植入物的制作方法

本发明涉及植入物，用于引入在脊柱的椎体之间，所述植入物具有沿着纵轴线构造的主体，在所述主体的所述主体的端部中的至少一个处布置有带有贴靠面的附加板，所述贴靠面用于贴靠到毗邻的椎体处，所述附加板围绕布置成基本上垂直于纵轴线的摆动轴线能够摆动地支承在主体处并且能够以一角度相对于所述主体或相对于所述纵轴线来固定。

背景技术：

这样的植入物例如由文件DE4417629A1已知，所述文件描述带有主体的脊柱植入物，在所述主体的两个端部处布置有附加板，所述附加板能够在调整关于主体的角度位置之后与所述主体刚性地连接。在此不利的是，在调整所述角度之后，所述角度的固定或者通过填入骨骼材料或者通过引入能够硬化的材料来进行。这呈现出用于事后地固定调整的角度的耗费的方法并且此外还是不可逆的。所述角度的事后的变化不能够在固定之后进行修改。

技术实现要素：

因此本发明的任务是，提供改善的植入物。

根据本发明，所述任务在开头提及的类型的植入物的情况下如下解决，即为所述主体分配至少一个夹紧元件，所述附加板在面向所述主体的侧面处具有夹紧面，并且所述夹紧元件能够在摆动形态和夹紧形态之间移动，在所述摆动形态中所述附加板能够摆动，在所述夹紧形态中通过所述夹紧元件与所述夹紧面的相互作用来固定所述角度和由此所述附加板。通过在所述夹紧元件和所述夹紧面之间的相互作用，能够通过夹紧连接以非常简单的方式和方法固定所述附加板相对于所述纵轴线的角度。因此省去了通过螺栓或通过引入固定材料来时间耗费地固定所述附加板的角度。所述附加板相对于所述主体的能够摆动的支承此外实现无级地并且由此非常精细且准确地调节理想的角度。通过所述夹紧元件在摆动形态和夹紧形态之间的能够移动性实现可逆地固定所述角度，也就是说，在附加板和纵轴线之间已经事先调整的并且固定的角度能够之后进行修改或优化。这对于操作者来说实现了，以快速的方式和方法找到和调整理想的角度，从而所述贴靠面理想地贴靠在所述椎体处。由此还通过理想的负荷分布防止了椎体替代物侵入到毗邻的椎体中。备选地或附加地有利的是，所述角度能够不可逆地固定，也就是说当所述夹紧元件移动到最终的夹紧形态中时，所述夹紧元件不再能够回位到所述摆动形态中。此外，在本发明的范围中有利的是，为所述主体的每个端部分配带有贴靠面的附加板，所述贴靠面用于贴靠到毗邻的椎体处，所述附加板相应地围绕布置成基本上垂直于所述纵轴线的摆动轴线能够摆动地支承在所述主体处并且能够以一角度相对于所述主体或相对于所述纵轴线固定，为所述主体针对于所述附加板中的每个分配至少一个夹紧元件，所述附加板在面向所述主体的侧面处相应地具有至少一个夹紧面并且所述夹紧元件在摆动形态（在其中所述附加板能够摆动）和夹紧形态（在其中通过所述夹紧元件与所述夹紧面的相互作用固定所述角度和由此所述附加板）之间能够移动。这实现，所述植入物能够还更准确地匹配毗邻的椎体的构造和定向。

在一种优选的实施方式中，所述附加板在面向所述主体的侧面处具有多个夹紧面。在此，所述夹紧面能够沿着所述附加板的纵轴线或但在一种优选的实施方式中近似垂直于所述纵轴线来构造。所述主体在一种有利的实施方式中在面向所述附加板的侧面处具有边缘。所述边缘主要用于限制能够调整的角度并且用作用于所述夹紧元件的止挡部。此外，所述主体优选地形成为空心体并且在周缘侧在所述主体的外周面处具有一个或多个凹口。

在一种特别简单的实施方式中，所述夹紧元件形成为夹紧摆动件并且为每个附加板分配所述夹紧摆动件中的两个，其能够摆动地支承在所述主体处。通过所述夹紧摆动件围绕夹紧轴线的摆动，在所述夹紧形态的范围中实现在所述夹紧摆动件和所述附加板的夹紧面之间的夹紧连接。

在一种备选的实施方式中，所述夹紧元件能够形成为套筒，所述套筒支承在所述主体处并且能够朝向和相反于所述附加板的方向移位。通过所述套筒沿着所述主体的纵轴线的移位能够又在所述附加板的夹紧面和所述套筒之间形成夹紧连接。

在另一备选的实施方式中，所述夹紧元件能够形成为推移元件，所述推移元件能够朝向以及相反于所述附加板的方向在所述主体处沿着所述纵轴线移位并且能够由此优选地可逆地与所述夹紧面到达夹紧连接。

此外在本发明的范围中规定，所述夹紧元件围绕布置成基本上垂直于所述纵轴线的轴线能够摆动地支承在所述主体处。通过所述夹紧元件在所述主体处的能够摆动的支承能够实现特别快速地调整或固定所述夹紧形态。在此在一种实施方式中规定，所述夹紧元件和所述附加板围绕相同的摆动轴线能够摆动地支承。备选地并且在一种优选的实施方式中，所述夹紧元件能够围绕垂直于所述纵轴线定向的轴线摆动，所述轴线形成为夹紧轴线，其中，优选地，所述摆动轴线和所述夹紧轴线基本上相对彼此平行地定向。

此外在本发明的范围中规定，所述夹紧元件形成为夹紧弓，所述夹紧弓在周缘侧至少部分地围卡所述主体。所述夹紧元件作为夹紧弓的构造形成能够特别简单地操纵的夹紧元件，所述夹紧元件能够以简单的方式在所述夹紧形态和所述摆动形态之间移动。在如下实施方式中，在其中所述夹紧形态设置成不可逆，在所述夹紧弓处优选地形成在材料方面的期望断裂部位例如以槽口的形式，从而所述夹紧弓能够在最终地固定所述角度之后断裂。

尤其有利的是，在所述主体的外周缘处构造或布置有突起部，所述突起部尤其包括至少部分地平的止动面。所述突起部用于在所述夹紧形态中附加地止动所述夹紧元件或所述夹紧弓。在此，所述夹紧弓在移动到所述夹紧形态中时在所述止动面上推移，由此所述止动面和所述夹紧弓优选地形成力配合。止动面能够在此也形成为止动线。

就此而言规定，所述突起部以一倾斜角度倾斜或基本上平行于所述纵轴线取向。在以一倾斜角度倾斜的突起部的情况中能够考虑，所述突起部具有高处，所述夹紧元件在所述夹紧形态中贴靠在所述高处上。

十分特别地有利的是，为所述夹紧元件分配在面向所述夹紧面的侧面处的至少一个耦联元件以用于附加地止动夹紧形态。所述耦联元件能够在此形成为卡锁元件，所述卡锁元件带有构造在所述夹紧面处的卡锁座。然而特别优选的是，所述耦联元件形成为单个的或形成为多个防滑钉。在此尤其有利的是，所述防滑钉能够切入到所述夹紧面中以用于附加地止动夹紧形态。

此外，根据另一备选方案规定，所述附加板和所述主体通过摆动单元与彼此连接，所述摆动单元包括面向所述主体的带有连接元件容纳部的凸起部，所述摆动单元包括构造在所述主体处的带有连接元件开口的凸起部容纳部并且所述摆动单元包括插入到所述连接元件容纳部中的以及到所述连接元件开口中的连接元件。所述摆动单元在此呈现出结构上特别简单的解决方案用于将所述附加板能够摆动地支承在所述主体处。在此，所述附加板的摆动运动通过在所述凸起部容纳部中的凸起部的摆动运动来引导。由此能够特别细致地或准确地调整所述角度。尤其有利的是，所述连接元件形成为栓或销。此外规定，所述连接元件开口形成为长孔。在本发明的另一设计方案中，所述长孔实现连接元件在所述长孔中的以及由此所述附加板相对于所述主体的受限的侧向的可移位性。由此，所述附加板围绕所述摆动轴线的摆动角度扩大并且所述植入物能够还更理想地匹配毗邻的椎体的构造和定向。此外优选的是，每个附加板通过两个摆动单元与所述主体连接并且所述摆动单元布置成均匀地在所述附加板的或所述主体的周缘上分布。备选地规定，形成为长孔的连接元件开口构造在所述附加板处，在所述主体处布置有连接元件容纳部并且形成为销的连接元件容纳在所述连接元件容纳部和所述连接元件开口中。

就此而言优选的是，所述凸起部至少部分地凸状地形成并且所述凸起部容纳部优选地至少部分地凹入地形成。由此所述摆动运动能够特别良好地来引导，其中，尤其规定，所述凸起部凸状地形成并且所述凸起部容纳部与所述凸起部配合地凹入地形成。换言之，所述凸起部和所述凸起部容纳部构造出关节（Gelenk）。所述关节实现特别准确地调整所述角度以及由此还特别简单地固定所述角度。在该范围中有利的是，凸状的凸起部的仅仅部分容纳在凹入的凸起部容纳部中。在一种备选的实施方式中，所述凸起部容纳部还能够平坦地来形成。

在一种备选的实施方式中规定，所述附加板和所述主体通过摆动单元与彼此连接，所述摆动单元包括摆动元件和构造在所述主体处的摆动元件容纳部。所述摆动元件能够在此例如形成为销或栓，所述摆动元件接合到所述摆动元件容纳部中并且在其中能够摆动地支承。

此外，在本发明的范围中规定，所述夹紧元件和所述主体通过摆动机构与彼此连接，所述摆动机构包括构造在所述夹紧元件处的夹紧元件连接元件容纳部，所述摆动机构包括构造在所述主体处的夹紧元件连接元件开口并且所述摆动机构包括插入到所述夹紧元件连接元件容纳部中的以及到所述夹紧元件连接元件开口中的夹紧元件连接元件。这实现，所述夹紧元件能够摆动地支承在所述主体处。在此特别有利的是，所述夹紧弓连接元件形成为栓或销。此外规定，为每个夹紧元件分配摆动机构并且所述摆动机构布置成均匀地在所述主体的周缘上分布。一种摆动关节也得到形成。如果所述夹紧元件形成为夹紧弓，那么优选的是，所述夹紧弓通过刚好两个摆动机构与所述主体连接。此外优选的是，所述夹紧元件在所述摆动机构的区域中以较大的直径来形成。这实现所述夹紧元件的更高的负荷能力并且防止夹紧元件在其移动到所述夹紧形态中时断裂。

就此而言已经证实为有利的是，所述主体在面向所述摆动单元的端部处具有加强部，在所述加强部中构造有带有所述连接元件开口的凸起部容纳部和所述夹紧弓连接元件开口。在此，所述加强部至少部分地在周缘侧在所述主体处延伸。所述加强部改善所述植入物的负荷能力并且防止，所述附加板在植入和固定时从所述主体断裂。

十分特别有利的是，所述主体具有夹紧弓容纳部以用于容纳构造在所述夹紧弓处的夹紧弓突起部。其用于在所述摆动形态中将所述夹紧弓止动在所述主体处。此外已经证实为有意义的是，在所述主体处布置有弹性的元件以用于在所述夹紧形态中止动所述夹紧元件。优选地，所述弹性的元件形成为锁扣件，所述弹性的元件带有径向地向外突出的端部。此外优选的是，所述弹性的元件在所述摆动形态中优选地径向地预紧。

此外，在本发明的范围中优选的是，所述弹性的元件在所述摆动形态中轴向地作用于所述夹紧弓突起部并且所述夹紧弓突起部在所述夹紧形态中径向地与所述夹紧弓容纳部共同作用。在此所述夹紧弓突起部设置成沿着所述主体的纵轴线置放在所述弹性的元件上。这在所述摆动形态中止动所述夹紧弓。在所述夹紧形态中所述夹紧弓突起部和所述夹紧弓容纳部的径向的共同作用用于附加地止动所述夹紧形态或所述夹紧连接。

概括而言，本发明的优点在于，所述植入物能够简单地操纵并且因此能够以相对简单的方式和方法椎间地植入并且相对于毗邻的椎体理想地取向。由此，所述植入物能够沿着所述脊柱可变地来插入。通过能够摆动地支承在所述主体处的附加板能够以简单的方式确定所述附加板相对于所述主体的角度，从而使得所述附加板相对于毗邻的椎体理想地取向。通过在所述夹紧元件和布置在所述附加板处的夹紧面之间的相互作用，在夹紧元件和夹紧面之间形成力配合或构造出夹紧连接。所述夹紧连接实现，将之前选取的角度节省时间地并且可靠地来确定或固定。所述夹紧元件在所述夹紧形态和所述摆动形态之间的移动，以及所述角度在所述摆动形态中的调整不需要或需要仅仅非常少的附加的器械。因此所述植入物能够特别容易地并且以简单的方式匹配人体的脊柱的条件。

附图说明

在下面以在附图中示出的实施例更详细地阐述本发明；其中：

图1示出根据本发明的植入物在摆动形态中的透视的图示，

图2示出根据本发明的植入物在摆动形态中的正视图，

图3示出根据本发明的植入物在摆动形态中的侧视图，

图4示出根据本发明的植入物的分解图示，

图5示出根据本发明的植入物在夹紧形态中的透视的图示，

图6示出根据本发明的植入物在夹紧形态中的侧视图，

图7a示出带有源自图6的在摆动形态中的细节A的纵剖面，以及

图7b示出带有源自图6的在夹紧形态中的细节A的纵剖面。

具体实施方式

图1示出根据本发明的植入物1的透视的图示，所述植入物带有沿着纵轴线2构造的主体3，在所述主体的一个端部处布置有带有贴靠面5的附加板4，所述贴靠面用于贴靠到毗邻的椎体处。主体3形成为空心体，其带有多个径向地在周缘方向上构造在外周面28处的凹口29用于减少重量或用于提供用于骨骼材料的通道。

在图1至6中沿着主体的纵轴线2局部地示出所述主体3。附加板4在其贴靠面5处具有尖锐的齿34作为相对于所述椎体的错位保护。所述附加板4也具有至少一个、在此同样在纵方向上构造的附加板凹口30，所述附加板凹口优选地用于骨骼材料向内生长（Einwachsen）或用于引入骨骼粘固剂（Knochenzement）。

在此，所述附加板4围绕布置成基本上垂直于所述纵轴线2的摆动轴线6能够摆动地支承在所述主体3处并且能够以一角度相对于所述主体或相对于所述纵轴线2来固定（参见图2）。

所述附加板4在所述主体3处的能够摆动的支承（参见图4）在此通过摆动单元14进行，所述摆动单元包括面向所述主体3的并且在所述附加板4处铸造的（ausgeprägte）带有连接元件容纳部16的凸起部15、构造在所述主体3中的带有连接元件开口18的凸起部容纳部17和能够插入到所述连接元件容纳部16中以及到所述连接元件开口18中的连接元件19。所述摆动单元14的各个组成部分能够更准确地在图4中看出。所述凸起部15在此基本上凸状地形成，而所述凸起部容纳部17基本上与所述凸起部配合地凹入地形成。所述凸起部容纳部17以构造在所述主体3处的凸肩的形式来成形，所述凸肩容纳或支撑所述凸起部15。

所述连接元件开口18在此形成为尤其径向地关于所述纵轴线2铸造的长孔。反之所述连接元件19形成为在横截面中圆的销，其中，同样在横截面中不圆的栓作为连接元件19是可行的。所述销或所述连接元件19用于将所述附加板4固定在所述主体3处。换言之也就是说，所述销主要地如下来设计，使得所述附加板4与所述主体3连接并且防止所述附加板4从所述主体3中取下。次要地，在本发明中对最大的摆动角度予以限制。

在此，为所述附加板4分配多个、尤其刚好两个均匀地在周缘上分布的摆动单元14。所述摆动单元14在此能够围绕共同的摆动轴线6摆动。此外，所述附加板4在其面向所述主体3的侧面上具有多个、在此刚好两个、尤其均匀地在周缘上分布的夹紧面8。所述夹紧面构造在两个凸起部15的面向所述主体3的侧面处。

现在，为了能够在所述附加板4之间关于所述纵轴线2或关于所述主体3固定角度，设置有夹紧元件7，其围绕基本上垂直于纵轴线2定向的夹紧轴线31能够摆动地支承在所述主体3处。所述夹紧元件7在此形成为夹紧弓9，所述夹紧弓在周缘侧至少部分地围卡所述主体3。

所述夹紧弓9呈现出多个、在此刚好两个夹紧弓支腿32并且在两个形态（Konfigurationen）之间能够移动地支承在所述主体3处。所述夹紧弓9在摆动形态（在其中所述附加板4是能够摆动的）和夹紧形态（在其中通过所述夹紧元件7与所述夹紧面8的相互作用，使得能够固定所述角度和由此所述附加板4）之间能够移动。

所述夹紧元件7或者说所述夹紧弓9在此通过摆动机构20能够在所述主体3处摆动地支承，其中，所述摆动机构20包括构造在所述夹紧元件7中的夹紧元件连接元件容纳部21，构造在所述主体3处的夹紧元件连接元件开口22和插入到所述夹紧元件连接元件容纳部21中的以及到所述夹紧元件连接元件开口22中的夹紧元件连接元件23。

所述夹紧弓9具有摆动机构20中的多个、在此刚好两个，其中，所述夹紧弓9为了提高在所述摆动机构20的区域中的稳定性具有加强部。此外，所述夹紧弓9在所述夹紧弓支腿32中的每个处具有耦联元件12，所述耦联元件形成为防滑钉13并且所述防滑钉在本发明的实施方式中能够切入到在所述凸起部15处的夹紧面8中。换言之，所述夹紧弓9在所述夹紧形态中与所述附加板3的夹紧面8构造出固定的连接。所述固定的连接能够为力配合、形状配合或也为材料配合（例如：粘附封闭（Adhäsionsverschluss））。

此外，所述夹紧弓9具有夹紧弓突起部26，所述夹紧弓突起部能够容纳在构造在所述主体3处的夹紧弓容纳部25中。在所述夹紧弓容纳部25中又附加地构造有以锁扣件（Schnappers）的形式的弹性的元件27，所述锁扣件具有径向地向外突出的端部并且所述锁扣件在所述摆动形态中优选地经受径向的预紧。

这更详细地可从图7a和7b中看出，其示出如下的局部、即植入物的区域A。图7a示出在所述摆动形态中的细节并且图7b示出在所述夹紧形态中的细节。只要所述夹紧弓9位于所述摆动形态中，则所述弹性的元件27预紧地在所述夹紧弓9之内贴靠在所述夹紧弓处。如果所述夹紧弓9围绕所述夹紧轴线31朝着所述附加板4的方向摆动，则所述弹性的元件27基于径向地作用的回位力来向外移动并且而后在所述夹紧弓的背离所述附加板4的侧面上支撑所述夹紧弓9。换言之，在所述摆动形态中，所述夹紧弓突起部26置放在所述弹性的元件27的径向地向外突出的端部上，从而所述弹性的元件27将所述夹紧弓9止动在所述夹紧形态中。作用有形状配合，所述形状配合负责夹紧所述夹紧弓9和所述附加板4。

一种备选的实施方式规定，所述元件27实施成没有弹性预紧，所述元件而后能够手动地径向地向外或向内、也就是说在止动的和取消止动的位置之间来移动，以便又在所述夹紧形态中止动或取消止动所述夹紧弓。

此外在所述主体3的外周缘处构造有突起部10，（参见图3）所述突起部包括平的止动面11。所述平的止动面11在此平行于纵轴线2取向并且用于通过使得所述夹紧弓9在所述突起部10上推移并且由此与所述突起部10形成固定的连接、优选地力配合而在所述夹紧形态中附加地止动所述夹紧弓9。

在当前的实施方式中，所述主体3具有多个、尤其两个平的止动面11，所述止动面构造成在周缘侧连接到所述夹紧弓容纳部25处。此外所述主体3在周缘侧、主要地在所述摆动单元14的区域中具有加强部24，在所述加强部中来构造带有所述连接元件开口18的凸起部容纳部17和所述夹紧元件连接元件开口22。所述加强部24实现牢固的结构方式并且防止所述附加板4从所述主体3中拆出（Herausbrechen）。通过将所述加强部24选择性地仅仅构造在所述摆动单元14处而又节约了材料。此外，所述加强部24在周缘侧还以边缘33的形式来构造，所述边缘附加地限制所述附加板4相对于所述主体3的角度位置。

在下面描述根据本发明的植入物1插入和匹配在两个椎体之间：

在借助于没有更详细地示出的器械将所述植入物1插入在所述脊柱的两个椎体之间之后，使在所述主体3处能够摆动地支承的附加板4（所述附加板通过所述贴靠面5与所述椎体处于接触）移动一角度，从而所述贴靠面5理想地相对于所述椎体取向。由此能够建立稳定的并且舒适的椎间的连接。所述附加板4的移动在此不需要附加地拧紧螺栓或其它固定机构。所述附加板3能够围绕所述摆动轴线6借助于所述摆动单元14以一角度来斜倾。如果找到理想的角度，则所述夹紧弓9朝着所述附加板4的方向摆动，由此构造在所述夹紧弓9处的防滑钉13切入到在所述凸起部15处的夹紧面8中并且因此与所述夹紧面8形成形状配合。但还附加地，面向所述主体3的夹紧面8与在所述主体3处能够摆动地支承的夹紧弓9共同作用并且构造出夹紧连接、尤其力配合。也就是说因此所述夹紧元件9具有面向所述附加板4的配对夹紧面，所述配对夹紧面在所述夹紧形态中加载所述附加板4的夹紧面8。所述夹紧弓9通过所述弹性的元件27和/或通过力配合（或也通过摩擦配合）在构造在所述主体3的外侧面处的平的止动面11之间在所述夹紧弓的夹紧形态中止动。

因此所述夹紧形态的止动根据本发明的一种优选的变型方案通过最多四个机械过程来进行：

1. 所述夹紧弓9在所述夹紧形态中的优选地轴向的止动通过优选地能够径向地移动的弹性的元件27，

2. 备选地或补充性地通过在所述夹紧弓9和所述夹紧面8之间的力配合，

3. 备选地或补充性地通过在所述防滑钉13和所述夹紧面8之间的形状配合，以及

4. 备选地或补充性地通过在所述夹紧弓9和所述止动面11之间的力配合。

在可逆的夹紧形态的情况中，通过使得所述夹紧弓9又朝着所述主体3的方向移动或摆动并且因此在夹紧弓9和夹紧面8之间的夹紧连接松开的方式，能够将调整的并且固定的角度随后再一次进行修改或优化。此外，在所述防滑钉13和所述夹紧面8之间的形状配合，以及在所述夹紧弓9和所述止动面11之间的力配合必须松开，那么由此所述夹紧弓9又移动到所述摆动形态中。所述附加板4能够此时重新围绕所述摆动轴线6摆动并且在所述附加板4和所述主体3之间的角度能够新地取向。

通过上面描述的夹紧弓9移动返回到夹紧形态中，所述附加板4和由此所述角度又能够进行固定。在不可逆的夹紧形态的情况中，在夹紧弓9处构造有在材料方面两个期望断裂部位（例如槽口或薄弱部位），从而当所述夹紧弓已经占据了所述夹紧形态时，所述夹紧弓9的部分会断裂。所述夹紧弓9还能够具有不仅可逆的而且不可逆的夹紧形态，也就是说，所述夹紧弓9能够一直可逆地在所述夹紧形态和所述摆动形态之间进行移动，直到所述夹紧弓9断裂并且而后占据不可逆的夹紧形态。

附图标记列表

1 植入物

2 纵轴线

3 主体

4 附加板

5 贴靠面

6 摆动轴线

7 夹紧元件

8 夹紧面

9 夹紧弓

10 突起部

11 止动面

12 耦联元件

13 防滑钉

14 摆动单元

15 凸起部

16 连接元件容纳部

17 凸起部容纳部

18 连接元件开口

19 连接元件

20 摆动机构

21 夹紧元件连接元件容纳部

22 夹紧元件连接元件开口

23 夹紧元件连接元件

24 加强部

25 夹紧弓容纳部

26 夹紧弓突起部

27 弹性的元件

28 外周面

29 凹口

30 附加板凹口

31 夹紧轴线

32 夹紧弓支腿

33 边缘

34 齿。