一种调理产后缺乳的中药组合物及制备方法与流程

文档序号:11493539阅读:298来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,具体是一种调理产后缺乳的中药组合物及制备方法。



背景技术:

产后缺乳系因气血不足,不能生乳,或肝郁气滞,乳脉垂塞,导致产妇在哺乳期乳汁甚少或全无,亦称产后乳汁不行;产妇在哺乳时乳汁甚少或全无,不足够甚至不能喂养婴儿者,称为产后缺乳,缺乳的程度和情况各不相同,有的开始哺乳时缺乏,以后稍多但仍不充足,有的全无乳汁,完全不能喂乳,有的正常哺乳,突然高热或七情过极后,乳汁骤少,不足于喂养婴儿,产后乳汁少或完全无乳,称为缺乳,乳汁的分泌与乳母的精神、情绪、营养状况、休息和劳动都有关系,任何精神上的刺激如忧虑、惊恐、烦恼、悲伤,都会减少乳汁分泌,乳汁过少可能是由乳腺发育较差,产后出血过多或情绪欠佳等因素引起,感染、腹泻、便溏等也可使乳汁缺少,或因乳汁不能畅流所致,对前者西医尚无特殊处理方法,对后者可用催产素肌肉注射,以促使乳汁流出,或用吸奶器等方法,中医认为本病有虚实之分,虚者多为气血虚弱,乳汁化源不足所致,一般以乳房柔软而无胀痛为辨证要点,实者则因肝气郁结,或气滞血凝,乳汁不行所致,一般以乳房胀硬或痛,或伴身热为辨证要点,临床需结合全身症状全面观察,以辨虚实,不可单以乳房有无胀痛一症在定,缺乳的治疗大法,虚者宜补而行之,实者宜疏而通之;现有技术中调理产后缺乳的中药制剂用于患者服用,虽具有减轻症状的效果,但是疗效不明显。



技术实现要素:

针对现有技术不足,本发明的目的在于提供一种调理产后缺乳的中药组合物及制备方法,具有活血、通乳、散结功效,疗效确切、使用方便、安全无毒。

为解决以上技术问题,本发明的技术方案是:

一种调理产后缺乳的中药组合物,由以下重量份的原料制成:王不留行200-400份、冬葵子170-230份、路路通120-180份、漏芦170-230份、紫河车120-180份、通草120-180份、人参45-105份、黄芪200-400份、当归120-180份、麦冬10-70份、桔梗15-75份、蔗糖60-80份、山梨酸钾0.001-0.002份;

其制备步骤为:

(1)取原料王不留行、冬葵子、路路通、黄芪、当归、麦冬、桔梗进行粉碎,粉碎粒度为30-50目,再加入原料总重量的8-10倍量的水,煎煮2-3次,每次20-50分钟,合并煎煮液,过滤,滤液静置12-18小时,过滤,得药液,备用;

(2)取原料漏芦、紫河车、通草、人参进行粉碎,粉碎粒度为80-100目,再加入原料总重量的8-10倍量的水,煎煮2-3次,每次20-50分钟,合并煎煮液,过滤,滤液静置12-18小时,过滤,得药液,备用;

(3)将步骤(1)中所得药液和步骤(2)所得药液混合,搅拌15-30分钟,使其充分混合,对药液进行减压浓缩,浓缩温度为60-65℃,蒸汽压力为0.025-0.035mpa,真空度为0.065-0.085mpa,控制药液相对密度在1.25-1.35,形成药液浓缩液,备用;

(4)将步骤(3)中所得药液浓缩液加入重量的2-4倍量的纯化水,再加入蔗糖和山梨酸钾,加热至沸腾,微沸腾保温10-20分钟,同时搅拌10-20分钟,采用离心过滤,冷却至室温,用洁净玻璃瓶灌装,在紫外灯下照射20-40分钟灭菌,包装,即得调理产后缺乳的中药组合物。

优选地,所述的一种调理产后缺乳的中药组合物,由以下重量份的原料制成:王不留行300份、冬葵子200份、路路通150份、漏芦200份、紫河车150份、通草150份、人参75份、黄芪300份、当归150份、麦冬40份、桔梗45份、蔗糖70份、山梨酸钾0.0015份;

其制备步骤为:

(1)取原料王不留行、冬葵子、路路通、黄芪、当归、麦冬、桔梗进行粉碎,粉碎粒度为30目,再加入原料总重量的8倍量的水,煎煮2次,每次45分钟,合并煎煮液,过滤,滤液静置12小时,过滤,得药液,备用;

(2)取原料漏芦、紫河车、通草、人参进行粉碎,粉碎粒度为80目,再加入原料总重量的8倍量的水,煎煮2次,每次45分钟,合并煎煮液,过滤,滤液静置12小时,过滤,得药液,备用;

(3)将步骤(1)中所得药液和步骤(2)所得药液混合,搅拌15分钟,使其充分混合,对药液进行减压浓缩,浓缩温度为65℃,蒸汽压力为0.025mpa,真空度为0.065mpa,控制药液相对密度在1.25,形成药液浓缩液,备用;

(4)将步骤(3)中所得药液浓缩液加入重量的4倍量的纯化水,再加入蔗糖和山梨酸钾,加热至沸腾,微沸腾保温20分钟,同时搅拌20分钟,采用离心过滤,冷却至室温,用洁净玻璃瓶灌装,在紫外灯下照射25分钟灭菌,包装,即得调理产后缺乳的中药组合物。

各原料药理作用:

王不留行:性味归经:苦,平,归肝、胃经;功能主治:活血通经,下乳消肿;用于乳汁不下,经闭,痛经,乳痈肿痛。

冬葵子:性味归经:甘,寒;入大肠、小肠经;功效:利水通淋,润肠,下乳;功效:行水滑肠、通乳、清热排脓:用于全身浮肿、小便不利、淋漓涩痛,妊娠水肿,习惯性便秘,产后乳少、乳房胀痛,肠痈。

路路通:性味归经:苦,平,归肝、肾经;功能主治:祛风活络,利水通经;用于关节痹痛,麻木拘挛,水肿胀满,乳少经闭。

漏芦:性味归经:苦,寒,归胃经;功能主治:清热解毒,消痈,下乳,舒筋通脉;用于乳痈肿痛,痈疽发背,瘰疬疮毒,乳汁不通,湿痹拘挛。

紫河车:性味归经:甘、咸,温,归心、肺、肾经;功能主治:温肾补精,益气养血;用于虚劳羸瘦,骨蒸盗汗,咳嗽气喘,食少气短,阳痿遗精,不孕少乳。

通草:性味归经:甘、淡,微寒,归肺、胃经;功能主治:清热利尿,通气下乳;用于湿温尿赤,淋病涩痛,水肿尿少,乳汁不下。

人参:性味归经:甘、微苦,平,归脾、肺、心经;功能主治:大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神;用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷;心力衰竭,心原性休克。

黄芪:性味归经:甘,温,归肺、脾经;功能主治:补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌;用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴;慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。

当归:性味归经:甘、辛,温,归肝、心、脾经;功能主治:补血活血,调经止痛,润肠通便;用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。

麦冬:性味归经:甘,微苦,微寒,归心、肺、胃经;功能主治:养阴生津,润肺清心;用于肺燥干咳;虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘,咽白喉。

桔梗:性味归经:苦、辛,平,归肺经;功能主治:宣肺,利咽,祛痰,排脓;用于咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛,音哑,肺痈吐脓,疮疡脓成不溃。

本发明的有益效果为:具有活血、通乳、散结功效,疗效确切、使用方便、安全无毒。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

一种调理产后缺乳的中药组合物,由以下重量份的原料制成:王不留行400份、冬葵子230份、路路通180份、漏芦230份、紫河车180份、通草180份、人参105份、黄芪400份、当归180份、麦冬70份、桔梗75份、蔗糖80份、山梨酸钾0.002份;

其制备步骤为:

(1)取原料王不留行、冬葵子、路路通、黄芪、当归、麦冬、桔梗进行粉碎,粉碎粒度为30-50目,再加入原料总重量的8-10倍量的水,煎煮2-3次,每次20-50分钟,合并煎煮液,过滤,滤液静置12-18小时,过滤,得药液,备用;

(2)取原料漏芦、紫河车、通草、人参进行粉碎,粉碎粒度为80-100目,再加入原料总重量的8-10倍量的水,煎煮2-3次,每次20-50分钟,合并煎煮液,过滤,滤液静置12-18小时,过滤,得药液,备用;

(3)将步骤(1)中所得药液和步骤(2)所得药液混合,搅拌15-30分钟,使其充分混合,对药液进行减压浓缩,浓缩温度为60-65℃,蒸汽压力为0.025-0.035mpa,真空度为0.065-0.085mpa,控制药液相对密度在1.25-1.35,形成药液浓缩液,备用;

(4)将步骤(3)中所得药液浓缩液加入重量的2-4倍量的纯化水,再加入蔗糖和山梨酸钾,加热至沸腾,微沸腾保温10-20分钟,同时搅拌10-20分钟,采用离心过滤,冷却至室温,用洁净玻璃瓶灌装,在紫外灯下照射20-40分钟灭菌,包装,即得调理产后缺乳的中药组合物。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

实施例2

一种调理产后缺乳的中药组合物,由以下重量份的原料制成:王不留行300份、冬葵子200份、路路通150份、漏芦200份、紫河车150份、通草150份、人参75份、黄芪300份、当归150份、麦冬40份、桔梗45份、蔗糖70份、山梨酸钾0.0015份;

其制备步骤为:

(1)取原料王不留行、冬葵子、路路通、黄芪、当归、麦冬、桔梗进行粉碎,粉碎粒度为30-50目,再加入原料总重量的8-10倍量的水,煎煮2-3次,每次20-50分钟,合并煎煮液,过滤,滤液静置12-18小时,过滤,得药液,备用;

(2)取原料漏芦、紫河车、通草、人参进行粉碎,粉碎粒度为80-100目,再加入原料总重量的8-10倍量的水,煎煮2-3次,每次20-50分钟,合并煎煮液,过滤,滤液静置12-18小时,过滤,得药液,备用;

(3)将步骤(1)中所得药液和步骤(2)所得药液混合,搅拌15-30分钟,使其充分混合,对药液进行减压浓缩,浓缩温度为60-65℃,蒸汽压力为0.025-0.035mpa,真空度为0.065-0.085mpa,控制药液相对密度在1.25-1.35,形成药液浓缩液,备用;

(4)将步骤(3)中所得药液浓缩液加入重量的2-4倍量的纯化水,再加入蔗糖和山梨酸钾,加热至沸腾,微沸腾保温10-20分钟,同时搅拌10-20分钟,采用离心过滤,冷却至室温,用洁净玻璃瓶灌装,在紫外灯下照射20-40分钟灭菌,包装,即得调理产后缺乳的中药组合物。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

实施例3

一种调理产后缺乳的中药组合物,由以下重量份的原料制成:王不留行200份、冬葵子170份、路路通120份、漏芦170份、紫河车120份、通草120份、人参45份、黄芪200份、当归120份、麦冬10份、桔梗15份、蔗糖60份、山梨酸钾0.001份;

其制备步骤为:

(1)取原料王不留行、冬葵子、路路通、黄芪、当归、麦冬、桔梗进行粉碎,粉碎粒度为30-50目,再加入原料总重量的8-10倍量的水,煎煮2-3次,每次20-50分钟,合并煎煮液,过滤,滤液静置12-18小时,过滤,得药液,备用;

(2)取原料漏芦、紫河车、通草、人参进行粉碎,粉碎粒度为80-100目,再加入原料总重量的8-10倍量的水,煎煮2-3次,每次20-50分钟,合并煎煮液,过滤,滤液静置12-18小时,过滤,得药液,备用;

(3)将步骤(1)中所得药液和步骤(2)所得药液混合,搅拌15-30分钟,使其充分混合,对药液进行减压浓缩,浓缩温度为60-65℃,蒸汽压力为0.025-0.035mpa,真空度为0.065-0.085mpa,控制药液相对密度在1.25-1.35,形成药液浓缩液,备用;

(4)将步骤(3)中所得药液浓缩液加入重量的2-4倍量的纯化水,再加入蔗糖和山梨酸钾,加热至沸腾,微沸腾保温10-20分钟,同时搅拌10-20分钟,采用离心过滤,冷却至室温,用洁净玻璃瓶灌装,在紫外灯下照射20-40分钟灭菌,包装,即得调理产后缺乳的中药组合物。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

本发明中药组合物治疗观察产后缺乳患者50例,临床报告如下:

1、一般资料

临床观察产后缺乳患者50例,年龄25-45岁,平均年龄35岁。

2、诊断标准

①产后排出的乳汁量少,甚或全无,不够喂养婴儿;

②乳房检查松软,不胀不痛,挤压乳汁点滴而出,质稀;或乳房丰满乳腺成块,③挤压乳汁疼痛难出,质稠;

④排除因乳头凹陷和乳头皲裂造成的乳汁壅积不通,哺乳困难;

⑤证候:气血亏虚,产后乳少,甚或全无,乳汁清稀,乳房柔软,无胀感;伴面色少华,神疲食少;舌淡,少苔,脉虚细;或肝气郁滞,产后乳汁甚少或全无,乳汁稠,而乳房胀硬而痛;情志抑郁不乐,胸胁胀痛,食欲减退,或有微热;舌质暗红或尖边红,苔薄黄,脉弦细或弦数。

3、治疗方法

使用本发明中药组合物治疗,服用本发明中药口服液,每日2次,每次15ml,7天为一个疗程。

4、疗效评定

治愈:乳汁分泌正常,能正常哺乳;

好转:乳汁分泌增多,或乳汁分泌正常,但量少不够喂养婴儿;

无效:乳汁分泌无改变。

5、治疗结果

临床治疗产后缺乳患者50例中,显效45例占90%,有效5例占10%,无效0例,总有效率为100%。

6、典型病例

病例1:女,25岁,产后6天,不见乳汁,面色白,头晕目眩,心悸气短,舌淡苔白,脉细弱;服用本发明中药口服液一个疗程,病人症状明显减轻,又服用本发明中药口服液一个疗程,乳汁通,又服用本发明中药口服液一个疗程,泌乳量增多,临床治愈。

病例2:女,30岁,产后乳汁点滴不下,乳房无肿胀感,面色黄白,舌淡、苔薄白,脉虚无力;服用本发明中药口服液一个疗程,病人症状明显减轻,又服用本发明中药口服液一个疗程,乳汁通,又服用本发明中药口服液一个疗程,泌乳量增多,临床治愈。

病例3:女,40岁,5天前足月顺产后乳汁点滴不下,乳房无肿胀感,面色黄白,舌淡、苔薄白,脉虚无力,服用本发明中药口服液一个疗程,病人症状明显减轻,又服用本发明中药口服液一个疗程,乳汁通,又服用本发明中药口服液一个疗程,泌乳量增多,临床治愈。

以上对本发明做了详尽的描述,实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想,其目的在于让熟悉此领域技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施,并不能以此限制本发明的保护范围;凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰,都应涵盖在本发明的保护范围之内。

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