本发明涉及一种治疗奶牛乳房炎的中兽药及其制备方法和用途。
背景技术：
乳腺炎是由病原微生物感染乳腺实质、间质和实质间质而引起的炎症。习惯上称为乳房炎。奶牛的乳腺炎是由二类病原微生物引起的，一类是传染性病原微生物(又叫牛依赖性病原微生物)如：金黄色葡萄球菌、无乳链球菌等；另一类是条件病原微生物(又叫环境性病原微生物)如：大肠杆菌、克雷伯氏苗、乳房链球菌等。乳房炎有I临床型乳房炎和亚临床型乳房炎两种表现。I临床型乳房炎，轻者乳汁稀薄，色呈灰白色，有絮状物，乳房疼痛不明显，乳产量下降明显，全身症状不明显：重者乳区肿胀，皮肤变红，质地硬，疼痛明显，乳产量剧减，色呈淡灰色，体温升高，乳上淋巴结肿胀如核桃大：极重者。食欲废绝，体温升高41℃以上，稽留多日，心跳100次，分以上，泌乳停止。乳房坚硬如石，皮肤发疳、龟裂、疼痛，仅从乳房内挤出少量的黄色液体。乳房炎是奶牛疾病中发病率最高的疾病之一。特别是隐性乳房炎是极其复杂的疾病，尽管有多年的研究，但仍然是奶牛群中花费最多的疾病之一。
畜牧业的发展还有赖于抗生素的神奇作用，尤其在规模化养殖条件下，畜禽只能依靠人为技术措施进行保健和疾病治疗。但长期使用抗生素可使某些菌群变为耐药菌株，而耐药菌株又能将耐药因子传递给敏感细菌.使其它异种菌株变为耐药菌株，从而给防治人、畜的疾病带来困难，并已构成了对公共卫生的戚胁.对上述情况的存在。人们在探讨研制饲料专用的抗生素。目前多集中于多肽类(杆菌肽、硫跆菌素)，磷酸多糖类(黄霉素)和聚醚类(莫能菌素、拉沙星菌素、盐霉素)等的研制和使用。
蒲公英药材为菊科植物蒲公英(Taraxacum mongolicum handel-Mazz)、碱地蒲公英(Taraxacum sinicum Kitag.)或同属数种植物的干燥全草。蒲公英具有清热解毒、消肿散结和利胆利尿等功效。现代药理学研究表明，蒲公英中含有绿原酸、咖啡酸及黄酮类等有效成分，还具有抗炎、抗氧化、免疫调节、抗高血糖、利胆保肝及抗胃损伤等作用。蒲公英营养丰富，含有肌醇、天冬酰胺、苦味质、皂甘、树脂、菊糖、果胶、胆碱、蒲公英甾醇等多种具有保健功能的化学成分。
牛至系唇形科植物牛至(Origannum vulgare L.)的干燥全草，又名止痢草、土香薷、川香薷、野荆芥等，收载于1993年版《湖南省中药材质量标准》和1977年版《中华人民共和国药典》，在我国大部分省区均有分布，主要分布于河南、湖北、湖南、陕西、甘肃、新疆、西藏及江南各省区。牛至味辛，性凉，无毒，具有清热解表，利水消肿的作用和显著的抗菌作用。可用于治疗因暑湿所引起的发热、头痛、身困倦、呕吐、腹泻、腹痛、水肿等症。也用于治疗急性胃肠炎、沙门氏菌感染等疾病。牛至全草含挥发油，主要含有对一聚伞花素、香荆芥酚、麝香草酚等抗菌成分。
大青叶为十字花科植物菘蓝(Isatis indigotica Fort)的干燥叶，主产于河北、江苏、浙江、安徽、河南、湖北等地。性苦味寒，归心、胃经，具有清热解毒，凉血消斑的功效，用于温病高热，神昏，发斑发疹，痄腮，喉痹，丹毒，痈肿，其主要含吲哚类、喹诺酮类、芥子苷类等化学成分。
未见将蒲公英、牛至和石榴皮组合用于治疗乳腺炎的报道。
技术实现要素：
为了解决上述问题，本发明提供了一种新的治疗乳腺炎的中兽药及其制备方法和用途。
本发明提供了治疗奶牛乳房炎的中兽药，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：蒲公英100～500份、大青叶100～500份、牛至100～500份。
优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：蒲公英500份、大青叶250份、牛至250份。
其中，它是由各原料的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上药品中常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
其中，所述制剂是口服制剂。进一步地，所述口服制剂是散剂、口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂。
本发明还提供了前述中兽药的制备方法，它包括如下步骤：
(1)按重量配比称取各原料；
(2)取原料的水或/和乙醇提取物，加食品、保健品或药品中常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。
本发明还提供了前述中兽药在制备治疗乳腺炎的中兽药中的用途。
其中，所述中兽药是治疗奶牛乳房炎的中兽药。
本发明中兽药可以治疗乳腺炎，如奶牛乳房炎，且无毒副作用，本发明中兽药中的牛至、大青叶、蒲公英在本发明配比下组合使用可以发挥协同增效的作用，疗效优良，临床应用前景良好。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
实施例1 本发明药物的制备
1、处方：蒲公英500g、大青叶250g、牛至250g。
2、制备方法：取处方药物混合粉碎为粗粉，置于烘箱内于40℃烘干至水分为5-8％，使用超微粉碎机在-30至-20℃的条件下粉碎为小于500目的超细微粉，粒径在50μm以下，然后将超微粉末分装于铝箔袋中，即得散剂。
实施例2 本发明药物的制备
1、处方：蒲公英100g、大青叶100g、牛至500g。
2、制备方法：
取蒲公英500g，大青叶250g，加水30倍量，煎煮2次，每次1h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.13～1.15(60～70℃)的清膏，加入乙醇使得终含量为75％，过滤沉淀，滤液回收乙醇，加水至500ml，放置48小时，滤过，滤液用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，备用；取牛至250g加70％酒精20倍量，煎煮3次，每次0.5h，过滤，滤液浓缩至相对密度1.13～1.15(60～70℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50％，放置24小时，过滤，滤液回收乙醇，加水至250ml，调节pH值至6.5，备用。上述备用液合并，加注射用水至1000ml，混匀，再经活性炭处理后，冷藏，过滤，灌封，灭菌，即得灌注液。
实施例3 本发明药物的制备
1、处方：蒲公英250g、大青叶500g、牛至100g。
2、制备方法：
取蒲公英500g，大青叶250g，加水30倍量，煎煮2次，每次1h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.13～1.15(60～70℃)的清膏，备用；取牛至250g加70％酒精20倍量，煎煮3次，每次0.5h，过滤，滤液浓缩至相对密度1.13～1.15(60～70℃)的清膏，上述清膏合并，按照常规方法制粒，制得颗粒。
以下用实验例的方式说明本发明的有益效果：
实验例1 本发明药物治疗奶牛乳房炎的功效
1材料
本发明药物组合物：取蒲公英500g，大青叶250g，加水30倍量，煎煮2次，每次1h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.13～1.15(60～70℃)的清膏，加入乙醇使得终含量为75％，过滤沉淀，滤液回收乙醇，加水至500ml，放置48小时，滤过，滤液用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，备用；取牛至250g加70％酒精20倍量，煎煮3次，每次0.5h，过滤，滤液浓缩至相对密度1.13～1.15(60～70℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50％，放置24小时，过滤，滤液回收乙醇，加水至250ml，调节pH值至6.5，备用。上述备用液合并，加注射用水至1000ml，混匀，再经活性炭处理后，冷藏，过滤，灌封，灭菌，即得。
蒲公英灌注液：取蒲公英1000g，加水30倍量，煎煮2次，每次1h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.13～1.15(60～70℃)的清膏，加入乙醇使得终含量为75％，过滤沉淀，滤液回收乙醇，加水至500ml，放置48小时，滤过，滤液用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，加注射用水至1000ml，混匀，再经活性炭处理后，冷藏，过滤，灌封，灭菌，即得。
大青叶灌注液：取大青叶1000g，加水30倍量，煎煮2次，每次1h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.13～1.15(60～70℃)的清膏，加入乙醇使得终含量为75％，过滤沉淀，滤液回收乙醇，加水至500ml，放置48小时，滤过，滤液用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，加注射用水至1000ml，混匀，再经活性炭处理后，冷藏，过滤，灌封，灭菌，即得。
牛至灌注液：取牛至1000g加70％酒精20倍量，煎煮3次，每次0.5h，过滤，滤液浓缩至相对密度1.13～1.15(60～70℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50％，放置24小时，过滤，滤液回收乙醇，加水至250ml，调节pH值至6.5，备用。上述备用液合并，加注射用水至1000ml，混匀，再经活性炭处理后，冷藏，过滤，灌封，灭菌，即得。
2方法
选择患乳房炎奶牛100头，随机均分为5组，其中I组为青霉素钠治疗试验组；Ⅱ组为灌注液治疗试验组(本发明实验组)，Ⅲ组、Ⅳ组、Ⅴ组分别灌注单方药物。连续用药7天，通过试验，比较用药后各组奶牛的治疗周期、治愈率。
2.1临床型乳房炎奶牛的选择具备以下症状或部分症状者可诊断为临床型乳房炎：a.乳房体积增大、发热、质地变硬；b.乳房皮肤发红，触诊有疼痛；c.各乳区大小不一，乳房上淋巴结肿大；d.乳汁变色、粘稠、出现絮状物、凝乳块、血块等异常。
2.2治疗方案
I组：肌肉注射青霉素钠，2～3万单位/千克，每天2次，疗程7天。
Ⅱ组：按每头奶牛每乳室灌注10ml，每天给药2次，疗程7天。
Ⅲ组：按每头奶牛每乳室灌注蒲公英灌注液10ml，每天给药2次，疗程7天。
Ⅳ组：按每头奶牛每乳室灌注大青叶灌注液10ml，每天给药2次，疗程7天。
Ⅴ组：按每头奶牛每乳室灌注牛至灌注液10ml，每天给药2次，疗程7天。
2.3疗效判定方法
治愈：临床症状消失，直观乳汁无异常，奶产量基本恢复，SMT法检测结果低于“++”为治愈。
好转：临床症状减轻或消失。乳汁中有少量絮状物，但乳汁色泽无异常。产量未能恢复正常，SMT法检测结果仍高于“++”。
无效：判断标准中的各临床症状未减轻或加剧。
有效率：有效率＝(痊愈+显效)/总病例数*100％。
3结果
实验结果如表1所示：
表1各试验组对奶牛乳房炎的临床治疗试验结果
由表1可以看出，本发明药物跟青霉素钠相比，对奶牛乳房炎有治疗作用，不但有效率高，而且治愈率也高，与相同剂量的单方相比，治愈率和有效率也显著提高。
实验结果说明，本发明药物可以有效治疗乳腺炎疾病，如，奶牛乳房炎，并且，蒲公英、大青叶和牛至在本发明特定配比下可以发挥协同增效的作用。
综上，本发明中兽药配方精当，可以有效治疗乳腺炎，如，奶牛乳房炎，无毒副作用，而且生产工艺简单可行。