用于笔式针头组件的外覆盖件的制作方法

概括来说，本发明涉及一种用于笔式针头组件的外覆盖件。更特别地说，本发明概括来说涉及一种外覆盖件，其具有第一井孔，所述第一井孔用以保持具有内护罩的针头座部以及在使用之后保持针头座部以降低意外针头刺伤的风险。外覆盖件具有第二井孔，所述第二井孔用以接收内护罩，以便将内护罩与针头座部分开，无需操持内护罩。

背景技术：

胰岛素及其它可注射药物通常用药品输送笔输送，其中，一次性笔式针头座部附接至笔，以促进药品容器接入以及允许流体从容器通过针头排出到患者体内。

各种各样的笔式针头输送装置在本领域中是已知的，其用于将物质分配给患者。输送装置通常使用一次性针头座部，所述针头座部具有从座部的患者端部延伸的插管或针头，所述插管或针头用于插入到患者体内。座部的非患者端部联接至笔式输送装置，用于将物质输送给患者。

针头座部组件通常被包装在容纳几个松散的针头座部的容器中。从包装中选择一针头座部，将其附接至笔式针头输送装置，以便向患者注射针，然后移除而丢弃。针头座部包装件包括外覆盖件，所述外覆盖件包封针头座部和可移除密封件，从外覆盖件剥离该可移除密封件而打开空腔，使得针头座部可以被移除。针头座部可以具有螺纹非患者端部，该螺纹非患者端部被螺纹连接至输送装置上。然后将带有附接的针头座部的输送装置从外覆盖件移除。内针头护罩附接至针头座部以覆盖插管，直到该装置准备好使用。护罩被移除而暴露插管以便使用，将物质输送给患者。在使用之后，可以将针头座部插回到外覆盖件中以包封暴露的插管。将笔式输送装置与针头座部分开，将针头座部留在外覆盖件内。

现有装置需要使用双手连接针头座部与输送装置以及从输送装置移除针头座部。在放回外覆盖件期间，插管被暴露，增加了意外针头刺伤的风险。在不会被意外针头刺伤的情况下，保持外覆盖件同时将用完的针头座部和插管定位至外覆盖件的空腔中的手动操作可能是很困难的。

现有的笔式针头组件披露在Marsh等的美国专利申请公开号2006/0229562和R.Marsh的美国专利申请公开号2007/0149924中，这两件专利申请的全部内容通过引用结合在此。

虽然现有装置已经适用于想要的用途，但是在工业上一直需要改进用于笔式针头座部组件的包装。

技术实现要素：

本发明旨在一种形成用于笔式针头座部组件的包装件的外覆盖件。特别地，本发明旨在用于针头座部的包装件或外覆盖件，所述包装件或外覆盖件可以以降低意外针头刺伤的风险的方式被使用。

在本发明的一个实施例中，提供一种用于针头座部的外覆盖件，用以将针头座部和插管保持在无菌条件中直到使用。外覆盖件具有凹部或井孔(well)，用于接收覆盖插管的内护罩，使得内护罩可以从针头座部移除而不用操作者操持内护罩。

依照本发明的另一个方面，内护罩可以插入到外覆盖件中的井孔中，使得内护罩可以通过摩擦配合或干涉配合而被保持。然后，针头座部和插管可以被拉动以与内护罩分开，而内护罩被保持在井孔中，无需使用者操持内护罩。

依照本发明的另一个方面，在使用之后，针头座部和插管可以被插入到外覆盖件中的针头座部井孔中，其中，笔式针头输送装置可以与针头座部分开。针头座部通过摩擦配合或干涉配合而保持在针头座部井孔中，以包封插管，降低意外针头刺伤的风险。带有保持的针头座部的外覆盖件可以被安全地丢弃。

本发明的各个特征基本上是通过提供一种用于笔式针头组件的包装件而获得的，所述包装件包括接收具有内护罩的针头座部的外覆盖件，所述内护罩覆盖针头座部的插管。外覆盖件具有底面和顶面，所述底面的构造和尺寸用于接触该组件的支撑表面以及用于将外覆盖件支撑在直立姿态。外覆盖件的顶面具有第一敞口井孔，所述第一敞口井孔的尺寸设计成接收和存储针头座部和内护罩，直到准备好使用。外覆盖件可以通过摩擦配合或通过干涉配合保持针头座部。外覆盖件的顶面包括内护罩井孔，所述内护罩井孔的尺寸设计成用于接收内护罩以及用于在于针头座部分开之后保持内护罩。

在一个实施例中，内护罩井孔的尺寸设计成通过摩擦配合或干涉配合接收内护罩，使得通过将内护罩插入到井孔中而用足够的力抓持该内护罩，在附接至笔式针头时，针头座部可以被向外拉，以与内护罩分开而暴露插管，以便将物质输送给患者。在使用针头座部和插管之后，针头座部被插入到针头座部井孔中，针头座部通过摩擦配合或干涉配合而被抓持在其中，使得笔式针头可以与针头座部分开而不用操作者操持针头座部，从而降低意外针头刺伤的风险。

本发明的特征还通过提供一种用于笔式针头输送装置的笔式针头组件而获得，其中，所述笔式针头组件包括外覆盖件、内针护罩和具有针插管的针头座部。针头座部包括带有用于联接至笔式针头输送装置的非患者端部的本体，其中，针头座部具有从患者端部延伸的插管。内护罩联接至针头座部以覆盖插管。外覆盖件具有底面，所述底面的尺寸和构造设计成用于接触支撑表面以及用于将外覆盖件保持在直立姿态。外覆盖件具有顶面，所述顶面带有第一井孔，该第一井孔形成接收针头座部和内护罩的针头座部井孔。所述顶面具有第二井孔，该第二井孔形成内针头护罩，所述内针头护罩的尺寸设计成接收内护罩。第二井孔的尺寸小于第一井孔的尺寸。内护罩可以通过摩擦配合或干涉配合而被接收在第二井孔中以抓持内护罩，使得内护罩可以从针头座部移除以暴露，无需操作者手动移除内护罩。在使用之后，针头座部可以被插回到第一井孔中以抓持针头座部，使得笔式针头可以与针头座部分开，用完或已用的针头座部可以被保持在外覆盖件中以便处置。

本发明的目的、优点和显著特征将从下面的详细描述中变得显而易见，下面的详细描述结合附图公开了本发明的示例性实施例。

附图说明

本发明的各个实施例的上述益处及其它优点将从下面的本发明的示例性实施例的详细描述和附图中更加显而易见，其中：

图1是一个实施例中的笔式针头组件的分解透视图，显示了笔式输送装置、针头座部、内护罩和覆盖件；

图1A是用于包含针头座部组件的外覆盖件的透视图，显示了包封针头座部和用于内护罩的空腔的可移除密封件；

图2是针头座部阵列的俯视图，所述针头座部在使用之前或之后可以被分开；

图3是图2的阵列的透视图；

图4是图2的阵列的端视图；

图5是图2的笔式针头座部阵列的横截面视图；

图6是定位成用于与针头座部联接的笔式针头输送装置的透视图；

图7是插入到外覆盖件中的笔式针头输送装置的侧视图；

图8是联接至针头座部的笔式针头输送装置的横截面视图；

图9是从外覆盖件移除的针头座部的横截面视图；

图10是显示了位于用于接收针头座部的内护罩的井孔上方的针头座部的横截面视图；

图11是显示了位于用于接收内护罩的井孔上方的针头座部的透视图；

图12是显示了位于井孔中的内护罩的横截面视图；

图13是显示了与内护罩分开的针头座部的透视图；

图14是显示了插入到井孔中的用过的针头座部的横截面视图；

图15是显示了插入到井孔中的用过的针头座部的透视图；

图16是显示了与针头座部分开的笔式针头输送装置的透视图；

图17是显示了与用过的针头座部分开的笔式针头输送装置的横截面视图；和

图18是外覆盖件的仰视图。

在所有附图中，类似的参考数字将被理解为表示类似的零件、部件和结构。

具体实施方式

本发明涉及一种用于包含笔式针头组件的包装件，所述笔式针头组件用于与笔式输送装置一起使用。本发明还涉及一种用于针头座部的包装件组件，其中，针头座部能够放置在覆盖件中，所述覆盖件在使用之后形成包装，以降低意外针头刺伤的风险。

通过包装笔式针头组件，能够使得利用对暴露的针头插管进行减少的操持来方便且容易地将针头座部组件组装在笔式输送装置上以及从笔式输送装置上移除针头座部组件。用于针头座部的外覆盖件能够放置在平坦平面(比如桌子)上，使得笔式输送装置能够利用一只手附接至针头座部，从而降低通过利用暴露的针头插管操持针头座部而导致的针头刺伤的风险。

如图1所示，笔式针头输送装置10典型地包括计量旋钮/按钮、外套12、和盖。计量旋钮/按钮允许用户设定待注射的药物的计量。外套12在注射药物时由用户抓持。用户使用盖以将笔式注射装置10牢固地保持在衬衣口袋、钱包或其它适当的位置中并提供覆盖/保护以避免意外针头伤害。

在标准的笔式针头输送装置中，配量机构和输送机构均位于外套12中并且在此不更详细地描述，因为它们为本领域技术人员所了解。药物筒典型地经由已知的附接机构附接至标准的笔式注射器壳体。柱塞或止动件在药物筒中的远端移动导致药物被推到容器壳体中。药物筒由隔膜密封并且被位于容器或壳体中的隔膜穿透针头插管所刺穿。容器壳体优选地旋拧到药物筒上，尽管能够使用其它的附接机构。笔式针头输送装置能够是在工业中已知的标准笔式输送装置，因此未详细示出该笔式针头输送装置。

如图1所示，笔式针头输送装置10连接至针头座部16，所述针头座部具有带内螺纹的连接非患者端，所述连接非患者端旋拧到输送装置10的带螺纹端部18上。针头插管20从针头座部16的患者端延伸，用于将物质传送至患者。外覆盖件22能够设置成覆盖针头插管，以保护患者在使用之前和之后不受意外针头刺伤。内护罩24设置在从针头座部16的端部延伸的柱上，以包封插管。在使用期间，针头座部16连接至笔式输送装置且内护罩被移除。在使用之后，外覆盖件大体放回在针头座部上，以覆盖针头插管。然后，具有覆盖件的针头座部被从笔式针头输送装置移除并丢弃。

在本发明中，笔式针头输送装置适于连接至针头座部，所述针头座部容纳在外覆盖件30中，所述外覆盖件形成针头座部16的包装系统。外覆盖件30在输运和操持针头座部期间形成用于针头座部16的包装。如图1A所示，外覆盖件30能够是用于单个针头座部的单个单元。在其它实施例中，如图2-5所示，外覆盖件30能够是多个外覆盖件30的阵列32，每个外覆盖件30容纳单个针头座部16。外覆盖件30的阵列32能够通过在使用之前或之后实现各个外覆盖件30的分开的易破裂线34、穿孔线或其它机构而连接在一起。外覆盖件30能够根据需要分开成子组件。

每个外覆盖件30包括顶面36和底面38。顶面36由基本平坦的平面构件37限定。在顶面36中形成有形成第一井孔40的凹部和形成第二井孔42的第二凹部，所述第一井孔的尺寸用于接收和储存针头座部16，而所述第二井孔用于接收针头座部组件的内护罩24。如示出的那样，用于内护罩24的井孔42的直径小于用于针头座部16的井孔40的尺寸。

如图1A所示，形成关闭构件的密封件44附接至顶面36，以覆在第一井孔40上而包封针头座部组件，直到准备好使用。在所示的实施例中，密封件是通过粘合剂(比如能够在使用时被用户轻易移除的压敏型粘合剂)附接的柔性密封件。密封件44优选为能够被用户从敞口的井孔40和顶面剥离以暴露针头座部16的密封件。在其它实施例中，密封件可以是其它形式的适当的密封件，其能够关闭凹部并将针头座部16保持在清洁和无菌的条件中直到使用。阵列32也具有密封件44，所述密封件关闭包含针头座部16的外覆盖件30的每个井孔。为便于阐述，密封件44在图2和图3中未示出。如示出的那样，顶面36具有指示密封件44的位置的标记或凹部。

阵列32和外覆盖件30的底面38形成基本平坦的底部，所述底部构造成在使用期间搁置在基本平坦的表面上，比如桌子顶部上，使得外覆盖件和阵列是稳固的且能够以独立站立的方式使用。底面38的尺寸设计成使得外覆盖件30和/或阵列32支撑在直立姿态中。底面38可以具有带纹理的表面或适当的防滑材料的涂层或当放置在支撑表面上时禁止外覆盖件滑动运动的涂层。在一个实施例中，外覆盖件稳固该组件，使得操作者能够使用一只手将针头座部组件连接至针头输送装置，以降低意外针头刺伤的风险。

如图18所示，井孔40和井孔42彼此间隔开并且具有大致相同的深度以形成支撑表面。连接部分46直接在井孔40和井孔42之间延伸。连接部分48在井孔40和井孔42之间延伸并且具有基本L形的形状。每个连接部分46和48具有对应于井孔40和井孔42的高度以形成支撑表面，且底面的尺寸设计成能够将外覆盖件30支撑在直立姿态中。连接部分46和48在覆盖件30的底面38处具有底部边缘，以当放置在支撑表面上时形成用于覆盖件的稳固表面。连接部分的底部边缘也可以具有纹理或防滑材料或涂层。

外覆盖件30中的井孔40的尺寸设计成接收和支撑针头座部16和内护罩24，作为独立站立的组件或包装件。如图5和图9所示，井孔40具有第一部分50，所述第一部分具有形成接收针头座部16的井孔的基本环形的或圆形的侧壁53。在示出的实施例中，井孔16具有基本圆柱形的侧壁52，所述侧壁52与井孔40的第一部分50的圆形侧壁53配合。在一个实施例中，第一部分50的侧壁53的形状和尺寸设计成接合侧壁52的外表面，以在储存期间和使用之后将针头座部16保持在井孔40中。在一个实施例中，如图9所示，井孔40的侧壁52可以形成有纵向延伸的肋54，所述肋能够抓持针头座部16的外表面。肋54能够定向成接合形成在针头座部16的外壁52中的凹部，以抵抗相对于外覆盖件30的转动，以便将输送装置10旋拧到针头座部16上。在其它实施例中，侧壁52可以具有逐渐变细部，以接合针头座部16的外表面。侧壁52和针头座部16之间的接合力可以是摩擦配合，以将针头座部保持在井孔40中。在其它实施例中，接合力可以由干涉配合产生。

如图9所示，锥形部分56从第一部分50的底端延伸至纵向延伸部分58。在所示的实施例中，纵向延伸部分58在底面38处具有敞口底端60。纵向延伸部分58的形状和尺寸设计成在最初的布置中接收内护罩24，以将插管和针头座部保持在清洁和无菌的条件中。纵向延伸部分58可以具有朝着底面38会聚的逐渐变细部。纵向延伸部分58接收内护罩而不捕获内护罩，使得内护罩在针头座部16被移除时保持连接至针头座部16。

第二井孔42的尺寸和形状设计成足以以如下方式接收并接合内护罩24，在所述方式中，内护罩能够被捕获并保持在井孔42中，以从笔式针头输送装置10分开内护罩。如图10所示，井孔42具有带内壁62和敞口底端64的纵向尺寸。在所示的实施例中，内壁62具有在顶面36的顶端处的第一基本圆柱形部分66和朝着底面38会聚的第二逐渐变细部分68。逐渐变细部分68形成抓持面，用于在插入到井孔42中时接合内护罩24的外表面。

外覆盖件30包含针头座部16作为包装组件，该组件可以被储存直至准备好使用。当针头座部16准备好使用时，密封件44被从外覆盖件30上剥离，以暴露出井孔40和针头座部16。图2和图3示出了从每个单独的外覆盖件30移除的密封件，不过典型地，在针头座部需要用于将物质注射至患者时，一次只分开一个密封件。

如图6至图8所示，在使用期间，笔式针头输送装置10定位在敞口的井孔40上并插入到井孔40中，以将输送装置联接至针头座部16。在一个实施例中，针头座部16以足够的力保持在井孔40中，使得输送装置能够以在针头座部和外覆盖件之间受限运动的方式被联接至针头座部。一般来说，输送装置的联接机构具有带螺纹的端部，所述带螺纹的端部接合在本领域中已知的针头座部的内螺纹。井孔40以足够的力接合针头座部，使得输送装置能够被旋拧在针头座部上，同时针头座部16以在针头座部16和外覆盖件30之间受限运动的方式保持在井孔40中。

如图9所示，在输送装置被旋拧至针头座部16上之后，针头座部及附接着的内护罩24从井孔40移除。然后，如图10和图11所示，输送装置10定位在第二井孔42之上，其中，内护罩24与井孔42对准。然后，如图12所示，内护罩24插入到第二井孔42中，其中，井孔42的侧壁以足够的力接合内护罩的外表面，使得当笔式针头输送装置10从覆盖件30拉开时，内护罩24保持在井孔42中。这样，针头座部16能够连接至输送装置10且内护罩24能够从针头座部16的柱上分开，无需用户操持覆盖件或内护罩，并且插管的暴露最小，意外针头刺伤的风险最小。如图13所示，附接着针头座部16的输送装置准备好将物质注射并输送至患者。

在针头座部16用过之后，需要以安全的方式丢弃用过的针头座部。如图14所示，用过的针头座部16在仍然附接至输送装置10的情况下被插回到井孔40中，其中，针头座部16被以足够的力抓持，以使得输送装置10能够与用过的针头座部16分开。在该实施例中，输送装置10能够从针头座部16旋开。然后，如图16和图17所示，输送装置10与针头座部16分开。如图17所示，用过的针头座部16和内护罩24在使用之后保持在相应的井孔40和42中。然后，输送装置10可以通过连接至清洁的、没用过的针头座部16而再次使用。然后，保持用过的针头座部16和内护罩的外覆盖件30可以被丢弃到安全的位置中。针头座部16优选地保持在外覆盖件的井孔中，以便适当的处置。具有相应的针头座部16和内护罩24的外覆盖件30可以从阵列32分开并单独丢弃。可替代地，每个针头座部可以被使用并返回至相应的井孔和阵列，当所有的针头座部均被用过时作为单元丢弃。

前述实施例和优势仅为示例性的且不被解释为限制本发明的范围。本发明的示例性实施例的描述是阐释性的，而不限制本发明的范围。各种修改、替换和变形对本领域技术人员来说是显而易见的且落入本发明的范围之内。