钛合金颈前弹力下颌托止鼾器的制作方法

本发明属于医疗辅助器械领域，特别涉及一种钛合金颈前弹力下颌托止鼾器。

背景技术：

打鼾(医学术语为鼾症)，尤其是打鼾憋气(医学术语为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征简称OSAS)是睡眠中普遍存在一种现象，目前大多数人认为这是司空见惯的，而不以为然，还有人把打呼噜看成睡得香的表现。其实打呼噜是健康的大敌，由于打呼噜时可能伴有呼吸反复暂停，造成大脑、血液严重缺氧，形成低血氧症，而诱发高血压、脑卒中、心律失常、心肌梗死、心绞痛，至可发生睡眠猝死。

由于打鼾者的上气道通常比正常人狭窄，白天清醒时咽喉部扩张肌肉代偿性收缩使气道保持开放，不发生堵塞。但夜间睡眠时口咽部肌肉松弛，舌跟后坠，使上气道塌陷、狭窄甚至阻塞，当气流通过狭窄部位时，产生涡流并引起振动，从而出现鼾声，严重时出现反复的呼吸暂停、低通气和缺氧，从而严重影响人的身体健康。

目前临床验证比较有效的治疗打鼾主要有以下几种方法：口腔矫治器即牙托、呼吸机、和UPPP或下颌前移等手术，而这几种治疗手段又有其针对性。牙托适用于单纯打鼾或轻度OSAS患者，需要睡眠时直接放在口腔里，常使患者的颞颌关节和睡眠质量受到影响。呼吸机在国内外临床上用来治疗OSAS有近三十年历史，目前是治疗中重度的OSAS首选推荐方法；但进口的呼吸机价格较高，需患者自费购买，且长期使用依从行不高。手术用来治疗肥胖导致的打鼾和OSAS效果尚不理想且患者比较痛苦，费用和复发率高。因此目前尚缺乏理想的治疗打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停的措施。

技术实现要素：

本发明的目的是针对现有牙托的缺陷，提供一种能保持下颌适时的上抬和前伸体位，避免和减轻睡眠期易于发生的下颌屈曲及舌根后坠，使上气道保持相对通畅的轻便易携带止鼾器装置。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种钛合金颈前弹力下颌托止鼾器，包括：弹性装置、定位板、下颌托板、下颌托海绵和固定带；其中所述弹性装置包括合成粘合布和编织在其中作为骨架的钛镍合金弹丝网，合成粘合布为椭圆形，弹性装置整体呈两端上翘状；所述下颌托海绵的一面固定在下颌托板的底部，另一面固定在弹性装置的上端；所述弹性装置中部设置有定位板，中部两侧分别设置有固定带。

所述钛镍合金弹丝网包括外圈的框架合金丝以及内部纵向的合金丝和横向合金丝。

所述纵向合金丝的数量为5～11根，纵向合金丝之间相互平行。

所述横向合金丝设置在框架合金丝内非固定下颌托板的一端。

所述横向合金丝的数量为4～7根。

所述定位板包括定位内圈和定位外圈，定位内圈和定位外圈的背面分别设置有三个固定扣，所述弹性装置的中部设置有定位孔，一排三个定位孔为一组，三个固定扣分别对应三个定位孔的位置，定位内圈和定位外圈通过固定扣进行相互固定在弹性装置上。

所述定位孔的数量为三组。

所述下颌托板为弧形，在一端设置有挡板，整体采用塑料或橡胶制成。

所述固定带为松紧带或布带。

所述下颌托海绵为上下表面为直角梯形的直五棱柱或上下表面为直角三角形的直三棱柱。

镍钛合金是一种形状记忆合金，形状记忆合金是能将自身的塑性变形在0～40温度下自动恢复为原始形状的特种合金。它的伸缩率在20％以上，疲劳寿命达1×10⁷，阻尼特性比普通的弹簧高10倍，其耐腐蚀性优于目前最好的医用不锈钢，是上等的医用材料。本技术方案所使用的镍钛合金丝使用前需要经过热处理加工，使其具有一定的弧度。

本申请采用数根直径不同的钛镍合金弹丝作为弹性装置的骨架，根据不同患者的需要，可以调节钛镍合金弹丝的数量、直径以调整整个弹性装置的弹性力工作范围。采用5～11根、直径范围为0.4～1.2毫米、平行的钛镍合金弹丝作为弹性装置的骨架，钛镍合金弹丝可左右自由灵活地移动，不受任何限制，同时在下端设置交叉横向合金丝形成合金丝网，网状贴合在人体上，受到下颌与胸骨、锁骨之间的相互支撑，加上中间的位固定后，稳定性好，便于固定。

在使用时，只需患者自行将止鼾器放置在颈前，将下颌托架托住下颌，下颌托架的挡板抵住下颌前端，弹性装置的下半部(非固定下颌托板一端)置于胸骨上窝上方，可以根据患者的体型调整弹性装置上定位板的位置，使定位板置于胸骨上窝附近位置，并通过固定带绕过颈部打结或其他方式将整个止鼾器固定。止鼾器根据睡眠期吸气时常产生下颌下垂和颈部前屈，从而使上气道变细的特点，充分利用胸部呼吸的动力，使镍钛合金弹力装置压缩后释放的反弹力，使睡眠期下颌处在相对上抬和前伸位置，有效避免了下颌下垂和颈部前屈的动作和后果，使睡眠期上气道比较畅通，发生鼾症和阻塞性呼吸暂停的机会明显减少和减轻，起到治疗睡眠打鼾和改善低通气及呼吸暂停的作用，降低或避免睡眠期因上气道狭窄或阻塞导致反复低氧而造成睡眠质量下降、白日嗜睡和全身性损害。

初步临床验证表明本发明止鼾器可明显降低鼾症患者的鼾声、并改善阻塞性睡眠呼吸暂停患者睡眠期的呼吸暂停低通气指数、血氧饱和度和白日嗜睡程度。头颈部X片显示该装置能明显扩张阻塞性睡眠呼吸暂停患者口咽部的上气道。

本发明的止鼾器完全处于人体外部，而且远离呼吸道口，利用人体自身呼吸运动产生的能量，为弹性装置提供最好的动力源；由患者自己配戴、调节锁骨和下颌的相互位置，感到舒适为宜，准确的解决睡眠呼吸暂停和止鼾中的问题。本发明简单实用，便于携带，轻巧舒适，止鼾效果好。

附图说明

图1是实施例2的结构示意图。

图2是图1的分解试图。

图3是使用实施例2止鼾器前头颈部X光照片。

图4是使用实施例2止鼾器时头颈部X光照片。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

止鼾器包括：包括：弹性装置、定位板、下颌托板、下颌托海绵和固定带。

弹性装置包括合成粘合布和编织在其中作为骨架的钛镍合金弹丝网，合成粘合布为椭圆形，弹性装置整体呈两端上翘状。其中钛镍合金弹丝网包括外圈的框架合金丝以及内部纵向的合金丝和横向合金丝，纵向合金丝数量为8根，横向合金丝为5根，纵向合金丝和横向合金丝之间相互垂直。

下颌托海绵为上下表面为直角梯形的直五棱柱，其斜腰边侧面固定下颌托板的底部，下底边侧面固定弹性装置的上端。下颌托板为弧形，在一端设置有挡板，整体采用塑料制成。

在弹性装置的中部设置有定位板，定位板包括定位内圈和定位外圈，定位内圈和定位外圈的背面分别设置有三个固定扣。弹性装置合成粘合布的中部设置有定位孔，一排三个定位孔为一组，三个固定扣分别对应三个定位孔的位置，定位内圈和定位外圈通过固定扣进行相互固定在弹性装置上。在弹性装置的中间平行设置有三组定位孔，可以根据患者体型的不同调节定位板的位置。

弹性装置中部的两侧设置有固定带，固定带为松紧带。

在使用时，只需患者自行将止鼾器放置在颈前，将下颌托架托住下颌，下颌托架的挡板抵住下颌前端，弹性装置的下半部(非固定下颌托板一端)置于胸骨上窝处，可以根据患者的体型调整弹性装置上定位板的位置，使定位板置于胸骨和锁骨上方，并通过固定带绕过颈部将整个止鼾器固定。

实施例2

由图1所示，止鼾器包括：包括：弹性装置1、定位板2、下颌托板3、下颌托海绵4和固定带5。

弹性装置包括合成粘合布6和编织在其中作为骨架的钛镍合金弹丝网，合成粘合布为椭圆形，弹性装置整体呈两端上翘状。其中钛镍合金弹丝网包括外圈的框架合金丝7、内部的纵向合金丝8和横向合金丝9，横向合金丝设置在弹性装置的下端，也就非固定下颌托板的一端，纵向合金丝数量为9根，横向合金丝的数量为4根，纵向合金丝和横向合金丝之间相互垂直。

下颌托海绵为上下表面为直角直角三角形的直三棱柱，其斜边侧面固定下颌托板的底部，一侧直角边侧面固定弹性装置的上端,三者的通过铆钉10固定。下颌托板为弧形，在一端设置有挡板11，整体采用塑料制成。

在弹性装置的中部设置有定位板，定位板包括定位内圈12和定位外圈13，定位内圈和定位外圈的背面分别设置有三个固定扣14。弹性装置合成粘合布的中部设置有定位孔15，一排三个定位孔为一组，三个固定扣分别对应三个定位孔的位置，定位内圈和定位外圈通过固定扣进行相互固定在弹性装置上。在弹性装置的中间平行设置有三组定位孔，可以根据患者体型的不同调节定位板的位置。

弹性装置中部的两侧设置有固定带，固定带为布带。

在使用时，只需患者自行将止鼾器放置在颈前，将下颌托架托住下颌，下颌托架的挡板抵住下颌前端，弹性装置的下半部(非固定下颌托板一端)置于胸骨上窝附近位置，可以根据患者的体型调整弹性装置上定位板的位置，使定位置于胸骨和锁骨上方，并通过固定带绕过颈部后打结固定将整个止鼾器固定。

图3和图4分别是使用止鼾器前、使用止鼾器时头颈部X光照片，使用前可以看出患者口咽部上气道狭窄。使用止鼾器时患者下颌上抬前移，口咽部上气道明显变宽，可见止鼾器可明显扩大口咽部上气道，可明显降低鼾症患者的鼾声、并改善阻塞性睡眠呼吸暂停患者睡眠期的呼吸暂停低通气指数、血氧饱和度和白日嗜睡程度。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做任何形式的限制。凡是依据本发明的技术和方法实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明的技术和方法方案的范围内。