本发明属于中药药物研发技术领域，具体的是一种治疗口腔溃疡的喷剂及其制备方法。
背景技术：
口腔溃疡是一种最常见的口腔粘膜疾病，在人群中患病率一般认为超过10％，可以发生于男女老幼，以中青年最多见。口腔溃疡是一种以周期性反复发作为特点的口腔粘膜局限性溃疡损害，可以自愈，可发生于口腔粘膜的任何部位，以唇、颊、舌部多见，严重者可以波及咽部粘膜。不少患者随着病程的延长，溃疡面积增大，数目增多，疼痛加重，愈合期延长，间隔期缩短等，影响饮食和说话。口腔溃疡的治疗方法一般为局部治疗和全身治疗。局部治疗一般选用含漱剂、含片、散剂、药膜、烧灼治疗、局部封闭、激光治疗等；全身治疗一般为免疫抑制剂、免疫调节剂、中药治疗等等。局部治疗一般具有高时效性，但是易复发，全身治疗一般治疗比较彻底，但是一般使用激素类药物，对人体有一定的影响。
近年来，本领域也陆续出现了一些根据中医学清胃泻脾原则治疗此病的中药复方药物，如口炎清胶囊、口腔溃疡灵胶囊、黄连上清丸、三联片等，上述药物虽对口腔溃疡病的施治在某些方面有着一定的疗效，但总的说来这些药物的临床治愈率较低，复发率极高，不能治本，且有些药物对患者还具有毒副作用。
公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
技术实现要素：
本发明克服现有技术存在的不足，提供一种组成简单、配方新颖、能治疗口腔溃疡的喷剂，该喷剂具有成本低、疗效好、无毒副作用、不易产生耐受性、服用及携带方便、普遍适用于口腔溃疡患者等特点。
本发明所提供的技术方案是：
一种治疗口腔溃疡的喷剂，由按重量份数计由以下原料制成：土大黄叶10-20份、大金钱草9-15份、马齿苋15-21份、岗梅根9-12份、半边钱10-15份、一支箭6-9份、白芷6-10份、艾叶3-9份、半边莲9-15份、泽兰9-15份、独叶一支花6-10份、天花粉6-9份、白藨15-25份、鞭叶铁线蕨3-9份和麦饭石10-20份。
作为优选，所述的治疗口腔溃疡的喷剂，由按重量份数计由以下原料制成：土大黄叶15份、大金钱草11份、马齿苋16份、岗梅根10份、半边钱12份、一支箭8份、白芷8份、艾叶7份、半边莲11份、泽兰13份、独叶一支花9份、天花粉8份、白藨17份、鞭叶铁线蕨9份和麦饭石15份。
本发明还提供了所述的治疗口腔溃疡的喷剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)称取上述各原料成分，洗净去杂，放入容器中，加6-8倍水，浸泡30min后大火烧至沸腾，转小火熬煮30-60min，过滤得滤液；
(2)将步骤(1)所得滤液浓缩至膏状物，冷冻干燥抽真空，得提取物；
(3)称取步骤(2)所得提取物，按质量体积比为2：3-5：1的比例加入甘油和液态凡士林中，并加入质量分数为0.1-0.5％的对氨基苯甲酸，120℃高温灭菌25-60min，封装，即得治疗口腔溃疡的喷剂。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
(1)本发明喷剂的组分采用天然的中药原料为主，不仅配制简便、药源广泛、成本低廉，而且无需内服，疗效稳定，复发率低，基本无毒副作用。
(2)本发明的喷剂对口腔溃疡的疗效显著，不仅能迅速减轻充血疼痛，加速溃疡愈合，而且能有效控制复发，经试验证明治疗痊愈后不易复发。
具体实施方式
下面结合具体例对本发明作进一步详细的说明。实施例中所提到的中草药按药典规定药用部位
实施例1：
一种治疗口腔溃疡的喷剂，由按重量份数计由以下原料制成：土大黄叶10份、大金钱草9份、马齿苋15份、岗梅根9份、半边钱10份、一支箭6份、白芷6份、艾叶3份、半边莲9份、泽兰9份、独叶一支花6份、天花粉6份、白藨15份、鞭叶铁线蕨3份和麦饭石10份。
所述的治疗口腔溃疡的喷剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)称取上述各原料成分，洗净去杂，放入容器中，加6倍水，浸泡30min后大火烧至沸腾，转小火熬煮30min，过滤得滤液；
(2)将步骤(1)所得滤液浓缩至膏状物，冷冻干燥抽真空，得提取物；
(3)称取步骤(2)所得提取物，按质量体积比为2：3：1的比例加入甘油和液态凡士林中，并加入质量分数为0.1％的对氨基苯甲酸，120℃高温灭菌25min，封装，即得治疗口腔溃疡的喷剂。
实施例2：
一种治疗口腔溃疡的喷剂，由按重量份数计由以下原料制成：土大黄叶20份、大金钱草15份、马齿苋21份、岗梅根12份、半边钱15份、一支箭9份、白芷10份、艾叶9份、半边莲15份、泽兰15份、独叶一支花10份、天花粉9份、白藨25份、鞭叶铁线蕨9份和麦饭石20份。
所述的治疗口腔溃疡的喷剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)称取上述各原料成分，洗净去杂，放入容器中，加8倍水，浸泡30min后大火烧至沸腾，转小火熬煮60min，过滤得滤液；
(2)将步骤(1)所得滤液浓缩至膏状物，冷冻干燥抽真空，得提取物；
(3)称取步骤(2)所得提取物，按质量体积比为2：5：1的比例加入甘油和液态凡士林中，并加入质量分数为0.5％的对氨基苯甲酸，120℃高温灭菌60min，封装，即得治疗口腔溃疡的喷剂。
实施例3：
一种治疗口腔溃疡的喷剂，由按重量份数计由以下原料制成：土大黄叶15份、大金钱草12份、马齿苋18份、岗梅根11份、半边钱13份、一支箭7份、白芷8份、艾叶6份、半边莲12份、泽兰11份、独叶一支花8份、天花粉8份、白藨20份、鞭叶铁线蕨6份和麦饭石15份。
所述的治疗口腔溃疡的喷剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)称取上述各原料成分，洗净去杂，放入容器中，加7倍水，浸泡30min后大火烧至沸腾，转小火熬煮50min，过滤得滤液；
(2)将步骤(1)所得滤液浓缩至膏状物，冷冻干燥抽真空，得提取物；
(3)称取步骤(2)所得提取物，按质量体积比为2：4：1的比例加入甘油和液态凡士林中，并加入质量分数为0.2％的对氨基苯甲酸，120℃高温灭菌45min，封装，即得治疗口腔溃疡的喷剂。
实施例4：本发明的喷剂的效果试验
4.1一般资料
为进一步考察本发明喷剂的临床疗效和安全性，我们选择200例口腔溃疡患者对本发明喷剂的疗效进行临床观察。随机分为治疗组1、2、3以及对照组，每组50例；年龄23-57岁，平均年龄38.6岁，四组之间在性别、年龄、病程等方面具不存在显著性差异，具有可比性。
4.2入选标准
口腔粘膜溃疡发作，发生在口唇、口腔粘膜、牙龈、舌体的溃疡的疼痛、灼热、口干口臭，溃疡数目1-5个，可见渗出、充血、水肿等表现为主。
4.3治疗方法
治疗组1、2、3分别在口服维生素B(5mg/d)的基础上采用干棉签沾取适量的按照上述实施例1、2、3的处方和工艺制备而成的喷剂，轻轻地涂于口腔溃疡部位。涂药后闭口，不可立即漱口、饮水和进食。每日用药3次，一周为一个疗程。
对照组使用“溃疡灵胶囊+口腔溃疡膜”，一周为一个疗程。
观察指标，局部病损评定标准以溃疡变化愈合程度及疼痛灼热程度为准。四组患者均治疗一个疗程后，按如下疗效判断标准进行治疗结果统计。
4.4评判标准
治愈：用药7天后症状消失，体征基本消失，溃疡病损全部愈合，主要指标积分为0或1。
显效：用药7天后症状消失，体征均有明显改善，溃疡愈合达2/3，或溃疡变浅缩小，积分主要指标积分为1，两项为2。
有效：用药7天后症状消失，体征均有好转，溃疡愈合达1/3或溃疡变浅缩小，积分主要指标积分为2，两项为3。
无效：用药7天后主要症状、体征改善不明显，溃疡基本无变化，主要积分指标为3或4。
4.5结果统计
结果见表1。
表1 四组综合疗效比较(单位：例)
通过表1可以看出，采用本发明喷剂用于口腔溃疡治疗的治疗组1、2、3，相比对照组治疗具有更好的疗效。
此外，治疗组1、2、3患者随访半年，无一例复发。经临床观察，7天内可改善口腔溃疡的主要症状：溃疡面积、溃疡数目、水肿、溃疡疼痛、灼烧感、口干及证候分级；对口腔溃疡痊愈病例随访结果比较，治疗组1、2、3明显优于对照组；经四组受试者对自评疼痛改善情况、疼痛自评分的比较、治疗前后自评总分情况的比较、疗效的评价及比较，均有统计学意义。
前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式，并且很显然，根据上述教导，可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应用，从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。