本发明涉及一种治疗小儿多动症的药物及其制备方法，属中药领域。
技术背景
小儿多动症，是一种常见的儿童行为异常问题，又称脑功能轻微失调或轻微脑功能障碍综合征或注意缺陷障碍。这类患儿的智能正常或基本正常，但学习、行为及情绪方面有缺陷，表现为注意力不易集中，注意短暂，活动过多，情绪易冲动以致影响学习成绩，在家庭及学校均难与人相处，日常生活中使家长和老师感到困难。由于西药无法有效快速治疗小儿多动症，因此人们对有效治疗小儿多动症的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效控制小儿多动症病情的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种更有效的治疗小儿多动症的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择龙骨、生牡蛎、生地黄、茯苓、钩藤、石菖蒲、远志、琥珀、龟版、百合、黄芪、鹿角、半夏、山楂 、火麻仁、枸杞子、女贞子、山茱萸、五味子、山药、知母、玄参、炙甘草、牡丹皮、泽泻、黄柏、大枣、桑椹、黑芝麻原料药进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗小儿多动症。其中，选用龙骨是因为其性味甘涩，平，归入心、肝、肾、大肠经，有镇惊安神，敛汗固精的功能，治惊癎癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗。选用牡蛎是因为其性味咸涩，凉，入肝、肾经，有敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚的功能，治惊癎，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用钩藤是因为其性味苦，凉，入肝、心经，有清热平肝，熄风定惊的功能，治小儿惊癎瘈瘲，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子癎。选用石菖蒲是因为其性味辛苦，微温，入心、肝、脾经，有开窍，豁痰，理气，活血，散风，去湿的功能，治癫癎，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。选用远志是因为其性味苦辛，温，入心、肾经，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。选用琥珀是因为其性味甘，平，入心、肝、小肠经，有镇惊安神，散瘀止血，利水通淋的功能，治惊风癫癎，惊悸失眠，血淋血尿，小便不通，妇女闭经，产后停瘀腹痛，痈疽疮毒，跌打创伤。选用龟版是因为其性味咸甘，平，入肝、肾经，有滋阴，潜阳，补肾，健骨的功能，治肾阴不足，骨蒸劳热，吐血，衄血，久咳，遗精，崩漏，带下，腰痛，骨痿，阴虚风动，久痢，久疟，痔疮，小儿囟门不合。选用百合是因为其性味甘微苦，平，入心、肺经，有润肺止咳，清心安神的功能，治肺痨久嗽，咳唾痰血，热病后余热未清，虚烦惊悸，神志恍惚，脚气浮肿。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益气的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用鹿角霜是因为其性味咸，温，入肝、肾经，有补虚，助阳的功能，治肾阳不足，腰脊酸痛，脾胃虚寒，呕吐，食少便溏，子宫虚冷，崩漏带下。选用半夏是因为其性味辛，温，有毒，入脾、胃经，有燥湿化痰，降逆止呕，清痞散结的功能，治湿痰冷饮呕吐，反胃，咳喘痰多，我膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠，外消痈肿。选用山楂是因为其性味酸甘，微温，入脾、胃、肝经，有消食积，散瘀血，驱绦虫的功能，治肉积，癥瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气，产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。选用火麻仁是因为其性味甘，平，入脾、胃、大肠经，有润燥，滑肠，通淋，活血的功能，治肠燥便秘，消渴，热淋，风痹，痢疾，月经不调，疥疮，癣癫。选用枸杞子是因为其性味甘，平，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。选用女贞子是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强腰膝的功能，治阴虚内热，头晕，目花耳鸣，腰膝酸软，须发早白。选用山茱萸是因为其性味酸，微温，入肝、肾经，有补肝肾，涩精气，固虚脱的功能，治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。选用五味子是因为其性味酸，温，入肺、肾经，有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精的功能，治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。选用山药是因为其性味甘，平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。选用知母是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用玄参是因为其性味苦，咸，凉，入肺、肾经，有滋阴，降火，除烦，解毒的功能，治热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用泽泻是因为其性味甘，寒，入膀胱经，有利水，渗湿，泄热的功能，治小便不利，水肿肛满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。选用黄柏是因为其性味苦，寒，入肾、膀胱经，有清热，燥湿，泻火，解毒的功能，治热痢，泄泻，消渴，黄疸，痿躄，梦遗，淋浊，痔疮，便血，赤白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒。选用大枣是因为其性味甘，温，入脾、胃经，有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒的功能，治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。选用桑椹是因为其性味甘，寒，入肝、肾经，有补肝，益肾，熄风，滋液的功能，治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。选用黑芝麻，异名胡麻仁，其性味甘，平，归肝、肾、大肠经，有补肝肾，益精血，润肠燥的功能，治头昏眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
龙骨18-20克、生牡蛎15-25克、生地黄8-12克、茯苓8-12克、钩藤8-12克、石菖蒲9-11克、远志3-5克、琥珀1-2克、龟版8-10克、百合8-10克、黄芪8-10克、鹿角1-2克、半夏8-12克、山楂8-10克、火麻仁8-12克、枸杞子10-13克、女贞子7-9克、山茱萸8-10克、五味子8-9克、山药13-17克、知母6-8克、玄参8-10克、炙甘草4-6克、牡丹皮6-8克、泽泻8-10克、黄柏10-12克、大枣10-20克、桑椹10-20克、黑芝麻15-25克。
优选用量为：
龙骨20克、牡蛎20克、生地黄10克、茯苓10克、钩藤10克、石菖蒲10克、远志4 克、琥珀1．5克、龟版10克、百合10克、黄芪10克、鹿角1克、半夏10克、山楂 10克、火麻仁10克、枸杞子12克、女贞子8克、山茱萸10克、五味子9克、山药15克、知母8克、玄参10克、炙甘草6克、牡丹皮8克、泽泻9克、黄柏12克、大枣15克、桑椹15克、黑芝麻20克。
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、龙骨：刷净泥土，打碎；
2、牡蛎：洗净，晒干，打碎用；
3、生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；
4、茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；
5、钩藤：拣去老梗、杂质，洗净，晒干；
6、石菖蒲：拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；
7、远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑；
8、琥珀：拣净杂质，用时捣碎研成细粉；
9、龟版：用清水浸泡，刮去残肉，洗净，晒干，敲成小块；
10、百合：拣去杂质，黑瓣，簸除灰屑；
11、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；
12、鹿角霜：拣去杂质，斫成小块；
13、半夏：拣去杂质，筛去灰屑；
14、山楂：拣净杂质，筛去核；
15、火麻仁：拣去杂质及残留外壳，取净仁；
16、枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；
17、女贞子：拣去杂质，洗净，晒干；
18、山茱萸：洗净，除去果核及杂质，晒干；
19、五味子：筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；
20、山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为止，捞出稍晾，切片晒干或烘干；
21、知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；
22、玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；
23、炙甘草：取甘草片加炼熟蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色，不粘手为止，取出放凉，每甘草100斤，用炼蜜25-30斤；
24、牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；
25、泽泻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；
26、黄柏：拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干；
27、大枣：拣净杂质，晒干；
28、桑椹：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干；
29、黑芝麻：取原药材，除去杂质，筛去碎屑。
二、制备
1、将所述重量的龙骨、生牡蛎、生地黄、茯苓、钩藤、石菖蒲、远志、琥珀、龟版、百合、黄芪、鹿角、半夏、山楂 、火麻仁、枸杞子、女贞子、山茱萸、五味子、山药、知母、玄参、炙甘草、牡丹皮、泽泻、黄柏、大枣、桑椹、黑芝麻药物放入煎药容器中，第一次加水8倍量，浸泡60分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；
2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟过滤，将第二次煎煮液倒入容器内；
3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，即得混合药液，分成4剂服用。
组方中龙骨有镇惊安神，敛汗固精功能为君药；钩藤清热平肝，熄风定惊，远志安神益智，祛痰，解郁二者为臣药，三味药共同发挥清热平肝，安神益智，祛风解郁的作用，治疗小儿多动症效力全面，且以镇静安神，解郁益智为主，可治本；牡丹皮清热，凉血，和血，消瘀为佐药；甘草有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药为使药，与下余诸药是治标。
本发明药物具有清热凉血，安神益智，镇惊解郁的功能，用于治疗小儿多动症，疗效明显，无毒副作用。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治小儿多动症门诊患者共28例。
2、诊断标准
因到目前为止，尚无明确的病理变化作为诊断依据，所以目前仍主要是以患儿的家长和老师提供的病史，临床表现特征，体格检查（包括神经系统检查）精神检查为主要依据。临床上，多表现为精神发育迟滞，孤独障碍，抑郁症，慢性社会环境问题引起，抽动秽语综合征或多种抽动综合征，其它行为障碍。
3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，一日2次，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，15天为一个疗程，连续服用4-5个疗程。
4、疗效评定标准
显效：小儿多动症症状消失，痊愈，体质恢复正常；
好转：小儿多动症症状明显好转，注意力逐步集中，性格逐步好转，体质逐步恢复；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）
在上述治疗中，用本发明药物治疗小儿多动症患者28例，结果显效18例，显效率为64.29%，好转8例，好转率为28.57%，无效2例，总有效率为92.86%。