一种胸腺五肽组合物及其冻干粉针的制备方法与流程

文档序号:12343145阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种胸腺五肽药物组合物的制备方法,其包括下述步骤:溶解海藻糖加入胸腺五肽,调节pH,加注射用水稀释至配制总量,滤膜过滤上述溶液,过滤后的溶液进行灌装、半压塞、冷冻干燥、真空状态下全压塞、轧盖,得冻干粉针剂。

2.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述注射用水为新鲜注射用水,温度为10℃~20℃。

3.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述海藻糖浓度0.5%~10%(W/V),优选1%~5%(W/V),使组合物更稳定。

4.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述pH调节范围在6.0~7.0。

5.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述pH调节剂优选25%乳酸溶液。

6.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述滤膜为0.2μm。

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