本发明属于中药
技术领域：
，尤其涉及一种治疗喉炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：急性喉炎是指咽部粘膜急性弥漫性炎症。以犬吠样咳嗽、声嘶、喉鸣，吸气性呼吸困难为临床特征。冬春季节多发，常见于1-3岁幼儿。常见病毒为副流感病毒，嗜血性流感病毒和腺病毒；常见的病原菌为金黄色葡萄球菌，肺炎球菌和链球菌等。糖皮质激素以其强大的抗炎、抗过敏、减少微血管渗漏和粘膜水肿等多项作用，广泛的应用于喉炎的治疗，布地奈德雾化混悬液是一种吸入型不含卤素的糖皮质激素，水溶性较高，减少了全身性副作用，增加了局部抗炎活性，是喉炎治疗的常用药。目前抗生素配合糖皮质激素吸入雾化治疗是急性喉炎的主要治疗方法，但随着医学的发展，抗生素的耐药性及毒副作用越来越得到大家的重视，中医药在加强合理用药，减少抗生素使用中，发挥着越来越重要的作用。万年藓：本品为万年藓科万年藓属植物万年藓Climaciumdendroides（Hedw.）Web.etMohr［LeskeadendroidesHedw.］的植物体。春、夏季采收，洗净，晒干。【性味】苦；寒。【功能主治】清热除湿；舒筋活络。主风湿劳伤；筋骨疼痛。【化学成份】含β-谷甾醇(β-sitosterol)，豆甾醇(stigmasterol)，麦角甾醇(ergosterol)，菜油甾醇(campesterol)，环鸦片甾烯醇(cyclolaudenol)，31-去甲环鸦片甾烯醇(31-norcyclolaudenol)，以及金属元素铁、锰、锌、铜等。【原植物形态】植物体粗大呈树形，地下茎匍匐横生，具假根及膜质鳞状小叶。地上茎直立，多分枝，高达15-20cm，分枝密布绿色鳞毛。茎上部的叶及分枝基部的叶片呈宽卵状三角形或卵状披针形，基部略下延。中肋单一，达于叶尖前终止，叶片上部细胞狭菱形，叶角部细胞圆形，无色半透明。分枝上部的叶片较小，狭长披针形，叶缘锯齿达于中部。雌雄异株。蒴柄细长，长2-4cm，红色；孢蒴直立，长柱形，多出；蒴盖高圆雌形；蒴帽兜形，包盖全孢蒴。收载于中药大辞典。藤仲：为夹竹桃科鹿角藤属植物毛叶藤仲：ChonemorphavalvataChatt的根、茎及茎皮。全年均可采，洗净，晒干。【性味】甘；微苦；性微温；小毒。【功能主治】祛风活络；止血。主风湿关节痛；骨折；外伤出血。【原植物形态】粗壮木质藤本。幼枝被黄色短柔毛，全林均具丰富乳汁。叶对生，宽卵形或近圆形，长15-30cm，宽10-20cm，先端急尖或浑圆，基部圆形，叶背被短柔毛；叶脉明显。顶生聚伞花序，花淡红色；花萼5裂至基部，裂片镊合状排列，内面基部具齿状腺体；花冠近高脚碟状，花冠筒内面被密柔毛，裂片向右覆盖；雄蕊着生于花冠筒中部，花药箭头状，花丝被微柔毛；花盘环状，先端浅裂；于房由2枚离生心皮组成，花柱丝状，先端被微毛。蓇葖双生并行。种子扁平，先端有长绢质种毛。花期春、夏季，果期秋、冬季。收载于中药大辞典。黄矾：本品为硫酸盐类矿物黄矾Fibrofessite的矿石。【性味】酸；涩；咸；寒；有毒。【归经】肝；大肠经。【功能主治】解毒杀虫；敛疮。主痔瘘；恶疮；疥癣；聤耳出脓。【性状】本品多呈不规则块状。淡黄色。微透明；绢丝光泽或珍珠光泽。体较轻，硬度近于指甲。微有铁锈气，味咸、酸，微涩。以色淡黄、有光泽、无杂质者为佳。【化学成份】主要含硫酸铁(Fe2O3·2SO3·10H2O)，其中三氧化硫(SO3)32%，三氧化二铁(Fe2O3)32%，水(H2O)36%。【原形态】单斜晶系。结晶者不多见，常为细小纤维状之集合体。颜色淡黄。光泽呈绢丝状或珍珠状。微透明。硬度2-2.5。比重1.8-1.9。收载于中药大辞典。点腺过路黄：本品为报春花科珍珠菜属植物点腺过路黄LysimachiahemsleyanaMaxim.的全草。夏季采收，晒干。【性味】微苦；性凉。【功能主治】清热利湿；通经。主肝炎；肾盂肾炎；膀胱炎；闭经。【化学成份】全草中分离出氯化钾和混合糖类，初试尚有黄酮类、皂甙、甙、内酯类和有机酸等反应。【药理作用】利胆作用大鼠每日口服100%点腺过路黄煎剂5m1，连续6星期，在全身麻醉急性实验情况下，与对照组比较，有促进胆汁排泄的作用。如剂量较低或眼用期短，则作用不明显，连续眼煎剂2-3天后，动物大便变稀，颜色变棕褐色，但未发现中毒现象。大鼠无胆囊，故促进胆汁的排泄并非由增强胆囊收缩所引起。收载于中药大辞典。商陆皂苷B（PhytolaccasaponinB）：CAS号66656-92-6，分子式C48H76O21，分子量989.10。【生物活性】抗炎，抗风湿作用。【成分来源】商陆Phytolaccaesculenta[Syn.Phytolaccaacinosa]。1个原料药化学结构：商陆皂苷B（PhytolaccasaponinB）。技术实现要素：本发明的目的是克服
背景技术：
的不足，提供一种有效治疗喉炎的药物组合物及其制备方法。本发明是采用如下技术方案实现的：制成该治疗喉炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：藤仲922-928重量份黄矾582-590重量份商陆皂苷B15-17重量份万年藓162-168重量份点腺过路黄65-70重量份。优选的用于治疗喉炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：藤仲925重量份黄矾586重量份商陆皂苷B16重量份万年藓165重量份点腺过路黄68重量份。一种治疗喉炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗喉炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗喉炎药物。一种治疗喉炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：藤仲922-928重量份黄矾582-590重量份商陆皂苷B15-17重量份万年藓162-168重量份点腺过路黄65-70重量份；制备方法：（1）按原料药配比取藤仲、黄矾、商陆皂苷B、万年藓、点腺过路黄，混匀，用重量百分比浓度37.5%乙醇作为溶剂，在25℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为40小时，每次溶剂用量为原料药总重量的67倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过H103大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度21%乙醇溶液洗脱H103大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度21%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度66%乙醇作为溶剂，加热回流提取15次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的60倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LSK02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱LSK02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。优选的一种治疗喉炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：藤仲925重量份黄矾586重量份商陆皂苷B16重量份万年藓165重量份点腺过路黄68重量份；制备方法：（1）按原料药配比取藤仲、黄矾、商陆皂苷B、万年藓、点腺过路黄，混匀，用重量百分比浓度37.5%乙醇作为溶剂，在25℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为40小时，每次溶剂用量为原料药总重量的67倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过H103大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度21%乙醇溶液洗脱H103大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度21%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度66%乙醇作为溶剂，加热回流提取15次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的60倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LSK02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱LSK02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。一种治疗喉炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗喉炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗喉炎药物。药物组合物治疗喉炎疗效显著。具体实施方式实施例1：治疗喉炎的药物组合物及其制备方法治疗喉炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：藤仲925g黄矾586g商陆皂苷B16g万年藓165g点腺过路黄68g；制备方法：（1）按原料药配比取藤仲、黄矾、商陆皂苷B、万年藓、点腺过路黄，混匀，用重量百分比浓度37.5%乙醇作为溶剂，在25℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为40小时，每次溶剂用量为原料药总重量的67倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过H103大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度21%乙醇溶液洗脱H103大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度21%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度66%乙醇作为溶剂，加热回流提取15次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的60倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LSK02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱LSK02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。实施例2：治疗喉炎的药物组合物及其制备方法治疗喉炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：藤仲922g黄矾590g商陆皂苷B15g万年藓168g点腺过路黄65g；制备方法：（1）按原料药配比取藤仲、黄矾、商陆皂苷B、万年藓、点腺过路黄，混匀，用重量百分比浓度37.5%乙醇作为溶剂，在25℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为40小时，每次溶剂用量为原料药总重量的67倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过H103大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度21%乙醇溶液洗脱H103大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度21%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度66%乙醇作为溶剂，加热回流提取15次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的60倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LSK02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱LSK02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。实施例3：治疗喉炎的药物组合物及其制备方法治疗喉炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：藤仲928g黄矾582g商陆皂苷B17g万年藓162g点腺过路黄70g；制备方法：（1）按原料药配比取藤仲、黄矾、商陆皂苷B、万年藓、点腺过路黄，混匀，用重量百分比浓度37.5%乙醇作为溶剂，在25℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为40小时，每次溶剂用量为原料药总重量的67倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过H103大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度21%乙醇溶液洗脱H103大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度21%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度66%乙醇作为溶剂，加热回流提取15次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的60倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LSK02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱LSK02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。实施例4：片剂的制备取实施例1药物组合物378g，加入淀粉432g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素109g，硬脂酸镁13g，混匀，压制成3200片，即得药物组合物片剂。实施例5：胶囊的制备取实施例2药物组合物336g，加入淀粉545g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊2200粒，即得药物组合物胶囊。实施例6：滴丸的制备称取聚乙二醇6000800g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物34g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为6℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.3cm，滴速以每分46滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。实验例1：治疗喉炎的试验研究1临床资料共治疗观察30例，均为本市医院儿科就诊的小儿急性感染性喉炎患者，均符合小儿急性感染性喉炎诊断标准，并参考急性喉炎喉梗阻的诊断标准，选择合并-度喉梗阻者为研究对象。年龄6月－5岁，男15例，女15例，平均2岁3个月。所有患儿就诊时均有声音嘶哑、犬吠样咳嗽、喉鸣，部分伴有发热。按就诊先后顺序分为对照组及治疗组各15例，两组患者性别、年龄、病程及病情等方面比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。2治疗方法两组均给予常规对症治疗基础上，对照组采用德国百瑞公司生产的空气压缩泵雾化吸入布地奈德混悬液液氧驱雾化吸入，布地奈德混悬液0.5mL/次，每天2次，疗程3天；治疗组加用药物组合物(1.5g/日)，每天2次口服。两组疗程均3天，观察患儿症状体征消失情况。3治疗结果3．1疗效标准显效:喉梗阻症状缓解，声音嘶哑、吸气喉鸣消失或基本消失、犬吠样咳嗽消失或转为单咳；有效:喉梗阻症状有所缓解，声音嘶哑较治疗前减轻、吸气喉鸣、犬吠样咳嗽好转；无效:以上症状无减轻。3．2结果结果见表1及表2。表1两组临床疗效比较(例)组别例数显效有效无效总有效率(%)治疗组1586193.33*对照组1545660.00与对照组比较，*P＜0.05。表2两组症状消失天数比较(x±s，d)组别例数声嘶咳嗽喉鸣治疗组152.17±1.07*3.00±1.06**2.00±1.00对照组153.03±1.184.28±1.242.44±1.21与对照组比较，*P＜0.05；**P＜0.01。当前第1页1 2 3