睑缘映光距离及提上睑肌肌力测量设备的制作方法

本发明属于医疗器械领域，涉及一种睑缘映光距离及提上睑肌肌力测量设备，尤其涉及一种能够避免主观因素干扰，精确测量睑缘映光距离(The Marginal Reflex Distance，MRD值)及提上睑肌肌力的设备。

背景技术：

上睑下垂系指提上睑肌(动眼神经支配)和Müller平滑肌(交感神经支配)的功能不全或完全丧失，以致上睑呈现部分或全部下垂，轻者遮盖部分瞳孔，严重者瞳孔全部被遮盖，不但有碍美观和影响视力，先天性上睑下垂患者还可能造成重度弱视。

提上睑肌缩短术是治疗先天性、老年性、外伤性或其他类型的上睑下垂的临床主要术式之一。由于提肌上睑缩短术保持了肌肉原有的行走与运动方向，又比较符合生理要求，故能达到较好的美容目的。该手术根据病人提上睑肌的下垂量作为判断术中需要切除的肌肉量以达到矫正上睑下垂的效果，因此，术前准确判断提上睑肌的下垂量是确保手术成功的关键。

目前国际上公认以睑缘映光距离(MRD值)来反映提上睑肌肌力，并在测量过程中压迫眉弓，以消除额肌对提上睑力量的帮助，以剔除一些假性上睑下垂的可能。具体过程为测量者嘱患者平视，一手拿电筒照射患者瞳孔中心，光线经瞳孔中心反射，另一手拿一把普通尺子，将零刻度对准上睑中央睑缘，读取光线反射点至眼睑中央睑缘的距离即MRD值。其中光线反射点至上睑中央睑缘的距离为MRD1值；光线反射点至下睑中央睑缘的距离为MRD2值。再一手压迫患者的眉弓，嘱患者向上看，再读出此时的MRD1值。根据两次MRD1值的变化，判断提上睑肌肌力，从而在术前预估所需切除的肌肉量。

但是现有的提上睑肌肌力测量方法为纯手法操作，测量结果与操作者的手法有密切的关系，如操作者没有垂直按压眉弓，稍有些角度的偏差，便会影响肌力 的测量，读出较大或较小的下垂量。或者一般患者经光线照射，会发生闭眼等条件反射现象，从而影响术中肌肉的切除量，造成手术矫正不足或过矫，导致手术失败。且原测量方法步骤繁琐，耗时较长。患者，特别是儿童患者，不易与医生合作，也是造成误差大，影响手术效果的原因。因此，需要开发一套不受操作者手法影响的、客观一体化的测量装备以提高上睑肌力测量的准确性，从而提高手术的治疗效果。而市面上还未见到专门用于测量提上睑肌肌力的仪器或设备。

技术实现要素：

本发明的目的在于克服现有提上睑肌肌力测量方法中存在的主观干扰大、精准度差的问题，为此，本发明提供一种可以避免主观因素干扰、精确测量MRD及提上睑肌肌力测量设备。

本发明提供的MRD及提上睑肌肌力测量设备，包括曲面固定件、发光元件、眉弓压迫件、以及推动杆；其中，所述曲面固定件设有至少一第一通孔，所述推动杆插入所述第一通孔后连接至所述眉弓压迫件，所述发光元件的光线能够在角膜最突点形成一个印光点。

其中，所述发光元件可以是一个，也可以是多个。

在一个优选实施例中，所述发光元件通过可弯曲连接杆连接到所述曲面固定件、眉弓压迫件、以及推动杆中的任意一个或多个。其中，可以是一个发光元件连接至曲面固定件、眉弓压迫件、以及推动杆中的多个部件，也可以是多个发光元件分别独立地连接到所述曲面固定件、眉弓压迫件、以及推动杆中的任意一个或多个。

在更优选实施例中，所述第一通孔沿曲面固定件长度方向延伸，所述推动杆能够沿所述第一通孔运动。

在一个优选实施例中，所述测量工具还包括工形垫片，所述工形垫片包括分设在所述曲面固定件两侧的内侧板和外侧板，以及连接所述内侧板和外侧板的连接件。

更优选地，所述连接件位于穿过第一通孔将内侧板和外侧板连接，但是也可以在曲面固定件上额外增设其他窗口，连接件通过其他窗口将内侧板和外侧板连接。

更优选地，所述工形垫片设有第二通孔，所述推动杆穿过所述第二通孔和所述曲面固定件的所述第一通孔后连接到所述外侧板。更优选地，所述第二通孔穿过所述内侧板、连接件、外侧板。

在一个优选实施例中，所述眉弓压迫件设有限位杆，用于防止眉弓压迫件的旋转。在一种更优选实施例中，所述曲面固定件设有第三通孔，所述限位杆穿过所述第三通孔，在另一种更优选实施例中，所述限位杆穿过所述第一通孔。在更优选实施例中，所述限位杆穿过所述工形垫片。

在一个更优选实施例中，所述工形垫片的连接件穿过第一通孔将内侧板和外侧板连接，第二通孔穿过内侧板、连接件和外侧板，推动件穿过第二通孔后连接至眉弓压迫件，限位杆从眉弓压迫件依次穿过内侧板、连接件和外侧板后伸出。更优选地，所述工形垫片包括一个或更多个第四通孔，限位杆从第二通孔内伸出。更优选地，所述第四通孔依次穿过内侧板、连接件和外侧板。

在一个更优选实施例中，所述推动杆自由端设有便于用手拧动的顶盖，更优选地，所述限位杆接触或抵近所述顶盖，更优选地，所述顶盖设有环形槽，所述限位杆插入到所述环形槽内。

在一个优选实施例中，所述曲面固定件所在圆的圆心角为60°-80°。

在一个优选实施例中，所述曲面固定部件的宽度为大于等于10mm，如12mm；优选为15-50mm，如18mm、45mm等，更优选为20-40mm，如25mm、30mm、35mm等。

在一个优选实施例中，所述曲面固定件的长度为大于等于50mm，如60mm、70mm等，优选为100-600mm，如130mm、500mm等；更优选为150-400mm，如200mm、300mm等。

在一个优选实施例中，所述曲面固定件的两端均设有一吊耳，两个所述吊耳上均设有连接件，如绳子、橡皮筋等。

在一个优选实施例中，所述眉弓压迫件的尺寸为(10-30)mm×(10-30)mm。

其中，所述曲面固定件中，与人体接触的一侧为内侧面，与所述内侧面相对的一侧为外侧面。

在一个优选实施例中，所述内侧板上还设有第二凹槽，所述眉弓压迫件的侧 面上设有凸出部，所述凸出部插入所述第二凹槽中。

使用时，将所述眉弓压迫件放置在所述曲面固定件内侧，将所述工形垫片移动至与所述眉弓压迫件至少部分重叠，将所述曲面固定件固定在人体额头部，此时所述眉弓压迫件置于眉弓处，所述推动杆穿过所述第二通孔抵压在所述眉弓压迫件上，旋转推动杆，推动并压紧眉弓压迫件，进一步固定眉弓，放置眉弓活动。

在一个优选实施例中，所述推动杆、所述第一通孔和/或所述第二通孔还设有螺纹，所述推动杆与所述第一通孔和/或所述推动杆与所述第二通孔通过螺纹啮合。

在一个优选实施例中，所述测量工具还包括直尺，所述直尺垂直固定在所述工形垫片上，优选地，连接在内侧板或外侧板上。其中，所述直尺上设有刻度线，优选地，所述直尺的零刻度线与所述第一通孔或第二通孔的中心重合。

在一个优选实施例中，所述直尺上还设有至少一个游标，优选为设有两个游标，分别为上游标和下游标，所述上游标和下游标可沿所述直尺上下滑动。

本发明提供的MRD及提上睑肌肌力测量设备，能够在测量提上睑肌肌力时，将眉弓垂直固定，从而减少测量过程中的操作误差。一体化的测量方式使直尺直接粘附于测量装置的下方，操作者可直接读出相应的数值，缩短了操作时间，进一步减小误差，提高数据的准确性。从而防止发生因下垂量判断不足而导致的矫正不足或过矫，提高手术效果。整个标准化测量工具可以固定在患者头部，使操作更加简单、方便，提高了患者的配合度和依从性。

附图说明

图1为本发明实施例一提供的MRD及提上睑肌肌力测量设备的结构图；

图2为图1中曲面固定件的结构图；

图3为图1中工形垫片的结构图；

图4为图1中推动杆的结构图；

图5为图1中眉弓压迫件的结构图。

图6为本发明实施例二提供的MRD及提上睑肌肌力测量设备的结构图。

具体实施方式

实施例一

如图1至图5所示，本发明提供的MRD及提上睑肌肌力测量设备，包括曲面固定件1、工形垫片2、推动杆3和发光元件6。

曲面固定件1的弧长为160mm，曲面固定件所1所在圆的圆心角为70°，曲面固定件1的宽度为25mm，曲面固定件1的两端均设有一吊耳11，吊耳11上可以连接绳子或皮筋等，通过绳子或皮筋等将曲面固定件1沿眉弓固定在患者头部，以固定眉弓。

距离曲面固定件1的下边缘为8mm处设有一长方形的第一通孔12，第一通孔12的宽度为3mm，第一通孔12的长度不作限定，一般优选为长度大于两个眉弓之间的距离，如可以为80mm、100mm、140mm等。

工形垫片2的横截面为工字形，包括两个第二曲面21和长方体连接件22，长方体连接件22与第二曲面21垂直，长方体连接件22穿过第一通孔12，并连接两个第二曲面21，优选地，长方体连接件22的宽度与第一通孔12的宽度相同，长方体连接件22可以在第一通孔12内沿第一通孔12的长度方向滑动，以调整工形垫片2与发光元件6的相对位置。优选地，第二曲面21的弧度与曲面固定件1的弧度相同，因此第二曲面的侧面可以与曲面固定件1的侧面完全贴合，以增加使用本发明提供的MRD及提上睑肌肌力测量设备时的稳定性。

长方体连接件22上还设有第二通孔23，第二通孔23穿过两个第二曲面21和长方体连接件22，优选地，第二通孔23内壁上设有螺纹。

推动杆3包括一圆柱杆31和一顶盖32，顶盖32优选为正六边形顶盖；圆柱杆31的中心轴与顶盖32所在的平面垂直，圆柱杆31的一端与顶盖32固定连接。圆柱杆31的另一端可以为平面或锥面，并优选为锥面，如锥面端312。圆柱杆31的表面设有螺纹，圆柱杆31与第二通孔23通过螺纹啮合。

曲面固定件1的外侧面上还设有可弯曲的连接杆61，连接杆61与发光元件6连接，可以向各个方向移动、旋转发光元件6。进一步地，连接杆61上还可以设有锁止结构，发光元件6移动至某个位置后，锁定锁止结构，发光元件6的位置被固定。

进一步地，本发明提供的MRD及提上睑肌肌力测量设备还设有锂电池电源(如可以为12V电压)，发光元件6与锂电池电源电连接，在没有外接电源的情况下，也可以保证本发明提供的MRD及提上睑肌肌力测量设备正常工作，更方便携带。为了将发光元件6发出的光线集中照射在患者的瞳孔上，发光元件6优选为束光灯、激光灯等。

进一步地，本发明提供的MRD及提上睑肌肌力测量设备还包括眉弓压迫件4，眉弓压迫件4为一曲面，曲面的弧度与曲面固定件1和第二曲面的弧度相同。眉弓压迫件4的宽度优选为小于等于第二曲面21的宽度。更优选地，眉弓压迫件4侧面上还设有一第一凹槽42，第一凹槽42与推动杆3的圆柱杆31的锥面适配。

进一步地，位于内侧的第二曲面21上还设有第二凹槽211，第二凹槽211穿过第二曲面21，眉弓压迫件4朝向第二曲面21的侧面上设有凸出部，凸出部插入第二凹槽211中，凸出部沿圆柱杆31方向可以相对第二凹槽211自由移动，而沿与圆柱杆31垂直的方向相对第二凹槽211固定，因此，在转动圆柱杆31压迫眉弓压迫件4时，眉弓压迫件4能够压紧、固定眉弓，且眉弓不发生其他形变。

使用本发明提供的MRD及提上睑肌肌力测量设备来测量患者的MRD及提上睑肌肌力时，首先将工形垫片2沿第一通孔滑动至合适的位置，此时工形垫片2位于眉弓的前部，发光元件6位于上眼睑缘中央的上部，眉弓压迫件4的凹槽42与工形垫片2的第二通孔23的一端对齐，眉弓压迫件4的凸出部插入第二凹槽211内。在沿圆柱杆31轴向方向，眉弓压迫件4与工形垫片2可以相对运动，而在与圆柱杆31轴向垂直的方向，眉弓压迫件4与工形垫片2相对固定。并将眉弓压迫件4放置在患者的眉弓位置，两侧的吊耳11上可以连接绳子或皮筋等，通过绳子或皮筋等将曲面固定件1沿眉弓固定在患者头部。

将圆柱杆31的锥面端312自第二通孔23的另一端缓慢旋转，穿过长方体连接件22并抵压眉弓压迫件4，将眉弓固定。

将发光元件6，如聚光灯等，垂直曲面固定件1向下移动至瞳孔附近，接通电源，发光元件6发出光线，微调发光元件6的位置，使发光元件6的光线垂直照射在患者的瞳孔中心，锁定锁止结构，发光元件6的长度固定，将直尺的零刻度线对准瞳孔反光点，嘱患者平视，读取上睑缘至反光点的距离。再嘱患者向 上看，读取上睑缘至反光点的距离，即为MRD值。然后根据两次读取的MRD的差值与提上睑肌肌力等级的标准对照表，得到患者的提上睑肌肌力等级，从而制定出相应的手术方案，实现精确诊断和治疗。

实施例二

如图6所示，为本发明提供的另一种睑缘映光距离(MRD)及提上睑肌肌力测量设备，包括曲面固定件1、工形垫片2、推动杆3和发光元件6。

曲面固定件1的弧长为250mm，曲面固定件所1所在圆的圆心角为60°-80°，曲面固定件1的宽度为30mm，曲面固定件1的两端均设有一吊耳11，吊耳11上可以连接绳子或皮筋等，通过绳子或皮筋等将曲面固定件1沿眉弓固定在患者头部。

距离曲面固定件1的下边缘为8-10mm处设有一长方形的第一通孔12，第一通孔12的宽度为3-8mm，如5mm、6mm等，第一通孔12的长度不作限定，一般优选为长度大于两个眉弓之间的距离，如可以为80mm、100mm、140mm等。

工形垫片2的横截面为工字形，包括两个第二曲面21和长方体连接件22，长方体连接件22与第二曲面21垂直，长方体连接件22穿过第一通孔12，并连接两个第二曲面21，优选地，长方体连接件22的宽度与第一通孔12的宽度相同，长方体连接件22可以在第一通孔12内滑动。优选地，第二曲面21的弧度与曲面固定件1的弧度相同，因此第二曲面的侧面可以与曲面固定件1的侧面完全贴合，增加稳定性。

长方体连接件22上还设有第二通孔23，第二通孔23穿过两个第二曲面21和长方体连接件22，优选地，第二通孔23内壁上设有螺纹。

推动杆3包括一圆柱杆31和一顶盖32，顶盖32优选为正六边形顶盖；圆柱杆31的中心轴与顶盖32所在的平面垂直，圆柱杆31的一端与顶盖32固定连接。圆柱杆31的另一端可以为平面或锥面，并优选为锥面，如锥面端312。

进一步地，本发明提供的MRD及提上睑肌肌力测量设备还包括眉弓压迫件4，眉弓压迫件4为一曲面，曲面的弧度与曲面固定件1和第二曲面的弧度相同。眉弓压迫件4的宽度优选为小于等于第二曲面21的宽度。更优选地，眉弓压迫 件4侧面上还设有一第一凹槽42，第一凹槽42与推动杆3的圆柱杆31的锥面适配。

进一步地，位于内侧的第二曲面21上还设有第二凹槽211，眉弓压迫件4的端部设有凸出部，凸出部插入第二凹槽211中。

更优选地，本发明提供的MRD及提上睑肌肌力测量设备还包括直尺5，直尺5可拆卸或固定连接在工形垫片2的下端，并随工形垫片2沿第一通孔12滑动。直尺5的表面设有刻度线54，零刻度线与第一通孔12沿长度方向所在的直线重叠。

进一步地，直尺5上还设有游标52，游标53可沿直尺5表面滑动。

使用本发明提供的睑缘映光距离(MRD)及提上睑肌肌力测量设备来测量患者的提上睑肌肌力时，首先将工形垫片2沿第一通孔滑动至合适的位置，此时工形垫片2位于眉弓的前部，发光元件6位于上眼睑缘中央的上部，眉弓压迫件4的凹槽42与工形垫片2的第二通孔23的一端对齐，眉弓压迫件4的凸出部插入第二凹槽211内。在沿圆柱杆31轴向方向，眉弓压迫件4与工形垫片2可以相对运动，而在与圆柱杆31轴向垂直的方向，眉弓压迫件4与工形垫片2相对固定。并将眉弓压迫件4放置在患者的眉弓位置，两侧的吊耳11上可以连接绳子或皮筋等，通过绳子或皮筋等将曲面固定件1沿眉弓固定在患者头部。

将圆柱杆31的锥面端312自第二通孔的另一端缓慢旋转，穿过长方体连接件22并抵压眉弓压迫件4，将眉弓固定。

将发光元件6，如聚光灯等，沿第二连接件61向下移动至瞳孔附近，接通电源，发光元件6发出光线，微调发光元件6的位置，使发光元件6的光线垂直照射在患者的瞳孔中心，锁定锁止结构，发光元件6的长度固定，将移动游标52的零刻度值与瞳孔反光点对齐，嘱患者平视，读出上眼睑睑缘与瞳孔反光点的距离，再嘱患者向上看，读出上睑缘与瞳孔反光点的距离。然后根据两次测得的MRD的差值与提上睑肌肌力等级的标准对照表，得到患者的提上睑肌肌力等级，从而制定出相应的手术方案，实现精确诊断和治疗。

本发明提供的MRD及提上睑肌肌力测量设备，由于测量提上睑肌肌力时，将眉弓固定，因此，减少了测量过程的误差。且测量MRD时，通过使用减量法，避免了发光元件照射患者瞳孔时，由于条件反射而影响上眼睑的张开尺寸，得到 的数据更为准确。由于直尺与该标准化测量工具为一体结构，可以直接读出相应的数据，进一步减少误差，提高数据的准确性，而且该标准化测量工具可以固定在患者头部，使操作更加简单、方便。

以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。