用于治疗脱发、促进生发的外用药物组合物及其制备方法与流程

文档序号:12075846阅读:624来源:国知局
本发明涉及一种中药组合物,特别涉及一种用于治疗脱发、促进生发的外用药物组合物及其制备方法,属于中医药
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:有关脱发的记载最早见于《内经》,称之为毛拔、发落、发坠。随着社会发展、工作节奏、生活方式等外部环境的变化,脱发不仅仅是由虚而致,更是由于精神压力的增加以及饮食的失衡所导致的一种虚实夹杂的脱发病症。脱发是现代临床常见疾病,虽不属于严重疾病,但却影响人的精神、心理及形象,脱发也给人们的生活带来无尽烦恼。人们对美容美发的要求日益迫切,现代医学和传统医学也越来越重视对脱发的研究。脱发(alopecia)症,属于中医“斑秃”“油风”等病范围,是临床常见疾病,以毛发减少为特征。脱发是一种多因素参与导致发病的疾病过程,感染、激素、免疫、遗传都是其发病过程中的重要影响因素,毛囊的炎症性损害可能是导致头发脱落的直接原因。脱发性疾病包括斑秃、雄激素源性脱发(又称男性型脱发、脂溢性脱发)、化疗性脱发、老年性脱发、瘢痕性脱发及精神性脱发等类型。脱发患者常常是由于某些因素致使毛发由生长期过早进入毛发生长的静止期,头发毛囊和毛球萎缩,由终毛变为细的毫毛而引起。斑秃多为局限性斑片状秃发,少数患者病情较严重,可出现全秃或普秃。发病原因尚不清楚,多认为与精神紧张及劳累有关。多由于肝肾不足、风邪乘虚而入,或肝郁气滞、毛发失养所致。斑秃常突然发生,多无自觉症状,呈局限性非疤痕性、炎症性的圆形或椭圆形斑片状脱发,大小不一,界限明显。斑秃患者早期可见到生长期的毛发发育不良,毛囊周围CD4+T细胞浸润。晚期可见到毛囊萎缩、毛发及毛乳头变小,新生毛未全角化,真皮内可见到血管炎和血管周围炎,血管网密度减少。雄激素性脱发有家族史,是雄激素依赖性的遗传性脱发病。约占所有脱发的90%。近年来普遍认为该病是一种雄激素依赖的多基因遗传病。雄激素源性脱发包括男性型脱发和女性脱发,主要表现为头部额颞区及顶部的渐进性脱发,脱发患者的雄激素水平和正常人相近,本病患者的毛囊先天对雄激素敏感,可由于5-α双氢睾酮聚集于毛囊而抑制其代谢过程。其病因及发病机理复杂,目前认为,遗传易感性和头皮毛囊局部雄激素的代谢异常是导致本病发生的主要因素。脂溢性脱发则多见于男性青壮年,常表现为初起前额及两侧秃发,逐渐对称向头顶部延伸,毛发纤细稀少,自觉瘙痒,并伴有头皮皮脂分泌旺盛。主要病理表现为静止期的毛囊数量增多,生长终末期的毛囊数量减少,毛囊明显微型化,生长期缩短,病程末期可有炎症和纤维化。脂溢性脱发多为本虚标实或虚实夹杂症,长期心理失衡、病菌感染、饮食失调、精神紧张均可诱发或者加重病情。现在市面上治疗脱发的产品繁杂,西药治疗脱发症主要为激素调节剂,激素调节剂有雄激素阻断剂及雌激素介导剂等,但这些药物价格较高,副作用相对较大,易产生耐药性,不适合患者长期使用;中药治疗脱发症时间漫长,见效慢,对于头部毛囊的作用也比较有限,并有加重肝肾损伤的可能;还有一些治疗脱发的洗发护发产品,但化学成分复杂,含有对人体有害的化工产品,副作用较大,不易长期使用,所以能真正到达病灶患处的药物很有限。本发明在辨证论治的基础上研究脱发病因病机,以调节气血、解毒祛瘀来治疗各种类型的脱发性疾病,不仅可以促进新陈代谢功能,促进发根营养吸收,而且可以活血化瘀和刺激毛囊生长。本发明采用纯天然中药提取成分,促进头发再生,治疗效果显著,毒副作用小,是治疗脱发的特效药。技术实现要素:本发明的目的在于提供可用于治疗脱发、促进生发的外用药物组合物及其制备方法。为了达到上述目的,本发明采用了以下技术手段:本发明的一种用于治疗脱发、促进生发的外用药物组合物,由以下重量份数的原料药制成:墨旱莲60-120份、何首乌30-60份、桑叶50-100份、侧柏叶30-60份、丹参50-100份、柏木醇20-110份以及南瓜籽油5-10份。在本发明中,优选的,所述的外用药物组合物由以下重量份数的原料药制成:墨旱莲80-100份、何首乌40-50份、桑叶60-90份、侧柏叶30-60份、丹参60-90份、柏木醇40-90份以及南瓜籽油5-10份。更优选的,所述的外用药物组合物由以下重量份数的原料药制成:墨旱莲90份、何首乌45份、桑叶75份、侧柏叶45份、丹参75份、柏木醇65份以及南瓜籽油7份。本发明的再一种用于治疗脱发、促进生发的外用药物组合物,由以下重量份数的原料药制成:墨旱莲60-120份、何首乌30-60份、桑叶50-100份、侧柏叶30-60份、丹参50-100份、柏木醇20-110份、络石藤30-50份、生姜25-55份、芫花10-20份以及南瓜籽油5-10份。在本发明中,优选的,所述的外用药物组合物由以下重量份数的原料药制成:墨旱莲80-100份、何首乌40-50份、桑叶60-90份、侧柏叶30-60份、丹参60-90份、柏木醇40-90份、络石藤35-45份、生姜30-45份、芫花10-15份以及南瓜籽油5-10份。更优选的,所述的外用药物组合物由以下重量份数的原料药制成:墨旱莲90份、何首乌45份、桑叶75份、侧柏叶45份、丹参75份、柏木醇65份、络石藤40份、生姜40份、芫花15份以及南瓜籽油7份。本发明的用于治疗脱发的中药组合物中,各组分的功能作用如下:墨旱莲又名鳢肠、旱莲草、猪牙草,属菊科鳢肠的植物。为菊科植物鳢肠的全草,每年夏、秋两季割取全草,除去泥沙,晒干或阴干即可入药。本品原名鳢肠,始载于《唐本草》。《图经本草》称旱莲草。李时珍说:“旱莲有二种:一种苗似旋覆而花白细者,是鳢肠;一种花黄紫而结房如莲房者,乃是小莲翘也……”。明朝李时珍在《本草纲目》中写道:“墨旱莲,乌须发,益肾阴”。他认为在中草药中,能使白发变黑的最佳药物就算旱莲草了。全草药用,还有收敛、止血、补肝肾之功效。性味:甘、酸,寒。归经:归肾、肝经。功能主治:滋补肝肾,凉血止血。用于牙齿松动,须发早白,眩晕耳鸣,腰膝酸软,阴虚血热、吐血、衄血、尿血,血痢,崩漏下血,外伤出血。何首乌又名多花蓼、紫乌藤、夜交藤等。是蓼科蓼族何首乌属多年生缠绕藤本植物,块根肥厚,长椭圆形,黑褐色。生山谷灌丛、山坡林下、沟边石隙。其块根入药,可安神、养血、活络,解毒(截疟)、消痈。性味:苦甘涩,微温。归经:入肝、肾经。功能主治:养血滋阴;润肠通便;截疟;祛风;解毒。主血虚头昏目眩;心悸;失眠;肝肾阴虚之腰膝酸软;须发早白;耳鸣;遗精;肠燥便秘;久疟体虚;风疹瘙痒;疮痈;瘰疬;痔疮。桑叶是桑科植物桑的干燥叶,又名家桑、荆桑、桑椹树、黄桑等。我国南北各地广泛种植桑树,桑叶产量丰富,气淡,味微苦涩,药用一般认为霜后采者质佳。性味:味苦;甘;性寒。归经:入肺、肝经。功能主治:疏散风热;清肺;明目。主风热感冒;风温初起,发热头痛,汗出恶风,咳嗽胸痛;或肺燥干咳无痰;咽干口渴;风热及肝阳上扰;目赤肿痛。用于风热感冒,肺热燥咳,头晕头痛,目赤昏花。侧柏叶又名扁柏、黄心柏,为常绿乔木,其嫩枝、叶及果皆可入药,其味苦、涩,性微寒,入肺、肝、大肠经,有凉血止血、乌须发、止咳喘的功效。主要用于血热妄行引起的出血病症,并有镇咳、祛痰、降压、防脱发等作用。其果实中的果仁则有养心安神、润肠通便之功效。性味:苦、涩,寒。归经:归肺、肝、脾经。功效:凉血止血,化痰止咳,生发乌发。丹参又名赤参,山参,紫丹参,红根等,为唇形科植物丹参的干燥根和根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。全国大部分地区都有分布。性味:苦,微温。归经:入心、肝经。功能主治:活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。用于胸痹心痛,脘腹胁痛,瘕瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。柏木醇又称雪松醇和柏木脑,广泛存在于柏科、杉科和松科等多种植物的挥发油中。不仅用于香料的制作,还具有抗炎、抗菌、镇静、解痉挛、抗心血管疾病、抗衰老及抗肿瘤等多种药理作用和生物学活性。络石藤为夹竹桃科植物络石的干燥带叶藤茎。冬季至次春采割,除去杂质,晒干。性微寒,味苦。祛风通络,凉血消肿。用于风湿热痹、筋脉拘挛、腰膝酸痛、喉痹、痈肿、跌扑损伤。分布于河南、山东、安徽、江苏、浙江、福建等地。生姜是姜科多年生草本植物姜的新鲜根茎,姜的根茎、栓皮、叶均可入药。生姜在中医药学里具有发散、止呕、止咳等功效。功能主治:发表,散寒,止呕,开痰。治感冒风寒,呕吐,痰饮,喘咳,胀满,泄泻;解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。芫花瑞香科植物芫花的干燥花蕾,其根白皮(二层皮)也供药用。春季花未开放时采收,除去杂质。干燥。性味:辛苦,温。归经:入肺、脾经。功能主治:泻水逐饮;祛痰止咳;解毒杀虫。主水肿;膨胀;痰饮胸水;喘咳;痈疖疮癣。南瓜籽油又叫白瓜子油、南瓜子油。南瓜籽油是以优质南瓜籽果仁为原料,以传统压榨工艺精制而成,充分保留南瓜籽仁的营养精华,是有突出男性保健作用的健康营养油。南瓜籽油含有丰富的不饱和脂肪酸,如亚麻酸、亚油酸等。此外,南瓜籽油还含有植物甾醇、氨基酸、维生素、矿物质等多种生物活性物质,尤其是锌、镁、钙、磷含量极高。本发明所用到的原料药均可从普通医药商店购买得到,其规格符合国家医药标准。进一步的,本发明提供了该治疗脱发、促进生发的外用药物组合物的制备方法,包括以下步骤:(1)按本发明所述的重量份数称取各原料药;(2)提取:将除南瓜籽油和柏木醇之外的其他原料药置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加入总药材8-10倍重量的水,煎煮1-2小时,取煎液,第二次向药渣中再加入总药材8-10倍重量的水,煎煮1-2小时,取两次煎液合并,过滤,减压浓缩至相对密度在60℃时为1.10~1.30g/ml的浓缩液,再向浓缩液中加入2-3倍体积量的乙醇溶液,过滤,收集浓缩液;(3)混合:向浓缩液加入50-120重量份的保湿剂,混合均匀;最后加入南瓜籽油和柏木醇,搅拌溶解,混合均匀,即得所述的外用药物组合物。在本发明所述的方法中,优选的,步骤(2)中所述乙醇溶液的质量百分比浓度为70%-80%。在本发明所述的方法中,优选的,步骤(3)中所述保湿剂选自甘油、聚乙二醇、丙二醇、甲壳素、透明质酸和吡咯烷酮羧酸钠中的一种或两种以上的组合。再进一步的,本发明还提出了所述的外用药物组合物在制备治疗脱发、促进生发的外用药物中的用途。本发明在辨证论治的基础上研究脱发病因病机,采用中药提取成分,以调节气血、解毒祛瘀来治疗各种类型的脱发性疾病,不仅能促进头皮的新陈代谢功能和发根营养吸收,有效治疗脱发,而且可以活血化瘀、刺激毛囊生长而达到促进头发再生的功效。适用于临床,对于治疗脱发、促进生发取得了较为理想的治疗效果。具体实施方式下面通过实验结合具体实施例来进一步描述本发明,本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的,并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是,在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换,但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。实施例1外用药物组合物的制备(1)按下述重量称取各原料成分:墨旱莲90g、何首乌45g、桑叶75g、侧柏叶45g、丹参75g、柏木醇65g、络石藤40g、生姜40g、芫花15g以及南瓜籽油7g;(2)提取:将墨旱莲、何首乌、桑叶、侧柏叶、丹参、络石藤、生姜、芫花置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加入总药材10倍重量的水,煎煮2小时,取煎液,第二次向药渣中再加入总药材8倍重量的水,煎煮1.5小时,取两次煎液合并,过滤,减压浓缩至相对密度在60℃时为1.20g/ml的浓缩液。再往浓缩液中加入2-3倍体积量的质量百分比浓度为75%的乙醇溶液,过滤,收集浓缩液;(3)混合:向浓缩液中加入50g甘油和50g聚乙二醇400,混合均匀;最后加入南瓜籽油和柏木醇,搅拌溶解,混合均匀,即得药液。实施例2外用药物组合物的制备(1)按下述重量称取各原料成分:墨旱莲120g、何首乌60g、桑叶80g、侧柏叶60g、丹参80g、柏木醇100g、络石藤50g、生姜50g、芫花20g以及南瓜籽油10g;(2)提取:将墨旱莲、何首乌、桑叶、侧柏叶、丹参、络石藤、生姜、芫花置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加入总药材10倍重量的水,煎煮1.5小时,取煎液,第二次向药渣中再加入总药材9倍重量的水,煎煮1.5小时,取两次煎液合并,过滤,减压浓缩至相对密度在60℃时为1.15g/ml的浓缩液。再往浓缩液中加入2-3倍体积量的质量百分比浓度为80%的乙醇溶液,过滤,收集浓缩液;(3)混合:向浓缩液中加入80g甘油和50g丙二醇,混合均匀;最后加入南瓜籽油和柏木醇,搅拌溶解,混合均匀,即得药液。实施例3外用药物组合物的制备(1)按下述重量称取各原料成分:墨旱莲60g、何首乌30g、桑叶50g、侧柏叶40g、丹参50g、柏木醇20g、络石藤30g、生姜25g、芫花10g以及南瓜籽油5g;(2)提取:将墨旱莲、何首乌、桑叶、侧柏叶、丹参、络石藤、生姜、芫花置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加入总药材8倍重量的水,煎煮1.5小时,取煎液,第二次向药渣中再加入总药材8倍重量的水,煎煮1小时,取两次煎液合并,过滤,减压浓缩至相对密度在60℃时为1.20g/ml的浓缩液。再往浓缩液中加入2-3倍体积量的质量百分比浓度为70%的乙醇溶液,过滤,收集浓缩液;(3)混合:向浓缩液中加入120g聚乙二醇400,混合均匀;最后加入南瓜籽油和柏木醇,搅拌溶解,混合均匀,即得药液。实施例4外用药物组合物的制备(1)按下述重量称取各原料成分:墨旱莲70g、何首乌60g、桑叶60g、侧柏叶50g、丹参80g、柏木醇40g、络石藤30g、生姜30g、芫花20g以及南瓜籽油6g;(2)提取:将墨旱莲、何首乌、桑叶、侧柏叶、丹参、络石藤、生姜、芫花置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加入总药材10倍重量的水,煎煮2小时,取煎液,第二次向药渣中再加入总药材10倍重量的水,煎煮2小时,取两次煎液合并,过滤,减压浓缩至相对密度在60℃时为1.30g/ml的浓缩液。再往浓缩液中加入2-3倍体积量的质量百分比浓度为80%的乙醇溶液,过滤,收集浓缩液;(3)混合:向浓缩液中加入100g的聚乙二醇400,混合均匀;最后加入南瓜籽油和柏木醇,搅拌溶解,混合均匀,即得药液。实施例5外用药物组合物的制备(1)按下述重量称取各原料成分:墨旱莲100g、何首乌40g、桑叶80g、侧柏叶40g、丹参60g、柏木醇80g、络石藤50g、生姜40g、芫花15g以及南瓜籽油10g;(2)提取:将墨旱莲、何首乌、桑叶、侧柏叶、丹参、络石藤、生姜、芫花置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加入总药材9倍重量的水,煎煮2小时,取煎液,过滤,第二次向药渣中再加入总药材9倍重量的水,煎煮2小时,取两次煎液合并,过滤,减压浓缩至相对密度在60℃时为1.20g/ml的浓缩液。再往浓缩液中加入2-3倍体积量的质量百分比浓度为75%的乙醇溶液,过滤,收集浓缩液;(3)混合:向浓缩液中加入80g的透明质酸,混合均匀;最后加入南瓜籽油和柏木醇,搅拌溶解,混合均匀,即得药液。实施例6外用药物组合物的制备(1)按下述重量称取各原料成分:墨旱莲90g、何首乌45g、桑叶75g、侧柏叶45g、丹参75g、柏木醇65g以及南瓜籽油7g;(2)提取:将墨旱莲、何首乌、桑叶、侧柏叶、丹参置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加入总药材10倍重量的水,煎煮2小时,取煎液,第二次向药渣中再加入总药材8倍重量的水,煎煮1.5小时,取两次煎液合并,过滤,减压浓缩至相对密度在60℃时为1.10g/ml的浓缩液。再往浓缩液中加入2-3倍体积量的质量百分比浓度为75%的乙醇溶液,过滤,收集浓缩液;(4)混合:向浓缩液中加入60g的甘油和50g吡咯烷酮羧酸钠,混合均匀;最后加入柏木醇和南瓜籽油,搅拌溶解,混合均匀,即得药液。实施例7外用药物组合物的制备(1)按下述重量称取各原料成分:墨旱莲70g、何首乌60g、桑叶60g、侧柏叶50g、丹参80g、柏木醇40g以及南瓜籽油6g;(2)提取:将墨旱莲、何首乌、桑叶、侧柏叶、丹参置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加入总药材9倍重量的水,煎煮2小时,取煎液,第二次向药渣中再加入总药材8倍重量的水,煎煮1.5小时,取两次煎液合并,过滤,减压浓缩至相对密度在60℃时为1.15g/ml的浓缩液。再往浓缩液中加入2-3倍体积量的质量百分比浓度为75%的乙醇溶液,过滤,收集浓缩液;(4)混合:向浓缩液中加入70g聚乙二醇400和50g甲壳素,混合均匀;最后加入柏木醇和南瓜籽油,搅拌溶解,混合均匀,即得药液。实施例8外用药物组合物的制备(1)按下述重量称取各原料成分:墨旱莲100g、何首乌40g、桑叶80g、侧柏叶40g、丹参60g、柏木醇80g以及南瓜籽油10g;(2)提取:将墨旱莲、何首乌、桑叶、侧柏叶、丹参置提取罐内,加水煎煮两次,第一次加入总药材8倍重量的水,煎煮1.5小时,取煎液,第二次向药渣中再加入总药材8倍重量的水,煎煮1小时,取两次煎液合并,过滤,减压浓缩至相对密度在60℃时为1.20g/ml的浓缩液。再往浓缩液中加入2-3倍体积量的质量百分比浓度为80%的乙醇溶液,过滤,收集浓缩液;(3)混合:向浓缩液中加入60g甘油和50g透明质酸,混合均匀;最后加入柏木醇和南瓜籽油,搅拌溶解,混合均匀,即得药液。实验例1本发明的药物组合物对小鼠毛发生长作用的药效学试验实验材料:选本发明实施例1、实施例2、实施例3、实施例6的外用药物组合物;101防脱育发剂(北京章光101科技股份有限公司,生产批号:20120301);蒸馏水。取60只近交系小鼠,清洁级,雌性,6-7周龄,体重18-20g,按体重编号,分为6组,采用随机排列表法分为药物组合物实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例6组、阳性对照组(涂抹101防脱育发剂)、空白对照组(涂抹蒸馏水),每组10只。小鼠经乙醚麻醉后用松香/石蜡混合物(1∶1)热融化后涂于背部,待凝固变硬后揭去,以小鼠背部光滑,无伤无毛根为净,诱导其毛发由休止期进入生长期,脱毛面积约2cm×2cm。脱毛后第2日起分别于脱毛区涂抹相应药物,每日2次,每次0.2mL/只,连续观察30天。1、小鼠拔毛部位出毛时间的变化情况自涂药后第2天起,观察小鼠背部拔毛部位皮肤每天颜色的变化确定毛囊的生长状态以及肉眼直观观察脱毛区毛发生长情况,记录每只小鼠去毛区皮肤颜色由粉红色变成灰色的时间、灰色至长出毛时间和长满毛的时间。实验结果如表1所示,小鼠脱毛后,皮肤呈现粉红色,毛发进入休止期,涂药6~7d后实施例1组开始变黑,6~8d后实施例2组开始变黑,7~9d后,实施例3组、实施例6组和阳性对照组皮肤开始发黑,13~15d后,空白组开始变黑。各组与空白对照组之间均有显著性差异,其中实施例1组、实施例2组与阳性对照组存在显著性差异(P<0.05);涂药13~14d后实施例1组和实施例2组黑色皮肤开始变长出毛发,14~16d后,实施例3组、实施例6组和阳性对照组黑色皮肤开始长出毛发,19~20d后,空白组开始长出毛发。各组与空白对照组均有显著性差异,实施例1组、实施例2组与阳性对照组存在显著性差异(P<0.05),实施例3组、实施例6组与阳性对照组之间无显著性差异;给药26~30d后,阳性对照组及实施例各组均长满毛发,且实施例1组与阳性对照组存在极显著性差异(P<0.01),实施例2组与阳性对照组也存在显著性差异(P<0.05)。表1各组小鼠背部拔毛区皮肤颜色变化时间比较(x±s,n=10)组别皮肤粉红到变灰时间灰色皮肤长出毛时间皮肤长满毛时间空白对照组14.86±1.3620.02±0.5630.16±0.91实施例1组7.25±0.34*14.23±0.96*27.19±0.32**实施例2组7.86±1.03*14.98±1.06*27.56±0.35*实施例3组8.51±0.9615.65±0.7528.21±0.36实施例6组8.65±1.1215.32±1.0328.16±1.32阳性对照组8.43±0.8415.23±0.8928.94±0.35注:与阳性对照组对照组比较,*P<0.05,**P<0.01。2、对小鼠新生毛发长度及重量的变化情况实验最后一天脱颈椎处死小鼠,于每只小鼠双侧脱毛区对称部位取最长毛3根,游标卡尺测量长度,并计算平均值,作为各小鼠脱毛区新生毛发长度;同时取实验区脱毛区皮肤(4cm2),以打孔器打下相同大小皮片,取下皮片上全部毛发并称重,作为各小鼠新生毛发重量。实验结果如表2所示,实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例6组和阳性对照组小鼠的新生毛长度和重量均较空白有大幅增加,各组之间与空白对照组均存在极显著性差别,其中实施例1组和实施例2组的新生毛长度和重量均与阳性对照组存在显著性差别(P<0.05)。表2各组小鼠背部新生毛发长度及重量的比较(x±s,n=10)组别新生毛发长度(mm)新生毛发重量(mg)空白对照组4.12±0.742.11±0.14实施例1组8.73±0.75*4.77±0.86*实施例2组8.51±1.11*4.36±0.21*实施例3组7.14±0.463.89±0.25实施例6组7.58±0.733.13±0.47阳性对照组7.42±0.483.44±0.35注:与阳性对照组对照组比较,*P<0.05。3、各组小鼠背部皮肤主要组织学变化情况实验最后一天脱颈椎处死小鼠,将每只小鼠脱毛区皮肤(4cm2)连皮取下,取其中十根针毛制片,显微照相并观察毛囊的变化。最后将实验区的皮肤组织,用10%甲醛固定,沿毛囊纵向切面组织,进行常规组织脱水、石蜡包埋,HE染色,光镜镜检,观察小鼠皮肤组织。观察项目包括:(1)真皮浅层血管管径(um),(2)真皮浅层血管数(个),以200倍视野大小计数(3)真皮浅层新生毛囊数(个),以100倍视野大小计数。实验结果如表3所示,实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例6组和阳性对照组对小鼠皮肤的真皮浅层新生毛囊数、真皮浅层血管数、真皮浅层血管管径均较空白对照组有显著性差别,其中实施例1组小鼠皮肤的真皮浅层新生毛囊数、真皮浅层血管数、真皮浅层血管管径与阳性对照组有极显著性差别(P<0.01),实施例2组小鼠皮肤的真皮浅层新生毛囊数、真皮浅层血管数、真皮浅层血管管径与阳性对照组有显著性差别(P<0.05)。表3各组小鼠背部皮肤主要组织学变化(x±s,n=10)注:与阳性对照组对照组比较,*P<0.05,**P<0.01。综合上述三个实验结果表明,本发明提供的药物组合物能有效的促进头皮的新陈代谢功能和发根营养吸收,达到有效治疗脱发的目的,通过小鼠真皮浅层毛囊数、毛细血管和血管管径试验,更可以看出本发明的药物组合物可以增加局部供血量,改善局部微循环,加强毛囊营养,促进毛发生长和再生,通过活血化瘀来刺激毛囊生长,较一般的生发产品更能激发头发的再生作用,最终达到治疗脱发、促进生发的治疗效果,且价格低廉,生产工艺简单,适合临床使用和大规模生产。当前第1页1 2 3 
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