一种中药复方减肥保健食品及其制备方法与流程

本发明属于保健品技术领域，具体涉及一种减肥功效明显、无明显副作用的中药复方减肥保健食品及其制备方法。

背景技术：

近几年来，随着大城市生活节奏日益加快，现代人运动量逐渐降低，导致肥胖的人群日益增多。肥胖容易导致糖尿病、高血压、高血脂等疾病。如今，肥胖已经成为一种现代的健康隐形杀手。全球营养改善联盟(GAIN)在华盛顿发布的《全球营养不良状况报告》显示，中国的3亿人属于超重和肥胖人群。2015年中国居民营养与慢性病状况报告显示，我国18岁及以上成年人超重率超过30％，肥胖率也超过10％，健康情况令人担忧。

随着肥胖人群增加，减肥市场迅速升温，各种各样的减肥产品鱼龙混杂，令消费者难辨真假。西药合成的减肥药品、保健品的副作用接踵而来，如西药成份主要含利尿剂、麻黄素、安非他命等，易出现药物依赖性强、毒副作用大，如口干、腹泻、失眠等弊端，对消费者的身心造成了一定的损伤。研发生产一款安全、无副作用的新减肥保健食品是十分必要的。

纯中药减肥是一种安全的减肥方法，中医认为肥胖者较为气虚乏力，血行不畅、气机郁滞，脂浊痰湿因而脂肪堆积体内，久而久之易形成肥胖。肥胖的病位主要在脾，与肾气虚、肝胆心肺的功能失调密切相关。基于中医原理，以补虚健脾为原则，治本用补肾健脾，治标用利水化瘀，通过去湿、健脾、活血等方法、有助调理五脏与内分泌，令气血循环，将体内多余水份、毒素排出，从而提高新陈代谢能力。同时现代医学及药理学研究发现，诸多传统中药植物，如绿茶，荷叶，甘草，苦瓜，大黄等均含有茶多酚类、荷叶碱类、多酚类、黄酮类成分，可以通过抑制前脂肪细胞增殖和分化，抑制脂肪的吸收和合成，增加机体能量的消耗等多途径方式，减少机体脂肪的沉积，从而达到减肥的目的。本发明产品为纯中药植物提取物，配方结合中西医理论基础，具有安全、有效、不易反弹等优点。

如今世面上减肥保健食品种类较多、品种繁杂，许多产品均已成功申请专利，例如：《一种植物源减肥食品及其制备方法》(专利申请号CN201510716699.6)是以茯苓、泽泻、白术、山楂、决明子、三七、丹参为主要原料，加适量的水蒸煮、过滤、浓缩、加入淀粉、甘露醇、乳糖、紫外线灭菌，冲压成型；此发明运用水提方法，蒸煮后经过滤浓缩，此工艺具有提取过程简单，功效成分提取率低等不足之处；

《一种减肥保健食品及其制备方法》(专利申请号CN200610130308.3)是以绿茶、槐角、何首乌、山楂构成，制备方法为除杂、洗净、烘干、研磨、过筛，将上述粉末混合均匀，分装为袋茶，即为产品。主要减肥途径为：消食健胃、利尿减肥，此发明减肥原理作用途径单一，功效成分表述不明确，且所用中药材大多不是药食同源纯中药制备。

技术实现要素：

针对以上出现的问题，本发明运用中医理论结合西药研发理念，筛选众多具有减肥功效的药食同源天然植物，针对脂肪合成及代谢的作用靶点，定向提取天然药食同源的苦瓜、甘草、藤茶、桔梗的功效成分(皂苷、黄酮)与绿茶提取物粉、荷叶提取物粉结合，针对抑制前脂肪细胞增殖和分化、抑制脂肪吸收和合成、增加能量消耗和脂质代谢三种途径，从而达到减肥瘦身的目的。

本发明的一个目的是提供一种针对不同减肥原理作用途径均起功效的、原料多元化、无厌食腹泻等其他副作用的一种健康安全有效的减肥保健食品。

本发明还有一个目的是提供中药复方减肥保健食品的制备方法，该制备方法通过加入70％乙醇对药材进行回流提取多次，药材有效成分提取率高。

为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种中药复方减肥保健食品，制成所述中药复方减肥保健食品的有效成分的原料及其各组分重量百分比为：绿茶提取物粉10～35％、荷叶提取物粉10～30％、中药浸膏粉20～75％，其余为辅料，其中，各组分重量百分比的总和不超过100％。

优选的是，其中，制成所述中药复方减肥保健食品的有效成分的原料及其各组分重量百分比为：绿茶提取物粉25％、荷叶提取物粉15％、中药浸膏粉50％，其余为辅料。

优选的是，其中，所述中药浸膏粉由下述重量比的中药原料制成：苦瓜:甘草:藤茶:桔梗＝1:1:1:1。

优选的是，其中，所述绿茶提取物粉的茶多酚含量为10～20％，所述荷叶提取物粉的荷叶碱含量为0.04～2％。

优选的是，其中，所述中药浸膏粉的黄酮含量为1～3％，皂苷含量为1～3％。

优选的是，其中，所述辅料为糊精，按质量比计，原料总量:糊精＝(6～8):(2～4)。

为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，还提供了一种制备所述中药复方减肥保健食品的方法，其工艺流程如下：

1)提取：将苦瓜、甘草、藤茶、桔梗按重量比为1:1:1:1进行混合，对混合药材进行回流提取；

2)浓缩：合并所述步骤1)中的回流提取液，减压浓缩至浸膏，减压浓缩的温度为50～60℃，加入辅料，进行冷冻干燥后粉碎，粉碎的粉末过80目筛后备用；

3)混合：将绿茶提取物粉和荷叶提取物粉分别过80目筛，过筛后和所述步骤2)中过筛后的粉末按比例加入混合机中混合，混合30～50min，得混合粉；

4)制粒：对所述步骤3)中的混合粉进行湿法制粒；

5)干燥：采用热风循环干燥箱进行干燥，其中，干燥温度为60±5℃，干燥时间为4～6h，干燥后干燥颗粒采用14目筛网进行过筛，与硬脂酸镁混合，加入到V型混合机中，混合30～40min；

6)压片及包衣：颗粒加入到压片机进行压片；将聚乙烯醇、蜂蜡、滑石粉、吐温80的混合物作为包衣料，用80％乙醇与包衣料按重量比为10:1进行配置、包衣；

7)包装：包衣后的成品放入分装机分装、包装后得片剂产品。

优选的是，其中，步骤1)中的回流提取步骤具体为：加所述混合药材总重量10～12倍体积的70％乙醇进行回流提取，提取温度为50～60℃，重复回流提取3次，1～2h/次。

优选的是，其中，所述步骤4)中的湿法制粒步骤具体包括：加入85％乙醇作为湿润剂，乙醇与混合粉比例为5:1，首先采用槽型混合机制软材，搅拌时间为8～20min；然后采用安装12目筛的摇摆式颗粒机进行湿法制粒。

本发明的配方科学合理，主料均为纯中药，其主要功效如下：

绿茶：中医药典记载：绿茶性微寒、味甘，入心经、肺经、胃经，具有清热解暑、消食化痰、去腻减肥等药理作用。现代医学研究表明：Huang等(2012)研究了绿茶、红茶、乌龙茶和普洱茶对高果糖饮食诱导大鼠的高血脂、高瘦素血症的抑制作用表明，4种茶类通过活化AMPK磷酸化抑制FAS的表达改善高果糖饮食诱导的大鼠高血脂症。其中，绿茶比红茶在降低血清TG、TC、胰岛素和瘦素水平方面具有更显著效果。

荷叶：中医药典记载：味苦，性平，归肝、脾、胃经，具有清暑化湿，升发清阳，凉血止血的功效。现代医学研究表明：荷叶中的主要成分荷叶碱能抑制前脂肪细胞的分化，加入荷叶生物碱提取物后，3T3-L1前脂肪细胞的分化受到了不同程度的抑制，且随着加入浓度的升高，抑制作用也在增强，细胞中的脂肪积累逐渐减少，脂肪滴从而变小。

苦瓜：味苦，性凉。具有清热解毒的功效。现代医学研究表明：苦瓜提取物可抑制前脂肪细胞增殖和分化：Popovich等流式细胞术研究表明苦瓜正丁醇提取物能将3T3-L1前脂肪细胞阻滞在G2/M期，从而抑制脂肪沉积；而苦瓜种子提取物可以抑制3T3-L1前脂肪细胞增殖和减少脂肪细胞中的脂肪沉积；Nerurkar等证实苦瓜汁可以显著降低人脂肪细胞中脂肪含量。

甘草：性甘，味平；归心、肺、脾、胃经；具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。现代医学研究表明：给小鼠喂含0.1％和0.25％甘草总黄酮(系富含光甘草定的甘草超临界CO₂提取物)的高脂饲料，在产生抗肥胖作用同时显著抑制高脂饲料引起的肝脂肪变性。

藤茶：又名莓茶，性凉，味苦；具有清热利湿；平肝降压；活血通络的功效。藤茶所含的黄酮能排除人体有害酸汰和酮体、清除血液里的血垢、调节血脂、降低血压、软化血管效果显著，能调节肾小管重吸收、改善睡眠；具有三降功效：降血粘：抑制血小板聚集，降低血浆纤维蛋白原浓度，增强红细胞变形能力而起降血粘度的作用；降血压：通过扩张大、小动脉及在根本上软化血管而起到降压作用；降血糖：促使组织细胞强力利用血糖，活化胰脏功能，促进胰岛细胞分泌。

桔梗：性平、味苦；归肺经。有研究报道：将桔梗水或醇提取物200mg/kg对试验兔进行灌胃，可使其血糖下降；水和醇提取物500mg/kg连续4天灌胃，对实验性四氧嘧啶糖尿病兔亦有降血糖作用，降低的肝糖原在用药后也见恢复，且能抑制食物性血糖上升，其中醇提取物的作用比水提取物降糖效果明显。

本发明至少包括以下有益效果：

1、提供的中药复方减肥保健食品，选择四种纯中药原料和两种中药提取物，进行科学组方配伍，所使用的原材料符合《中华人民共和国药典》的规定，安全无副作用；

2、提供的中药复方减肥保健食品，运用中医理论结合西药研发理念，筛选众多具有减肥功效的药食同源天然植物，针对脂肪合成及代谢的作用靶点，通过三个途径：1)抑制前脂肪细胞增殖和分化；2)抑制脂肪吸收和合成；3)增加能量消耗和脂质代谢，降低血脂、胆固醇、低密度脂蛋白含量、提高高密度脂蛋白含量，减少机体脂肪的沉积，全方位提高人体基础代谢率，改善自身的综合调理技能，有效解决现有快速减肥易造成的新陈代谢不规律、抵抗力差、五脏器官功能失调等症状。从而达到减肥瘦身的目的；

3、提供的中药复方减肥保健食品，经动物实验证明，具有安全、无毒、不厌食腹泻、减低体重且不降低体力，从而达到健康减脂的有益效果；

4、提供中药复方减肥保健食品的制备方法，该制备方法通过加入70％乙醇对药材进行回流提取多次，药材有效成分提取率高。

本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。

附图说明

图1为本发明的所述中药复方减肥保健食品制剂对大鼠体重上升速率的影响示意图；

图2为本发明所述中药复方减肥保健食品制剂对大鼠甘油三酯的影响示意图；

图3为本发明所述中药复方减肥保健食品制剂对脂肪干细胞成指分化的影响示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不配出一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。

<实例1>

中药复方减肥保健食品，制成所述中药复方减肥保健食品的有效成分的原料及其各组分重量百分比为：绿茶提取物粉25％、荷叶提取物粉15％、中药浸膏粉50％，其余为辅料，

上述中药复方减肥保健食品的制备方法如下：

1)提取：将苦瓜、甘草、藤茶、桔梗按重量比为1:1:1:1进行混合，加混合药材总重量10～12倍体积的70％乙醇进行回流提取，提取温度为50～60℃，重复回流提取3次，1～2h/次；

2)浓缩：合并所述步骤1)中的回流提取液，减压浓缩至浸膏，减压浓缩的温度为50～60℃，加入辅料，进行冷冻干燥后粉碎，粉碎的粉末过80目筛后备用；

3)混合：将绿茶提取物粉和荷叶提取物粉分别过80目筛，过筛后和所述步骤2)中过筛后的粉末按比例加入混合机中混合，混合30～50min，得混合粉；

4)制粒：向所述步骤3)混合粉中加入85％乙醇作为湿润剂，乙醇与混合粉比例为5:1，首先采用槽型混合机制软材，搅拌时间为8～20min；然后采用安装有12目筛的摇摆式颗粒机进行湿法制粒；

5)干燥：采用热风循环干燥箱进行干燥，其中，干燥温度为60±5℃，干燥时间为4～6h，干燥后干燥颗粒采用14目筛网进行过筛，与硬脂酸镁混合，加入到V型混合机中，混合30～40min；

6)压片及包衣：颗粒加入到压片机进行压片；将聚乙烯醇、蜂蜡、滑石粉、吐温80的混合物作为包衣料，用80％乙醇与包衣料按重量比为10:1进行配置、包衣；

7)包装：包衣后的成品放入分装机分装、包装后得片剂产品。

<实例2>

中药复方减肥保健食品，制成所述中药复方减肥保健食品的有效成分的原料及其各组分重量百分比为：绿茶提取物粉35％、荷叶提取物粉30％、中药浸膏粉25％，其余为辅料。

上述中药复方减肥保健食品的制备方法同实施例1。

<实例3>

中药复方减肥保健食品，制成所述中药复方减肥保健食品的有效成分的原料及其各组分重量百分比为：绿茶提取物粉10％、荷叶提取物粉10％、中药浸膏粉70％，其余为辅料。

上述中药复方减肥保健食品的制备方法同实施例1。

<实例4>

中药复方减肥保健食品，制成所述中药复方减肥保健食品的有效成分的原料及其各组分重量百分比为：绿茶提取物粉10％、荷叶提取物粉10％、中药浸膏粉75％，其余为辅料。

上述中药复方减肥保健食品的制备方法同实施例1。

<实例5>

实施例1的中药复方减肥保健食品，对其进行下述几方面的检测：

(1)动物急性毒性经口安全性实验检测实验

筛选雌雄小鼠各10只，雌雄分笼饲养。参考《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)急性毒性试验中一次限量法的操作方法，以20mL/kg的剂量将待检品以灌胃的方式作用于相对应的动物。灌胃结束后禁食3～4h。随后观察和记录动物的一般状态、毒性表现和死亡动物数。实验结果：通过小鼠灌胃急性毒性实验，观察14天，实验组72h内雄性小鼠死亡1只，死亡率10％；雌性动物死亡1只，死亡率10％，剖检后未见明显异常，后期试验动物无死亡，所有动物精神状态良好，行为正常，体重正常增加，无不良反应，证实本产品是无毒、安全的，符合《生物学安全性评价》要求，如附表1为动物急性毒性经口安全性实验检测实验结果。

[表1]：动物急性毒性经口安全性实验检测实验结果

从上表1能够看出，实施例1的中药复方减肥保健食品是无毒、安全的，符合《生物学安全性评价》要求。

(2)制剂对大鼠体重上升速率的影响实验

实验动物：雌性SD大鼠，4周龄，150～200g，按体重随机分为6组，每组10只。

实验分组及受试样品给予时间：实验设三个剂量组、阳性对照组、模型组和正常组，低剂量组(315mg/kgBW)，中剂量组(162mg/kg·BW)，高剂量组(270mg/kg·BW)，阳性对照组(10.8mg/kg·BW)。受试物用水配制，受试物给予时间为4周，共计28天。模型组、正常组灌蒸馏水。除正常组大鼠喂养基础饲料，其余组均喂养高脂饲料。

实验方法：各组大鼠喂饲高脂饲料的同时取不同剂量的受试物以蒸馏水溶解后进行灌胃，对照灌以相同体积蒸馏水，每7天称重1次并称重摄食量，连续4w后，禁食12h，处死。收集各组60大鼠血液，采用全自动生化分析仪检测血清中甘油三酯指标；并计算各组大鼠给药前后体重上升速率。实验结果如附图1。

如附图1所示，与模型组相比，给药组体重上升速率明显低于模型组，且有显著性差异(P<0.05)，具有统计学意义，表明绿荷片可以有效预防体重的增加，减缓肥胖速率。

(3)制剂对大鼠甘油三酯实验

实验动物与实验方法与(2)实验相同，实验结果如附图2所示，

如附图2所示，与模型组相比，实验组均可显著降低甘油三酯含量，且随给药浓度升高，其作用更显著，表明绿荷片可通过降低甘油三酯含量，从而起减肥功效。

(4)制剂对脂肪干细胞成指分化的影响。

实验分组：实验设三个组，正常组、模型对照组、产品组。

实验方法：将脂肪干细胞接种在75cm²培养瓶中，培养基采用含10％胎牛血清、1％谷氨酰胺、1％的双抗(青霉素和链霉素配制)的DMEM，置37℃、5％CO₂培养箱中培养。待脂肪干细胞生长至对数生长期时，0.25％的胰酶消化细胞，以1×10⁴个细胞接种至6孔板中，置37℃、5％CO₂培养箱中培养。培养24h后，各组更换新鲜培养基。正常组继续给予新鲜DMEM培养基，模型对照组和产品组给予加了成脂诱导液的培养基，持续诱导10d，每间隔一天换一次液。自诱导开始，产品组加入一定浓度的减肥原料，每组处理设置2个重复。小心弃掉6孔板内的液体，PBS清洗两遍后，每孔加入2mL 4％的多聚甲醛固定30min，弃去，PBS清洗两遍，加入油红“O”染液2mL，室温下孵育20min后弃去，PBS清洗两遍后，镜下观察脂滴形成情况并拍照，实验结果如附图3所示。

如附图3所示，与成脂诱导液共同作用后，经测定，产品组具有抑制脂肪干细胞形成脂滴的能力，且与模型对照组相比较，产品组具有显著性差异。

综上所述，本发明中的中药复方减肥保健食品，安全无副作用，经动物实验证明，本发明安全、无毒，不厌食腹泻、减低体重且不降低体力，从而达到健康减脂的效果，针对脂肪合成及代谢的作用靶点，通过三个途径：1)抑制前脂肪细胞增殖和分化；2)抑制脂肪吸收和合成；3)增加能量消耗和脂质代谢，降低血脂、胆固醇、低密度脂蛋白含量、提高高密度脂蛋白含量，减少机体脂肪的沉积，全方位提高人体基础代谢率，改善自身的综合调理技能，有效解决现有快速减肥易造成的新陈代谢不规律、抵抗力差、五脏器官功能失调等症状。从而达到减肥瘦身的目的。

尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本发明的领域。对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改。因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。