本发明涉及一种中药组合物及其应用。
(二)
背景技术：
中医上认为，胃/十二指肠溃疡皆属“胃脘病”范畴，病位在胃脘，与肝脾关系密切，多由饮食失节、情志内伤、肝郁气滞或脾胃虚弱、中气不运所致。古方“乌贝散”具有制酸止痛，收敛止血的功效，常被用于肝胃不和所致的胃十二指肠溃疡的治疗。乌贝散的处方为海螵蛸850g、浙贝母150g、陈皮油1.5g，共研过筛，口服每次3g，每日3次。方中用海螵蛸制酸止痛，收敛止血；浙贝母化痰散结消痈；陈皮油理气健脾。
临床应用发现乌贝散对轻症患者效果尚可，但对中重症患者效果不明显，胃镜复查发现溃疡面改善差。因此，我们根据中药功效结合现代药理研究，对古方进行原药物配比的改善和新药物配伍的优化，取得了一种高效治疗中重度胃十二指肠溃疡疾病的中药配方。
(三)
技术实现要素：
本发明目的是为了克服“乌贝散”原古方对中重度胃/十二指肠溃疡患者治疗效果的不足，提供一种高效的中药配方。
本发明采用的技术方案是：
本发明提供一种中药组合物，所述中药组合物由如下质量配比的原料组成：海螵蛸40-60份，浙贝15-25份，元胡15-25份，木香10-20份，三奈15-20份，砂仁10-20份，枳实10-20份，甘草20-40份，白及10-20份，甘松10-20份和鸡内金15-25份。
进一步，优选所述中药组合物由如下质量配比的原料组成：海螵蛸50份，浙贝20份，元胡20份，木香15份，三奈20份，砂仁15份，枳实15份，甘草30份，白及15份，甘松15份和鸡内金20份。
进一步，本发明所述中药组合物由配方量原料混合研磨制成。
此外，本发明还提供一种所述中药组合物在制备治疗中重度胃十二指肠溃疡疾病药物中的应用。所述药物为散剂、片剂、颗粒剂或胶囊。
本发明所述治疗中重度胃十二指肠溃疡疾病的中药组合物，选择海螵蛸、浙贝、元胡、木香、三奈、砂仁、枳实、甘草、白及、甘松、鸡内金进行组合配伍。海螵蛸为乌贼科动物无针乌贼或金乌贼的干燥内壳，归脾、肾经，具有收敛止血、涩精止带、制酸止痛、收湿敛疮之功效；浙贝味苦，性寒，归肺、心经，具有清热化痰、开郁散结之功效；元胡味辛，性温，入心、脾、肝、肺，具有活血散瘀、理气止痛之功效；木香味辛，性温，归脾、大肠、三焦经，具有健脾消滞、调中导滞、通理三焦之气、行气止痛之功效；三奈味辛辣，性温，归胃经，具有行气温中、消食止痛之功效；砂仁性辛、温，入脾、胃经，具有化湿、行气调中、温中止呕、和胃醒脾之功效；枳实味苦、辛、酸，性温，归脾、胃、大肠经，具有破气消积、化痰除痞之功效；甘草味甜而特殊，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、调和诸药之功效；白及味苦、涩，性微寒，归肺、肝、胃经，具有收敛止血、消肿生肌之功效；甘松味辛、甘，性温，归脾、胃经，具有理气止痛、开郁醒脾之功效；鸡内金为雉科动物家鸡的干燥沙囊内壁，味甘性平，归脾、胃、小肠、膀胱经，具有健脾消食、消癥化石、涩精止遗、敛疮生肌之功效。
本发明中药组合物配方有点在于：
1，海螵蛸咸涩，制酸止痛，收敛止血，生肌敛疮，为君药。与古方相比，减少海螵蛸的用量。许多患者反应服用本方后的胃脘区干灼感，舌涩感等明显缓解。
2，浙贝母苦寒清火，制酸止痛，化痰散结，以加强君药制酸止痛止血之力，为臣药。与古方相比，加大浙贝母的用量，减少溃疡面的渗出，促进溃疡面的愈合。
3，陈皮油理气和中，醒脾止痛，为佐药。与古方相比，减去陈皮油而加入新配伍：元胡、木香、三奈、砂仁、枳实、甘草、白芨、甘松、鸡内金，疏肝理气，补脾益气，制酸止痛，收敛生肌，从而平衡胃酸分泌，加速溃疡面炎性渗出的吸收，使溃疡面有效愈合。
与现有技术相比，本发明有益效果主要体现在：本发明中药组合物制作简单，成本低，疗效好，具有疏肝理气，补脾益气，制酸止痛，消痞散结，收敛生肌的功能。相比于古方，对中重度胃/十二指肠溃疡疾病的疗效显著增高。
(四)具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此：
本发明实施例所用原料均按照《中国药典》2015版采集制备。
实验例1：本发明中药组合物治疗中重度胃/十二指肠溃疡的临床观察
1临床资料
1.1一般资料
328例西药效果不佳或久治不愈的胃/十二指肠溃疡患者，其中男185例，女143例，年龄26～62岁，病程2-5年。根据随机化原则分为两组，对照组1为113例，治疗组2、治疗组3、治疗组4分别为55例、48例、112例。两组患者的性别、年龄、文化程度、主要病史、病程等分布情况具有可比性(P>0.05)。
1.2纳入标准
临床检查确诊为中重度胃/十二指肠溃疡，且西医治疗无效，病程迁延不愈。
1.3排除标准
①受试者在研究过程中发生了某些合并症、并发症或特殊生理变化，可能不适合继续接受研究者；②发生不良事件或严重不良事件的受试者；③不愿意继续进行临床研究，提出中止临床研究的受试者。
2方法
2.1治疗处方
对照组1：海螵蛸850g、浙贝母150g、陈皮油1.5g(即古方乌贝散散剂配方)。
治疗组2：海螵蛸40g，浙贝15g，元胡15g，木香10g，三奈15g，砂仁10g，枳实10g，甘草20g，白及10g，甘松10g，鸡内金15g。
治疗组3：海螵蛸60g，浙贝25g，元胡25g，木香20g，三奈20g，砂仁20g，枳实20g，甘草40g，白及20g，甘松20g，鸡内金25g。
治疗组4：海螵蛸50g，浙贝20g，元胡20g，木香15g，三奈20g，砂仁15g，枳实15g，甘草30g，白及15g，甘松15g，鸡内金20g。
2.2服用方法
共研细末，每次服5克，温水冲服，日2-3次，空腹服，4个月为一疗程，三个疗程后复查。
2.3疗效标准
痊愈：胃镜复查病灶消失，胃黏膜像正常；有效：胃镜复查胃黏膜像明显好转，炎症或溃疡明显减轻；无效：胃镜复查炎症或溃疡无变化甚至加重。
2.4临床疗效
本实施例的四组治疗后均有好转，尤以三个治疗组效果显著。三个治疗组分别与对照组比较并统计学分析：组间比较采用独立样本t检验，P＜0.05为具有统计学意义。本实施例的治疗组与对照组的组间疗效比较差异有显著性(P<0.05)，说明三个治疗组疗效都优于对照组，结果见下表1。
表1两组患者临床疗效组间比较比较
3总结分析
对此实施病例进行总结分析，结果表明本配方组合具有行气止痛，健脾消食，降逆止呕，消痞散结等功能，对中重度胃/十二指肠溃疡的效果明显可靠。本发明制作简单，成本低，治疗切确，疗效高。