本发明涉及凝胶材料技术领域，具体涉及一种抗人乳头瘤病毒的凝胶及其制备方法。
背景技术：
随着生活观念的改变以及周围环境的恶化，生殖道感染在女性中越来越成为常见病和多发病。而其中的HPV又称“人乳头状瘤病毒”是一种嗜上皮性病毒，在人和动物中分布广泛，有高度的特异性。HPV可引起人类良性的肿瘤和疣，不论男女都有可能感染HPV。HPV病毒可能导致的疾病类型男性肛门癌、阴茎癌、咽喉肿块和生殖器官湿疣等等；女性则多是子宫颈癌、外阴癌及阴道癌、肛门癌、头颈癌等等；此外还会对男性生殖系统产生影响，男性生殖器念珠菌病多由于其配偶或性伴感染，或间接感染，再者由于部分患者包皮过长或包茎，局部潮湿，更加重了念珠菌的感染。HPV对于男性生殖系统的影响主要是尖锐湿疣和生殖器疱疹。同样对女性生殖系统的影响如某些HPV病毒型被分类成“高风险”病毒，因为他们引起细胞变异，并且可以导致生殖器官癌症：子宫颈癌、阴道癌都有可能由HPV引起的。事实上，所有子宫颈癌超过99％都是由这些高风险的HPV病毒造成的。高风险潜伏性HPV病毒型是HPV16型和HPV18型，这些病毒型可导致大约70％的子宫颈癌。
目前，用于治疗HPV病毒的药物有软膏形式、用于涂抹的药物，比如申请号为03111091.6，发明名称为《抗人乳头瘤病毒软膏》就介绍了一种抗人乳头瘤病毒软膏，而由于其中含有砒石(是制备剧毒砒霜的原料，使用风险大，其记载有：辛酸大热，有大毒，入肺经)和铅丹(含有铅元素，很容易产生铅中毒)等含有毒性物质，因此存在副作用大，容易中毒的风险。也有采用疫苗进行HPV病毒的治疗药物，但是研发时间长，风险大。
技术实现要素：
本发明针对现有技术的上述不足，提供一种副作用小、疗效好，且不易导致中毒，的抗人乳头瘤病毒的凝胶。
为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种抗人乳头瘤病毒的凝胶，该凝胶的成分包括：卡波姆5-10重量份、三氯生0.01-0.4重量份、甘油1-6重量份、蛋白提取物(JB蛋白)0.1-5重量份、鸦胆子油0.1-2重量份、红藻提取物0.01-6重量份、尼泊金酯0.01-0.8重量份、苯氧乙醇0.01-2重量份，余量为纯化水。
作为进一步优选，本发明上述的抗人乳头瘤病毒的凝胶，该凝胶的成分包括：卡波姆6-9重量份、三氯生0.02-0.3重量份、甘油1.5-5.5重量份、蛋白提取物(JB蛋白)0.2-4重量份、鸦胆子油0.1-1重量份、红藻提取物0.05-3重量份、尼泊金酯0.01-0.6重量份、苯氧乙醇0.01-1.5重量份，余量为纯化水。
本发明的鸦胆子油为通过下述方法获得的产物：取新鲜的鸦胆子，研磨捣碎后用石油醚浸提2-4次，每次浸提鸦胆子与石油醚之间的比例为1(g):2-4(ml)、时间为40-50h，然后过滤浸提液，水浴加热挥发除去石油醚得鸦胆子油。
本发明所述的红藻提取物为角叉胶。本发明所述的蛋白提取物为JB蛋白。
本发明还提供一种上述抗人乳头瘤病毒的凝胶的制备方法，制备步骤包括：
(1)按照配方比例，在不断搅拌的情况下，首先将卡波姆和甘油缓慢地加入部分去纯化水中，使之溶解完全；
(2)将上述混合物抽入真空乳化罐，再将剩余的纯化水、三氯生、尼泊金酯和苯氧乙醇加入真空乳化罐内，搅拌抽真空脱气；
(3)待以上混合物溶解完全后，加入其它剩余原料，继续搅匀后抽真空，脱气至产品无气泡，冷却至室温即可。
本发明的优点和有益效果：
1.本发明的凝胶中添加了JB蛋白，其具有很高的抗HPV活性，能够很好的治疗HPV，而卡波姆的加入可将失活的HPV吸附、包裹排出体外，并加速糜烂组织的快速修复和再生，促进愈合；鸦胆子油具有清热解毒、腐蚀赘疣等作用，对HPV有明显的破坏作用；本发明的红藻提取物角叉胶可有效抵抗人乳头瘤病毒，帮助预防该病毒导致的宫颈癌等疾，角叉胶能够黏附在人乳头瘤病毒的蛋白上，就像一道“防线”，阻止病毒进入宫颈细胞；甘油的加入能够调节产品性状，使得凝胶位于病灶位置作用时间长，疗效好；此外，尼泊金酯和苯氧乙醇的组合使用能够起到抑菌、防腐的效果。
2.本发明首次使用鸦胆子油和红藻提取物作为抗HPV药物成分，同时兼顾其他有效组分，发挥协同作用，获得的药物具有良好的质量效果。
具体实施方式
下面结合实施方式对本发明作进一步详细地说明，但不仅限于以下实施例。
实施例1
该凝胶的成分包括：卡波姆6重量份、三氯生0.02重量份、甘油3重量份、蛋白提取物(JB蛋白)0.5重量份、鸦胆子油0.5重量份、红藻提取物3重量份、尼泊金酯0.05重量份、苯氧乙醇0.06重量份，余量为纯化水。
本发明的鸦胆子油为通过下述方法获得的产物：取新鲜的鸦胆子50g，研磨捣碎后用石油醚浸提3次，每次浸提鸦胆子与石油醚之间的比例为150ml、时间为45h，然后过滤浸提液，水浴加热挥发除去石油醚得鸦胆子油。
上述抗人乳头瘤病毒的凝胶的制备方法，制备步骤包括：
(1)在不断搅拌的情况下，首先将卡波姆和甘油缓慢地加入部分去纯化水中，使之溶解完全；
(2)将上述混合物抽入真空乳化罐，再将去剩余的纯化水、三氯生、尼泊金酯和苯氧乙醇加入真空乳化罐内，搅拌抽真空脱气；
(3)待以上混合物溶解完全后，加入其它剩余原料，继续搅匀后抽真空，脱气至产品无气泡，冷却至室温即可。
实施例2
该凝胶的成分包括：卡波姆9重量份、三氯生0.3重量份、甘油4重量份、蛋白提取物(JB蛋白)0.8重量份、鸦胆子油0.3重量份、红藻提取物4重量份、尼泊金酯0.5重量份、苯氧乙醇1重量份，余量为纯化水。
方法同实施例1。
实施例3
该凝胶的成分包括：卡波姆6重量份、三氯生0.03重量份、甘油2重量份、蛋白提取物(JB蛋白)2重量份、鸦胆子油1重量份、红藻提取物5重量份、尼泊金酯0.8重量份、苯氧乙醇2重量份，余量为纯化水。
方法同实施例1。
对比例
该凝胶的成分包括：卡波姆6重量份、三氯生0.03重量份、甘油2重量份、蛋白提取物(JB蛋白)2重量份、尼泊金酯0.8重量份、苯氧乙醇2重量份，余量为纯化水。方法同实施例1。
本发明实施例制备的样品，使用效果：将志愿者平均分成3组，每组100人。第一组(试验组)志愿者每天晚上用温开水清洗阴道后，取实施例1制备的凝胶剂3g涂覆于阴唇周围和阴道内部；第二组(对照组)取市售普通治疗HPV药剂作对照，每次用量3g；每组连续使用给药两周后进行第一次复查，10周后第二次复查；第三组(对比例组)取对比例制备的药剂作对照，每次用量3g；每组连续使用给药两周后进行第一次复查，10周后第二次复查结果见表1。
表1两组患者临床疗效对比
从上表可知，本发明制备的凝胶具有治愈率高、疗效好的优点；而对比例显示，不使用本发明的鸦胆子油和红藻提取物，有效率明显下降。