膜中的水分渗入肌肤表皮的角质层,皮肤变得柔软,肌肤自然光亮有弹性。

根据面膜的形式,一般将其分为薄膜式和乳剂型两大类。薄膜式面膜是用塑料制作,并涂有药物,可防皱,清除污物,使皮肤富有朝气;乳剂型面膜呈膏状,涂后用水洗净,能起到补充营养、滋润皮肤的作用。根据面膜的作用,将其分为润肤面膜、营养面膜、防皱面膜、疗效面膜等。疗效面膜中的增白面膜和痤疮面膜,是针对黄褐班及粉刺,加入不同组分的中药组分制作而成。研究结果表明:在改善皮肤的外观上,疗效面膜比一般的化妆品和药物治疗作用大,见效快。

目前在市面上出现的面膜主要是应用于面部或颈部皮肤的,并且通过敷用该类面膜,主要用于达到美容的效果。目前为止,并未见应用于阴部的面膜,也未见通过阴部面膜来实现对阴部进行杀菌和消炎的报道。然而,由于在实际治疗中,一些栓剂的使用会带来诸多不便,操作也相对复杂,另外,由于遗传因素、激素分泌等原因,阴部会产生大量的色素沉着,并出现皮肤松弛的现象,从而影响人体的皮肤美观。

因此,如能研发一种敷用在阴部的面膜产品用于实现对阴部的杀菌和消炎,将大大方便日常的使用,操作更加简单、方便;并且通过敷用该阴部面膜,如能缓解色素沉着和皮肤松弛,将有助于满足女性的更多需求。



技术实现要素:

鉴于现有技术中存在的问题,本发明的目的在于提供一种面膜,特别是提供了一种阴部面膜,通过敷用该阴部面膜,可以起到对阴部进行杀菌和消炎的作用,对皮肤无刺激,同时还能使阴部达到美白、保湿和除皱的效果。

为达此目的,本发明采用了以下技术方案:

本发明提供了一种阴部面膜,其包含非织造织物层,所述非织造织物层浸渍有面膜液;所述面膜液含有如下重量份的各组分:

金耳提取物5-10份、小球藻提取物6-8份、萝卜缨粉1-5份、玫瑰提取物1-8份、熊果苷8-10份、蛇毒蛋白肽1-5份、鳄梨树油2-5份、可可籽萃取物1-3份、透明质酸钠1-3份、迷迭香精油2-5份、葡萄籽油1-3份、乳酸1-3份、乳酸钠3-5份、丁香酚1-5份、茶树油2-5份、金缕梅提取液1-4份、双歧杆菌组合物1-2份、甘油5-15份和去离子水40-78份。

本发明通过将面膜液的各组分进行合理配置,其各组分之间可起到协同增效的作用,能够很好地实现对阴部进行杀菌和消炎的作用,同时还可使阴部达到美白、保湿和除皱的效果。

根据本发明,所述金耳提取物在面膜液中的含量(重量)为5-10份,例如可以是5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份或10份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述金耳提取物的含量优选为6-8份,进一步优选为6份。

根据本发明,术语“金耳提取物”是指通过任何本领域公知的方式从金耳中提取出的含有效成分金耳多糖的提取物,例如可以通过萃取工艺获得。

根据本发明,所述小球藻提取物在面膜液中的含量(重量)为6-8份,例如可以是6份、6.5份、7份、7.5份或8份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述小球藻提取物的含量优选为7-8份,进一步优选为8份。

根据本发明,术语“小球藻提取物”是指通过任何本领域公知的方式从小球藻中提取出的含有有效成分的提取物,也可以通过市售得到。示例性地,例如可以通过如下工艺获得:将小球藻(蛋白核小球藻)藻体10g放入丁二醇100mL中,搅拌加热,100℃加热2h,除去不溶物,将液体进行浓缩后得到冻干粉。

根据本发明,所述萝卜缨粉在面膜液中的含量(重量)为1-5份,例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述萝卜缨粉的含量优选为2-5份,进一步优选为3份。

根据本发明,术语“萝卜缨粉”指通过任何本领域公知的方式将萝卜缨加工成粉状物。示例性地,例如可以通过如下工艺获得:先将新鲜萝卜缨(红萝卜缨粉或青萝卜缨)清洗、常温下沥干表面水分后,50℃下热风干燥,使水分含量≤7%,用中药粉碎机粉碎,过200-300目筛,得萝卜缨粉。

根据本发明,所述玫瑰提取物在面膜液中的含量(重量)为1-8份,例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份或8份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述玫瑰提取物的含量优选为3-6份,进一步优选为5份。

根据本发明,术语“玫瑰提取物”可以通过市售或本领域公知的方式制备得到。示例性地,例如可以参照文献《玫瑰花提取物抗衰老作用的研究》中的1.1.1植物水提物部分(“玫瑰花提取物抗衰老作用的研究”,邵伟等,《南开大学学报》,第41卷第3期,2008年6月)。

根据本发明,所述熊果苷在面膜液中的含量(重量)为8-10份,例如可以是8份、8.5份、9份、9.5份或10份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述熊果苷的含量优选为9-10份,进一步优选为10份。

根据本发明,术语“熊果苷”的CAS号为497-76-7,主要起到美白作用。

根据本发明,所述蛇毒蛋白肽在面膜液中的含量(重量)为1-5份,例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述蛇毒蛋白肽的含量优选为2-5份,进一笔优选为3份。

根据本发明,术语“蛇毒蛋白肽”,也称之为“蛇毒血清蛋白肽”,可以通过市售或本领域公知的方式制备得到。示例性地,例如可以通过如下工艺获得:

(1)制取粗毒;

(2)应用DEAE-Sephadex A-50,用含NaCl的缓冲液进行梯度洗脱,分离蛇毒;

(3)将分离出的粗毒用pH7.5的Tris-HCl缓冲液中于100000rpm冷冻离心,取得上清液。

(4)上述上清液用Sephadex G-75柱层析,在吸光度为240nm,收集蛋白峰,经超滤浓缩,冷冻干燥得到蛇毒蛋白。

根据本发明,所述鳄梨树油在面膜液中的含量(重量)为2-5份,例如可以是2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述鳄梨树油的含量优选为2-4份,进一笔优选为2份。

根据本发明,术语“鳄梨树油”,也称之为“牛油果树油”,可以通过市售或本领域公知的方式制备得到。

根据本发明,所述可可籽萃取物在面膜液中的含量(重量)为1-3份,例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份或3份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述可可籽萃取物的含量优选为1-2份,进一步优选为1份。

根据本发明,术语“可可籽萃取物”是指通过任何本领域公知的方式从可可中提取出的含有有效成分的提取物,也可通过市售获得。

根据本发明,所述透明质酸钠在面膜液中的含量(重量)为1-3份,例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份或3份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述透明质酸钠的含量优选为1-2份,进一步优选为1份。

根据本发明,所述迷迭香精油在面膜液中的含量(重量)为2-5份,例如可以是2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述迷迭香精油的含量优选为3-5份,进一步优选为4份。

根据本发明,所述葡萄籽油在面膜液中的含量(重量)为1-3份,例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份或3份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述葡萄籽油的含量优选为1-2份,进一步优选为2份。

根据本发明,所述乳酸在面膜液中的含量(重量)为1-3份,例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份或3份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述乳酸的含量优选为1-2份,进一步优选为1份。

根据本发明,所述乳酸钠在面膜液中的含量(重量)为3-5份,例如可以是3份、3.5份、4份、4.5份或5份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述乳酸钠的含量优选为4-5份,进一步优选为4份。

根据本发明,所述丁香酚在面膜液中的含量(重量)为1-5份,例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份、3份、4份或5份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述丁香酚的含量优选为2-5份,进一步优选为3份。

根据本发明,所述茶树油在面膜液中的含量(重量)为2-5份,例如可以是2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述茶树油的含量优选为3-5份,进一步优选为4份。

根据本发明,所述金缕梅提取液在面膜液中的含量(重量)为1-4份,例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份或4份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述金缕梅提取液的含量优选为2-4份,进一步优选为3份。

根据本发明,术语“透明质酸钠”、“迷迭香精油”、“葡萄籽油”、“乳酸”、“乳酸钠”、“丁香酚”、“茶树油”以及“金缕梅提取液”均是指通过任何本领域公知的方式提取出的含有效成分的提取物或者市售获得的产品,对其具体的制备方法不做特殊限定。

根据本发明,所述双歧杆菌组合物在面膜液中的含量(重量)为1-2份,例如可以是1份、1.1份、1.2份、1.3份、1.4份、1.5份、1.6份、1.7份、1.8份、1.9份或2份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述双歧杆菌组合为的含量优选为1-1.5份,进一步优选为1.5份。

根据本发明,所述双歧杆菌组合物优选采用如下组合:由乳双歧杆菌(Bifidobacterium lactis)、动物双歧杆菌(Bifidobacterium animalis)和两歧双歧杆菌(Bifidobacterium bifidum)组成;其中,上述各双歧杆菌之间的重量比(按照上述各双歧杆菌的顺序)具体为(3-5):(1-3):(2-7),例如可以是3:1:2、4:1:5、5:1:3、4:2:7、5:1:6、4:1:5或5:1:7,优选为5:1:3。

本发明采用了在各种提取物的基础上增加双歧杆菌组合物作为面膜液的活性成分,其产生了协同增效作用,其能够很好地平衡阴道中的各菌群,对于治疗阴道炎具有广谱性并能从根本上来防治阴道炎疾病。

发明人意外地发现,本发明通过采用将三种双歧杆菌进行配合使用,相比采用单一组分,均能进一步提高对各种阴道炎疾病的防治有效率,其中,其对于霉菌性阴道炎和滴虫性阴道炎的治疗有效率能够提高到99.5%,对于宫颈糜烂和细菌性阴道炎的治疗有效率均可达到99.1%以上。

根据本发明,所述甘油在面膜液中的含量(重量)为5-15份,例如可以是5份、6份、7份、7.5份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述甘油的含量优选为5-10份,进一步优选为8份。

根据本发明,所述去离子水在面膜液中的含量(重量)为40-78份,例如可以是40份、41份、45份、48份、50份、52份、55份、58份、60份、62份、63份、65份、68份、70份、72份、73份、75份或78份,以及上述数值之间的具体点值,限于篇幅及出于简明的考虑,本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明所述去离子水的含量优选为42-75份,进一步优选为51份。

根据本发明,所述的阴部面膜,优选含有如下重量份的各组分:

金耳提取物6-8份、小球藻提取物7-8份、萝卜缨粉2-5份、玫瑰提取物3-6份、熊果苷9-10份、蛇毒蛋白肽2-5份、鳄梨树油2-4份、可可籽萃取物1-2份、透明质酸钠1-2份、迷迭香精油3-5份、葡萄籽油1-2份、乳酸1-2份、乳酸钠4-5份、丁香酚2-5份、茶树油3-5份、金缕梅提取液2-4份、双歧杆菌组合物1-1.5份、甘油5-10份和去离子水42-75份。

进一步优选地,所述面膜液由如下重量份的各组分组成:

金耳提取物6份、小球藻提取物8份、萝卜缨粉3份、玫瑰提取物5份、熊果苷10份、蛇毒蛋白肽3份、鳄梨树油2份、可可籽萃取物1份、透明质酸钠1份、迷迭香精油4份、葡萄籽油2份、乳酸1份、乳酸钠4份、丁香酚3份、茶树油4份、金缕梅提取液3份、双歧杆菌组合物1.5份、甘油8份和去离子水51份。

根据本发明,所述非织造织物层为浸渍有面膜液的面膜的基片。非织造织物层没有特别地限制,前提条件是它由本领域通常使用的非织造织物制成。为有利于面膜液的浸渍,包含亲水性纤维的非织造织物是优选的。所述亲水性纤维可为至少一种选自下述的物质:桑蚕丝、棉、纸浆、尼龙、纤维素,等等。

本发明中,所述非织造织物层也可包含诸如聚酯(PET)的聚合物,以确保易处理性、加工性,等等。

由亲水性纤维和聚合物构成的复合非织造织物层可为包含人造丝和PET的非织造织物层。在这种情况下,人造丝和PET的重量比可在(7-8):(5-3),优选(7-8):(8-2),更优选为7:8。

非织造织物层根据非织造织物制造工艺可为熔喷非织造织物、纺粘非织造织物、水刺非织造织物,等等,但本发明不限于此。

如本文中所用的术语“非织造织物”为包括随机取向的多根纤维的幅材。在此,这些纤维可为短纤维或连续长丝。

非织造织物层的含量基于面膜的总重量计可在96.5重量%至99重量%的范围内。非织造织物层的厚度没有特别地限制,但可在0.32mm至0.38mm的范围内。非织造织物层的每单位面积的质量没有特别地限制,但可在45gsm至55gsm的范围内。

根据本发明,所述阴部面膜还含有纳米纤维层,其粘接于所述非织造织物层上;优选地,所述纳米纤维层和所述非织造织物层之间通过粘合剂层、可熔膜、加热或超声波中的任意一种方式进行粘接。

在本发明中,所述纳米纤维层用作皮肤的粘合剂表面。非织造织物层存在于相对于皮肤的粘合剂表面的面膜的相对表面上,如果有的话,所述粘合剂层夹在两者之间。

纳米纤维层由于纳米纤维可容易进入皮肤的孔中可显示优异的皮肤粘附力,并且纳米级的纤维可显著地增强液体面膜液的保留。

本发明中的纳米纤维层包含亲水性聚合物,将其用作皮肤的粘合剂表面。可使用于本发明中的亲水性聚合物可为至少一种选自下述的物质:聚丙烯腈(PAN)、亲水性聚氨酯(PU)、聚乙烯醇(PVA)、尼龙(尼龙6)、亲水性聚偏二氟乙烯(PVDF)、亲水性聚醚砜(PES)和聚醚酰亚胺(PEI),等等。所述纳米纤维层还可包含热塑性聚氨酯(TPU),以增强在粘附于皮肤时的柔软性并且防止由于外部摩擦或接触(例如,刮痕或断裂)对该纳米纤维层的损坏。

所述纳米纤维层的含量基于所述面膜的总重量计可在0.7重量%至2.8重量%的范围内,并且所述纳米纤维层的每单位面积的质量根据透气性可在0.4gsm至2gsm的范围内。

为确保在面膜的使用过程中的更佳皮肤粘附力和液体化妆品制剂对皮肤的良好渗透,所述纳米纤维层的孔尺寸可在0.8μm至3μm的范围内,并且单个纳米纤维的直径可在100nm至300nm的范围内。纳米纤维层的厚度非特别地限制,但其可在0.5μm至2μm的范围。

在本发明中,所述纳米纤维层粘结至非织造织物层。非织造织物层和该纳米纤维层之间的粘结可利用选自下述的一种或更多种方式而形成:粘合剂层、可熔膜、加热或超声波。例如,通过静电纺纱等获得的纳米纤维层利用粘合剂可粘附至非织造织物层,或者,纳米纤维可静电纺纱至粘合剂涂覆的非织造织物层上。

本发明的阴部面膜可包含置于非织造织物层和纳米纤维层之间的至少一个附加层,其可为粘结层。至少一种粘合剂可用作粘合剂层。

本发明中可使用的粘合剂层可由丙烯酸粘合剂、聚氨酯粘合剂、聚酯粘合剂、硅氧烷粘合剂或其组合制成。丙烯酸粘合剂、聚氨酯粘合剂和聚酯粘合剂的使用是优选的。

所述粘合剂可以能够防止纳米纤维分层而无皮肤刺激的最小量使用。一般来讲,所述粘合剂层的含量基于所述面膜的总重量计可在0.05重量%至0.5重量%的范围内。

利用本领域中通常已知的方法,例如涂覆方法、蒸发(沉积)方法等,所述粘合剂层可形成于非织造织物层上。

纳米纤维涂覆的非织造织物经受本领域中通常已知的后处理(压延方法)来制备本发明的面膜。

根据本发明,所述纳米纤维层含有成纤维细胞因子和人血清白蛋白,其能够起到持续美白和除皱的作用。

本发明还提供了如前所述的阴部面膜在祛除阴部皱纹和/或保湿中的用途,也可用于阴部美白。

与现有技术相比,本发明至少具有以下有益效果:

(1)本发明通过将面膜液的各组分进行合理配置,其各组分之间可起到协同增效的作用,能够很好地平衡阴道中的各菌群,对于治疗阴道炎具有广谱性并能从根本上来防治阴道炎疾病;其对于霉菌性阴道炎和滴虫性阴道炎的治疗有效率能够提高到99.5%,对于宫颈糜烂和细菌性阴道炎的治疗有效率均可达到99.1%以上;

(2)通过敷用本发明提供的阴部面膜,不仅可以起到杀菌和消炎的作用,对皮肤无刺激,同时还能使阴部达到持续美白、保湿和除皱的效果。

具体实施方式

为便于理解本发明,本发明列举实施例如下。本领域技术人员应该明了,所述实施例仅仅是帮助理解本发明,不应视为对本发明的具体限制。

实施例1

(1)按照如下重量称取原料,混合均匀,配制面膜液:

金耳提取物6g、小球藻提取物8g、萝卜缨粉3g、玫瑰提取物5g、熊果苷10g、蛇毒蛋白肽3g、鳄梨树油2g、可可籽萃取物1g、透明质酸钠1g、迷迭香精油4g、葡萄籽油2g、乳酸1g、乳酸钠4g、丁香酚3g、茶树油4g、金缕梅提取液3g、双歧杆菌组合物1.5g、甘油8g和去离子水51g;

其中双歧杆菌组合物中的乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌的重量比为5:1:3;

(2)桑蚕丝营养面膜用水刺无纺布的制备:选取除杂后的桑蚕丝100kg,经F108除杂梳理机梳理,除去杂质和短绒,得到92kg精品桑蚕丝纤维;经水刺生产线的梳理、成网、水刺;经用80g/m2的平纹涤纶无纺布包裹了的滚筒式烘干机(滚筒温度为70℃,生产速度18米/分,成品重为60g/m2)烘干;卷取分切成25cm幅宽,即得到75kg营养面膜贴用桑蚕丝水刺无纺布基布,该布的活性丝胶蛋白含量可达5%以上;

(3)将桑蚕丝营养面膜用水刺无纺布裁剪成需要尺寸的面膜大小后,浸泡在步骤(1)的面膜液中;桑蚕丝营养面膜用水刺无纺布与面膜液的质量体积比为1g:20mL,浸泡时间为30min,制得阴部面膜。

实施例2

(1)按照实施例1中各组分称取原料,混合均匀,配制面膜液;

(2)将包含粘胶纤维人造丝和PET(重量比8:2)(南阳纺织有限公司)的人造丝PET水刺(60gsm)制备为非织造织物;将聚氨酯粘合剂(0.3g)涂覆于该非织造织物上以形成聚氨酯粘合剂涂覆的人造丝PET水刺非织造织物;将二甲基乙酰胺(89.5g)中PAN(6.30g)、亲水性PU(3.15g)、热熔融PU(1.04g)和颜料(0.01g)的溶液通过静电纺纱法施用于该粘合剂涂覆的非织造织物上,从而完成纳米纤维涂覆的非织造织物;此时,该纳米纤维层的每单位面积的质量调整为1gsm;其中,纳米纤维层中含有1.5g成纤维细胞因子和1.2g人血清白蛋白;

(3)将纳米纤维涂覆的非织造织物裁剪成需要尺寸的面膜大小后,浸泡在步骤(1)的面膜液中;纳米纤维涂覆的非织造织物与面膜液的质量体积比为1g:20mL,浸泡时间为30min,制得阴部面膜。

实施例3

与实施例1相比,除面膜液的组分及其含量不同外,其它与实施例1相同。

按照如下重量称取原料,混合均匀,配制面膜液:

金耳提取物8g、小球藻提取物7g、萝卜缨粉5g、玫瑰提取物3g、熊果苷9g、蛇毒蛋白肽2g、鳄梨树油4g、可可籽萃取物2g、透明质酸钠2g、迷迭香精油5g、葡萄籽油1g、乳酸2g、乳酸钠5g、丁香酚2g、茶树油3g、金缕梅提取液4g、双歧杆菌组合物1g、甘油5g和去离子水65g;

其中双歧杆菌组合物中的乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌的重量比为5:1:3。

实施例4

与实施例1相比,除面膜液的组分及其含量不同外,其它与实施例1相同。

按照如下重量称取原料,混合均匀,配制面膜液:金耳提取物10g、小球藻提取物6g、萝卜缨粉1g、玫瑰提取物2g、熊果苷8g、蛇毒蛋白肽2g、鳄梨树油2g、可可籽萃取物3g、透明质酸钠1g、迷迭香精油2g、葡萄籽油1g、乳酸1g、乳酸钠3g、丁香酚1g、茶树油2g、金缕梅提取液1g、双歧杆菌组合物2g、甘油10g和去离子水45g;

其中双歧杆菌组合物中的乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌的重量比为5:1:3。

实施例5

与实施例1相比,除双歧杆菌组合物中各成分的重量比不同外,其它与实施例1相同。

双歧杆菌组合物中的乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌的重量比为3:1:7。

实施例6

与实施例1相比,除双歧杆菌组合物各成分的重量比不同外,其它与实施例1相同。

双歧杆菌组合物中的乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌的重量比为4:3:5。

实施例7

与实施例1相比,除将桑蚕丝营养面膜替换为棉布外,其它与实施例1相同。

对比例1

与实施例1相比,除不加入双歧杆菌组合物外,其它与实施例1相同。

对比例2

与实施例1相比,除双歧杆菌组合物中乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌的重量比为1:4:1外,其它与实施例1相同。

对比例3

与实施例1相比,除双歧杆菌组合物中乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌的重量比为6:1:8外,其它与实施例1相同。

对比例4

与实施例1相比,除双歧杆菌组合物采用乳双歧杆菌单一双歧杆菌外,其它与实施例1相同。

对比例5

与实施例1相比,除双歧杆菌组合物采用动物双歧杆菌单一双歧杆菌外,其它与实施例1相同。

对比例6

与实施例1相比,除双歧杆菌组合物采用两歧双歧杆菌单一双歧杆菌外,其它与实施例1相同。

对比例7

与实施例2相比,除纳米纤维层中不含有成纤维细胞因子和人血清白蛋白外,其它与实施例2相同。

对比例8

与实施例2相比,除纳米纤维层中含有人血清白蛋白而不含有成纤维细胞因子外,其它与实施例2相同。

对比例9

与实施例2相比,除纳米纤维层中含有成纤维细胞因子而不含有人血清白蛋白外,其它与实施例2相同。

对比例10

与实施例1相比,除不加入透明质酸钠、迷迭香精油、葡萄籽油、乳酸、乳酸钠、丁香酚、茶树油和金缕梅提取液这些组分外,其它与实施例1相同。

对比例11

与实施例1相比,除不加入金耳提取物、小球藻提取物、萝卜缨粉、玫瑰提取物、熊果苷、蛇毒蛋白肽、鳄梨树油和可可籽萃取物这些组分外,其它与实施例1相同。

临床试验

一、研究方法

研究方案参照中华人民共和国卫生部新药临床指导原则有关“妇产科生殖道炎症局部用药的临床验证”内容而制定。

1.试验病例:收治患者共150例,均经妇科检查确诊细菌性阴道炎患者50例,念珠菌性外阴阴道病患者53例;滴虫性阴道炎患者47例,年龄均在21-60岁之间,排除妊娠和哺乳期患者;

2.诊断标准:

症状:外阴瘙痒、灼痛,或伴有尿频、尿急、尿痛;

妇科检查:细菌性阴道炎分泌物质匀,稀薄,有鱼腥味;念珠菌性外阴阴道病,有较多的白色豆渣样白带;滴虫性阴道炎分泌物呈黄色泡沫状;

实验室检查:细菌性阴道炎在分泌物中显微镜下可发现线索细胞,念珠菌性外阴阴道病,涂片检测,显微镜下找假菌丝,阳性率可达60%;滴虫性阴道炎阴道分泌物显微镜下可见滴虫;

3.分组及敷用阴道面膜:将51例宫颈糜烂,随机分成治疗组29例和对照组22例;将50例细菌性阴道炎,随机分成治疗组29例和对照组21例;将53例念珠菌性外阴阴道病患者,随机分成治疗组33例和对照组20例;将47例滴虫性阴道炎患者,随机分成治疗组25例和对照组22例;以上治疗组均给予敷用实施例1-7和对比例1-11的阴道面膜,每天一贴,7天为一疗程;

4.观察项目

4.1治疗性观察

(1)症状;

(2)妇科检查:包括外阴、阴道、宫颈及阴道分泌物检查;

(3)实验室检查:对阴道分泌物检查,包括镜下、涂片;

(4)细菌培养;

4.2安全性观察

(1)一般体检项目;

(2)血、尿、便常规化验;

(3)心、肝、肾功能检查;

4.3不良反应观察

在用药期间出现的任何异常症状,体征,实验室检查,都应认真分析,仔细鉴别;

4.4皮肤刺激测试

5.疗效评定标准:

痊愈:症状消失,妇科检查及实验室检查正常;

显效:症状明显减轻,妇科检查和实验室检查明显好转;

有效:症状有所减轻,妇科检查和实验室检查有所好转;

无效:治疗后较治疗前无变化;

6.治疗结果:患者均敷用4个疗程后,治疗效果如表1所示。

表1

通过表1可以看出,与对比例1和4-6相比,实施例1通过添加双歧杆菌组合物并采用由乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌复配构成的面膜液,相比采用单独一种双歧杆菌或不添加的情况,其对于霉菌性阴道炎和滴虫性阴道炎以及宫颈糜烂和细菌性阴道炎的治疗有效率均有提高,说明这这三种双歧杆菌产生了协同增效作用;与对比例2-3相比,实施例1通过采用将三种双歧杆菌的重量比设置为5:1:3的面膜液,能够大幅提高阴部面膜对各种阴道炎的治疗效果;与对比例7-9相比,实施例2通过在纳米纤维层中加入成纤维细胞因子和人血清白蛋白组分,能够有助于阴部面膜治愈各种阴道炎,成纤维细胞因子和人血清白蛋白这两种组分之间具有协同增效作用,提高治疗有效率;与对比例10-11相比,实施例1通过采用这些组分之和,其彼此间具有协同增效作用,对提高各种阴道炎的治疗效果具有明显作用。

将实施例1-7中制备的阴部面膜样品施用至20个人的阴部皮肤表面上30min,并观察皮肤刺激(例如,瘙痒、炎症)的存在,并对比敷用之前和敷用之后的皮肤白皙程度以及保湿程度。测试结果显示,20人中均未发现皮肤刺激现象,说明所述阴部面膜对人皮肤非常安全;除此以外,还发现敷用后的阴部具有色素变浅的趋势,说明其具有一定程度的美白作用;另外,敷用后还具有一定的保湿和除皱作用。

综上可以看出,本发明提供的阴部面膜,对于霉菌性阴道炎和滴虫性阴道炎的治疗有效率能够提高到99.5%,对于宫颈糜烂和细菌性阴道炎的治疗有效率均可达到99.1%以上;而且,通过敷用本发明提供的阴部面膜,不仅可以起到杀菌和消炎的作用,同时还能使阴部达到持续美白、保湿和除皱的效果。

申请人声明,本发明通过上述实施例来说明本发明的详细工艺设备和工艺流程,但本发明并不局限于上述详细工艺设备和工艺流程,即不意味着本发明必须依赖上述详细工艺设备和工艺流程才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了,对本发明的任何改进,对本发明产品各原料的等效替换及辅助组分的添加、具体方式的选择等,均落在本发明的保护范围和公开范围之内。

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