本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗前列腺增生的中药制剂及制备方法。
背景技术：
前列腺增生是中老年男性常见疾病之一，随全球人口老年化发病日渐增多，前列腺增生的发病率随年龄递增，但有增生病变时不一定有临床症状，城镇发病率高于乡村，而且种族差异也影响增生程度，病因有关前列腺增生的发病机制研究颇多，但病因至今仍未能阐明，目前已知前列腺增生必须具备有功能的睾丸及年龄增长两个条件，近年来也注意到吸烟、肥胖及酗酒、家族史、人种及地理环境对前列腺增生发生的关系，临床表现：前列腺增生的早期由于代偿，症状不典型，随着下尿路梗阻加重，症状逐渐明显，临床症状包括储尿期症状，排尿期症状以及排尿后症状；由于病程进展缓慢，难以确定起病时间；目前，中医药治疗前列腺增生研究报道日益增多，因其副作用小已为广大前列腺增生患者所接受，但纵观近年来研究概况，尚存在不少问题，如汤剂加减者多，固定剂型者少等等，特别是对药物作用机制、环节等方面的动物实验研究尚未见报道，有鉴于此，利用现代科技设备和方法，探讨前列腺增生病因病机，筛选验证有效药物，研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药制剂，是当前亟待解决的关键问题。
技术实现要素：
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种服用方便、便于携带、易久服的治疗前列腺增生的中药制剂及制备方法，该中药制剂具有活血止痛、清利湿热的功效，疗效确切，有效率高，安全无毒。
本发明的技术方案是：
一种治疗前列腺增生的中药制剂，由以下重量份的原料制成：红藤200-400份、黄芪200-400份、萆薢170-230份、败酱草170-230份、芡实170-230份、金樱子170-230份、覆盆子170-230份、益智仁170-230份、金钱草170-230份、巴戟天170-230份、海螵蛸170-230份、山药170-230份、白术170-230份、莲须120-180份、甘草40-100份、蛤壳120-180份、川牛膝120-180份、海藻120-180份、安赛蜜0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.002份、香精0.001-0.0016份；
其制备步骤为：
（1）取原料红藤、黄芪、萆薢、败酱草、芡实、金樱子、覆盆子、益智仁、金钱草、巴戟天、山药、白术、莲须、甘草、川牛膝、海藻混合，粉碎成80-100目，得原料粉，备用；
（2）取原料海螵蛸用粉碎机粉碎成30-40目，备用；
（3）取原料蛤壳用粉碎机粉碎成100-120目，备用；
（4）将步骤（3）中粉碎后蛤壳加水为其重量的6-10倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，药渣与步骤（1）中所得的原料粉及步骤（2）中粉碎后的海螵蛸混合煎煮，先用30-50℃的水浸泡30-50分钟，然后加水为原料总重量的8-12倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的5-8倍，煎煮25-55分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12-24小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷冻48-72小时，备用；
（6）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目，备用；
（7）将步骤（5）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6-9倍，在搅拌罐中搅拌15-20分钟，静置4-8小时，再搅拌15-20分钟，边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15-20分钟，最后在4-8℃的条件下静置12-24小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗前列腺增生的中药制剂。
优选的方案中，一种治疗前列腺增生的中药制剂，由以下重量份的原料制成：红藤300份、黄芪300份、萆薢200份、败酱草200份、芡实200份、金樱子200份、覆盆子200份、益智仁200份、金钱草200份、巴戟天200份、海螵蛸200份、山药200份、白术200份、莲须150份、甘草70份、蛤壳150份、川牛膝150份、海藻150份、安赛蜜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份、香精0.0013份；
其制备步骤为：
（1）取原料红藤、黄芪、萆薢、败酱草、芡实、金樱子、覆盆子、益智仁、金钱草、巴戟天、山药、白术、莲须、甘草、川牛膝、海藻混合，粉碎成80目，得原料粉，备用；
（2）取原料海螵蛸用粉碎机粉碎成30目，备用；
（3）取原料蛤壳用粉碎机粉碎成100目，备用；
（4）将步骤（3）中粉碎后蛤壳加水为其重量的10倍，煎煮40分钟，倒出药液，药渣与步骤（1）中所得的原料粉及步骤（2）中粉碎后的海螵蛸混合煎煮，先用40℃的水浸泡30分钟，然后加水为原料总重量的12倍，煎煮45分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的8倍，煎煮45分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至65℃测相对密度为1.05的清膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80℃测相对密度为1.15的浸膏，并置于-5℃冷冻48小时，备用；
（6）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成300目，备用；
（7）将步骤（5）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6倍，在搅拌罐中搅拌15分钟，静置4小时，再搅拌15分钟，边搅拌边使浆液流入360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌20分钟，最后在8℃的条件下静置12小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗前列腺增生的中药制剂。
本发明所用中药原料的药理如下：
红藤：性味：味苦，平，无毒，归经：归肝经、大肠经；功效：活血通络，败毒散瘀，祛风杀虫；主治：治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤；清热解毒，活血，祛风；用于肠痈腹痛、经闭痛经、风湿痹痛、跌打扑痛。
黄芪：性味归经：甘，温，归肺、脾经；功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌；用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
萆薢：性味苦，平，归肾、胃经；功效：利湿去浊，祛风除痹；主治：用于膏淋，白浊，白带过多，风湿痹痛，关节不利，腰膝疼痛。
败酱草：性平；味苦，归肝、胃、大肠经；功效清热解毒，排脓破瘀；治肠痈，下痢，赤白带下，产后瘀滞腹痛，目赤肿痛，痈肿疥癣。
芡实：性味归经：甘、涩，平，归脾、肾经；功能主治：益肾固精，补脾止泻，祛湿止带；用于梦遗滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。
金樱子：性味归经：酸、甘、涩，平，归肾、膀胱、大肠经；功能主治：固精缩尿，涩肠止泻；用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。
覆盆子：性味归经：甘、酸，温，归肾、膀胱经；功能主治：益肾，固精，缩尿；用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。
益智仁：性味，味辛，性温，归心，脾；肾经；功效：温肾固精缩尿，温脾开胃摄唾；主治：脾胃虚寒，呕吐，泄泻，腹中冷育，口多唾涎，肾虚遗尿，尿频，遗精，白浊，多唾液等症。
金钱草：性味归经：甘、咸，微寒，归肝、胆、肾、膀胱经；功能主治：清利湿热，通淋，消肿；用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤；肝胆结石，尿路结石。
巴戟天：性味归经：甘，辛，微温，归肾、肝经；功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿；用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。
海螵蛸：性味归经：咸、涩，温，归脾、肾经；功能主治：收敛止血，涩精止带，制酸，敛疮；用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下；溃疡病；外治损伤出血，疮多脓汁。
山药：性味归经：甘，平，归脾、肺、肾经；功能主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴；麸炒山药补脾健胃；用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
白术：性味归经：苦、甘，温，归脾、胃经；功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎；用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
莲须：性味；甘、涩，平，归心、肾经；功能主治：固肾涩精；用于遗精滑精，带下，尿频。
甘草：性平、味甘，归心、脾、肺、胃经；功效：补益；功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
蛤壳：性味归经：苦、咸，寒，归肺、肾、胃经；功能主治：清热化痰，软坚散结，制酸止痛；用于痰火咳嗽，胸胁疼痛，痰中带血，瘰疠瘿瘤，胃痛吞酸；外治湿疹，烫伤。
川牛膝：性味归经：苦、酸，平，归肝、肾经；功能主治：补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行；用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭徵瘕，肝阳眩晕。
海藻：性味归经：苦、咸，寒，归肝、胃、肾经；功能主治：软坚散结，消痰，利水；用于瘿瘤，瘰疬、睾丸肿痛，痰饮水肿。
本发明的有益效果：具有活血止痛、清利湿热的功效，疗效确切，有效率高，安全无毒。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1
一种治疗前列腺增生的中药制剂，由以下重量份的原料制成：红藤400份、黄芪400份、萆薢230份、败酱草230份、芡实230份、金樱子230份、覆盆子230份、益智仁230份、金钱草230份、巴戟天230份、海螵蛸230份、山药230份、白术230份、莲须180份、甘草100份、蛤壳180份、川牛膝180份、海藻180份、安赛蜜0.002份、苯甲酸钠0.002份、香精0.0016份；
其制备步骤为：
（1）取原料红藤、黄芪、萆薢、败酱草、芡实、金樱子、覆盆子、益智仁、金钱草、巴戟天、山药、白术、莲须、甘草、川牛膝、海藻混合，粉碎成80-100目，得原料粉，备用；
（2）取原料海螵蛸用粉碎机粉碎成30-40目，备用；
（3）取原料蛤壳用粉碎机粉碎成100-120目，备用；
（4）将步骤（3）中粉碎后蛤壳加水为其重量的6-10倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，药渣与步骤（1）中所得的原料粉及步骤（2）中粉碎后的海螵蛸混合煎煮，先用30-50℃的水浸泡30-50分钟，然后加水为原料总重量的8-12倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的5-8倍，煎煮25-55分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12-24小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷冻48-72小时，备用；
（6）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目，备用；
（7）将步骤（5）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6-9倍，在搅拌罐中搅拌15-20分钟，静置4-8小时，再搅拌15-20分钟，边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15-20分钟，最后在4-8℃的条件下静置12-24小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗前列腺增生的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
实施例2
一种治疗前列腺增生的中药制剂，由以下重量份的原料制成：红藤300份、黄芪300份、萆薢200份、败酱草200份、芡实200份、金樱子200份、覆盆子200份、益智仁200份、金钱草200份、巴戟天200份、海螵蛸200份、山药200份、白术200份、莲须150份、甘草70份、蛤壳150份、川牛膝150份、海藻150份、安赛蜜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份、香精0.0013份；
其制备步骤为：
（1）取原料红藤、黄芪、萆薢、败酱草、芡实、金樱子、覆盆子、益智仁、金钱草、巴戟天、山药、白术、莲须、甘草、川牛膝、海藻混合，粉碎成80-100目，得原料粉，备用；
（2）取原料海螵蛸用粉碎机粉碎成30-40目，备用；
（3）取原料蛤壳用粉碎机粉碎成100-120目，备用；
（4）将步骤（3）中粉碎后蛤壳加水为其重量的6-10倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，药渣与步骤（1）中所得的原料粉及步骤（2）中粉碎后的海螵蛸混合煎煮，先用30-50℃的水浸泡30-50分钟，然后加水为原料总重量的8-12倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的5-8倍，煎煮25-55分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12-24小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷冻48-72小时，备用；
（6）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目，备用；
（7）将步骤（5）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6-9倍，在搅拌罐中搅拌15-20分钟，静置4-8小时，再搅拌15-20分钟，边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15-20分钟，最后在4-8℃的条件下静置12-24小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗前列腺增生的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
实施例3
一种治疗前列腺增生的中药制剂，由以下重量份的原料制成：红藤200份、黄芪200份、萆薢170份、败酱草170份、芡实170份、金樱子170份、覆盆子170份、益智仁170份、金钱草170份、巴戟天170份、海螵蛸170份、山药170份、白术170份、莲须120份、甘草40份、蛤壳120份、川牛膝120份、海藻120份、安赛蜜0.001份、苯甲酸钠0.001份、香精0.001份；
其制备步骤为：
（1）取原料红藤、黄芪、萆薢、败酱草、芡实、金樱子、覆盆子、益智仁、金钱草、巴戟天、山药、白术、莲须、甘草、川牛膝、海藻混合，粉碎成80-100目，得原料粉，备用；
（2）取原料海螵蛸用粉碎机粉碎成30-40目，备用；
（3）取原料蛤壳用粉碎机粉碎成100-120目，备用；
（4）将步骤（3）中粉碎后蛤壳加水为其重量的6-10倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，药渣与步骤（1）中所得的原料粉及步骤（2）中粉碎后的海螵蛸混合煎煮，先用30-50℃的水浸泡30-50分钟，然后加水为原料总重量的8-12倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的5-8倍，煎煮25-55分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12-24小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷冻48-72小时，备用；
（6）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目，备用；
（7）将步骤（5）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6-9倍，在搅拌罐中搅拌15-20分钟，静置4-8小时，再搅拌15-20分钟，边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15-20分钟，最后在4-8℃的条件下静置12-24小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗前列腺增生的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
本发明中药制剂治疗观察前列腺增生45例患者，临床报告如下：
1、一般资料
临床观察前列腺增生患者45例，年龄45-78岁，平均年龄61.5岁。
2、诊断标准
（1）超声检查：检查测量前列腺体积及其内部结构；
（2）尿流动力学检查：在前列腺增生早期即可发生排尿的功能改变，如最大尿流率及平均尿流率降低，排尿时间延长，尿道阻力增加等，并可用于鉴别神经源性膀胱功能障碍；
（3）残余尿量测定：可了解梗阻的程度；并能除外尿道狭窄；
（4）膀胱造影表现为膀胱边缘粗糙不整齐，并可见到增大前列腺所致的充盈缺损；
（5）膀胱镜检查能直接看到增大的前列腺；增大程度及其部位，以及膀胱小梁、假性憩室和结石等。
3、治疗方法
使用本发明中药制剂治疗，服用本发明中药制剂，每日2次，每次15ml，7天为一个疗程。
4、疗效判定标准
痊愈：排尿困难症状消失，B超提示肥大之前列腺恢复正常；
显效：排尿困难症状基本消失，夜尿次数减半或减少至2次以下； B超检查，肿大的前列腺缩小一级，残余尿减半，或减少到30毫升以下；
好转：排尿困难有不同程度的减轻，夜尿减少2次，但前列腺无明显改善；
无效：临床症状无好转，客观检查指标无改善。
5、治疗结果
临床治疗前列腺增生患者45例中，痊愈27例占60%，显效15例占33.3%，好转3例占6.7%，无效0例，总有效率为100%。
6、典型病例
病例1：男，62岁，患者几年前就出现排尿困难，尿等待，尿滴沥，医院诊为“前列腺增生症”，服用本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又服用本发明中药制剂两个疗程，症状明显好转，又服用本发明中药制剂四个疗程，临床治愈。
病例2：男，52岁，患者2年前无明显诱因出现排尿费力，尿流变细、无力，尿频、尿急、尿不尽感，夜尿增多，医院诊为“前列腺增生症”，服用本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又服用本发明中药制剂两个疗程，症状明显好转，又服用本发明中药制剂四个疗程，临床治愈。
病例3：男，66岁，患者主诉在10年前无明显诱因出现排尿费力，尿频，尿等待，尿线细，射程短，夜尿增多，偶有尿痛，无短，夜尿增多，偶有尿痛，无肉眼血尿，医院诊为“前列腺增生症”，服用本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又服用本发明中药制剂四个疗程，症状明显好转，又服用本发明中药制剂四个疗程，临床治愈。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形；本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。