一种治疗消化道出血的中西药复方制剂及制备方法与流程

文档序号:12210356阅读:405来源:国知局

本发明涉及医药技术领域,尤其涉及一种治疗消化道出血的中西药复方制剂及制备方法。



背景技术:

消化道出血是临床常见症候群,可由多种疾病所致,消化道是指从食管到肛门的管道,包括食管、胃、十二指肠、空肠、回肠、盲肠、结肠及直肠。上消化道出血是指十二指肠悬韧带以上的食管、胃、十二指肠、上段空肠以及胰管和胆管的出血,十二指肠悬韧带以下的肠道出血统称为下消化道出血。

消化道出血可因消化道本身的炎症、机械性损伤、血管病变、肿瘤等因素引起,也可因邻近器官的病变和全身性疾病累及消化道所致。中、下消化道出血:肛管疾病痔、肛裂、肛瘘;直肠疾病溃疡性直肠炎、肿瘤、类癌、邻近恶性肿瘤或脓肿侵入直肠、感染、缺血等;结肠疾病感染、溃疡性结肠炎、憩室、肿瘤、缺血和血管畸形、肠套叠等;小肠疾病急性出血性坏死性肠炎、肠结核、克罗恩病、憩室炎或溃疡、肠套叠、肿瘤、血管瘤、血管畸形、缺血等。

根据出血部位及出血量、出血速度不同,临床表现各异。一般状况小量(400ml以下)、慢性出血多无明显自觉症状。急性、大量出血时出现头晕、心慌、冷汗、乏力、口干等症状,甚或晕厥、四肢冰凉、尿少、烦躁不安、休克等症状。生命体征:脉搏和血压改变是失血程度的重要指标。急性消化道出血时血容量锐减,最初的机体代偿功能是心率加快,如果不能及时止血或补充血容量,出现休克状态则脉搏微弱,甚至扪不清。休克早期血压可以代偿性升高,随着出血量增加,血压逐渐下降,进入失血性休克状态。其他伴随症状及体征:根据原发疾病的不同,可以伴有其他相应的临床表现,如腹痛、发热、肠梗阻、呕血、便血、柏油便、腹部包块、蜘蛛痣、腹壁静脉曲张、黄疸等。

目前治疗消化道出血不外乎中药和西药两种,西药治疗见效较快,但药物依赖性强,治标不治本,且价格昂贵,而中药治疗见效较慢,疗程较长,不能从根本上解除患者的痛苦。



技术实现要素:

本发明提供了一种治疗消化道出血的中西药复方制剂及制备方法;本发明中西药复方制剂是由中药和西药相结合配制而成的,具有清热止血、消积化湿、健胃消食的功效,诸药相合能直接到达病变部位,对于治疗消化道出血引起的头晕、心慌、冷汗、乏力、口干等各种症状具有独特的疗效,且疗效确切,见效较快,服用方便,安全可靠,成本较低,治愈后不易复发。

为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:

一种治疗消化道出血的中西药复方制剂,制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为:

西咪替丁0.1~0.3份,瑞巴派特0.06~0.1份,伊索拉定0.01~0.05份,大叶紫珠9~25份,山稗子9~25份,番杏8~24份,丛枝蓼8~24份,韶子7~23份,蚕豆荚壳6~22份,柑叶6~22份,地白草5~21份,拐枣七5~21份,白蔻4~20份,鸡肝散4~20份,荞麦3~19份和独叶白芨2~18份。

制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为:

西咪替丁0.15~0.25份,瑞巴派特0.07~0.09份,伊索拉定0.02~0.04份,大叶紫珠13~21份,山稗子13~21份,番杏12~20份,丛枝蓼12~20份,韶子11~19份,蚕豆荚壳10~18份,柑叶10~18份,地白草9~17份,拐枣七9~17份,白蔻8~16份,鸡肝散8~16份,荞麦7~15份和独叶白芨6~14份。

制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为:

西咪替丁0.2份,瑞巴派特0.08份,伊索拉定0.03份,大叶紫珠17份,山稗子17份,番杏16份,丛枝蓼16份,韶子15份,蚕豆荚壳14份,柑叶14份,地白草13份,拐枣七13份,白蔻12份,鸡肝散12份,荞麦11份和独叶白芨10份。

一种治疗消化道出血的中西药复方制剂的制备方法,包括以下西药成分的提取工艺步骤:

(1)将西咪替丁放入容器内,加入1~2倍量的乙醇,稀释,置于微波烘干机内以5~8℃温度低温烘干,提取研末,得到过180目的细粉,备用;

(2)将瑞巴派特和伊索拉定放入药罐内,用搅拌机搅拌均匀,放入烘箱70℃烘干后冷却,提取研末,得到过160目的细粉,备用;

(3)将上述步骤(1)~(2)获得的细粉放入容器内混合,提取研末,得到过200目的细粉,备用。

一种治疗消化道出血的中西药复方制剂的制备方法,包括以下中药成分的提取工艺步骤:

(1)将大叶紫珠、山稗子、番杏和白蔻放入容器内,加入5~8倍量的蒸馏水,加热煮沸2~3小时,提取,过滤,得滤液,加热浓缩至糊状,放入烘箱70℃烘干后冷却,提取研末,得到过160目的细粉,备用;

(2)将丛枝蓼、韶子、蚕豆荚壳和荞麦放入容器内,加入3~6倍量的蒸馏水,加热煮沸1~2小时,提取,过滤,得滤液,备用;

(3)将柑叶、地白草和鸡肝散洗净,切碎,放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液备用;

(4)将拐枣七洗净,浸入3倍量的60%的乙醇溶液浸泡1~2小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,备用;

(5)将独叶白芨放入容器内,进行粉碎处理,研末,得到过180目的细粉,备用;

(6)将上述步骤(1)~(5)获得的细粉、滤液和进行汁液混合,搅拌溶解均匀后,加热浓缩至糊状,放入烘箱60℃烘干后冷却,提取研末,得到过200目的细粉,备用。

一种治疗消化道出血的中西药复方制剂的制备方法,将所述西药细粉和中药细粉进行混合,搅拌溶解均匀后,提取制成片剂,即得所述的治疗消化道出血的中西药复方制剂。

本发明所用中西药的药性如下:

西咪替丁:为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,味苦。在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在异丙醇中略溶,在水中微溶,在稀盐酸中易溶。用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、上消化道出血,慢性结肠炎,带状疱疹,慢性荨麻疹等症。 对抗病毒及免疫增强有一定的作用。

瑞巴派特:主要用于胃溃疡、急性胃炎及慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。

伊索拉定:用于胃溃疡,也用于改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿等)。

大叶紫珠:味辛、苦,性平;归心、肺经。散瘀止血,消肿止痛。主咯血,衄血,吐血,便血,创伤出血,跌打肿肿,风湿痹痛。广州部队《常用中草药手册》载:“止血,止痛,散瘀消肿。治消化道出血,咯血,衄血,创伤出血,拔牙出血,跌打肿痛,风湿骨痛。”

山稗子:味甘、微辛,性平;归肝经。透疹止咳,补中利水。主麻疹,水痘,百日咳,脱肛,浮肿。

番杏:味甘、微辛,性平;归肺、肝、大肠经。疏风清热,解毒消肿。主风热目赤,疗疮肿痛,肠炎,败血症,肿瘤。

丛枝蓼:味辛,性平。清热燥湿,健脾消疳,活血调经,解毒消肿。主泄泻,痢疾,疳疾,月经不调,湿疹,脚癣,毒蛇咬伤。

韶子:味甘、酸,性温;归脾、胃经。散寒,止痢,解毒。主痢疾,心腹冷痛,疮疡。

蚕豆荚壳:味苦、涩,性平;归心、肝经。止血,敛疮。主咯血,衄血,吐血,便血,尿血,手术出血,烧烫伤,天泡疮。

柑叶:味辛、苦,性平;归脾、胃、肝经。行气宽胸,疏肝和胃,解毒消痈。主胸隔满闷,胁肋胀痛,经行不畅,膈痈,乳痈,乳岩。

地白草:味苦、辛,性寒;归肺、肝经。清热解毒,散阏消肿,止咳。主疮疡肿毒,眼结膜炎,肺热咳嗽,百日咳,黄疸型肝炎,带状疱疹,水火烫伤,跌打损伤,骨折,毒蛇咬伤。

拐枣七:味苦,性平。祛风通络,散瘀消肿。主风湿痹痛,跌打损伤。

白蔻:味辛,性温。行气开胃。主胃脘疼痛,消化不良。

鸡肝散:味苦、辛,性平。清热,利湿,解毒。主感冒发热,显热泻痢,黄疸,小便不利,脚吖烂痒,烧伤。

荞麦:味甘、微酸,性寒;归脾、胃、大肠经。健脾消积,下气宽肠,解毒敛疮。主肠胃积滞,泄泻,痢疾,绞肠癌,白沙,带下,自汗,盗汗,疱疹,丹毒,痈疽,发背,瘰病,烫火伤。

独叶白芨:味苦,性平。补肺,止咳化痰,止血生肌。治硅肺,肺结核,百日咳,气管炎,消化道出血,痈肿,外伤出血。《云南中草药选》载:“润肺,止血。治硅肺,肺结核,气管炎,消化道出血,外伤出血,疖肿,跌打损伤。”

本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:

本发明中西药复方制剂是由中药和西药相结合配制而成的,具有清热止血、消积化湿、健胃消食的功效,诸药相合能直接到达病变部位,对于治疗消化道出血引起的头晕、心慌、冷汗、乏力、口干等各种症状具有独特的疗效,且疗效确切,见效较快,服用方便,安全可靠,成本较低,治愈后不易复发。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量为:

西咪替丁0.25g,瑞巴派特0.09g,伊索拉定0.04g,大叶紫珠21g,山稗子21g,番杏20g,丛枝蓼20g,韶子19g,蚕豆荚壳18g,柑叶18g,地白草17g,拐枣七17g,白蔻16g,鸡肝散16g,荞麦15g和独叶白芨14g。

一种治疗消化道出血的中西药复方制剂的制备方法,包括以下西药成分的提取工艺步骤:

(1)将西咪替丁放入容器内,加入1~2倍量的乙醇,稀释,置于微波烘干机内以5~8℃温度低温烘干,提取研末,得到过180目的细粉,备用;

(2)将瑞巴派特和伊索拉定放入药罐内,用搅拌机搅拌均匀,放入烘箱70℃烘干后冷却,提取研末,得到过160目的细粉,备用;

(3)将上述步骤(1)~(2)获得的细粉放入容器内混合,提取研末,得到过200目的细粉,备用。

一种治疗消化道出血的中西药复方制剂的制备方法,包括以下中药成分的提取工艺步骤:

(1)将大叶紫珠、山稗子、番杏和白蔻放入容器内,加入5~8倍量的蒸馏水,加热煮沸2~3小时,提取,过滤,得滤液,加热浓缩至糊状,放入烘箱70℃烘干后冷却,提取研末,得到过160目的细粉,备用;

(2)将丛枝蓼、韶子、蚕豆荚壳和荞麦放入容器内,加入3~6倍量的蒸馏水,加热煮沸1~2小时,提取,过滤,得滤液,备用;

(3)将柑叶、地白草和鸡肝散洗净,切碎,放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液备用;

(4)将拐枣七洗净,浸入3倍量的60%的乙醇溶液浸泡1~2小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,备用;

(5)将独叶白芨放入容器内,进行粉碎处理,研末,得到过180目的细粉,备用;

(6)将上述步骤(1)~(5)获得的细粉、滤液和进行汁液混合,搅拌溶解均匀后,加热浓缩至糊状,放入烘箱60℃烘干后冷却,提取研末,得到过200目的细粉,备用。

一种治疗消化道出血的中西药复方制剂的制备方法,将所述西药细粉和中药细粉进行混合,搅拌溶解均匀后,提取制成片剂,即得所述的治疗消化道出血的中西药复方制剂。

用法用量:口服,每日2次,早晚各1次,每次1片;5天为1个疗程,1~3个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量为:

西咪替丁0.2g,瑞巴派特0.08g,伊索拉定0.03g,大叶紫珠17g,山稗子17g,番杏16g,丛枝蓼16g,韶子15g,蚕豆荚壳14g,柑叶14g,地白草13g,拐枣七13g,白蔻12g,鸡肝散12g,荞麦11g和独叶白芨10g。

本实施例的中西药复方制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量为:

西咪替丁0.15g,瑞巴派特0.07g,伊索拉定0.02g,大叶紫珠13g,山稗子13g,番杏12g,丛枝蓼12g,韶子11g,蚕豆荚壳10g,柑叶10g,地白草9g,拐枣七9g,白蔻8g,鸡肝散8g,荞麦7g和独叶白芨6g。

本实施例的中西药复方制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量为:

西咪替丁0.1g,瑞巴派特0.06g,伊索拉定0.01g,大叶紫珠9g,山稗子9g,番杏8g,丛枝蓼8g,韶子7g,蚕豆荚壳6g,柑叶6g,地白草5g,拐枣七5g,白蔻4g,鸡肝散4g,荞麦3g和独叶白芨2g。

本实施例的中西药复方制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料:

一、病例选择:

作为治疗消化道出血的中西药复方制剂,选择确诊的消化道出血患者294例临床观察,病人随机分成治疗组、对照组A和对照组B三组,治疗组98例,其中男性49例,女性49例,年龄20~71岁,平均年龄45.5岁,平均病程1年;对照组A98例,其中男性50例,女性48例,年龄21~70岁,平均年龄45.5

岁,平均病程1年;对照组B98例,其中男性48例,女性50例,年龄20~69岁,平均年龄44.5岁,平均病程1年。

治疗组、对照组A和对照组B三组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。

二、药物选择:

治疗组使用本发明中西药复方制剂,口服,每日2次,早晚各1次,每次1片;5天为1个疗程,1~3个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组A服用奥美拉唑肠溶胶囊,口服,不可咀嚼,一次20mg(一次1粒),一日1~2次,每日晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。

对照组B服用枸橼酸铋钾颗粒,口服,用30~50毫升温水冲服。成人一次1包,一日4次,前3次于三餐前半小时,第4次于晚餐后2小时服用;或一日2次,早晚各服2包。

三、疗效判断:

治愈:消化道出血时出现头晕、心慌、冷汗、乏力、口干等症状全部消失,身体恢复正常。显效:上述症状明显缓解,身体明显好转。有效:上述症状有所缓解,身体有所好转。无效:通过治疗后上述症状无缓解或加重。

四、治疗结果:

以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组A和对照组B。

五、典型病例:

1、叶某,男,27岁。患者恶心、呕吐,无明显诱因出现脐周隐痛,去医院就诊,诊断为消化道出血,使用过药物治疗,治疗效果一般,后来我院治疗,经服用本发明中西药复方制剂治疗,服用1个疗程后,症状明显减轻,服用2个疗

程后,症状全部消失,痊愈,半年后随访无复发。

2、薛某,女,39岁。患者无明显诱因出现排血便,伴头晕,全身乏力,入院检查,确诊为消化道出血,医生给予本发明中西药复方制剂治疗,服用1个疗程后,症状明显好转,继续服用2个疗程后,诸症消失,痊愈,1年后随访无复发。

3、阎某,男,45岁。患者头昏、乏力,排便时出现血便症状,去医院检查,确诊为消化道出血,医生给予本发明中西药复方制剂治疗,服用1个疗程后,症状有所好转,服用2个疗程后,症状明显好转,继续服用1个疗程后,症状全部消失,痊愈,随访至今未复发。

4、潘某,女,56岁。患者无明显诱因出现排暗红色血便,并伴有头晕、冷汗等症状,去医院检查,确诊为消化道出血,医生给予本发明中西药复方制剂治疗,服用1个疗程后,症状有所缓解,服用2个疗程后,症状明显缓解,继续服用1个疗程后,诸症消失,痊愈,1年后随访无复发。

5、戴某,男,48岁。患者无明显诱因出现腹部疼痛,呈阵发性隐痛,排黑便,偶感恶心,且有头晕、头痛,乏力症状,去医院检查,确诊为消化道出血,使用过多种药物治疗,治疗效果不佳,后经服用本发明中西药复方制剂治疗,服用1个疗程后,症状明显减轻,继续服用2个疗程后,症状全部消失,痊愈,半年后随访无复发。

6、杜某,女,69岁。患者无明显诱因出现腹部疼痛、恶心呕吐、头晕呕血等症状,且排成形黑便,去医院检查,诊断为消化道出血,医生给予本发明中西药复方制剂治疗,服用1个疗程后,症状有所减轻,服用2个疗程后,症状明显减轻,继续服用1个疗程后,症状全部消失,痊愈,随访至今未复发。

以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的申请范围内所做的任何修改、等同替换和改进等,仍属于本发明技术方案的保护范围。

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