一种进行输卵管连续疏通的装置的制作方法

本发明涉及临床医用装置的技术领域，尤其涉及一种妇科的宫腔造影检查、输卵管造影检查和疏通的医疗装置。

背景技术：

目前，医学临床上对妇科的输卵管治疗疏通大都采用：经典输卵管通液检查和疏通、输卵管单侧选择性通液检查和疏通（宫腔镜下）、B超下输卵管通气检查和疏通、球囊导管通液检查和疏通、介入类导管导丝疏通（DSA下）等等。这些方法产生的年代、区域、技术发展背景是不尽相同，所使用的器械也由不同国家和公司制造，采用的产品技术标准也不一样，造成医疗临床效果不一，各方法及器具无法协同操作，甚至有些方法安全性差而淘汰。医护人员实际操作时，往往因一个手术方法不理想，换成另一个手术方法需要重新制定治疗方案，时间也会耽搁几天至1个月。与现在高速的医学科技发展不相适应。给医护人员带来极大麻烦，同时也给病患者带来经济损失和极大痛苦。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种进行输卵管连续疏通的装置，是一种妇女在进行宫腔造影检查、输卵管造影检查和疏通治疗一种新颖医疗器械；进一步地，对于所述输卵管通液器的结构进行了改进，设有复合管组构件，并配以独有的疏通导管附件，使医护人员操作更具有灵活性，拓展操作空间，并提高对病患者安全性，具有突出的有益效果。

为了实现上述目的，本发明的技术方案是：一种进行输卵管连续疏通的装置，其特征在于：所述的连续疏通装置包括输液管通液器和与输液管通液器相配合的疏通导管附件；所述的输液管通液器由双层管道构成，内层为不锈钢管道，外层包裹有塑料套管，双层管道的一端设有宫颈阻塞端头，另一端设有鲁尔接头并配有指圈和限位机构； 所述的指圈与鲁尔之间双向连接，所述的限位机构可沿塑料套管移动并与塑料套管配合连接固定；所述的鲁尔接头带有向外凸起的平翼结构，所述的鲁尔接头呈圆筒状，所述的指圈由中部的指圈主体和设在指圈主体的两侧的对称圆环构成，指圈主体内设有圆形通孔，鲁尔接头与指圈配合使用；所述的疏通导管附件包括选择性疏通导管装置和疏通导丝，所述的选择性疏通导管装置包括外管和与外管配套的双导管芯。

优选的，鲁尔接头圆筒状的一端设有绕设的横向槽，鲁尔接头的上、下侧端设有向外凸起的纵向筋形成上、下对称的平翼结构；指圈主体圆形通孔的内壁设有与横向槽相对应的横向筋以及与纵向筋相对应的纵向槽，使得鲁尔接头可以卡设于指圈内形成一个操作手柄。

进一步，所述的双导管芯包括第一导管芯和第二导管芯，第一导管芯包括第一管芯体和设在第一管芯体端部的喇叭状端口连接而成，第一管芯体的内部为中空结构，喇叭状端口的外壁设有支撑筋；第二导管芯包括第二管芯体和设在第二管芯体端部的手环，所述的第二管芯体为实心结构；所述的第二导管芯设置于第一导管芯内并可沿第一导管芯内壁移动。

本发明所述的一种进行输卵管连续疏通的装置中的各个疏通手术器具时互通互配的，可以协同手术，能达到输卵管疏通手术的连贯性，大大减轻病人的负担，所以当一次手术不成功时，就可以立刻进行第二次手术，无需耽搁7-30天，不会给病人造成身体、精神、财产和时间的损失。

使用时，医护人员确定采用本发明对输卵管进行连续疏通的综合方法并选择相关器具的型号规格。过程如下：1先将扩阴器或妇科保护套等器械扩开阴道，2将新颖输卵管通液器通过阴道扩张器或妇科保护套的内腔直接插入宫颈，需要时采用相关手术钳夹持宫颈头。人力抵住或使用手术钳相连保持张力，使新颖输卵管通液器的阻塞端头封闭宫颈头通道。3注入相关药液（如痉挛舒缓剂、造影剂等等），并通过DSA或X光机观察及拍照成像以检查宫腔和输卵管等病情状况，5必要时，可进一步加推剂量并保持压力用以疏通阻塞的输卵管。此时完成第一次输卵管疏通手术。6如果发现疏通效果不如预期，可采用选择性输卵管通液疏通导管通过新颖输卵管通液器内腔选择一侧输卵管，进行加推剂量并保持压力用以疏通阻塞的输卵管。此时完成第二次输卵管疏通手术。通过DSA或X光机观察及拍照成像以检查治疗效果7如果发现疏通效果还是不如预期，可进一步采用输卵管疏通导丝通过选择性输卵管通液疏通导管内腔，进入输卵管进行疏通。疏通导丝依次经过输卵管的间质部、峡部、壶部、伞部。直至疏通。本发明每个操作步骤都是按规范进行常规操作，它的不同之处在于各个操作步骤依靠器具新的设计保证器具之间可以相互联通使用。本发明一支器械使用一人，避免交叉感染。且结构简单,使用方便,容易推广。

附图说明

图1为本发明所述的一种进行输卵管连续疏通的装置的一个实施例的使用状态参考图。

图2为本发明输卵管通液器与选择性疏通导管装置配合使用的参考图。

图3为本发明输卵管通液器与选择性疏通导管装置及疏通导丝配合使用的参考图。

图4为本发明输卵管通液器的结构示意图。

图5为本发明选择性疏通导管装置的分散结构示意图。

图6为本发明疏通导丝的结构示意图。

图7为本发明限位机构的结构示意图。

图8为本发明指圈的结构示意图。

图9为本发明鲁尔接头的结构示意图。

图10为图8的侧视图。

附图标记：

1不锈钢管道、2塑料套管、3宫颈阻塞端头、4鲁尔接头、5指圈、6限位机构、7横向槽、8纵向筋、9横向筋、10纵向槽、11圆角、12支撑筋、13输液管通液器、15回弹缝隙、16锁紧螺丝、17卡槽、18挂钩；

20选择性疏通导管装置、21第一导管芯、22第二导管芯、23手环；

30疏通导丝、31导丝体平滑部、32导丝体弯折部；

40输卵管伞部、41输卵管壶部、42输卵管狭部、43输卵管间质部、44宫腔、45宫颈、46宫颈头、47阴道。

具体实施方式

参照图2，本发明所述的一种进行输卵管连续疏通的装置，其与现有技术的区别在于：所述的连续疏通装置包括输卵管通液器和与输卵管通液器相配合的疏通导管附件；所述的输卵管通液器由双层管道构成，内层为不锈钢管道，外层包裹有塑料套管，双层管道的一端设有宫颈阻塞端头，另一端设有鲁尔接头并配有指圈和限位机构； 所述的指圈与平翼接头之间双向连接，所述的限位机构可沿塑料套管移动并与塑料套管配合连接固定；所述的疏通导管附件包括选择性疏通导管装置和疏通导丝。

可选的，所述的鲁尔接头带有向外凸起的平翼结构，所述的鲁尔接头呈圆筒状，所述的指圈由中部的指圈主体和设在指圈主体的两侧的对称圆环构成，指圈主体内设有圆形通孔，鲁尔接头与指圈配合使用；所述的选择性疏通导管装置包括外管和与外管配套的双导管芯。

本发明采用的是渐进式组合疏通方式，即相关联的输卵管疏通手术在一个连续手术操作得以实现。本发明为能达到输卵管疏通手术的连贯性，重新设计一组能够相互配合协同手术的器具。目前输卵管疏通手术由于器具互不配套，当一次手术不成功时，往往不能采用另一种手术，需耽搁7-30天，才能进行第二次手术。给病人造成身体、精神、财产和时间的损失。本发明由于输卵管疏通手术的连贯性，大大减轻病人的负担。目前输卵管疏通手术器具，已与现代医学科技发展不适应，也和新近发展起来的器械不配套，本发明采用多规格多组合，从一开始使用的输卵管疏通所采用方法和器具即为续后治疗手术提供了预留空间，其器具的设计与实际临床要求更接近，配套性好，协同操作能力强，也提高器械安全性能，并减少了患者手术次数。

采用本发明一种进行输卵管连续疏通的装置对输卵管进行连续疏通的综合方法是对输卵管阻塞的育龄妇女进行连续的输卵管疏通，顺序如下：扩张阴道后。进行第一次疏通，将新颖输卵管通液器抵近宫颈头，向宫颈、宫腔、和输卵管注入相关药液（如痉挛舒缓剂、造影剂等等），保持内腔压力，可通过DSA或X光机观察和拍片，判断治疗效果。若效果不佳可进行第二次疏通，进一步采用选择性疏通导管从新颖输卵管通液器内腔通过，进入宫腔后选择一侧输卵管抵近其间质部进行通液检查和疏通，同样向输卵管注入相关药液（如痉挛舒缓剂、造影剂等等），保持内腔压力，可通过DSA或X光机观察和拍片，判断治疗效果。若效果还不佳再进行第三次疏通，再一步采用疏通导丝从选择性疏通导管内腔通过，

导丝经输卵管间质部，狭部，壶部，伞部进行连贯疏通后，使用造影剂注入，在DSA或X光机下观察。经过第一次，第二次，第三次等三个步骤或以上连续疏通，使治疗成功率逐渐提高，覆盖人群逐步扩大，采用不同组合手术方法以最佳治疗途径服务病患者。

在一个实施例中，鲁尔接头圆筒状的一端设有绕设的横向槽，鲁尔接头的上、下侧端设有向外凸起的纵向筋形成上、下对称的平翼结构；指圈主体圆形通孔的内壁设有与横向槽相对应的横向筋以及与纵向筋相对应的纵向槽。同时，指圈主体呈圆筒状，指圈主体的一侧设有一回弹缝隙，所述的回弹缝隙设有一开口端，该开口端与指圈主体的一侧端面相连通，回弹缝隙的另一端为封闭端，封闭端设有一扩大槽孔，回弹缝隙由一水平缝隙和一扩大槽孔连接而成。所述的疏通导丝由导丝体平滑部和导丝体弯折部连接而成，其中导丝体弯折部与导丝体平滑部之间的夹角范围为10-35度，导丝体弯折部与导丝体平滑部的长度之比为1:2—4.5，弯折的角度使得疏通导丝更具有一定柔韧性和方便插入、取出，减除病人痛苦，减少异物感。

在一个实施例中，所述的双导管芯包括第一导管芯和第二导管芯，第一导管芯包括第一管芯体和设在第一管芯体端部的喇叭状端口连接而成，第一管芯体的内部为中空结构，喇叭状端口的外壁设有支撑筋；第二导管芯包括第二管芯体和设在第二管芯体端部的手环，所述的第二管芯体为实心结构，所述的第二导管芯设置于第一导管芯内并可沿第一导管芯内壁移动，两者可以配合使用或者拆分使用，灵活多变。

在一个实施例中，所述的宫颈阻塞端头呈圆锥结构，其锥形顶端设有圆形倒角，圆锥结构内部设有一贯穿整个宫颈阻塞端头的液剂通道，所述的双层管道的一端插入液剂通道内，液剂通道的两侧设有支撑筋。所述的液剂通道由一细液剂通道和一粗液剂通道连通而成，所述的双层管道设置于粗液剂通道内，所述的宫颈阻塞端头的前端直径为2-8mm，后端的直径为16-30mm，整个宫颈阻塞端头的长度为10-50mm。所述的限位机构由限位主体和设在限位主体下方的锁紧螺丝连接而成，限位主体的上部设有挂钩，限位主体的中部设有贯穿限位主体的卡槽，所述的卡槽尺寸与双层管道的尺寸相配合。指圈主体两侧的对称圆环形成“8”字状的手柄，所述的指圈与鲁尔接头配合连接后形成操作手柄。

在一个具体应用实施例中，采用本发明一种进行输卵管连续疏通的装置对输卵管进行连续疏通的综合方法中，先将扩阴器或妇科保护套等器械扩开阴道。将所述的新颖输卵管通液器通过阴道扩张器或妇科保护套的内腔直接插入宫颈，需要时采用相关手术钳夹持宫颈头。人力抵住或使用手术钳相连保持张力，使新颖输卵管通液器的阻塞端头封闭宫颈头通道。随后注入造影剂，通过DSA或X光机观察和并拍照成像以检查宫腔和输卵管等病情状况。必要时，可进一步加推剂量并保持压力用以疏通阻塞的输卵管。此时完成第一次输卵管疏通手术封闭宫腔通道。注入造影剂，再通过DSA或X光机观察和拍片检查。

在一个具体应用实施例中，采用本发明一种进行输卵管连续疏通的装置对输卵管进行连续疏通的综合方法中，采用所述的输卵管通液器进行第一次输卵管疏通，效果没有达到预期。无须取消手术，可进一步采用连续步骤，在新颖输卵管通液器内腔通过所述的选择性输卵管通液疏通导管进行第二次输卵管疏通。具体步骤为：实施例1中经DSA或X光机观察和拍片检查时输卵管仍然未疏通，将选择性输卵管通液疏通导管通入新颖输卵管通液器内腔，并选择一侧或交替选择未疏通输卵管，使所述的选择性输卵管通液疏通导管的导管端部抵近输卵管间质部，注入相关药液（如痉挛舒缓剂、造影剂等等），并保持内腔压力，可通过DSA或X光机观察和拍片，判断治疗效果。

在一个具体应用实施例中，采用本发明一种进行输卵管连续疏通的装置对输卵管进行连续疏通的综合方法中，采用所述的新颖输卵管通液器进行第一次输卵管疏通，效果没有达到预期。无须取消手术，可进一步采用连续步骤，在新颖输卵管通液器内腔通过所述的选择性输卵管通液疏通导管进行第二次输卵管疏通。具体步骤为：前文所述实施例中经DSA或X光机观察和拍片检查时输卵管仍然未疏通，将选择性输卵管通液疏通导管通入新颖输卵管通液器内腔，并选择一侧或交替选择未疏通输卵管，使所述的选择性输卵管通液疏通导管的导管端部抵近输卵管间质部，注入相关药液（如痉挛舒缓剂、造影剂等等），并保持内腔压力，可通过DSA或X光机观察和拍片，判断治疗效果。

在一个具体应用实施例中，采用本发明一种进行输卵管连续疏通的装置对输卵管进行连续疏通的综合方法中，采用所述的选择性输卵管通液疏通导管进行第二次输卵管疏通，效果仍没有达到预期。无须取消手术，还可再一步采用连续步骤，在选择性输卵管通液疏通导管内腔中通过所述的疏通导丝进行第三次输卵管疏通。具体步骤为：实施例2中经DSA或X光机观察和拍片检查时输卵管仍然未疏通，将疏通导丝通入选择性输卵管通液疏通导管内腔，使所述的疏通导丝的软端部分从选择性输卵管通液疏通导管的导管端部伸出，经输卵管间质部，狭部，壶部，伞部缓慢疏通，导通后拔出。并注入相关药液（如造影剂等等），通过DSA或X光机观察和拍片，判断疏通治疗效果。

以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对该实用进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。