一种治疗脾胃虚弱的中药制剂及制备方法与流程

文档序号:12210384阅读:603来源:国知局

本发明涉及中药领域,特别是涉及一种治疗脾胃虚弱的中药制剂及制备方法。



背景技术:

脾胃虚弱,中医名词术语,脾胃虚弱含义比较笼统,包含了脾气虚、脾阳虚、脾不统血、中气下陷、胃阳虚、胃气虚、胃阴虚及脾胃虚寒等中医证候,其中脾气虚是脾胃虚弱的基本类型,脾气虚证是指脾气不足,失其健运所表现的证候,多因饮食不节,劳累过度,久病耗伤脾气所致,“脾气虚”一词出于《内经》,如《灵枢•天年》篇中有“七十岁,脾气虚,皮肤枯”的论述,其后历代医家对脾气虚证进行深入研究及发挥,指出脾主运化,是气血生化之源,为后天之本,若先天禀赋不足,或素体脾胃虚弱;或后天失于调养,或饮食不节,饥饱失常,或劳倦过度,忧思日久,损伤脾胃;或年老体衰,或大病,久病之后,元气未复,失于调养,均可使脾气亏虚,运化功能失常,导致气血生化乏源,形成脾气虚证,病因饮食不节,劳倦过度,忧思日久,禀赋不足,年老体衰,大病初愈,调养失慎都可以导致脾胃虚弱证,因此其病因有三方面:一为饮食失调;二为劳累过度;三由于急慢性病,以上诸因,耗伤脾胃,导致脾胃不足,运化失健,形成脾胃虚弱证,目前,中医药治疗脾胃虚弱研究报道日益增多,因其副作用小已为广大脾胃虚弱患者所接受,利用现代科技设备和方法,探讨脾胃虚弱病因病机,筛选验证有效药物,研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药制剂,是当前亟待解决的关键问题。



技术实现要素:

为解决上述技术问题,本发明提供一种治疗脾胃虚弱的中药制剂,由以下重量份的原料制成:党参170-230份、山楂170-230份、生麦芽170-230份、生谷芽170-230份、山药170-230份、鸡内金70-130份、灵芝120-180份、陈皮20-80份、砂仁20-80份、紫苏叶20-80份、甘草20-80份、茯苓70-130份、白术70-130份、炒扁豆90-150份、薏苡仁90-150份、阿斯巴甜0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.002份;

本发明还提供一种治疗脾胃虚弱的中药制剂的制备方法,其制备步骤为:

(1)取原料党参、山楂、生麦芽、生谷芽放入粉碎机粉碎,过50-60目筛,得到原料粉,备用;

(2)取原料山药、鸡内金、灵芝、陈皮、砂仁、紫苏叶、甘草放入粉碎机粉碎,过60-80目筛,得到原料粉,备用;

(3)取原料茯苓、白术、炒扁豆、薏苡仁放入粉碎机粉碎,过80-100目筛,得到原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮两次,第一次加原料重量的10-12倍量的水,煎煮0.4-1小时,倒出药液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小时,合并两次药液,过滤,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇适量,5-10℃静置24-48时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏,备用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸钠分别溶解到水中,备用;

(6)将步骤(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的纯净水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸钠,搅拌5-10min至完全溶解,用离心过滤,转数10000-15000r/min,时间为5-15s,冷藏,静置24-48时,再用离心过滤,转数16000-20000r/min,时间为5-15s,最后封装于20ml瓶中封口,以沸水高温10-15分钟灭菌,冷却,包装,即得治疗脾胃虚弱的中药制剂。

优选的方案中,一种治疗脾胃虚弱的中药制剂,由以下重量份的原料制成:党参200份、山楂200份、生麦芽200份、生谷芽200份、山药200份、鸡内金100份、灵芝150份、陈皮50份、砂仁50份、紫苏叶50份、甘草50份、茯苓100份、白术100份、炒扁豆120份、薏苡仁120份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份;

其制备步骤为:

(1)取原料党参、山楂、生麦芽、生谷芽放入粉碎机粉碎,过50目筛,得到原料粉,备用;

(2)取原料山药、鸡内金、灵芝、陈皮、砂仁、紫苏叶、甘草放入粉碎机粉碎,过60目筛,得到原料粉,备用;

(3)取原料茯苓、白术、炒扁豆、薏苡仁放入粉碎机粉碎,过80目筛,得到原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮两次,第一次加原料重量的10倍量的水,煎煮0.8小时,倒出药液,第二次加原料重量8倍量的水,煎煮0.8小时,合并两次药液,过滤,滤液浓缩至55℃测相对密度为1.08的清膏,加95%的乙醇适量,8℃静置24时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至60℃测相对密度为1.25的稠膏,备用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸钠分别溶解到水中,备用;

(6)将步骤(4)所得稠膏加入其重量3倍量的纯净水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸钠,搅拌5min至完全溶解,用离心过滤,转数10000r/min,时间为5s,冷藏,静置24时,再用离心过滤,转数16000r/min,时间为5s,最后封装于20ml瓶中封口,以沸水高温15分钟灭菌,冷却,包装,即得治疗脾胃虚弱的中药制剂。

本发明所用中药原料药的药理如下:

党参:性味归经:甘,平,归脾、肺经;功能主治:补中益气,健脾益肺;用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。

山楂:性味归经:酸、甘、微温,归脾、胃、肝经;功能主治:消食健胃,行气散瘀;用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,疝气疼痛;高脂血症;焦山楂消食导滞作用增强;用于肉食积滞,泻痢不爽。

生麦芽:性味归经:甘,平,归脾、胃经;功效:行气消食,健脾开胃,退乳消胀;主治:食积不消,脘腹胀痛,脾虚食少,乳汗郁积,乳房胀痛,妇女断乳。

生谷芽:性味归经:甘,温;功效:健脾开胃,和中消食;主治:治宿食不化,胀满,泄泻,不思饮食。

山药:性味归经:甘,平,归脾、肺、肾经;功能主治:补脾养胃,生津益肺,补肾涩精;用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴;麸炒山药补脾健胃;用于脾虚食少,泄泻便溏,白带过多。

鸡内金:性味归经:甘,平,归脾、胃、小肠、膀胱经;功能主治:健胃消食,涩精止遗;用于食积不消,呕吐泻痢,小儿疳积,遗尿,遗精。

灵芝:性味归经:甘,平,归心、肺、肝、肾经;主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良,恶性肿瘤等。

陈皮:性味归经:苦、辛,温,归肺、脾经;功能主治:理气健脾,燥湿化痰;用于胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。

砂仁:性味归经:辛,温,归脾、胃、肾经;功能主治:化湿开胃,温脾止泻,理气安胎;用于湿浊中阻,脘痞不饥,脾胃虚寒,呕吐泄泻,妊娠恶阻,胎动不安。

紫苏叶:性味归经:辛,温,归肺经;功能主治:降气消痰,平喘,润肠;用于痰壅气逆,咳嗽气喘,肠燥便秘。

甘草:性平、味甘,归心、脾、肺、胃经;功效:补益;功能主治:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药;用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

茯苓:性味归经:甘、淡,平,归心、肺、脾、肾经;功能主治:利水渗湿,健脾宁心;用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。

白术:性味归经:苦、甘,温,归脾、胃经;功能主治:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎;用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安;土白术健脾,和胃,安胎;用于脾虚食少,泄泻便溏,胎动不安。

炒扁豆:性味归经:甘、微温,归脾、胃二经;功能主治:补脾和胃而不腻滞,其性微温,芳香化湿而不燥烈,尤宜于脾虚湿滞泄泻。

薏苡仁:性味归经:甘、淡,凉,归脾、胃、肺经;功能主治:健脾渗湿,除痹止泻,清热排浓;用于水肿,脚气,小便不利,湿痹拘挛,脾虚泄泻,肺痈,肠痈;扁平疣。

本发明的有益效果:具有健脾和胃、醒脾消食的功效,药效显著,可长期服用,患者易于接受。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。

实施例1

一种治疗脾胃虚弱的中药制剂,由以下重量份的原料制成:党参230份、山楂230份、生麦芽230份、生谷芽230份、山药230份、鸡内金130份、灵芝180份、陈皮80份、砂仁80份、紫苏叶80份、甘草80份、茯苓130份、白术130份、炒扁豆90-150份、薏苡仁150份、阿斯巴甜0.002份、苯甲酸钠0.002份;

其制备步骤为:

(1)取原料党参、山楂、生麦芽、生谷芽放入粉碎机粉碎,过50-60目筛,得到原料粉,备用;

(2)取原料山药、鸡内金、灵芝、陈皮、砂仁、紫苏叶、甘草放入粉碎机粉碎,过60-80目筛,得到原料粉,备用;

(3)取原料茯苓、白术、炒扁豆、薏苡仁放入粉碎机粉碎,过80-100目筛,得到原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮两次,第一次加原料重量的10-12倍量的水,煎煮0.4-1小时,倒出药液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小时,合并两次药液,过滤,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇适量,5-10℃静置24-48时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏,备用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸钠分别溶解到水中,备用;

(6)将步骤(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的纯净水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸钠,搅拌5-10min至完全溶解,用离心过滤,转数10000-15000r/min,时间为5-15s,冷藏,静置24-48时,再用离心过滤,转数16000-20000r/min,时间为5-15s,最后封装于20ml瓶中封口,以沸水高温10-15分钟灭菌,冷却,包装,即得治疗脾胃虚弱的中药制剂。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

实施例2

一种治疗脾胃虚弱的中药制剂,由以下重量份的原料制成:党参200份、山楂200份、生麦芽200份、生谷芽200份、山药200份、鸡内金100份、灵芝150份、陈皮50份、砂仁50份、紫苏叶50份、甘草50份、茯苓100份、白术100份、炒扁豆120份、薏苡仁120份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份;

其制备步骤为:

(1)取原料党参、山楂、生麦芽、生谷芽放入粉碎机粉碎,过50-60目筛,得到原料粉,备用;

(2)取原料山药、鸡内金、灵芝、陈皮、砂仁、紫苏叶、甘草放入粉碎机粉碎,过60-80目筛,得到原料粉,备用;

(3)取原料茯苓、白术、炒扁豆、薏苡仁放入粉碎机粉碎,过80-100目筛,得到原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮两次,第一次加原料重量的10-12倍量的水,煎煮0.4-1小时,倒出药液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小时,合并两次药液,过滤,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇适量,5-10℃静置24-48时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏,备用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸钠分别溶解到水中,备用;

(6)将步骤(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的纯净水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸钠,搅拌5-10min至完全溶解,用离心过滤,转数10000-15000r/min,时间为5-15s,冷藏,静置24-48时,再用离心过滤,转数16000-20000r/min,时间为5-15s,最后封装于20ml瓶中封口,以沸水高温10-15分钟灭菌,冷却,包装,即得治疗脾胃虚弱的中药制剂。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

实施例3

一种治疗脾胃虚弱的中药制剂,由以下重量份的原料制成:党参170份、山楂170份、生麦芽170份、生谷芽170份、山药170份、鸡内金70份、灵芝120份、陈皮20份、砂仁20份、紫苏叶20份、甘草20份、茯苓70份、白术70份、炒扁豆90份、薏苡仁90份、阿斯巴甜0.001份、苯甲酸钠0.001份;

其制备步骤为:

(1)取原料党参、山楂、生麦芽、生谷芽放入粉碎机粉碎,过50-60目筛,得到原料粉,备用;

(2)取原料山药、鸡内金、灵芝、陈皮、砂仁、紫苏叶、甘草放入粉碎机粉碎,过60-80目筛,得到原料粉,备用;

(3)取原料茯苓、白术、炒扁豆、薏苡仁放入粉碎机粉碎,过80-100目筛,得到原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮两次,第一次加原料重量的10-12倍量的水,煎煮0.4-1小时,倒出药液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小时,合并两次药液,过滤,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇适量,5-10℃静置24-48时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏,备用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸钠分别溶解到水中,备用;

(6)将步骤(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的纯净水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸钠,搅拌5-10min至完全溶解,用离心过滤,转数10000-15000r/min,时间为5-15s,冷藏,静置24-48时,再用离心过滤,转数16000-20000r/min,时间为5-15s,最后封装于20ml瓶中封口,以沸水高温10-15分钟灭菌,冷却,包装,即得治疗脾胃虚弱的中药制剂。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

本发明中药制剂治疗观察脾胃虚弱45例患者,临床报告如下:

1、一般资料

临床观察脾胃虚弱45例,其中男10例,女35例,年龄16-55岁,平均年龄35.5岁。

2、诊断标准

脾胃虚弱临床表现:病程较长,泄泻时轻时重或时发时止,大便稀溏,色淡无臭味,夹有不消化食物残渣,食后易泻,吃多后见腹胀、大便多,平素食欲不振,面色萎黄,神疲倦怠,形体瘦弱,舌质淡,苔薄白。

3、治疗方法

使用本发明中药制剂治疗,口服本发明中药制剂,每日2次,每次15ml,7天为一个疗程。

4、疗效评定标准

治愈:症状消失;

好转:临床症状减轻;

无效:临床症状无改善或加重。

5、治疗结果

临床治疗脾胃虚弱患者45例中,治愈40例占88.9%,好转5例占11.1%,无效0例,总有效率为100%。

6、典型病例

病例1:女,26岁,患者面色萎黄,神疲倦怠,形体瘦弱,舌质淡,苔薄白,泄泻重,大便稀溏,口服本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又口服中药制剂一个疗程,症状明显好转,又口服本发明中药制剂两个疗程,临床治愈。

病例2:女,50岁,患者常感神疲乏力,腹胀便溏,气短乏力,头晕目眩,纳少便溏,面白无华,舌淡苔白,脉缓弱,口服本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又口服中药制剂一个疗程,症状明显好转,又口服本发明中药制剂两个疗程,临床治愈。

病例3:男,19岁,患者疲乏无力,纳食不香,腹胀便溏,常有心悸失眠,眩晕健忘,面色萎黄,形体消瘦,且时有肢体麻木.舌淡苔白,脉细弱,口服本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又口服中药制剂一个疗程,症状明显好转,又口服本发明中药制剂两个疗程,临床治愈。

应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形;本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

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