一种治疗产后子宫下垂的中药制剂及制备方法与流程

文档序号:12209333阅读:289来源:国知局

本发明涉及中药领域,特别是涉及一种治疗产后子宫下垂的中药制剂及制备方法。



背景技术:

产后子宫下垂或子宫脱垂是由多种因素造成的,分娩时过早地用力向下屏气,急产、滞产以及阴道助产手术等,使支持子宫的各种韧带和组织过度伸展或撕裂损伤,产后未注意休息,以致这些受伤组织未能得到修复,容易引起子宫脱垂,另外,产后过早地参加体力劳动,或患有慢性咳嗽、习惯性便秘、慢性腹泻等,以及长期从事蹲位、站立、肩挑、搬举重物等均可使腹压增加,促使子宫脱垂,产后子宫下垂的症状主要有①阴道内脱出块物,Ⅱ、Ⅲ度子宫脱垂者,产子宫下垂症状有子宫颈及子宫体即脱出于阴道口外,平卧时可回纳;②便秘、腹胀、大便困难,当子宫Ⅱ度、Ⅲ度脱垂时,阴道后壁亦可膨出,直肠随之膨出,呈S状弯曲,这时就会出现大便不能顺利通过,造成便秘、排便困难,有时弯曲过度,气也难通过,屁也放不出,即造成腹胀;③产后子宫下垂症状还包括白带增多,有时呈黄脓样或血水状;④溢尿及尿频、尿急、尿痛,当咳嗽、打喷嚏、大笑或行走时,尿液会不由自主地由尿道口溢出,受尿液的经常刺激,外阴可继发炎症,变得红、肿、痛、痒,其症状还有解尿不畅,有些病人必须翘起屁股,用力挤才能解出小便;⑤下坠感及腰酸背痛,尤其腰骶深部更甚,但该处并无压痛点,这是子宫下垂,牵拉其周围的支持组织,以及继发的盆腔瘀血所造成的,与此同时,产后子宫下垂症状有下腹部、阴道、外阴部出现坠胀感,久站、行走以及劳动时症状加重,平卧则可减轻,甚至消失;目前,中医药治疗产后子宫下垂研究报道日益增多,因其副作用小已为广大产后子宫下垂患者所接受;但纵观近年来研究概况,尚存在不少问题,如汤剂加减者多,固定剂型者少等等;特别是对药物作用机制、环节等方面的动物实验研究尚未见报道;有鉴于此,利用现代科技设备和方法,探讨产后子宫下垂病因病机,筛选验证有效药物,研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药制剂,是当前亟待解决的关键问题。



技术实现要素:

针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种服用方便、便于携带、易久服的治疗产后子宫下垂的中药组合物及制备方法,该中药制剂具有补气升提、补气益精、升清举陷的功效,疗效确切,有效率高,安全无毒。

为解决上述技术问题,本发明提供一种治疗产后子宫下垂的中药制剂,由以下重量份的原料制成:黄芪700-900份、升麻70-130份、枳壳120-180份、牡蛎500-700份、茺蔚子170-230份、金樱子270-330份、党参500-700份、白术170-230份、麻黄60-120份、益母草30-90份、地骨皮70-130份、石榴皮70-130份、安赛蜜0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.002份、香精0.001-0.0016份;

其制备步骤为:

(1)取原料牡蛎进行机械粉碎至100-160目,备用;

(2)取原料茺蔚子、金樱子、党参、白术、麻黄、黄芪、升麻、枳壳、益母草、地骨皮、石榴皮混合,粉碎成50-80目,得原料粉,备用;

(3)将步骤(2)中的原料粉与步骤(1)中粉碎后的牡蛎混合,先用30-50℃的水浸泡30-50分钟,加水为原料总重量的8-12倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的6-8倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的6-8倍,煎煮25-55分钟,合并三次药液,过滤,减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏,备用;

(4)将步骤(3)中所得清膏按体积比加入15%的乙醇,静止12-24小时,挥去乙醇,再过滤,再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏,并置于-5至0℃冷冻48-72小时,备用;

(5)取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目,备用;

(6)将步骤(4)中所得浸膏加入纯净水,加水量为其重量的6-9倍,在搅拌罐中搅拌15-20分钟,静置4-8小时,再搅拌15-20分钟,边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤,得滤液,向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠,搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精,再搅拌15-20分钟,最后在4-8℃的条件下静置12-24小时,过滤,将滤液灌装,灭菌,即得治疗产后子宫下垂的中药制剂。

优选的方案中,一种治疗产后子宫下垂的中药制剂,由以下重量份的原料制成:黄芪800份、升麻100份、枳壳150份、牡蛎600份、茺蔚子200份、金樱子300份、党参600份、白术200份、麻黄90份、益母草60份、地骨皮100份、石榴皮100份、安赛蜜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份、香精0.0013份;

其制备步骤为:

(1)取原料牡蛎进行机械粉碎至160目,备用;

(2)取原料茺蔚子、金樱子、党参、白术、麻黄、黄芪、升麻、枳壳、益母草、地骨皮、石榴皮混合,粉碎成80目,得原料粉,备用;

(3)将步骤(2)中的原料粉与步骤(1)中粉碎后的牡蛎混合,先用50℃的水浸泡40分钟,加水为原料总重量的12倍,煎煮40分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的8倍,煎煮35分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的8倍,煎煮35分钟,合并三次药液,过滤,减压浓缩至65℃测相对密度为1.05的清膏,备用;

(4)将步骤(3)中所得清膏按体积比加入15%的乙醇,静止12小时,挥去乙醇,再过滤,再浓缩至80℃测相对密度为1.15的浸膏,并置于-5℃冷冻48小时,备用;

(5)取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成300目,备用;

(6)将步骤(4)中所得浸膏加入纯净水,加水量为其重量的6倍,在搅拌罐中搅拌15分钟,静置4小时,再搅拌15分钟,边搅拌边使浆液流入360目筛孔震动筛过滤,得滤液,向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠,搅拌20分钟后加入粉碎后香精,再搅拌20分钟,最后在8℃的条件下静置12小时,过滤,将滤液灌装,灭菌,即得治疗产后子宫下垂的中药制剂。

本发明所用中药原料药的药理如下:

黄芪:性味归经:甘,温,归肺、脾经;功能主治:补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌;用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴;慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。

升麻:性味归经:辛、微甘,微寒,归肺、脾、胃、大肠经;功能主治:发表透疹,清热解毒,升举阳气;用于风热头痛,齿痛,口疮,咽喉肿痛,麻疹不透,阳毒发斑;脱肛,子宫脱垂。

枳壳:性味归经:苦、辛、酸,温,归脾、胃经;功能主治:理气宽中,行滞消胀;用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停;胃下垂,脱肛,子官脱垂。

牡蛎:性味归经:咸,微寒,归肝、胆、肾经;功能主治:重镇安神,潜阳补阴,软坚散结;用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,癥瘕痞块。

茺蔚子:性味归经:辛、苦,微寒,归心包、肝经;功能主治:活血调经,清肝明目;用于月经不调,经闭,痛经,目赤翳障,头晕胀痛。

金樱子:性味归经:酸、甘、涩,平,归肾、膀胱、大肠经;功能主治:固精缩尿,涩肠止泻;用于遗精滑精,遗尿尿频,崩漏带下,久泻久痢。

党参:性味归经:甘,平,归脾、肺经;功能主治:补中益气,健脾益肺;用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。

白术:性味归经:苦、甘,温,归脾、胃经;功能主治:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎;用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安;土白术健脾,和胃,安胎;用于脾虚食少,泄泻便溏,胎动不安。

麻黄:性味归经:辛、微苦,温,归肺、膀胱经;功能主治:发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿;用于风寒感冒,胸闷喘咳,风水浮肿;支气管哮喘;蜜麻黄润肺止咳;多用于表症已解,气喘咳嗽。

益母草:性味归经:苦、辛,微寒,归肝、心包经;功能主治:活血调经,利尿消肿;用于月经不调,痛经,经闭,恶露不尽,水肿尿少,急性肾炎水肿。

地骨皮:性味归经:甘,寒,归肺、肝、肾经;功能主治:凉血除蒸,清肺降火;用于阴虚潮热,骨蒸盗汗,肺热咳嗽,咯血,衄血,内热消渴。

石榴皮:性味归经:酸、涩,温,归大肠经;功能主治:涩肠止泻,止血,驱虫;用于久泻,久痢,便血,脱肛,崩漏,白带,虫积腹痛。

本发明的有益效果为:具有补气升提、补气益精、升清举陷的功效,疗效确切,有效率高,安全无毒。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。

实施例1

一种治疗产后子宫下垂的中药制剂,由以下重量份的原料制成:黄芪900份、升麻130份、枳壳180份、牡蛎700份、茺蔚子230份、金樱子330份、党参700份、白术230份、麻黄120份、益母草90份、地骨皮130份、石榴皮130份、安赛蜜0.002份、苯甲酸钠0.002份、香精0.0016份;

其制备步骤为:

(1)取原料牡蛎进行机械粉碎至100-160目,备用;

(2)取原料茺蔚子、金樱子、党参、白术、麻黄、黄芪、升麻、枳壳、益母草、地骨皮、石榴皮混合,粉碎成50-80目,得原料粉,备用;

(3)将步骤(2)中的原料粉与步骤(1)中粉碎后的牡蛎混合,先用30-50℃的水浸泡30-50分钟,加水为原料总重量的8-12倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的6-8倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的6-8倍,煎煮25-55分钟,合并三次药液,过滤,减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏,备用;

(4)将步骤(3)中所得清膏按体积比加入15%的乙醇,静止12-24小时,挥去乙醇,再过滤,再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏,并置于-5至0℃冷冻48-72小时,备用;

(5)取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目,备用;

(6)将步骤(4)中所得浸膏加入纯净水,加水量为其重量的6-9倍,在搅拌罐中搅拌15-20分钟,静置4-8小时,再搅拌15-20分钟,边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤,得滤液,向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠,搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精,再搅拌15-20分钟,最后在4-8℃的条件下静置12-24小时,过滤,将滤液灌装,灭菌,即得治疗产后子宫下垂的中药制剂。

用法:口服,每日3次,每次15ml。

实施例2

一种治疗产后子宫下垂的中药制剂,由以下重量份的原料制成:黄芪800份、升麻100份、枳壳150份、牡蛎600份、茺蔚子200份、金樱子300份、党参600份、白术200份、麻黄90份、益母草60份、地骨皮100份、石榴皮100份、安赛蜜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份、香精0.0013份;

其制备步骤为:

(1)取原料牡蛎进行机械粉碎至100-160目,备用;

(2)取原料茺蔚子、金樱子、党参、白术、麻黄、黄芪、升麻、枳壳、益母草、地骨皮、石榴皮混合,粉碎成50-80目,得原料粉,备用;

(3)将步骤(2)中的原料粉与步骤(1)中粉碎后的牡蛎混合,先用30-50℃的水浸泡30-50分钟,加水为原料总重量的8-12倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的6-8倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的6-8倍,煎煮25-55分钟,合并三次药液,过滤,减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏,备用;

(4)将步骤(3)中所得清膏按体积比加入15%的乙醇,静止12-24小时,挥去乙醇,再过滤,再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏,并置于-5至0℃冷冻48-72小时,备用;

(5)取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目,备用;

(6)将步骤(4)中所得浸膏加入纯净水,加水量为其重量的6-9倍,在搅拌罐中搅拌15-20分钟,静置4-8小时,再搅拌15-20分钟,边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤,得滤液,向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠,搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精,再搅拌15-20分钟,最后在4-8℃的条件下静置12-24小时,过滤,将滤液灌装,灭菌,即得治疗产后子宫下垂的中药制剂。

用法:口服,每日3次,每次15ml。

实施例3

一种治疗产后子宫下垂的中药制剂,由以下重量份的原料制成:黄芪700份、升麻70份、枳壳120份、牡蛎500份、茺蔚子170份、金樱子270份、党参500份、白术170份、麻黄60份、益母草30份、地骨皮70份、石榴皮70份、安赛蜜0.001份、苯甲酸钠0.001份、香精0.001份;

其制备步骤为:

(1)取原料牡蛎进行机械粉碎至100-160目,备用;

(2)取原料茺蔚子、金樱子、党参、白术、麻黄、黄芪、升麻、枳壳、益母草、地骨皮、石榴皮混合,粉碎成50-80目,得原料粉,备用;

(3)将步骤(2)中的原料粉与步骤(1)中粉碎后的牡蛎混合,先用30-50℃的水浸泡30-50分钟,加水为原料总重量的8-12倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的6-8倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的6-8倍,煎煮25-55分钟,合并三次药液,过滤,减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏,备用;

(4)将步骤(3)中所得清膏按体积比加入15%的乙醇,静止12-24小时,挥去乙醇,再过滤,再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏,并置于-5至0℃冷冻48-72小时,备用;

(5)取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目,备用;

(6)将步骤(4)中所得浸膏加入纯净水,加水量为其重量的6-9倍,在搅拌罐中搅拌15-20分钟,静置4-8小时,再搅拌15-20分钟,边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤,得滤液,向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠,搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精,再搅拌15-20分钟,最后在4-8℃的条件下静置12-24小时,过滤,将滤液灌装,灭菌,即得治疗产后子宫下垂的中药制剂。

用法:口服,每日3次,每次15ml。

本发明中药组合物治疗观察产后子宫下垂患者45例,临床报告如下:

1、一般资料

临床观察产后子宫下垂患者45例,年龄25-49岁,平均年龄37岁。

2、诊断标准

子宫下垂症状根据症状、体征和盆腔检查即可诊断,诊断时需同时判定是否合并其他周围脏器膨出及有无并发症;

中医症候:上腹坠重,腰部酸胀,白带较多,脾气虚弱,中阳不振而有大便溏,小便频数,髓海不足,阴血津液不充,而有头晕耳鸣,阴道干涩,无白带,脾气不足,湿气下陷,郁久生热,则可出现外阴肿痛,黄水淋漓,小便灼而黄,溲时痛,心烦身热,口苦而干,舌红苔黄腻,脉滑数等湿热证象。

3、治疗方法

使用本发明中药制剂治疗,服用本发明中药制剂,每日3次,每次15ml,10天为一个疗程。

4、疗效判定

治愈:子宫下垂症状全部消失,身体恢复正常,经检查身体指标恢复正常;

显效:子宫下垂症状消失,经检查身体指标基本恢复正常;

有效:子宫下垂症状基本消失,经检查身体指标部分好转;

无效:通过治疗后子宫下垂症状毫无消失。

5、治疗结果

治疗治疗产后子宫下垂患者45例患者中,治愈33例占73.3%,显效10例占22.2%,有效2例占4.5%,无效0例,总有效率为100%。

6、典型病例

病例1:女,28岁,患者产后三个月,过早劳作负重,子宫下垂,体质虚弱,神疲乏力,心烦身热,口苦而干,舌红苔黄腻,脉滑数,诊断为子宫下垂,服用本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又服用本发明中药制剂一个疗程,症状明显好转,又服用本发明中药制剂两个疗程,临床治愈。

病例2:女,33岁,患者自述刚生育才三个月,因生意奔忙而致劳累后出现子宫下垂,上腹坠重,腰部酸胀,白带较多,脾气虚弱,中阳不振,大便溏,小便频数,诊断为子宫下垂,服用本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又服用本发明中药制剂一个疗程,症状明显好转,又服用本发明中药制剂两个疗程,临床治愈。

病例3:女,41岁,患者产后两个月,自述早上起来感觉肚子有点疼,还感觉小腹下坠的疼,小便灼而黄,心烦身热,口苦而干,舌红苔黄腻,脉滑数,诊断为子宫下垂,服用本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又服用本发明中药制剂一个疗程,症状明显好转,又服用本发明中药制剂两个疗程,临床治愈。

应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形;本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

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