消化道吻合口密闭性检测器的制作方法

本发明涉及一种检测器，尤其是一种消化道吻合口密闭性检测器，属于医疗器械的技术领域。

背景技术：

现有食管或肠道手术后，通常没有对伤口缝合质量进行专门的检漏检查，仅凭医生的临床经验进行控制，对于一些工作经验较少的年轻医生则存在较大风险，同时，即使有丰富临床经验的医生也难免有疏忽，常常会因为缝合质量差导致伤口感染、愈合慢，甚至无法愈合需重新手术的情况，给病人带来了极大痛苦，甚至生命危险。

目前，公开号为CN104720757A的文件公开了用于消化道吻合口的检漏装置，其能够实现对缝合质量进行检查；但存在置入操作时定位不方便等问题；根据公开的技术方案只能通过置入水中排气试验检测密封性，出现密封性不足漏气情况时，只能从吻合口外部加强缝合，无法对吻合口内表面观察及处理。

同时，公开号为CN104720757A文件公开的技术方案中，有如下不足：消化道吻合时连通吻合口有三段内腔，分别为吻合口两侧的消化道连贯内腔及用于置入吻合器的闭合口游离端消化道内腔。吻合操作通过闭合口游离端消化道内腔置入吻合器，从闭合口游离端消化道内腔侧壁穿出吻合顶针，与吻合器蘑菇头配合进行吻合。在使用中仅能对吻合口两侧的连贯消化道内腔封堵，对闭合口游离端消化道内腔无法进行封堵，无法形成具有实用价值的吻合口检测空间，严重影响使用效果。

临床需要一种吻合后能对吻合口三个开放的消化道空腔实施封堵并检测吻合口密闭性的检测器，同时需要能通过消化道内腔置入摄像头对吻合口的消化道腔内部表面进行观察，当消化道腔内层黏膜有撕裂发生时可进行喷注生物蛋白胶处理，或从肠腔内壁对吻合口进行加强缝合的解决方案。

技术实现要素：

本发明的目的是克服现有技术中存在的不足，提供一种消化道吻合口密闭性检测器，其结构紧凑，能有效实现对消化道吻合进行密闭性检测，提高检测操作的便捷性，安全可靠。

按照本发明提供的技术方案，所述消化道吻合口密闭性检测器，包括用于置入闭合口游离端消化道的探测管以及用于封堵闭合口游离端消化道、吻合口消化道连贯腔的封堵器，利用封堵器将闭合口游离端消化道、吻合口消化道连贯腔封堵后，在封堵器间形成封闭检测空腔，通过置入闭合口游离端消化道内的探测管能对封闭检测空腔进行充气，且能密封充入封闭检测空腔内的气体。

所述封堵器包括在闭合口游离端消化道、吻合口消化道连贯腔内的内封堵体或在闭合口游离端消化道、吻合口消化道连贯腔外的外封堵体。

所述封堵器采用外封堵体时，包括充气探测管、消化道夹持封堵体以及用于充气的外封堵充气管，封堵体内至少有三个消化道夹持封堵体；

所述消化道夹持封堵体通过夹持封堵体连接管与充气探测管的一端连接，在所述充气探测管设置用于调整充气状态的调节阀，外封堵充气管与调节阀的进气口连接，外封堵充气管通过调节阀与充气探测管或消化道夹持封堵体连接，外封堵充气管上设有充气密封体；

消化道夹持封堵体能分别夹持在吻合口消化道连贯腔、闭合口游离端消化道上，并在利用外封堵充气管以及调节阀充气后，在夹持的位置，能实现对吻合口消化道连贯腔、闭合口游离端消化道的封堵，以形成所需的封闭检测空腔；

充气探测管能置入闭合口游离端消化道内，在形成所需的封闭检测空腔后，能利用外封堵充气管及调节阀实现对封闭检测空腔内充气。

所述充气密封体为单向阀或密封塞，充气探测管置入闭合口游离端消化道内时，调节阀位于闭合口游离端消化道外，调节阀包括三通阀。

所述消化道夹持封堵体呈U型，且在所述消化道夹持封堵体上设有夹持连接锁紧机构。

所述夹持连接锁紧机构包括第一连接锁紧块以及第二连接锁紧块，第一连接锁紧块上设有连接锁紧槽，第二连接锁紧块上设有能嵌置连接锁紧槽内的连接锁紧头。

所述封堵器采用内封堵体时，包括用于置入闭合口游离端消化道内的单向阀探测管、用于置入吻合口消化道连贯腔内的第二封堵气囊及第三封堵气囊；所述单向阀探测管表面设置用于封堵游离端消化道内腔的第一封堵气囊；

所述第一封堵气囊、第二封堵气囊及第三封堵气囊与气囊充气机构连接；

所述第一封堵气囊能置入闭合口游离端消化道内，第二封堵气囊及第三封堵气囊能置入吻合口消化道连贯腔内，通过气囊充气机构对第一封堵气囊、第二封堵气囊及第三封堵气囊充气后，第一封堵气囊、第二封堵气囊及第三封堵气囊分别封堵闭合口游离端消化道及吻合口消化道连贯腔，通过第一封堵气囊、第二封堵气囊及第三封堵气囊在吻合口间能形成封闭检测空腔；

在所述单向阀探测管侧壁设置充气口，通过充气口能对封闭检测空腔充入气体。

在所述单向阀探测管的端部主腔入口设有单向阀，所述单向阀能防止封闭检测空腔内的气体经单向阀探测管主腔入口溢出；同时，医用视频探头能通过单向阀置入单向阀探测管腔内对吻合口内侧表面观察，所述单向阀能保持封闭检测空腔的密封性。

所述气囊充气机构包括用于对第一封堵气囊进行充气的第一气囊充气管、用于对第二气囊充气管进行充气的第二气囊充气管及用于对第三封堵气囊进行充气的第三气囊充气管；

所述气囊充气机构的第一气囊充气管、第二气囊充气管及第三气囊充气管均设有安全压力排气阀阀。

所述第二封堵气囊及第三封堵气囊部位分别设置用于定位的定位光源，定位光源与设置在单向阀探测管尾端的带开关电源电连接。

本发明的优点：利用封堵器将闭合口游离端消化道、吻合口消化道连贯腔封堵后，在封堵器间形成封闭检测空腔，通过置入闭合口游离端消化道内的探测管能对封闭检测空腔进行充气，且能密封充入封闭检测空腔内的气体，从而能实施所需吻合口密闭性检测，提高检测操作的便捷性，安全可靠。

附图说明

图1为本发明封堵器为外封堵体时的结构示意图。

图2为图1的使用状态图。

图3为本发明封堵器为内封堵体时的结构示意图。

图4为本发明封堵器为内封堵体时的另一种实施结构示意图。

图5为本发明图3中实施结构的使用状态图。

图6为本发明图4中实施结构的使用状态图。

图7为本发明利用定位光源进行定位的示意图。

附图标记说明：0-单向阀探测管、1-第一封堵气囊、2-第二封堵气囊、3-第三封堵气囊、4-气囊充气机构、5-充气口、6-单向阀、7-导向头、8-定位光源、9-带开关电源、10-吻合口、11-第一气囊充气管、12-吻合口消化道连贯腔、13-闭合口游离端消化道、14-封闭检测空腔、15-充气探测管、16-调节阀、17-外封堵充气管、18-充气密封体、19-封堵器连接管、20-消化道夹持封堵体、21-第二气囊充气管、22-第一连接锁紧块、23-第二连接锁紧块、24-连接锁紧头、25-连接锁紧槽以及31-第三气囊充气管。

具体实施方式

下面结合具体附图和实施例对本发明作进一步说明。

为了能有效实现对消化道吻合进行密闭性检测，提高检测操作的便捷性，本发明包括用于置入闭合口游离端消化道13的探测管以及用于封堵闭合口游离端消化道13、吻合口消化道连贯腔12的封堵器，利用封堵器将闭合口游离端消化道13、吻合口消化道连贯腔12封堵后，在封堵器间形成封闭检测空腔14，通过置入闭合口游离端消化道13内的探测管能对封闭检测空腔14进行充气，且能密封充入封闭检测空腔14内的气体。

具体地，利用相应的封堵器能分别封堵闭合口游离端消化道13、吻合口消化道连贯腔12，封堵器位于吻合口10的外侧，从而得到包含吻合口10的封闭检测空腔14，对封闭检测空腔14充入气体后，将吻合口10置入水中，能对吻合口10的情况进行有效检测。

本发明实施例中，所述封堵器包括在闭合口游离端消化道13、吻合口消化道连贯腔12内的内封堵体或在闭合口游离端消化道13、吻合口消化道连贯腔12外的外封堵体。具体实施时，封堵器为内封堵体时，利用所述内封堵体从闭合口游离端消化道13、吻合口消化道连贯腔12内将闭合口游离端消化道13、吻合口消化道连贯腔12进行封堵，封堵器为外封堵体时，在闭合口游离端消化道13、吻合口消化道连贯腔12外将闭合口游离端消化道13、吻合口消化道连贯腔12进行封堵，无论采用内封堵体或外封堵体的形式，只要能形成所需的封闭检测空腔14即可。

如图1和图2所示，所述封堵器采用外封堵体时，包括充气探测管15、消化道夹持封堵体20以及用于充气的外封堵充气管17，封堵体内至少有三个消化道夹持封堵体20；

所述消化道夹持封堵体20通过夹持封堵体连接管19与充气探测管15的一端连接，在所述充气探测管15设置用于调整充气状态的调节阀16，外封堵充气管17与调节阀16的进气口连接，外封堵充气管17通过调节阀16与充气探测管15或消化道夹持封堵体20连接，外封堵充气管17上设有充气密封体18；

消化道夹持封堵体20能分别夹持在吻合口消化道连贯腔12、闭合口游离端消化道13上，并在利用外封堵充气管17以及调节阀16充气后，在夹持的位置，能实现对吻合口消化道连贯腔12、闭合口游离端消化道13的封堵，以形成所需的封闭检测空腔14；

充气探测管15能置入闭合口游离端消化道13内，在形成所需的封闭检测空腔14后，能利用外封堵充气管17及调节阀16实现对封闭检测空腔14内充气。

本发明实施例中，充气探测管15即探测管，消化道夹持封堵体20的数量与闭合口游离端消化道13、吻合口消化道连贯腔12的数量相一致或更对，以便利用一个或多个消化道夹持封堵体20对同一个吻合口消化道连贯腔12、闭合口游离端消化道13进行夹持封闭。消化道夹持封堵体20夹持在吻合口消化道连贯腔12、闭合口游离端消化道13上，通过外封堵充气管17以及调节阀16充气后，能实现对吻合口消化道连贯腔12、闭合口游离端消化道13夹持区域的封堵，从而能形成封闭检测空腔14。

所述充气密封体18为单向阀或密封塞，充气探测管15置入闭合口游离端消化道13内时，调节阀16位于闭合口游离端消化道13外，调节阀16包括三通阀。通过调节阀16能实现外封堵充气管17与充气探测管15或消化道夹持封堵体20的连通，当外封堵充气管17与充气探测管15连通时，通过外封堵充气管17以及充气探测管15向封闭检测空腔14内充入气体；当外封堵充气管17与消化道夹持封堵体20连通时，通过外封堵充气管17以及封堵器连接管19对消化道封夹持封堵体20充气。

所述消化道夹持封堵体20呈U型，且在所述消化道夹持封堵体20上设有夹持连接锁紧机构。所述夹持连接锁紧机构包括第一连接锁紧块22以及第二连接锁紧块23，第一连接锁紧块22上设有连接锁紧槽25，第二连接锁紧块23上设有能嵌置连接锁紧槽25内的连接锁紧头24。

具体实施时，消化道夹持封堵体20可以采用气囊或其他柔性的薄膜制成，消化道夹持封堵体20呈U型时，能方便将消化道夹持封堵体20夹持在吻合口消化道连贯腔12以及闭合口游离端消化道13上，利用连接锁紧槽25与连接锁紧头24的连接锁紧配合，保持当前的锁紧状态，在利用外封堵充气管17以及调节阀16充气后，能实现对相应吻合口消化道连贯腔12以及闭合口游离端消化道13的夹持封堵。

如图3～图7所示，所述封堵器采用内封堵体时，包括用于置入闭合口游离端消化道内13的单向阀探测管0、用于置入吻合口消化道连贯腔12内的第二封堵气囊2及第三封堵气囊3。所述单向阀探测管0表面设置用于封堵闭合口游离端消化道13内腔的第一封堵气囊1。所述第一封堵气囊1、第二封堵气囊2及第三封堵气囊3与气囊充气机构4连接。所述第一封堵气囊1置入闭合口游离端消化道13内，第二封堵气囊2及第三封堵气囊3置入吻合口消化道连贯腔12内，通过气囊充气机构4对第一封堵气囊1、第二封堵气囊2及第三封堵气囊3充气后，第一封堵气囊1、第二封堵气囊2及第三封堵气囊3分别封堵闭合口游离端消化道13及吻合口消化道连贯腔12，第一封堵气囊1、第二封堵气囊2及第三封堵气囊3在吻合口10间能形成封闭检测空腔14。在所述单向阀探测管0侧壁设置充气口5，通过充气口5能对封闭检测空腔14充入气体。吻合口消化道连贯腔12位于闭合口游离端消化道13的两侧。

具体实施时，如图5和图6所示，在消化道吻合结束后，通过闭合口游离端消化道13把所述第二封堵气囊2及第三封堵气囊3分别置入吻合口消化道连贯腔12。在图5中，第三封堵气囊3通过吻合口内腔置入到吻合口10一侧的吻合口消化道连贯腔12中；图6中，第二封堵气囊2通过吻合口内腔置入到另一吻合口消化道连贯腔12内。

当第二封堵气囊2及第三封堵气囊3到达预定位置后，将单向阀探测管0前端置入到闭合口游离端消化道13内，同时使设置在单向阀探测管0前段表面的第一封堵气囊1也置入到闭合口游离端消化道13内。此时，吻合口10位于第二封堵气囊2及第三封堵气囊3之间的吻合口消化道连贯腔12之间。

通过气囊充气机构4对第一封堵气囊1、第二封堵气囊2及第三封堵气囊3充气，使第二封堵气囊2、第三封堵气囊3及第一封堵气囊1胀气，分别封堵吻吻合口消化道连贯腔12及闭合口游离端消化道13，在吻合口消化道连贯腔12和闭合口游离端消化道13间形成密闭的吻合口封闭检测空腔14。

通过充气口5对封闭检测空腔14充入适量气体，并将充入适量气体的吻合口部位的封闭检测空腔14浸入无菌生理盐水中，轻轻按压封闭检测空腔14的外壁。若吻合口10有瑕疵，封闭检测空腔14内气体将经瑕疵处吻合口10溢出，从而被手术医师及时发现，进而对瑕疵吻合口10部位缝线加强，并再次检测，直至吻合口10不再有气体溢出。此时，吻合口10初步密封性检测基本完成。

但吻合口10不再漏气并不代表吻合口10完全满意，还有可能伴随潜在的吻合口10内部消化道内壁部分撕裂、出血、甚至有可能伴随吻合口10内腔狭小。为了进一步增强对吻合口10的检测效果，在所述单向阀探测管0的端部主腔入口设有单向阀6，所述单向阀6能防止封闭检测空腔14内的气体经单向阀探测管0主腔入口溢出。同时，所述医用视频探头能通过单向阀6置入单向阀探测管0腔内对吻合口内侧表面观察时，所述单向阀6能保持封闭检测空腔14的密封性。

这样，当吻合口10进行漏气检测时，单向阀探测管0的端部主腔入口设置的单向阀6能保证吻合口10的封闭检测空腔10内的气体不会经单向阀探测管0的端部主腔入口溢出，能确保吻合口10漏气检测的顺利实施。在吻合口10漏气检测完毕后，医用视频探头能通过单向阀6置入单向阀探测管0腔内对吻合口内侧表面观察时，单向阀6能保持封闭检测空腔14的密封性，能保持吻合口10检测封闭空腔14的气体不泄漏，从而保证了视频探头检测时的操作及观察空间，避免消化道内壁贴合在视频探头表面阻碍视频检测。手术医师能由闭合口游离端消化道13置入医用视频探头协，详细观察吻合口10完整情况，对吻合口10内壁消化道状况有完全了解。当吻合口10内壁有撕裂、出血、狭窄等状况时，手术医师能在闭合口游离端消化道13的开口闭合前及时准确的发现并作出相应的处理。从而避免了在手术后出现肠瘘、吻合口10狭窄等严重并发症无法收场的局面。

所述单向阀6包括各种弹性单向膜，优选锥形内陷的碗状单向膜，锥形内陷碗底部部设置单向膜开孔，沿开孔设置若干裂隙。经开孔置入视频探头时，裂隙张开，视频探头能顺利置入。操作时，封闭检测空腔14内气体为正压，弹性单向膜在气体压力下变形，裂隙部位的弹性膜瓣膜紧贴在视频探头外壁，使单向阀6和视频探头外壁能保持相应的气密性。从而实现经单向阀6能置入视频探头，同时，封闭检测空腔14内气体不会溢出，能顺利实施视频下吻合口10检测的效果。并在吻合口10出现异常情况时，能通过单向阀6及单向阀探测管0的端部主腔入口在视频探头的协助些进行补救处理，使吻合口10内外层的消化道达到最佳效果，将手术后消化道瘘的几率降到最低。

进一步的，所述气囊充气机构4包括用于对第一封堵气囊1进行充气的第一气囊充气管11、用于对第二气囊充气管2进行充气的第二气囊充气管21及用于对第三封堵气囊3进行充气的第三气囊充气管31。所述第一气囊充气管11、第二气囊充气管21及第三气囊充气管31可独立设置或共用。

在本发明具体实施时，部分充气管及气囊充气机构4共用，即：第二气囊充气管21和第三气囊充气管31共用第一气囊充气管11；第一封堵气囊1、第二封堵气囊2及第三封堵气囊3共用一个气囊充气机构4。当第一封堵气囊1、第二封堵气囊2及第三封堵气囊3共用充气管及气囊充气机构4时，各个封堵气囊囊壁的弹性系数需保持在极为接近的范围，避免对三个封堵气囊充气时出现某些封堵气囊膨大极为明显，某些封堵气囊膨大不能达到封堵效果，甚至不膨大的状况出现。

当所述第一封堵气囊1、第二封堵气囊2及第三封堵气囊3分别设置独立的充气管：第一气囊充气管11、第二气囊充气管21及第三气囊充气管31。对应的，在充气管的末端可设置各自独立的充气阀。这时，对第一封堵气囊1、第二封堵气囊2及第三封堵气囊3充气时需分别用使对应的充气管及充气阀完成充气操作，操作较为复杂，但却能完全避免某些封堵气囊膨大极为明显，某些封堵气囊膨大不能达到封堵效果，甚至不膨大的状况出现。但单独设置充气管及充气阀的优点也十分明显，能根据封堵气囊所在的消化道内腔大小充入适量的气体，在各种状况下均能实时监测。甚至在胃部分切除、食道癌根治、回肠和结肠的衔接部位的的吻合中也均能使用。

当吻合口10检测及处理结束后，将本发明各封堵气囊放气，经闭合口游离端消化道13内腔取出，保持闭合口游离端消化道13内少量气体，对闭合口游离端消化道13开口进行闭合处理。闭合完成后，将闭合口游离端消化道13内少量残存气体挤排到闭合口部位，用肠钳夹闭闭合口附近消化道内腔，将闭合口浸入水中，对气体加压，检测闭合口密闭性，若出现漏气加强缝合，即可完成消化道的吻合及闭合操作。因为闭合口为游离闲置的消化道，当没有漏气发生时，其出现肠瘘的可能极低，无需进行闭合口的视频监测。

进一步的，为了保证封堵气囊膨起时消化道内壁的安全性，避免消化道内壁受压损伤，所述气囊充气机构4内的第一气囊充气管11、第二气囊充气管21及第三气囊充气管31均设有安全压力排气阀阀，安全压力排气阀可独立设置或共用。所述充气口5设置安全压力排气阀阀，当充气气体压力值超过安全压力排气阀设定值，气体会经安全压力排气阀溢出。

所述安全压力排气阀的作用是：当封堵气囊内的气体充入过多，消化道内壁在封堵气囊的压力下受压，可能对消化道内壁造成损伤；当气囊内压力超过安全压力排气阀设置的安全压力数值时，气囊内的气体将经安全压力排气阀溢出，使封堵气囊内的气体压力下降到安全范围，能保证消化道内壁的安全。

具体的，消化道内壁所承受的压力极限根据患者具体情况有所不同，安全压力排气阀的安全压力数值设定有所不同，具体实施时，安全压力排气阀的安全压力数值宜低不宜高，在保证能对消化道内腔封堵形成所述封闭检测空腔的基础上压力数值越低越安全。根据临床资料，安全压力排气阀的安全压力数值应设置在正常消化道压力范围之内。具体数值需在临床实施中收集整理总结得出，而在数据得出之前，需要临床手术医师根据临床经验实施。

所述第一封堵气囊1、第二封堵气囊2及第三封堵气囊3不在同一直线上，呈三角形分布。在对吻合口密封性检测时，三个封堵气囊围绕吻合口10为中心，分别封堵在闭合口游离端消化道13及吻合口消化道连贯腔12，三个封堵气囊均不在一条直线上。只有三个封堵气囊呈三角形分布，在具体实施吻合口10密封性检测时才方便使用；若三个封堵气囊位于一条直线上时，对吻合口10的密封性检测反而无法实施，或无法顺利实施。

所述第二封堵气囊2及第三封堵气囊3置入吻合口两侧的吻合口消化道连贯腔12的端部设有柔质的导向头7。所述柔质导向头7的设置意义在于：将第二封堵气囊2及第三封堵气囊3置入吻合口消化道连贯腔12内时，柔质导向头7有引导作用，能避免第二封堵气囊2及第三封堵气囊3端部质地过硬对消化道内腔的管壁造成损害。

更进一步的，如图7所示，为了便于手术医师对第二封堵气囊2及第三封堵气囊3置入吻合口两侧的消化道腔内的定位，所述第二封堵气囊2及第三封堵气囊3部位分别设置用于定位的定位光源8，定位光源8与设置在单向阀探测管0尾端的带开关电源9电连接。

将带开关电源9打开后，所述对应第二封堵气囊2及第三封堵气囊3部位设置的定位光源8工作发光，光线能轻易透过肠壁被手术医师观察到，从而使手术医师能轻易的通过肠壁外部直接对第二封堵气囊2及第三封堵气囊3所在吻合口内消化道内腔的位置进行光定位。

具体实施时，为了能实现形成封闭检测空腔14，可以利用一个外封堵体、两个内封堵体的封堵器形式，或采用一个内封堵体、两个外封堵体的封堵器形式，无论采用何种形式，只要能形成封闭检测空腔14即可，具体使用的形式可以根据需要进行选择，具体为本技术领域人员所熟知，此处不再赘述。

本发明利用封堵器将闭合口游离端消化道13、吻合口消化道连贯腔12封堵后，在封堵器间形成封闭检测空腔14，通过置入闭合口游离端消化道13内的探测管能对封闭检测空腔14进行充气，且能密封充入封闭检测空腔14内的气体，从而能实施所需吻合口密闭性检测，提高检测操作的便捷性，安全可靠。