本发明涉及药材炮制领域，特别一种清半夏的炮制方法。
背景技术：
半夏为天南星科植物半夏Pinellia ternata（Thunb.）Breit.的干燥块茎。夏、秋二季采挖，洗净，除去外皮和须根，晒干。半夏具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于湿痰寒痰，咳喘痰多，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；外治痈肿痰核。性辛、温；有毒。归脾、胃、肺经。因其有毒性，故而内服常常炮制后使用。清半夏是临床上常用的半夏炮制品，可燥湿化痰。用于湿痰咳嗽，胃脘痞满，痰涎凝聚，咯吐不出。
清半夏的炮制方法目前有两种：一为2015版《中国药典》的矾水浸泡法；二为以《河南省中药饮片炮制规范》为代表的矾水煮制法。
矾水浸泡法就是“取净半夏，大小分开，用8%白矾溶液浸泡至内无干心，口尝微有麻舌感，取出，洗净，切厚片，干燥”即得。每100kg净半夏，用白矾20kg。
矾水煮制法就是“取净半夏，大小分开，用清水浸泡。夏天泡7天左右，冬天泡14天左右。每日换水1～2次，泡至口尝稍有麻辣感时，移至锅内加白矾与水共煮透；或再加面粉拌匀，取出，制成团，略晾后，切片，干燥（用时筛去粉末）。”每100kg净半夏，用白矾12～18kg，面粉适量。
按上述的炮制方法加工的清半夏，都存在一个共同的缺陷，即薄层鉴别检验时其精氨酸的斑点极难显现，即使显现其图像微弱且斑点位置偏下（与对照品不在同一位置），与《中国药典》检验标准不符的现象。同时，成品清半夏收率低下，加工周期长，受外部环境因素影响大，色泽、性状批次间均一性差，性能稳定性不易控制，白矾残留偏高等。
技术实现要素：
针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本发明之目的就是提供一种清半夏的炮制方法，可有效解决现有技术中炮制清半夏时间长，成品收率低，有效成分损失大，精氨酸斑点极难显现、微弱且斑点位置偏下所导致的检验不符合《中国药典》标准而被判定为伪劣饮片的尴尬问题。
本发明解决的技术方案是，取白矾1.0～3.0kg、质量浓度45%～75%的乙醇30～40kg和清水55～80kg，混合使白矾溶解，得矾醇溶液，加入净半夏100㎏，翻动净半夏，使净半夏和矾醇溶液混合均匀，封闭，每天翻动净半夏1～2次，待矾醇溶液被吸尽，即看不到残留溶液时，再闷润6-10小时，然后用清水冲洗至口尝无明显的矾涩感，切片，干燥，干燥至含水分不高于13%，即得。
本发明大大提高了生产效率，缩短了炮制时间，成品收率高，有效成分损失少，解毒效果好，安全性高，炮制出的清半夏在做薄层鉴别检验时精氨酸斑点清晰，与对照品颜色及位置相同，能满足药典的检验，准确率高。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细的说明。
实施例1
取白矾1.0kg、质量浓度45%的乙醇30kg和清水55kg，混合使白矾溶解，得矾醇溶液，加入净半夏100㎏，翻动净半夏，使净半夏和矾醇溶液混合均匀，封闭，每天翻动净半夏1次，待矾醇溶液被吸尽，即看不到残留溶液时，再闷润10小时，然后用清水冲洗至口尝无明显的矾涩感，切片，干燥，干燥至含水分不高于13%，即得。
实施例2
取白矾2.0kg、质量浓度75%的乙醇35kg和清水68kg，混合使白矾溶解，得矾醇溶液，加入净半夏100㎏，翻动净半夏，使净半夏和矾醇溶液混合均匀，封闭，每天翻动净半夏2次，待矾醇溶液被吸尽，即看不到残留溶液时，再闷润6小时，然后用清水冲洗至口尝无明显的矾涩感，切片，干燥，干燥至含水分不高于13%，即得。
实施例3
取白矾3.0kg、质量浓度60%的乙醇40kg和清水80kg，混合使白矾溶解，得矾醇溶液，加入净半夏100㎏，翻动净半夏，使净半夏和矾醇溶液混合均匀，封闭，每天翻动净半夏1次，待矾醇溶液被吸尽，即看不到残留溶液时，再闷润8小时，然后用清水冲洗至口尝无明显的矾涩感，切片，干燥，干燥至含水分不高于13%，即得。
实施例4
取白矾1.5kg、质量浓度45%的乙醇40kg和清水60kg，混合使白矾溶解，得矾醇溶液，加入净半夏100㎏，翻动净半夏，使净半夏和矾醇溶液混合均匀，封闭，每天翻动净半夏2次，待矾醇溶液被吸尽，即看不到残留溶液时，再闷润6小时，然后用清水冲洗至口尝无明显的矾涩感，切片，干燥，干燥至含水分不高于13%，即得。
实施例5
取白矾2kg、质量浓度50%的乙醇40kg和清水65kg，混合使白矾溶解，得矾醇溶液，加入净半夏100㎏，翻动净半夏，使净半夏和矾醇溶液混合均匀，封闭，每天翻动净半夏2次，待矾醇溶液被吸尽，即看不到残留溶液时，再闷润8小时，然后用清水冲洗至口尝无明显的矾涩感，切片，干燥，干燥至含水分不高于13%，即得。
实施例6
取白矾3kg、质量浓度60%的乙醇40kg和清水70kg，混合使白矾溶解，得矾醇溶液，加入净半夏100㎏，翻动净半夏，使净半夏和矾醇溶液混合均匀，封闭，每天翻动净半夏2次，待矾醇溶液被吸尽，即看不到残留溶液时，再闷润10小时，然后用清水冲洗至口尝无明显的矾涩感，切片，干燥，干燥至含水分不高于13%，即得。
本发明经反复测试，均取得了令人满意的效果，具体结果如下：
1. 本发明炮制方法的生产效率高，节省时间：由于传统清半夏炮制是在常压状态下进行的，要达到“口尝稍有麻辣感”，冬天一般需7天，夏天则需要14-15天。而本发明炮制方法以乙醇增加液体的渗透性，加速净半夏的软化，带动白矾迅速进入净半夏组织内部，并且密封形成压力，也加速了穿透速度。因此，本发明几乎不受温度季节的影响，一般3-4天便可达到理想的解毒效果。
2. 本发明炮制方法的成品收率高，成分损失少：由于传统清半夏炮制要加入大量的清水，（按药典规定的“每100kg净半夏，用白矾20kg”和“用8％白矾溶液”计算，每100kg半夏需要白矾20kg；20kg白矾制成8%的白矾溶液大概是250kg白矾溶液。也就是说100kg净半夏泡在250kg白矾溶液中。河南省中药饮片炮制规范亦如此。）因此，净半夏中的水溶性成分会大量流失，导致成分损失大，收率底下。而本发明炮制方法是根据半夏的吸水量，达到润透而汁液尽或将尽。减少了成分流失，从而提高了收率。
3. 解毒效果好，安全性高，完全满足药典的检验（精氨酸的斑点清晰，与对照品颜色及位置相同）。传统的制法是单一辅料的解毒方法，而本发明炮制方法是双辅料复合性的解毒方法，并且可以起到相互的协同作用，解毒效果好，增加了使用安全性。另外，由于白矾使用量的减少，从而对精氨酸的破坏或抑制作用降低，因此可以保证薄层鉴别中精氨酸的斑点清晰，与对照品颜色及位置相同，以符合药典规定。同时也使白矾的残留量降低了50%以上。
还需要说明的是，在本发明中：
1. 用白矾和乙醇均是为了解净半夏之毒。白矾是传统炮制清半夏的辅料，主要目的是解毒、防腐。但本发明经研究得知，白矾对精氨酸具有一定的破坏或抑制作用，易致导致精氨酸的损失及其薄层斑点的难显现，同时，伴随着白矾量的增加而对精氨酸损失及薄层斑点显现的影响而增强，为了达到既有较好的解毒效果与又能较低影响精氨酸作用，需要进行严谨的白矾使用比例的筛选，本发明提出了乙醇浸润解毒这一新的方案，因此，本发明中将白矾的使用量减少增加乙醇以辅助破坏净半夏中的毒性成分，从而达到与传统炮制时使用白矾量20%时的解毒效果。
2. 本发明中乙醇和清水的量是根据每100kg的净半夏的吸水量在85～95之间，即净半夏量的90%左右，但考虑到乙醇易蒸发散失，且保证净半夏能够被浸透而又少留余液。
3. 本发明炮制方法适用于天南星科植物药材的炮制，还包含天南星、白附子的炮制加工。
本发明还通过以下测试分别验证了本发明炮制出的清半夏的毒性和传统方法炮制出的清半夏的毒性，具体步骤如下：
对半夏炮制品毒性传统的检验方法是口尝其麻舌感，为了验证其解毒效果，我们采取了两种方式试验，即口尝麻舌感和家兔眼睛刺激试验。
1、将传统方法和本发明炮制方法（醇矾法）炮制的清半夏分别挖取心部1mg，依次放入口中咀嚼30秒，然后放入舌尖感受刺激情况，传统方法在6～8分钟时开始显现轻微的麻舌感，且25分钟左右麻舌感自然消失；而本发明炮制方法在7～9分钟时开始显现轻微的麻舌感，其麻舌感在20分钟左右就完全消失。注意：每尝过一种炮制品后需漱口，停留30分钟后再尝第二种炮制品。
2、将传统方法和本发明炮制方法（醇矾法）炮制的清半夏分别称取10g，打碎或压碎，各精密称取1g，分别放入1#、2#量杯中，添加纯化水至20ml，置酒精灯上加热5～8分钟至10ml，静置冷却。 1）选大小状态一致的家兔10只分为两组。2）分别抽取上述1#、2#上清液（提取液）适量。3）用1#、2#上清液（提取液）给两组家兔的眼睛分别滴入1滴提取液，结果显示，2分钟后，两组家兔眼睛均呈现轻微的泛红，红血丝散布。4）每只家兔用50ml纯化水冲洗眼睛后等待观察。5）然后每间隔10分钟观察一次家兔的眼睛。观察显示，本发明炮制方法（醇矾法）试验组家兔的眼睛在60～75分钟时已恢复正常，红色血丝散尽。而传统法试验组家兔的眼睛在75～90分钟时才恢复正常。