本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种促进家畜分娩的中药组合物。
背景技术：
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分娩是家畜饲养繁殖过程中的一个重要环节。在现代养殖模式中，普遍存在母畜分娩无力、产程过长的问题，对母畜和仔畜造成严重危害，给畜牧场带来严重的经济损失，影响畜牧业的发展。
家畜分娩时产程过长，会导致母畜疼痛剧烈、十分疲劳，甚至体力衰竭。分娩过程中，母体子宫不断收缩导致子宫牵拉过长，引起子宫壁过长、过薄，子宫平滑肌弹性下降，容易造成子宫内膜损伤，从而使家畜产道大出血、水肿和血肿等，甚至引起母畜子宫、阴道脱出，甚至死亡。产后子宫收缩乏力，经常会造成母畜产后恶露、便秘、高热和厌食，产后感染和发生子宫内膜炎的概率大大增加，且由于内分泌失调，断奶后发情率下降。
产程过长同时会对仔畜造成危害。当子宫收缩时，子宫内的胎儿血液循环会短暂地中断。有研究表明，母猪产道中缺氧窒息而死的出生仔猪高达8％。由于产程延长，仔猪在产道中挣扎并消耗了较多能量，产后仔猪活力较差，吃不到充足的初乳，机体获得母乳保护不足，可能造成哺乳期仔猪的腹泻率增加，生长性能下降，成活率降低等危害。若脐带断裂，会造成死胎。
针对家畜产程过程的问题，临床上现多利用催产药物来加强子宫收缩、加快产程。但人工合成的催产素性质不稳定，易被酸、碱或消化酶所破坏；且临床应用时的不慎或不合理应用会导致不良副作用，甚至导致家畜死亡，造成严重的经济损失。
因此，本发明针对家畜，提供一种安全的促进分娩的中药组合物及其制备方法。所述中药组合物由黄芪、当归、川芎、枸杞子、山楂、VE、VC制备而成，该中药具有益气养血、活血止痛、促进子宫收缩、缩短产程的功效。用于治疗家畜临床产程过长，分娩障碍等症状。
技术实现要素：
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一种促进分娩的中药组合物，所述中药组合物由以下药物作为原料药制备而成：
黄芪100-400g、当归150-400g、川芎150-400g、枸杞子50-150g、山楂100-400g、VE100-300mg、VC 50-150mg
优选的，本发明的中药组合物由以下药物作为原料药制备而成：
黄芪150-350g、当归200-350g、川芎200-350g、枸杞子65-135g、山楂150-350g、VE150-250mg、VC 70-140mg
更优选的，本发明的中药组合物由以下药物作为原料药制备而成：
黄芪200-300g、当归200-300g、川芎250-320g、枸杞子80-120g、山楂200-300g、VE180-220mg、VC 80-120mg
本发明的中药组合物，各组分的功效如下：
黄芪：性甘温，归肺经，有补气升阳、益卫固表之功能。经常用黄芪配伍琼珍灵芝煎汤或泡水代茶饮，具有良好的防病保健作用。现代医学研究表明，黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。
当归：味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。可补血活血，调经止痛，润肠通便，适用于心肝血虚证。当归多糖可通过直接和(或)间接途径激活造血微环境中的巨噬细胞、淋巴细胞等，也可刺激肌组织，促进其产生造血调控因子，进而促进功能造血干细胞粒细胞巨噬细胞集落成单位(CFU-GM)的增殖分化，刺激骨髓粒单系造血。此外，当归还具有抗血栓，抗炎镇痛，降血糖，保肝利肝等作用。
川芎：味辛，温。入肝、脾、三焦经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。有明显的镇静作用及镇痛作用。川芎对大肠、变形、绿脓、伤寒杆菌等有抑制作用。此外川芎还有抗维生素E缺乏症的作用。
枸杞子：甘，平，归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于肝肾阴虚证本品甘平质润，平补肝肾，有滋补强壮作用，凡肝肾阴虚诸证均可应用。枸杞子富含枸杞多糖，枸杞多糖是一种水溶性多糖，具有生理活性，能够增强非特异性免疫功能，提高抗病能力。能明显提高吞噬细胞的吞噬功能，提高淋巴细胞的增殖能力。
山楂：核果类水果，核质硬，果肉薄，味微酸涩。干制后可入药，含多酚类、维生素C、脂肪分解酸、三萜类化合物、柠檬酸、黄酮类化合物、糖类、蛋白质、表儿茶精、槲皮素、金丝桃甙、绿原酸、山楂酸、柠檬酸、苦杏仁甙等多种成分。山楂果实可生吃或干燥入药,具有消食化滞、活血化淤的功能,可用于食滞不化、胃满涨疼、高脂高压、化血经闭、淤阻腹痛、疝气疼痛等症。对血管系统、消化系统及免疫系统具有良好的调节作用,具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，可用于高血压、冠心病及高脂血症的治疗,且不良反应较少。同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药。
维生素E(VE)：一组脂溶性维生素，包括生育酚类、三烯生育酚类。都有抗氧化功能，为动物正常生长和生育所必需。是一种有效的抗氧化剂和免疫调节剂。VE能促进性激素分泌，使男子精子活力和数量增加；使女子雌性激素浓度增高，提高生育能力；同时在增强畜禽免疫力、抗氧化能力、提高畜禽生产性能和改善畜禽肉质等方面具有重要作用。维生素E还是一种天然的饲料抗氧化剂，有抗应激、抗病毒、抗感染等作用。还可用于防治男性不育症、烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面。维生素E缺乏会导致性激素分泌失常，免疫力下降，代谢失常，促使机体衰老。
维生素C(VC)：又称L-抗坏血酸，为酸性己糖衍生物，是稀醇式己糖酸内酯，是高等灵长类动物与其他少数生物的必需营养素。VC为抗体及胶原形成，组织修补(包括某些氧化还原作用)，苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化与羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需，同时VC还具备有抗氧化，抗自由基，抑制酪氨酸酶的形成等作用。
本发明的以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊情况，如重症或轻症，肥胖或瘦小的，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。
以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。
本发明的中药组合物，是通过将上述配方组成的中药原料药经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，加入VE和VC，根据制剂学常规技术制备成药物制剂形式。
在制备成药物制剂时，必要时可加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制备。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。
本发明的药物制剂形式，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，颗粒剂每袋等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。
本发明的中药制剂，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂。适用的填充剂包括淀粉、蔗糖、纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中；常用的辅料成分包括：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β－环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的制剂在使用时根据况确定用法用量，可以临产前5天持续拌料喂给，每日服1-2次，每次按每公斤体重0.3-3g剂量。
本发明进一步提供本发明的中药组合物的制备方法，所述制备方法，步骤如下。
根据《兽药生产质量管理规范》要求，本品详尽生产工艺流程为：
原药材→拣选→洗药→投料→提取药液→过滤→浓缩→干燥→粉碎→稀释→混合→检验合格→分装→包装→检验合格→入库
处方：黄芪、当归、川芎、枸杞子、山楂、VE、VC
优选的，本发明所述的中药组合物的制备方法，步骤如下：取黄芪、当归、川芎、枸杞子、山楂五味药材加3-12倍量水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.05～1.10(50℃)、放冷，加入乙醇，使含醇量至50-70％，放置，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，加入VE、VC混合均匀，根据制剂学常规技术制备成药物制剂形式。
最优选的，本发明所述的中药组合物的制备方法，步骤如下：取黄芪、当归、川芎、枸杞子、山楂五味药材加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥，加入VE、VC，根据制剂学常规技术制备成药物制剂形式。
经过药学研究证实，本制剂工艺稳定，适合大生产。
以下通过试验数据说明本发明的有益效果：
1.对子宫平滑肌收缩情况的影响
将16只CD1雌性小鼠随机分为对照组(灌服等体积生理盐水)和中药复方组(根据本发明实施例3制备)。将雌雄鼠按2：1合笼交配，以见阴道栓作为受孕成功的标志，该日即算妊娠0.5天。雌鼠妊娠自第16天持续灌胃3天。饲养温度为20±2℃，相对湿度为60±5％，自由饮水。待小鼠分娩后，取小鼠子宫并固定，以子宫平滑肌收缩幅度(g)及收缩频(次/10min)为指标，记录子宫平滑肌收缩的变化情况。
表1益母散对离体子宫平滑肌收缩性能的影响
注：同一列右上角标字母不同表示差异显著(P<0.05)，字母相同表示差异不显著(P>0.05)。
由表1可见，与对照组相比，中药复方组的子宫平滑肌收缩幅度提高30.59％，平均收缩张力提高29.81％，均差异显著(P<0.05)。收缩频率提高7.36％。表明该中药复方可以促进离体子宫平滑剂的收缩。
2.对抗疲劳能力的影响
将30只雄性小鼠，随机平均分成3组，分别为正常对照组(灌服等体积生理盐水)、运动对照组(灌注等体积生理盐水)、中药复方组。每日灌胃1次，每次0.4mL/只，连续7天后，正常对照组小鼠不进行游泳，运动对照组和益母散组小鼠负重游泳。小鼠常规光照、采食、饮水，25℃饲养。
末次给予受试药物30min后，将鼠尾部负荷相当于小鼠体重7％的重物，将小鼠置于游泳箱(40cm×60cm×36cm)中游泳，水深不低于30cm，水温27±1℃，记录小鼠自游泳开始至力竭的时间，即小鼠负重游泳时间，以头部沉入水中7s不能游出水面为体力耗竭。
表2对小鼠血清中BUN、LD、肝糖原含量及负重游泳时间的影响
注：“—”表示未检测。同一列右上角标字母不同表示差异显著(P<0.05)，字母相同表示差异不显著(P>0.05)。
由表2可见，与正常对照组相比，中药复方组血清中BUN升高32.77％，LD升高32.90％，肝糖原降低16.43％，均差异显著(P<0.05)；与运动对照组相比中药复方组血清中BUN降低20.07％，LD降低25.55％，肝糖原含量升高19.86％，小鼠负重游泳时间提高39.62％，均差异显著(P<0.05)。表明该中药复方组可以提高动物的抗疲劳能力。
3.对母猪分娩情况的影响
将60头临产长白母猪随机分为对照组、阳性药组和中药复方组，中药复方在临产前持续拌料喂给。试验母猪在产床饲养，饮水不限，定点喂食，试验期保持环境温度为25℃左右，相对湿度在60％～70％之间。按常规进行消毒、免疫、驱虫。
表3对母猪分娩的影响
注：与对照组相比，“*”表示差异显著(P<0.05)。与阳性药组相比，“#”表示差异显著(P<0.05)。
由表1可知，与对照组相比，中药复方组产程缩短35.64％，差异显著(P<0.05)；与阳性药组相比，产程缩短19.44％，差异显著(P<0.05)。
与对照组和阳性药组相比，中药复方组平均窝产仔猪数差异不显著(P>0.05)；死胎率显降低，健仔率升高，差异显著(P<0.05)。
试验表明该中药复方可以缩短母猪产程，减少死胎率，提高建立率，能够促进母猪的分娩而且各组分具有协同增效作用。
具体实施方式：
以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。
实施例1
黄芪300g、当归300、川芎320g、枸杞子120g、山楂300g、VE 220mg、VC120mg
固体制剂，以粉散剂为例，制备方法如下：
取黄芪、当归、川芎、枸杞子、山楂五味药材加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，加入VE、VC及适量糊精，混匀，其中VE、VC采用等量递增法进行混合，制成1000g，分装即得。
实施例2
黄芪200g、当归200、川芎250g、枸杞子80g、山楂200g、VE 180mg、VC 80mg
固体制剂，以粉散剂为例，制备方法如下：
取黄芪、当归、川芎、枸杞子、山楂五味药材加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，加入VE、VC及适量糊精，混匀，其中VE、VC采用等量递增法进行混合，制成1000g，分装即得。
实施例3
黄芪250g、当归250g、川芎280g、枸杞子100g、山楂250g、VE 200mg、VC 100mg
液体制剂，以口服液为例，制备方法如下：
取黄芪、当归、川芎、枸杞子、山楂五味药材加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.05～1.10(50℃)、放冷，加入无水乙醇，使含醇量至60％，放置，滤取上清液，回收无水乙醇至无醇味，加入2克山梨酸钾，搅匀，加水调节至1000mL，加入VE、VC混合均匀，滤过，灌装，灭菌(115℃，30分钟)即得。
实施例4
黄芪600g、当归600、川芎650g、枸杞子250g、山楂600g、VE 450mg、VC 250mg
固体制剂，以粉散剂为例，制备方法如下：
取黄芪、当归、川芎、枸杞子、山楂五味药材加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，加入VE、VC及适量糊精，混匀，其中VE、VC采用等量递增法进行混合，制成1000g，分装即得。
实施例5
黄芪100g、当归100、川芎150g、枸杞子50g、山楂100g、VE 100mg、VC 40mg
固体制剂，以粉散剂为例，制备方法如下：
取黄芪、当归、川芎、枸杞子、山楂五味药材加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，加入VE、VC及适量糊精，混匀，其中VE、VC采用等量递增法进行混合，制成1000g，分装即得。