1.一种帕布昔利布药物组合物,其特征在于:包含以下质量百分比的组分:帕布昔利布27.00%~28.50%、乳糖21.00%~22.5%、微晶纤维素42.50%~44.00%、羧甲基淀粉钠4.5%~5.5%、二氧化硅0.5%~0.8%、硬脂酸镁1.2%~2.0%。
2.根据权利要求1所述的帕布昔利布药物组合物,其特征在于:包含以下质量百分比的组分:帕布昔利布27.78%、乳糖21.74%、微晶纤维素43.48%、羧甲基淀粉钠5%、二氧化硅0.5%、硬脂酸镁1.5%。
3.根据权利要求1或2所述的帕布昔利布药物组合物,其特征在于:该药物组合物为胶囊剂。
4.一种如权利要求1所述的帕布昔利布药物组合物的制备方法,其特征在于:包括下列步骤:
1)将乳糖、微晶纤维素、帕布昔利布原料药和占药物组合物总重量2.70%~3.30%的羧甲基淀粉钠预混后,再加入占药物组合物总重量0.80%~1.20%的硬脂酸镁混合,得混合料;
2)将步骤1)所得混合料进行干法制粒,得颗粒料;
3)将剩余的羧甲基淀粉钠、二氧化硅加入步骤2)所得颗粒料中混合后,再加入剩余的硬脂酸镁进行总混,即得所述药物组合物。
5.根据权利要求4所述的帕布昔利布药物组合物的制备方法,其特征在于:步骤1)中,所述乳糖事先过65目筛网;所述帕布昔利布原料药事先过80目筛网;所述微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁事先过50目筛。
6.根据权利要求4所述的帕布昔利布药物组合物的制备方法,其特征在于:所述预混的转速为20~30r/min,预混的时间为15~20min;加入硬脂酸镁后,混合的转速为20~30r/min,混合的时间为2~4min。
7.根据权利要求4所述的帕布昔利布药物组合物的制备方法,其特征在于:步骤2)中,采用干法制粒机进行干法制粒,条件参数为:压力高限为600psi,低限为400psi;送料速度为15~20Hz,压片频率15~20Hz,制粒频率20~25Hz;制粒筛网孔径为1.0~1.2mm。
8.根据权利要求4所述的帕布昔利布药物组合物的制备方法,其特征在于:步骤3)中,所述羧甲基淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁事先过50目筛。
9.根据权利要求4所述的帕布昔利布药物组合物的制备方法,其特征在于:步骤3)中,加入羧甲基淀粉钠、二氧化硅后,混合的转速为20~30r/min,混合的时间为6~9min;加入硬脂酸镁后,总混的转速为20~30r/min,混合的时间为3~5min。
10.根据权利要求4-9中任一项所述的帕布昔利布药物组合物的制备方法,其特征在于:将步骤3)所得药物组合物装入胶囊壳内,即得该药物组合物的胶囊剂。