一种阴茎勃起强度测量工具的制作方法

本发明涉及一种医疗器械，更具体地说，本发明涉及一种阴茎勃起强度测量工具。

背景技术：

夜间阴茎勃起监测(Nocturnal Penile Tumescence,NPT)技术当前被广泛地应用于医学临床上鉴别心理性与器质性的勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,ED)，监测的一个重要项目就是对夜间阴茎勃起强度的测定。现有技术中，夜间阴茎勃起强度测定的主要方式有：断裂式测量带及夜间勃起测定仪。两者相比，断裂式测量带的检测结果直观明了、使用隐秘、不干扰睡眠，而且操作简单，成本低廉，属于一次性使用产品，干净卫生，更易于推广。

中国实用新型专利ZL89206838.8公开了一种阴茎勃起强度测量带，由粘贴固定带、压力带和粘贴接头三部分组成。但临床表明，普通的断裂式测量带因为粘贴接头不够牢固易导致测量带脱落无法完成测量；为确保测量精度，压力带的拉断力级差设置较小，且受材料本身和加工工艺的限制，压力带难以保证在对应的拉断力作用下精准地断裂，导致测量结果无效，此外，固定带材质体感差也会给使用者带来非常大困扰。也就是说，中国实用新型专利ZL89206838.8虽然也公开了一种阴茎勃起强度测量带，并且限定了每条压力带的拉断强度，但由于该专利中并未公开具体的材料和尺寸，导致在实际生产中，并不能有效实现在预定值范围内的拉断，因此导致了测量的不准确，甚至无法进行测量。

技术实现要素：

本发明的一个目的是解决至少上述问题和/或缺陷，并提供至少后面将说明的优点。

本发明还有一个目的是提供一种能够精准测量阴茎勃起强度的工具，其设置的压力带能够根据不同的阴茎勃起强度所产生的对应的拉断力精准地从中间部分断裂，方便临床做出阴茎勃起强度等级的初步判断。

本发明还有一个目的是通过优化固定带的材料组成和加工工艺，改善连接部及压力带的结构组成，确保使用时的固定可靠，提高测量过程的准确性和舒适性。

为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种阴茎勃起强度测量工具，包括：固定带，其两端具有环绕直径可调的彼此连接部，且所述固定带的中部具有断裂空腔，在所述断裂空腔两侧设置有堆叠连接部；以及最里侧压力带，中间压力带和最外侧压力带，长度依次增加，相邻两压力带之间的有效长度差为2.0mm±0.5mm，且所述压力带位于所述断裂空腔处，所述压力带的两端分别连接至所述断裂空腔的两端，所述压力带由面密度为45-150g/m²的长纤维复合材料制成。

其中，最里侧压力带的拉断力为1.72-2.48N，中间压力带的拉断力为2.38-3.42N，最外侧压力带的拉断力为3.36-4.84N。

优选的是，其中所述压力带的露出部分中，最里侧压力带的中间部分的宽度为两端部宽度的0.08-0.15倍；中间压力带的中间部分的宽度为两端部宽度的0.15-0.22倍；最外侧压力带的中间部分的宽度为两端部宽度的0.23-0.6倍。其中所述压力带的固定部分中，最里侧压力带的两端部宽度为0.5-0.6cm；中间压力带的两端部宽度为0.6-1.2cm；最外侧压力带的两端部宽度为1.2-1.5cm。

优选的是，其中最里侧压力带的拉断力为2.1N，中间压力带的拉断力为2.9N，最外侧压力带的拉断力为4.1N。

优选的是，其中制造所述压力带的材料为密度变化的长纤维复合材料，即所述压力带的两端部的长纤维复合材料的密度大于中间部分的长纤维复合材料的密度，且所述压力带的两端部上下两侧分别附着有纳米级碳酸钙微粒加强层，且所述两端部的长纤维复合材料的纤维长度大于中间部分的长纤维复合材料的纤维长度。

优选的是，其中所述堆叠连接部中所堆叠的材料长度为1-1.2cm。

优选的是，其中所述固定带由无纺布制成，所述无纺布为五层结构，自远离人体而至接触人体依次为第一无纺布层、网状结构的聚乙烯膜层、化纤纤维层、碳纤维网层和蚕丝层，且所述第一无纺布层、聚乙烯膜层和化纤纤维层复合在一起,碳纤维网层由碳纤维铺网而成，再与化纤纤维层通过压合连接在一起，且所述化纤纤维层的经纱细度为25支，纬纱细度为28支。其中所述第一无纺布层由聚乙烯层和聚丙烯层熔融叠加而成，且所述聚丙烯层的厚度小于聚乙烯层的厚度。

优选的是，其中所述固定带的两端的彼此连接部包括一段胶黏部，通过胶黏部的不同粘贴位置实现环绕直径可调，所述胶黏部上设置有粘结不干胶，所述粘结不干胶由粘胶层和面纸组成，所述粘胶层由粘胶以及加强聚乙烯膜组成，加强聚乙烯膜厚度约0.15mm，制作涂布温度为75-90℃。

优选的是，其中所述三条压力带两端固定点一致，固定在断裂空腔的两端的固定带上，所述固定带固定点上涂有粘胶层，所述粘胶层与位于最外侧压力带上方的不干胶标签纸粘结从而将压力带固定，所述不干胶标签纸的面纸为可印刷材料。

本发明至少包括以下有益效果：通过精确设置压力带的中间部分与两端部的宽度，加强压力带两端部的材料强度，确保整个压力带只能在对应的拉断力作用下精准地从中间部分断裂；堆叠连接部的设置使得测量工具能够固定牢固，操作方便，而又不影响压力带在对应的拉断力作用下断裂的精准性；通过改善固定带的材料及结构组成，使测量工具的使用体感柔韧、舒适、吸汗透气；通过胶黏部粘贴固定在的不同粘贴位置，实现环绕直径可调；改善胶黏部的组成，加强粘贴牢固性；设置三条压力带两端固定点一致，使得压力带的有效长度差准确实现，并简化测量工具的装配工艺流程。

本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。

附图说明

图1为该测量工具的立体示意图；

图2为该测量工具的俯视图；

图3为该测量工具中压力带的示意图；

图4为该测量工具的使用方法示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不配出一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。

图1、2、3示出了根据本发明的一种实现形式，包括：固定带1，其两端具有环绕直径可调的彼此连接部2，且所述固定带的中部具有断裂空腔，在所述断裂空腔两侧设置有堆叠连接部；以及最里侧压力带3、中间压力带4和最外侧压力带5，长度依次增加，相邻两压力带之间的有效长度差为2.0mm±0.5mm，且所述压力带位于所述断裂空腔处，其两端分别连接至所述断裂空腔的两端，所述压力带由面密度为45-150g/m²的长纤维复合材料制成。压力带材料及尺寸的配合应达到如下断裂效果：最里侧压力带3的拉断力为2.1N，中间压力带4的拉断力为2.9N，最外侧压力带5的拉断力为4.1N。

不同压力带拉断力的设置是根据临床中夜间阴茎勃起强度的等级来设定的。勃起强度由低到高分别为：无勃起、无效勃起、勃起不充分和正常勃起四级。根据中国人群大数据得出的标准，无效勃起时对应的拉断力F的大小为：F<2.1N，即测量结果是三条压力带均无断裂，则判断为无勃起；无效勃起时对应的拉断力F的大小为：2.1N≦F<2.9N，即测量结果是最里侧的压力带断裂，中间的压力带和外侧压力带未断裂，则判断为无效勃起；勃起不充分时对应的拉断力F的大小为：2.9N≦F<4.1N，即测量结果是最里侧的压力带和中间压力带断裂，外侧压力带未断裂，则判断为勃起不充分；正常勃起时对应的拉断力F的大小为：4.1N≦F，即测量结果是三条压力带全部断裂，则判断为正常勃起。压力带拉断力的大小设置与测量对象的大数据标准一致，能保证测量结果具有广泛的通用性。

所述阴茎勃起强度测量工具的使用方法如下：如图4所示，取出一条测量工具，将固定带环绕在阴茎上，将固定带两端的连接部彼此连接，使整个测量工具固定于阴茎上，测量过程开始。待被测者醒来后，取下测量工具，根据压力带断裂情况进行结果判断。为确保测量的结果的准确有效，测量时应使用该测量工具连续测试3个正常睡眠夜晚。

在上述技术方案中，制造所述压力带的材料为密度变化的长纤维复合材料，即所述压力带的两端部的长纤维复合材料密度大于中间部分的长纤维复合材料密度，且所述压力带的两端部上下两侧分别附着有纳米级碳酸钙微粒加强层，且所述两端部的长纤维复合材料纤维长度大于中间部分的长纤维复合材料纤维长度。

压力带的两端部与中间部分采用不同密度的长纤维复合材料，是为了确保压力带能够在对应的拉断力作用下精准地断裂的同时，并且稳定可靠的固定在固定带的断裂空腔两端。通过压力带长纤维复合材料内部组成纤维的长短、排布方式，从而得到面密度不同的复合材料，长纤维复合材料的面密度及裁剪尺寸的优化组合能得到断裂性能不同的压力带。其中，压力带的两端部的长纤维复合材料密度大于中间部分的长纤维复合材料密度，使得两端部的材料强度大于中间部分的强度，两端部所能承受的拉断力因而大于中间部分，压力带受到对应拉断力时只能从中间部分断裂；两端部上下两侧分别附着有纳米级碳酸钙微粒加强层，使得两端部的材料强度进一步增强，两端部所能承受的拉断力也进一步增大，确保压力带受到对应拉断力时从中间部分断裂；两端部的长纤维复合材料纤维长度大于中间部分的长纤维复合材料纤维长度，也是为了增加两端部的材料强度，确保两端部不会因拉断力与固定带分离，而整个压力带只能在对应的拉断力作用下精准地从中间部分断裂。

在上述技术方案中，其中所述堆叠连接部中所堆叠的材料长度为1-1.2cm。堆叠连接部的设置是确保断裂空腔中的压力带断裂后，整个测量工具仍可以保持对阴茎的环绕固定状态，方便被测对象醒来后取下，而又不影响压力带在对应的拉断力作用下断裂的精准性。堆叠的材料长度过长，则压力带断裂后，测量工具容易从阴茎上脱落，测量结果难以保存；堆叠的材料长度过短，则提供给阴茎勃起的空间不足，导致测量过程无法完成。

在上述技术方案中，压力带裁剪成特定的尺寸和形状，其中所述压力带的露出部分中，最里侧压力带的中间部分的宽度为两端部宽度的0.08-0.15倍；中间压力带的中间部分的宽度为两端部宽度的0.15-0.22倍；最外侧压力带的中间部分的宽度为两端部宽度的0.23-0.6倍。其中所述压力带的固定部分中，最里侧压力带的两端部宽度为0.5-0.6cm；中间压力带的两端部宽度为0.6-1.2cm；最外侧压力带的两端部宽度为1.2-1.5cm。

压力带的中间部分宽度设置较窄，可以确保压力带在对应的拉断力作用下精准地断裂，但是中间部分宽度设置过窄，则会增加压力带的加工难度；中间部分宽度设置过宽，则不能确保压力带在对应的拉断力作用下精准地断裂，导致测量结果无效。压力带的两端部的宽度设置可以使得压力带稳定可靠的固定在固定带的断裂空腔两端，方便整个测量工具的装配。如果压力带的两端部宽度设置过窄，则会影响到压力带与断裂空腔固定的可靠性；如果压力带的两端部宽度设置过宽，则会增加整个测量工具的装配工艺难度。

在上述技术方案中，所述固定带1由无纺布制成，所述无纺布为五层结构，自远离人体而至接触人体依次为第一无纺布层、网状结构的聚乙烯膜层、化纤纤维层、碳纤维网层和蚕丝层，且所述第一无纺布层、聚乙烯膜层和化纤纤维层复合在一起,碳纤维网层由碳纤维铺网而成，再与化纤纤维层通过压合连接在一起，且所述化纤纤维层的经纱细度为25支，纬纱细度为28支。所述第一无纺布层由聚乙烯层和聚丙烯层熔融叠加而成，且所述聚丙烯层的厚度小于聚乙烯层的厚度。

将第一无纺布层、聚乙烯膜层和化纤纤维层复合在一起，使得整个测量工具具有防潮、透气、柔韧、质轻、、无毒无刺激性、价格低廉的特点；碳纤维网层由碳纤维铺网而成，使得固定带整体具有一定的强度，又兼备纺织纤维的柔软可加工性，且无明显弹性，能确保测量结果的精准性；与人体直接接触的材料设置为蚕丝层，能吸湿透气，有效提高测量过程中人体的舒适度。采用聚丙烯和聚乙烯制作第一无纺布层既能够增加无纺布的柔曲性、流动性和弹性，又能够在确保聚乙烯材料强度不变的情况下，有效地提高了聚丙烯材料的韧性和抗拉性，使成型后测量工具的抗拉性能、弹性和柔韧性更佳。

在上述技术方案中，所述固定带1的两端的彼此连接部2包括一段胶黏部，通过胶黏部的不同粘贴位置实现环绕直径可调，所述胶黏部上设置有粘结不干胶，所述粘结不干胶由粘胶层和面纸组成，所述粘胶层由粘胶以及加强聚乙烯膜组成，加强膜厚度约0.15mm，制作涂布温度为75-90℃。

胶黏部的不同粘贴位置可以实现环绕直径可调，使得测量者能够将测量工具牢固稳定的固定于阴茎上，不同的环绕直径也可以适用于更多的人群。由粘胶层和面纸组成的粘结不干胶，操作方便，价格低廉，属一次性使用产品；由粘胶以及加强聚乙烯膜组成的粘胶层，具有良好的强度和韧性，能确保固定带的两端可靠的粘结，聚乙烯膜本身还具有防潮、透气，且加工成型方便的优点；加强膜厚度设置为约0.15mm，若厚度过大，则会导致测量工具环绕阴茎固定时胶黏部厚度增加，影响了人体的舒适度；若厚度过小，则会导致粘胶层的强度和韧性不足，不能确保固定带的两端可靠粘结；粘胶的制作涂布温度设置为75-90℃，可以在加强聚乙烯膜表面获得均匀涂布的粘胶。低于75℃时，粘胶的流动性不足，会导致在加强聚乙烯膜表面的涂布不够均匀；高于90℃时，粘胶的流动性过大，会导致涂布后粘胶在加强聚乙烯膜表面定型困难。

在上述技术方案中，所述三条压力带两端固定点一致，以保证相邻两压力带之间的有效长度差为2.0mm±0.5mm。固定点位于断裂空腔的两端的固定带上，所述固定带固定点上涂有粘胶层，所述粘胶层与位于最外侧压力带5上方的不干胶标签纸6粘结从而将压力带固定，所述不干胶标签纸6的面纸为可印刷材料。

三条压力带两端固定点一致，使得压力带的有效长度差能够准确实现，并可以简化测量工具的装配工艺流程；采用不干胶标签纸与粘胶层粘结将压力带固定，可以同时固定三条压力带，也简化了装备工艺，提高了生产效率；不干胶标签纸的面纸为可印刷材料，可以用作标注产品标签或使用说明，进一步降低生产成本。

如上所述，根据本发明，通过精确设置压力带的中间部分与两端部的宽度，加强压力带两端部的材料强度，确保整个压力带只能在对应的拉断力作用下精准地从中间部分断裂；堆叠连接部的设置使得测量工具能够固定牢固，操作方便，而又不影响压力带在对应的拉断力作用下断裂的精准性；通过改善固定带的材料及结构组成，使测量工具的使用体感柔韧、舒适、吸汗透气；通过胶黏部粘贴固定在的不同粘贴位置，实现环绕直径可调；改善胶黏部的组成，加强粘贴牢固性；设置三条压力带两端固定点一致，使得压力带的有效长度差准确实现，并简化测量工具的装配工艺流程。

尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本发明的领域。对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改。因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。