本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗产后血虚气脱的的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：产妇分娩后，元气大伤，不及时调理，容易造成气血两亏现象，如突然发生头晕目眩，不能起坐，或心下满闷，恶心呕吐，或痰涌气急，甚则神昏口噤，不省人事等症状，目前，治疗产后血虚气脱的药物较多，但大多为西药。西药治疗产后血虚气脱的药物虽然见效快，但是副作用较大，容易使患者遗留后遗症，产后血虚气脱的后遗症给患者和家庭直接带来精神和经济上的负担。中医效果较好，但多数起效慢，因此，研发一种疗效好、起效快、副作用小的药物是很有临床意义的。本发明人为了解决上述问题，研发了一种治疗产后血虚气脱的新药。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗产后血虚气脱的药物组合物。本发明的另一目的是提供一种治疗产后血虚气脱的药物组合物制备方法。本发明提供的治疗产后血虚气脱的药物组合物由以下重量份的药物制成：紫花地丁10-40份、葶苈子10-30份、山苦荬10-25份、钩藤10-40份、红花5-20份、前胡10-35份、菟丝子10-35份、阿胶10-30份、血竭10-30份、人工牛黄5-25份、甜瓜子10-40份、当归10-40份。优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：紫花地丁13-37份、葶苈子12-28份、山苦荬12-23份、钩藤13-37份、红花7-18份、前胡12-33份、菟丝子12-33份、阿胶12-28份、血竭12-28份、人工牛黄7-23份、甜瓜子13-37份、当归13-37份。进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：紫花地丁17-32份、葶苈子15-25份、山苦荬15-25份、钩藤18-32份、红花9-16份、前胡15-30份、菟丝子15-30份、阿胶15-25份、血竭15-25份、人工牛黄9-21份、甜瓜子17-33份、当归17-33份。更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：紫花地丁20-29份、葶苈子17-23份、山苦荬17-23份、钩藤21-29份、红花11-14份、前胡19-28份、菟丝子18-27份、阿胶17-23份、血竭17-23份、人工牛黄11-19份、甜瓜子20-30份、当归20-30份。更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：紫花地丁25份、葶苈子20份、山苦荬20份、钩藤25份、红花13份、前胡25份、菟丝子23份、阿胶20份、血竭20份、人工牛黄15份、甜瓜子25份、当归25份。本发明所述的药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。本发明所述药物组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：将紫花地丁、葶苈子、山苦荬、钩藤、红花、前胡、菟丝子、阿胶、血竭、人工牛黄、甜瓜子、当归粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。本发明所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将菟丝子加2倍量白酒炒5-10分钟，粉碎成细粉，备用；3)将阿胶、人工牛黄粉碎成细粉备用；4)将紫花地丁、葶苈子、山苦荬、钩藤、红花、前胡、血竭、甜瓜子、当归加10-12倍量的水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；5)将上述细粉混合均匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。优选的，本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将菟丝子加2倍量白酒炒8分钟，粉碎成细粉，备用；3)将阿胶、人工牛黄粉碎成细粉备用；4)将紫花地丁、葶苈子、山苦荬、钩藤、红花、前胡、血竭、甜瓜子、当归加11倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；5)将上述细粉混合均匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。倍量的含义是指药材的重量比。所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。本发明提供的药物组合物具有以下优点：本发明在治疗产后血虚气脱方面效果显著，患者主要症状表现为产时或产后失血过多，突然晕眩，面色苍白，心悸，甚则昏不知人，手撒肢冷，冷汗淋漓，舌淡无苔等，治疗产后血虚气脱患者360例，各实施例有效率平均达94.7％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物在治疗产后血虚气脱疗效显著，具有良好推广价值。具体实施方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1组方：紫花地丁10g、葶苈子10g、山苦荬10g、钩藤10g、红花5g、前胡10g、菟丝子10g、阿胶10g、血竭10g、人工牛黄5g、甜瓜子10g、当归10g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将菟丝子加2倍量白酒炒5分钟，粉碎成细粉，备用；3)将阿胶、人工牛黄粉碎成细粉备用；4)将紫花地丁、葶苈子、山苦荬、钩藤、红花、前胡、血竭、甜瓜子、当归加10倍量的水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；5)加入占混合均匀细粉重量1/10的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例2组方：紫花地丁40g、葶苈子30g、山苦荬25g、钩藤40g、红花20g、前胡35g、菟丝子35g、阿胶30g、血竭30g、人工牛黄25g、甜瓜子40g、当归40g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将菟丝子加2倍量白酒炒10分钟，粉碎成细粉，备用；3)将阿胶、人工牛黄粉碎成细粉备用；4)将紫花地丁、葶苈子、山苦荬、钩藤、红花、前胡、血竭、甜瓜子、当归加12倍量的水煎煮4次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；5)加入占混合均匀细粉重量2/10的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例3组方：紫花地丁13g、葶苈子12g、山苦荬12g、钩藤13g、红花7g、前胡12g、菟丝子12g、阿胶12g、血竭12g、人工牛黄7g、甜瓜子13g、当归13g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将菟丝子加2倍量白酒炒7分钟，粉碎成细粉，备用；3)将阿胶、人工牛黄粉碎成细粉备用；4)将紫花地丁、葶苈子、山苦荬、钩藤、红花、前胡、血竭、甜瓜子、当归加11倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；5)加入占混合均匀细粉重量1/9的淀粉，干燥，压片，即得本申请的片剂。实施例4组方：紫花地丁37g、葶苈子28g、山苦荬23g、钩藤37g、红花18g、前胡33g、菟丝子33g、阿胶28g、血竭28g、人工牛黄23g、甜瓜子37g、当归37g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将菟丝子加2倍量白酒炒8分钟，粉碎成细粉，备用；3)将阿胶、人工牛黄粉碎成细粉备用；4)将紫花地丁、葶苈子、山苦荬、钩藤、红花、前胡、血竭、甜瓜子、当归加11倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；5)加入占混合均匀细粉重量1/8的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。实施例5组方：紫花地丁17g、葶苈子15g、山苦荬15g、钩藤18g、红花9g、前胡15g、菟丝子15g、阿胶15g、血竭15g、人工牛黄9g、甜瓜子17g、当归17g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将菟丝子加2倍量白酒炒8分钟，粉碎成细粉，备用；3)将阿胶、人工牛黄粉碎成细粉备用；4)将紫花地丁、葶苈子、山苦荬、钩藤、红花、前胡、血竭、甜瓜子、当归加11倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；5)加入占混合均匀细粉重量1/11的糊精，混匀，制丸，干燥，得到本申请的微丸。实施例6组方：紫花地丁32g、葶苈子25g、山苦荬25g、钩藤32g、红花16g、前胡30g、菟丝子30g、阿胶25g、血竭25g、人工牛黄21g、甜瓜子33g、当归33g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将菟丝子加2倍量白酒炒8分钟，粉碎成细粉，备用；3)将阿胶、人工牛黄粉碎成细粉备用；4)将紫花地丁、葶苈子、山苦荬、钩藤、红花、前胡、血竭、甜瓜子、当归加11倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；5)加入占混合均匀细粉重量2/8的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例7组方：紫花地丁20g、葶苈子17g、山苦荬17g、钩藤21g、红花11g、前胡19g、菟丝子18g、阿胶17g、血竭17g、人工牛黄11g、甜瓜子20g、当归20g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将菟丝子加2倍量白酒炒8分钟，粉碎成细粉，备用；3)将阿胶、人工牛黄粉碎成细粉备用；4)将紫花地丁、葶苈子、山苦荬、钩藤、红花、前胡、血竭、甜瓜子、当归加11倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；5)加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例8组方：紫花地丁29g、葶苈子23g、山苦荬23g、钩藤29g、红花14g、前胡28g、菟丝子27g、阿胶23g、血竭23g、人工牛黄19g、甜瓜子30g、当归30g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将菟丝子加2倍量白酒炒8分钟，粉碎成细粉，备用；3)将阿胶、人工牛黄粉碎成细粉备用；4)将紫花地丁、葶苈子、山苦荬、钩藤、红花、前胡、血竭、甜瓜子、当归加11倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；5)加入占混合均匀细粉重量2/9的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例9组方：紫花地丁25g、葶苈子20g、山苦荬20g、钩藤25g、红花13g、前胡25g、菟丝子23g、阿胶20g、血竭20g、人工牛黄15g、甜瓜子25g、当归25g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将菟丝子加2倍量白酒炒8分钟，粉碎成细粉，备用；3)将阿胶、人工牛黄粉碎成细粉备用；4)将紫花地丁、葶苈子、山苦荬、钩藤、红花、前胡、血竭、甜瓜子、当归加11倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；5)加入占混合均匀细粉重量1/10的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。为了进一步简述本发明的有益效果，发明人做了临床试验。1、病例来源在志愿者中随机选取360名产后血虚气脱患者进行实验，年龄在25-40岁之间，患者临床症状为：产时或产后失血过多，突然晕眩，面色苍白，心悸，甚则昏不知人，手撒肢冷，冷汗淋漓，舌淡无苔。2、治疗方法将上述患者平均分为9组，各组之间无显著性差异，分别服用本发明实施例1-9的药物，每天3次，每次5g。3、疗效标准疗效评定标准：显效：临床症状体征全部消失、痊愈；有效：临床症状体征基本消失；无效：临床症状体征无改善甚至加重。4、实验结果绝大部分患者在按照本发明方法服用药物7天左右会有症状明显减轻的感觉，服用3周后，晕眩，面色苍白，心悸，手撒肢冷，冷汗淋漓等症状消失或痊愈，结果见表1表1疗效统计表组别显效有效无效合计有效率(％)实施例132714097.5％实施例231724095.0％实施例333524095.0％实施例432534092.5％实施例533524095.0％实施例632534092.5％实施例734514097.5％实施例833524095.0％实施例934334092.5％治疗产后血虚气脱患者360例，各实施例有效率平均达94.7％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物在治疗产后血虚气脱方面疗效显著，具有良好推广价值。典型病例：病例1：患者田某，女，26岁，因孩子出生时流血较多，2天后出现：面色苍白，无力，耳鸣，心慌，气短，失眠，自汗，盗汗，头晕目眩，服用本发明实施例1的药物3天后，心慌、自汗、盗汗的症状消失，继续服用7天后，各症状消失，痊愈。病例2：患者王某，女，28岁，因孩子出生时流血较多，3天后出现：晕眩，面色苍白，心悸，舌淡无苔，服用本发明实施例2的药物2天后，晕眩的症状消失，继续服用8天后，各症状消失，痊愈。病例3：患者祝某，女，33岁，因孩子出生时流血较多，5天后出现：晕眩，面色苍白，盗汗、失眠、气短、心悸，舌淡无苔，服用本发明实施例3的药物5天后，气短、心悸症状消失，继续服用7天后，各症状消失，痊愈。病例4：患者朱某，女，35岁，因孩子出生时流血较多，4天后出现：面色苍白、晕眩、自汗、气短、舌淡无苔，服用本发明实施例4的药物7天后，各症状减轻，继续服用4天后，各症状消失，痊愈。病例5：患者郭某，女，33岁，因孩子出生时流血较多，2天后出现：面色苍白、晕眩、心悸、自汗、气短、舌淡无苔，服用本发明实施例5的药物5天后，各症状减轻，继续服用8天后，各症状消失，痊愈。病例6：患者杜某，女，39岁，因孩子出生时流血较多，5天后出现：面色苍白、无力、晕眩、心悸、自汗、气短、舌淡无苔，服用本发明实施例6的药物6天后，各症状减轻，继续服用9天后，各症状消失，痊愈。病例7：患者江某，女，37岁，因孩子出生时流血较多，3天后出现：晕眩、心悸、面色苍白、无力、自汗、气短，服用本发明实施例7的药物3天后，各症状减轻，继续服用8天后，各症状消失，痊愈。病例8：患者肖某，女，34岁，因孩子出生时流血较多，3天后出现：全身无力、晕眩，面色苍白，失眠，服用本发明实施例8的药物6天后，各症状减轻，继续服用7天后，各症状消失，痊愈。病例9：患者谭某，女，30岁，因孩子出生时流血较多，3天后出现：面色苍白、无力、晕眩、心悸、自汗、盗汗，服用本发明实施例9的药物5天后，各症状减轻，继续服用8天后，各症状消失，痊愈。虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页12