本发明属于药食同源范畴的中药组合物,具体涉及一种用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术:
慢性前列腺炎为男性泌尿系统的常见疾病,患病率达到2.2%~9.7%,症状主要是尿急、尿频、尿痛、夜尿增多等排尿异常和盆骨区域慢性疼痛,可伴反复出现的下尿路感染。西医常采用抗生素治疗慢性前列腺炎,但西医治疗慢性前列腺炎效果并不佳,理由如下:前列腺腺泡上皮类脂质膜的屏障可使多种抗生素不能透入前列腺腺泡内,而且在前列腺内常有感染的小结石,所以用抗生素治疗很难取得良好效果,即使短期有较好的疗效,也易复发。另外,慢性前列腺炎致整个前列腺分泌障碍,如腺液PH值上升,影响抗菌药物从血浆进入前列腺液。现代中医认为慢性前列腺炎属于“精浊、劳淋”范畴,病机上认为相火妄动是本病主要成因,是房劳过度或欲念不遂,精室不能闭藏,精离其位,与尿并出而致。如素体阴虚不足者,相火易炽;肾阳不足者,肾气易伤。如饮食不节、劳累过度、房事不洁,则湿热易于乘虚侵袭精室,以致精室不能闭藏,排尿时有浊液滴出,病久相火久遏不泄,湿热长期不清,则精道气血瘀滞,症以会阴、少腹、睾丸胀痛不适为主。中医治疗慢性前列腺炎有较长历史,具有非特异性抗炎,清除水肿,协同调节逼尿肌与括约肌,缓解盆底肌痉挛等广泛的药理作用。目前在治疗前列腺炎的中药领域中,存在两个方面的不足:一是效果不够明显,二是见效比较迟缓。
技术实现要素:
本发明的目的是提供一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物,采用固体汤药的治疗手段,用于慢性前列腺炎症的治疗,具有无毒副作用,彻底治愈的特点。
本发明所采用的技术方案是,
用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物,按质量百分比由以下组分组成:
金银花9%~11%、芦根9%~11%、覆盆子5%~7%、薤白4%~6%、葛根5%~7%、芡实5%~7%、山药9%~11%、桃仁4%~6%、昆布5%~7%、蒲公英5%~7%、薏苡仁9%~11%、鱼腥草5%~7%、益智仁4%~6%、小茴香4%~6%、菊花5%~7%,以上各组份的质量百分比总和为100%。
上述用于治疗慢性前列腺炎中药组合物的制备方法,包括以下操作步骤:
步骤1,
按质量百分比,称取金银花9%~11%、芦根9%~11%、覆盆子5%~7%、薤白4%~6%、葛根5%~7%、芡实5%~7%、山药9%~11%、桃仁4%~6%、昆布5%~7%、蒲公英5%~7%、薏苡仁9%~11%、鱼腥草5%~7%、益智仁4%~6%、小茴香4%~6%、菊花5%~7%,以上各组份的质量百分比总和为100%;
步骤2,
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次,第一次加10倍量的水,煎煮2小时,第二次加6倍量的水,煎煮2小时,合并两次煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.40(60℃)的稠膏;
步骤3,
另取麦芽糊精和山梨酸钾,并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目,备用;
步骤4,
按质量百分比,称取步骤1得到的稠膏24%~26.97%、麦芽糊精73%~75.97%和山梨酸钾0.01%~0.03%,以上各组份的质量百分比总和为100%;将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆,稠膏与水的重量比为1:2;
步骤5,
在多功能流化床中,将麦芽糊精和山梨酸钾进行物料加热预混,得到混合物料,然后往混合物料上喷浆进行制粒,最后烘干、降温、出料、关机;
步骤6,
最后整粒和灌装,即得。
上述步骤5中,将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中,风量设置为15m3/h~25m3/h,进风温度设置为80℃~100℃,对物料进行加热预混7~15分钟,得到混合物料;预混完毕后,通过调节风量及进风温度,使得混合物料温度达到35℃~40℃,然后多功能流化床开始喷浆,喷浆速度设置为15rpm~20rpm,雾化压力为1.50bar~2.0bar,由于喷浆后物料加重,温度降低,随时调节风量保持物料充分跳跃,并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃~40℃,喷浆15min~30min后关闭喷浆,完成制粒;再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥,调节风量保持物料充分跳跃,当物料的水分≤2.0%时,将进风温度降至25℃~45℃,使物料的温度降为25℃~45℃,最后出料关机。
上述步骤6中,将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目~60目之间的颗粒完成整粒,然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
本发明的有益效果是:有益气补肾,清热利湿,活血化瘀,软坚散结之功;本发明中药治疗慢性前列腺炎能在一个疗程内让患者减轻痛苦,缓解症状,并最终通过百日服用达到彻底治愈的目的。
具体实施方式
本发明提供一种用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物,按质量百分比由以下组分组成:
金银花9%~11%、芦根9%~11%、覆盆子5%~7%、薤白4%~6%、葛根5%~7%、芡实5%~7%、山药9%~11%、桃仁4%~6%、昆布5%~7%、蒲公英5%~7%、薏苡仁9%~11%、鱼腥草5%~7%、益智仁4%~6%、小茴香4%~6%、菊花5%~7%,以上各组份的质量百分比总和为100%。
本发明中药的药理作用如下:
金银花:甘,寒,归肺心胃经清热解毒,疏散风热,用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。
芦根:清热泻火,生津止渴,除烦,止呕,利尿,用于热病烦渴,肺热咳嗽,肺痈吐脓,胃热呕岁,热淋涩痛。
覆盆子:益肾固精缩尿,养肝明目,用于遗精滑精,遗尿尿频,阳痿早泄,目暗昏花。
薤白:通阳散结,行气导致,用于胸痹心痛,脘腹痞满胀痛,泻痢后重。
葛根:解肌退热,生津止渴,透疹,升阳止泻,通经活络,解酒毒,用于外感发热头痛,项背强痛,口渴,消渴,麻疹不透,热痢,泄泻,眩晕头痛,中风偏瘫,胸痹心痛,酒毒伤中。
芡实:甘涩平,归脾肾经益肾固精,补脾止泻,除湿止带,用于遗精滑精,遗尿尿频,脾虚久泻,白浊,带下。
山药:甘,平,归皮肺肾经补脾养胃,生津益肺,用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少,泄泻便溏,白带过多。
桃仁:活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘,用于闭经痛经,肺痈肠痈,跌扑损伤,肠燥便秘,咳嗽气喘。
昆布:咸,寒,归肝胃肾经消痰软坚散结,利水消肿,睾丸肿痛,痰饮水肿。
蒲公英:清热解毒,消肿散结,利尿通淋,用于疔疮肿毒,乳痈,目赤,咽痛,肺痈,肠痈,温热黄疸,热淋涩痛。
薏苡仁:利水渗湿,健脾止泻,除痹,排脓,解毒散结,用于水肿,脚气,小便不利,健脾泄泻,湿痹拘挛,肺痈,肠痈,癌肿。
鱼腥草:辛,微寒,归肺经清热解毒,消痈排脓,利尿通淋,用于肺痈吐脓,痰热咳喘,热痢,热淋,痈肿疮毒。
益智仁:暖身固精缩尿,温脾止泻摄唾,用于肾虚遗尿,小便频数,遗精白浊,脾寒泄泻,腹中冷痛口多唾涎。
小茴香:辛,温。归脾胃肝肾经散寒止痛,理气和胃。用于寒疝腹痛,睾丸偏坠,痛经,少腹冷痛,食少吐泻。
菊花:散风清热,平肝明目,清热解毒,用于风热感冒,头痛眩晕,目赤肿痛,眼目昏花,疮痈肿毒。
前列腺炎和前列腺增生是现代男性泌尿生殖系统的常见病、高发病,主要表现有尿道和会阴处下坠胀痛、腰痛、性欲减退和射精痛、尿频、尿分叉、尿道灼热、尿痛、尿不尽等。治宜益气补肾,清热利湿,活血化瘀,软坚散结。根据《中国药典》,方中山药补脾肺肾,能增强肌体免疫力,为君。覆盆子、薤白、芡实、益智仁、小茴香,温补肾阳,为臣。金银花、蒲公英、鱼腥草、菊花、薏苡仁、芦根,清热解毒、清湿利尿;桃仁、葛根活血化瘀;昆布软坚散结,利水消肿;金银花、蒲公英、鱼腥草、菊花、薏苡仁、芦根、桃仁、葛根、昆布,以上均为佐。诸药合用,清消补结合,标本兼顾,共奏益气补肾,清热利湿,活血化瘀,软坚散结之功,最终达到康复前列腺的目的。
本发明中药组合物采用口服的方式,每次口服10克,每天2次,一个月为一个疗程。
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1
用于治疗慢性前列腺炎中药组合物的制备方法,包括以下操作步骤:
步骤1,
称取金银花11kg、芦根10kg、覆盆子5kg、薤白4kg、葛根6kg、芡实6kg、山药9kg、桃仁4kg、昆布7kg、蒲公英7kg、薏苡仁10kg、鱼腥草6kg、益智仁4kg、小茴香4kg、菊花7kg;
步骤2,
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次,第一次加10倍量的水,煎煮2小时,第二次加6倍量的水,煎煮2小时,合并两次煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)的稠膏;
步骤3,
另取麦芽糊精和山梨酸钾,并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目,备用;
步骤4,
称取稠膏20.5kg、麦芽糊精61.5kg和山梨酸钾20g;将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆,稠膏与水的重量比为1:2;
步骤5,
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中,风量设置为20m3/h,进风温度设置为90℃,对物料进行加热预混10分钟,得到混合物料;预混完毕后,通过调节风量及进风温度,使得混合物料温度达到36℃,然后多功能流化床开始喷浆,喷浆速度设置为17rpm,雾化压力为1.70bar,由于喷浆后物料加重,温度降低,随时调节风量保持物料充分跳跃,并随时调节进风温度使物料温度保持在36℃,喷浆20min后关闭喷浆,完成制粒;再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥,调节风量保持物料充分跳跃,当物料的水分≤2.0%时,将进风温度降至25℃,使物料的温度降为25℃,最后出料关机;
步骤6,
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目~60目之间的颗粒完成整粒,然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例2
用于治疗慢性前列腺炎中药组合物的制备方法,包括以下操作步骤:
步骤1,
称取金银花10kg、芦根11kg、覆盆子6kg、薤白4kg、葛根6kg、芡实5kg、山药10kg、桃仁6kg、昆布5kg、蒲公英5kg、薏苡仁9kg、鱼腥草7kg、益智仁6kg、小茴香5kg、菊花5kg;
步骤2,
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次,第一次加10倍量的水,煎煮2小时,第二次加6倍量的水,煎煮2小时,合并两次煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的稠膏;
步骤3,
另取麦芽糊精和山梨酸钾,并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目,备用;
步骤4,
称取稠膏24kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾30g;将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆,稠膏与水的重量比为1:2;
步骤5,
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中,风量设置为25m3/h,进风温度设置为80℃,对物料进行加热预混7分钟,得到混合物料;预混完毕后,通过调节风量及进风温度,使得混合物料温度达到40℃,然后多功能流化床开始喷浆,喷浆速度设置为15rpm,雾化压力为1.50bar,由于喷浆后物料加重,温度降低,随时调节风量保持物料充分跳跃,并随时调节进风温度使物料温度保持在40℃,喷浆15min后关闭喷浆,完成制粒;再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥,调节风量保持物料充分跳跃,当物料的水分≤2.0%时,将进风温度降至35℃,使物料的温度降为35℃,最后出料关机;
步骤6,
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目~60目之间的颗粒完成整粒,然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例3
用于治疗慢性前列腺炎中药组合物的制备方法,包括以下操作步骤:
步骤1,
称取金银花10kg、芦根9kg、覆盆子6kg、薤白5kg、葛根5kg、芡实7kg、山药11kg、桃仁5kg、昆布6kg、蒲公英5kg、薏苡仁9kg、鱼腥草5kg、益智仁5kg、小茴香6kg、菊花6kg;
步骤2,
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次,第一次加10倍量的水,煎煮2小时,第二次加6倍量的水,煎煮2小时,合并两次煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏;
步骤3,
另取麦芽糊精和山梨酸钾,并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目,备用;
步骤4,
称取稠膏26.97kg、麦芽糊精73kg和山梨酸钾30g;将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆,稠膏与水的重量比为1:2;
步骤5,
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中,风量设置为15m3/h,进风温度设置为100℃,对物料进行加热预混12分钟,得到混合物料;预混完毕后,通过调节风量及进风温度,使得混合物料温度达到38℃,然后多功能流化床开始喷浆,喷浆速度设置为18rpm,雾化压力为2.0bar,由于喷浆后物料加重,温度降低,随时调节风量保持物料充分跳跃,并随时调节进风温度使物料温度保持在38℃,喷浆30min后关闭喷浆,完成制粒;再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥,调节风量保持物料充分跳跃,当物料的水分≤2.0%时,将进风温度降至30℃,使物料的温度降为30℃,最后出料关机;
步骤6,
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目~60目之间的颗粒完成整粒,然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例4
用于治疗慢性前列腺炎中药组合物的制备方法,包括以下操作步骤:
步骤1,
称取金银花9kg、芦根9kg、覆盆子7kg、薤白6kg、葛根7kg、芡实6kg、山药9kg、桃仁5kg、昆布5kg、蒲公英6kg、薏苡仁11kg、鱼腥草5kg、益智仁5kg、小茴香5kg、菊花5kg;
步骤2,
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次,第一次加10倍量的水,煎煮2小时,第二次加6倍量的水,煎煮2小时,合并两次煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.40(60℃)的稠膏;
步骤3,
另取麦芽糊精和山梨酸钾,并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目,备用;
步骤4,
称取稠膏24.02kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾10g;将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆,稠膏与水的重量比为1:2;
步骤5,
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中,风量设置为20m3/h,进风温度设置为95℃,对物料进行加热预混15分钟,得到混合物料;预混完毕后,通过调节风量及进风温度,使得混合物料温度达到35℃,然后多功能流化床开始喷浆,喷浆速度设置为20rpm,雾化压力为1.70bar,由于喷浆后物料加重,温度降低,随时调节风量保持物料充分跳跃,并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃,喷浆25min后关闭喷浆,完成制粒;再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥,调节风量保持物料充分跳跃,当物料的水分≤2.0%时,将进风温度降至45℃,使物料的温度降为45℃,最后出料关机;
步骤6,
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目~60目之间的颗粒完成整粒,然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
临床资料:
1、病例选择:
为了验证本发明药物组合物的效果,2014年6月-2015年12月,选择确诊的慢性前列腺炎患者40例临床观察,年龄22-65岁,平均年龄38岁,病程1-36个月。
确诊标准
(1)症状:具有尿频、尿急、尿痛、尿不尽感,尿道灼热,会阴部、外生殖区、下腹部、耻骨上区、及肛门周围坠胀、疼痛,并持续4周以上。
(2)肛门指诊:前列腺表面不平或不对称,可触及不规则的炎性硬结,并有压痛。
(3)前列腺液(EPS)检查:WBC≥10个/高倍视野,或卵磷脂小体减少。
(4)前列腺液细菌学培养阳性。
(5)超声波检查:断面有轻度变形,但多不扩大,被膜凹凸不整,不连续。
具备(1)、(3)和(4)项者,即可诊断。
2、药物选择:
治疗组患者服用本发明药物,每日2次,每次10g,饭后半小时内温开水送服,30天为一疗程,连续服用3个疗程,病情严重者遵医嘱酌增用量。
3、疗效判定:
(1)治愈:前列腺症状完全消失,前列腺液细菌培养阴性,EPS检查连续2次以上正常,且前列腺液WBC减少至正常范围;
(2)显效:前列腺症状基本消失,前列腺液细菌培养阴性,EPS检查连续2次以上正常,且前列腺液WBC减少50%以上;
(3)有效:前列腺症状减轻,前列腺液细菌培养阳性,EPS检查有轻度异常,且前列腺液WBC减少25%~50%;
(4)无效:症状、前列腺肛诊和EPS检查均无改善甚至加重,且前列腺液WBC减少25%以下。
4、结果:
服用本发明药物的治疗组中,治愈14例,显效16例,有效7例,无效3例,总有效率92.5%。
病例1
乔某,33岁,延安市宝塔区七里铺街人。主诉:反复尿频、尿急、尿痛1年,伴会阴及小腹部胀痛不适,近一个月因劳累后上述症状加重。直肠指诊:前列腺饱满,质韧,表面欠光滑,中央沟正常,有触痛,未及结节,肛门括约肌正常。尿常规正常;EPS常规:白细胞+++,卵磷脂小体减少;彩超显示:双肾形态大小正常,双侧输尿管不扩张,膀胱壁回声连续、腔内无异常回声,前列腺实质回声不均。曾服用抗生素治疗,效果不佳,病情反复。服用本发明中药3个疗程后,临床症状基本消失,EPS检查连续2次检查正常,WBC值较治疗前减少了60%,效果明显。半年后电话随访无复发。
病例2
祝某,57岁,镇安县后街人。主诉:2年前出现尿频、尿急,会阴部不适、腰酸痛等症状。曾在当地医院诊断为慢性前列腺炎,经抗生素注射,前列腺按摩、尿道微波等方法治疗有所改善。因职业特殊,经查久坐,近1年来又出现会阴部隐痛、尿等待、夜尿增多等症状来我处就诊。经查体:肛门指诊前列腺双侧有所增大、压痛、质偏硬,中央沟变浅。EPS常规:前列腺液常规卵磷脂小体30%,白细胞20个/HPE。B超显示:前列腺增大。服用本发明中药3个疗程后,临床症状基本消失,卵磷脂小体大约70%,白细胞每高倍视野内4个,前列腺炎得以治愈,为稳固病情,继续服用本发明中药1个疗程,至今1年再无复发。
病例3
李某,63岁,榆林市清涧县人。主诉:1年前开始出现尿频、尿急、尿痛症状,近2个月出现小腹阴痛,肛门坠胀症状。当地医院检查显示双侧前列腺明显增大有硬结、触痛(+),前列腺中央沟变浅,肛门括约肌松弛质地较硬。前列腺液常规化验:白细胞:+++,卵磷脂小体减少,诊断为慢性前列腺炎。服用本发明中药3个疗程后,临床症状基本消失,EPS检查连续3次检查正常,B超检查正常,前列腺炎得以治愈,至今1年再无复发。