本发明涉及生物医药
技术领域：
，更具体地，涉及一种治疗毛囊炎的组合物及其应用。
背景技术：
：毛囊炎(Folliculitis)是指葡萄球菌侵入毛囊部位所发生的化脓性炎症。本病好发于头部、项部、臀部、肛周或身体其他部位，且有复发倾向，常多处发生，性质顽固，迁延难愈。表现为毛囊性丘疹或脓疱，可多可少，可大可小，可深可浅，一般不超过火柴头大，不痛或微痛。初起为与毛囊口一致的红色充实性丘疹或由毛囊性脓疱疮开始，以后迅速发展演变成丘疹性脓疱，中间贯穿毛发，四周红晕有炎症，继而干燥结痂，约经1周痂脱而愈，但也有反复发作，多年不愈，有的也可发展为深在的感染，形成疖、痈等，一般不留瘢痕。皮疹数目较多，孤立散在，自觉轻度疼痛。在成人主要发生于多毛的部位，在小儿则好发于头部，其皮疹有时可互相融合，愈后可留有小片状秃发斑。毛囊炎向深部发展，可引起毛囊周围炎，称为疖，多发且反复发作的疖称为疖病，严重者可有淋巴结肿大、发热、头痛，甚至引起脓毒血症或败血症；如果挤压位于鼻、口唇部位的疖肿，可使病菌经血行进入颅内，引起化脓性血栓性静脉炎或脑脓肿，可导致死亡。贻贝(MytilusedulisLinnaeus)是一种海洋软体动物，属于双壳贝类，俗称“青口”和“淡菜”，遍布世界各沿岸国家。贻贝种类繁多，仅中国沿海就有30多种，经济价值较高的有10多种，其中紫贻贝、翡翠贻贝和厚壳贻贝是主要的养殖品种。贻贝富含蛋白质、脂肪、碳水化合物、钙、磷、铁、核黄素、尼克酸等营养元素，而且具有很高的药用价值。胰蛋白酶(Trypsin,Parenzyme)，EC3.4.21.4，是从牛、羊、猪的胰脏提取的一种丝氨酸蛋白水解酶。胰脏制造的前体胰蛋白酶原分泌到小肠后，肠肽酶使其活化，成为胰蛋白酶。胰蛋白酶是肽链内切酶，它能选择性地水解多肽链的赖氨酸和精氨酸残基中的羧基。胰蛋白酶不仅起消化酶的作用，而且还能限制分解糜蛋白酶原、羧肽酶原、磷脂酶原等其它酶的前体，起活化作用。绿茶提取物(Camelliasinensis(L.))，也叫茶多酚、茶单宁、茶鞣质，是茶叶中所含的一类多羟基酚类化合物总称，主要成分是儿茶素。多个试验数据证实茶多酚是蔗糖酶的抑制剂，因此它可以抑制蔗糖向葡萄糖的转化，而使得血糖下降；日本的研究人员发现，绿茶和红茶的提取物具有抑制甲、乙型流感病毒的作用，而瑞士也有研究表明儿茶素对人体呼吸系统合孢体病毒(RSV)有抑制作用，除此之外，茶多酚对于胃肠炎病毒、甲型肝炎病毒、植物病毒也有较强的对抗抑制作用；茶多酚不仅可抑制多种化学致癌物诱致的突变，还能够抑制一些混合致癌物(雾浓缩药、煤焦油、熏鱼提取物，X射线)的致突变作用；茶多酚极易被氧化成为酯类而提供质子H，故其有显着的抗氧化特点，能够有效清除机体内有害自由基，保证人们的身体健康；茶多酚对透明酸酶具有显着的抑制作用，儿茶素主要抑制快速过敏反应；儿茶素能够抑制胃粘膜上的H－K－ATP酶，从而从根本上抑制了胃酸的分泌，减轻了胃酸对胃粘膜的刺激和损伤，同时儿茶素还能够治疗溃疡。此外儿茶素对于胃肠痉挛也具有一定的缓解作用，茶多酚在用于治疗便秘、控制肠道内菌群、改善调节肠道内环境方面也有相当疗效。咖啡豆提取物(Coffea)是一种抗氧化剂，在咖啡树(Coffeaarabica)的果实还是绿色、半成熟的时候就提取出来，咖啡豆提取物含有非常高浓度的多酚，尤其是其中的绿原酸(chlorogenicacid)，是一种强效抗氧化剂，抗氧化剂是对抗衰老的重要组成部分。没有抗氧化剂，像阳光、污染这些因素就会使皮肤释放自由基(还有其他因素)破坏胶原蛋白，胶原蛋白可以使皮肤饱满、紧致不起皱纹。根据魅力杂志(Alluremagazine)，使用咖啡豆提取物处理肤质和色调，可以改善46％细纹和皱纹，皮肤的整体光滑度提高64％，皮肤水合能力提升79％。咖啡豆如此有效部分原因是它的作用机理是细胞，和其他抗氧化剂不同的是，咖啡豆对抗自由基遍及整个皮肤细胞，而其他的抗氧化剂仅限于特定区域的细胞。此外，咖啡豆含有能去除角质的羟基酸(polyhydroxyacids)，使用者可以很快见到改善效果。目前，临床上治疗毛囊炎选用抗生素，局部可用1％新霉素软膏、莫匹罗星软膏、夫西地酸软膏或2％碘酊外涂，也可试用紫外线照射。上述方法治疗毛囊炎虽然见效快，但易复发，而且有副作用。因此，寻找一种安全、有效、无毒副作用的毛囊炎治疗产品就变得非常有意义。技术实现要素：为解决现有的毛囊炎治疗产品所存在的治疗不彻底、易反复、副作用强或效果不明显等缺陷，本发明提出一种治疗毛囊炎用的组合物，其特征在于，所述组合物包括贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物。根据本发明的一个或多个实施方式，组成所述组合物的组分按重量份可以为：贻贝软组织提取物0.1份-15份，胰蛋白酶0.1份-20份，绿茶提取物0.1份-10份和咖啡豆提取物0.1份-15份，贻贝软组织提取物可以是例如0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份等，胰蛋白酶可以是例如0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、15.5份、16份、16.5份、17份、17.5份、18份、18.5份、19份、19.5份、20份等，绿茶提取物可以是例如0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份等，咖啡豆提取物可以是例如0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份中的任何具体质量百分数。此外，根据本发明的一个或多个实施方式，所述治疗毛囊炎的组合物还可以含有以下活性成分，质量百分数可以为：维生素C：0.1份-20份、葡萄柚籽提取物0.1份-15份、薄荷脑2份-25份、青刺果提取物1份-30份、甘草提取物0.1份-15份等。根据本发明的一个或多个实施方式，所述治疗毛囊炎的组合物中：贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物可以分别隔离存在或可以混合存在。这里，“隔离存在”是指四种成分以保持各自性质的互不干扰的独立包装存在。“混合存在”是指四种成分混合存在于一个包装中，再或者，两组分/三组分组合存在，而与其他组分分隔存在。根据本发明的一个或多个实施方式，所述治疗毛囊炎的组合物中：贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物可以是干粉。根据本发明的一个或多个实施方式，所述治疗毛囊炎的组合物中：贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物可以是液体。根据本发明的一个或多个实施方式，所述组合物配制为液体后的最终pH值为2.5-9.0，例如，优选pH值为4.5-8.0，或者，例如优选pH值为5.5-7.0。根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物是指以贻贝除贝壳以外的组分也即贻贝软组织为原料，经过酸性水溶液提取而获得的上清液，其中蛋白质含量为0.2-15mg/ml，pH值1.0-6.0。特别地，可以是以足丝为原料。根据本发明的一个或多个方面，所述贻贝包括紫贻贝、翡翠贻贝、厚壳贻贝中的一种、两种或三种。根据本发明的一个或多个实施方式，所述酸性水溶液可以包括：乙酸-乙酸钠缓冲液、乙酸、柠檬酸、高氯酸等，但不限于此。根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物的蛋白质含量可以为例如0.2mg/ml、0.3mg/ml、0.4mg/ml、0.5mg/ml、0.6mg/ml、0.7mg/ml、0.8mg/ml、0.9mg/ml、1.0mg/ml、1.5mg/ml、2.0mg/ml、2.5mg/ml、3.0mg/ml、3.5mg/ml、4.0mg/ml、4.5mg/ml、5.0mg/ml、5.5mg/ml、6.0mg/ml、6.5mg/ml、7.0mg/ml、7.5mg/ml、8.0mg/ml、8.5mg/ml、9.0mg/ml、9.5mg/ml、10.0mg/ml、10.5mg/ml、11.0mg/ml、11.5mg/ml、12.0mg/ml、12.5mg/ml、13.0mg/ml、13.5mg/ml、14.0mg/ml、14.5mg/ml和15.0mg/ml等，但不限于此。根据本发明的一个或多个实施方式，所述胰蛋白酶可以是从市场上常规购买的。替代地，所述胰蛋白酶可以是通过盐析、柱层析等方法制备的。根据本发明的一个或多个实施方式，所述绿茶提取物可以是从市场上常规购买的。替代地，所述绿茶提取物可以是通过食品级乙酸乙酯萃取的。根据本发明的一个或多个实施方式，所述咖啡豆提取物可以是从市场上常规购买的。替代地，所述咖啡豆提取物可以是通过有机溶剂萃取的。此外，本发明还提出一种治疗毛囊炎的药物组合物，含有贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物，任选地，还可含有其它药学上常用或可接受的载体。根据本发明的一个或多个方面，所述载体可以包括任何以及所有的溶剂、盐、分散介质、包衣材料、表面活性剂、抗氧化剂、防腐剂(例如抗菌剂、抗真菌剂)、等渗剂、吸收延迟剂、药物稳定剂、粘合剂、赋形剂、崩解剂、润滑剂、甜味剂、矫味剂、染料等和它们中一种、多种或全部的组合，这是本领域技术人员所熟知的(例如参见Remington'sPharmaceuticalSciences,18thEd.MackPrintingCompany,1990,pp.1289-1329)。除了与活性成分不相容的载体外，可考虑在治疗用或药物组合物中使用的任何常规载体。此外，所述药物组合物是膏状形式，也可以是凝胶形式、液体剂形式。根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物可以是分别隔离存在于组合物中。这里，当将贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物组合给药时，给药可以是顺序给药或者同时给药，优选可以是顺序给药。对于顺序给药来说，可以将贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物以任何顺序给药。例如，可以先给予贻贝软组织提取物再给予胰蛋白酶再给予绿茶提取物和咖啡豆提取物，以此顺序交替给药持续整个治疗，或者可以先给予胰蛋白酶再给予贻贝软组织提取物再给予绿茶提取物和咖啡豆提取物，以此顺序交替给药持续整个治疗，或者可以在治疗的每一天以不同顺序给药。采用贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物组合物制备的治疗毛囊炎的组合物，能够控制油脂分泌，抑制炎症，能够有效缓解毛囊炎引起的囊肿、瘙痒、溃疡、结节、脓疱、皮肤搔痒、腋窝痛、鼻甲肿胀、疖肿等症状，对于毛囊炎的治疗具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便等优点，且容易制备，可广泛用于毛囊炎的治疗。以下实施例以治疗毛囊炎的组合物为例进行说明，但不限于此，上述本发明提出的各种包含贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物的组合物均适用于本发明。具体实施方式以下实施例以治疗毛囊炎的组合物为例进行说明，但不限于此，上述本发明提出的各种包含贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物的毛囊炎治疗产品均适用于本发明。实施例1：贻贝软组织提取物的制备方法。取贻贝去壳，收集软组织300g，分成三份，每份加入100ml含量0.3％的下表1中的酸性溶液，匀浆10min后离心得到上清液即为贻贝软组织提取物。测定上清液中蛋白含量和pH值，采用考马斯亮蓝法测定蛋白含量。表1实例酸性溶液蛋白质含量pH值1柠檬酸2.6mg/ml4.52乙酸3.5mg/ml3.23高氯酸3.0mg/ml1.0实施例2：一种治疗毛囊炎的绿茶提取物。取市售绿茶提取物15mg加入去离子水充分溶解，过滤浓缩后加入凡士林制成膏状产品。实施例3：一种胰蛋白酶与贻贝软组织提取物组合的治疗毛囊炎的组合物。从陕西源太生物科技公司购得胰蛋白酶。胰蛋白酶与贻贝软组织提取物的组合物由以下组分构成：贻贝软组织提取物干粉20mg，胰蛋白酶干粉10mg，加入去离子水充分溶解，过滤浓缩后加入凡士林制成膏状产品。实施例4：一种贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物组合的治疗毛囊炎的组合物。从陕西源太生物科技公司购得胰蛋白酶。贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物组合的治疗毛囊炎的组合物由以下组分构成：贻贝软组织提取物干粉100mg、胰蛋白酶干粉20mg、绿茶提取物15mg、咖啡豆提取物20mg，加入去离子水充分溶解，过滤浓缩后加入凡士林制成膏状产品。实施例5：采用上述三种实施例的膏状产品进行对照实验。收集39名志愿者参与测试，分为3组，组1采用实施例2的绿茶提取物制成的膏状产品，组2采用实施例3的胰蛋白酶与贻贝软组织提取物组合物制成的膏状产品，组3采用实施例4的贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物组合物制成的膏状产品，每天抹3次，7天为一个疗程，四个疗程后回访并记录复发情况。疗效判定标准：治愈：囊肿、瘙痒、溃疡、结节、脓疱、皮肤搔痒、腋窝痛、鼻甲肿胀、疖肿等症状消失；有效：上述症状有所缓解；无效：症状无变化。疗效见表2。表2:试验疗效治愈有效无效合计有效率(％)组10112137.69组24541369.23组37511392.31通过以上对照实验可以看出，单一绿茶提取物对毛囊炎状况几乎没有改善，使用胰蛋白酶与贻贝软组织提取物组合的治疗毛囊炎的组合物后，毛囊炎状况有明显改善，使用贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物的组合物后，毛囊炎状况有显著改善，证明贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物组合物具有治疗毛囊炎的功能。实施例6：一种贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物组合的治疗毛囊炎的组合物。从陕西源太生物科技公司购得胰蛋白酶。贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物组合的治疗毛囊炎的组合物由以下组分构成：贻贝软组织提取物干粉150mg、胰蛋白酶干粉30mg、绿茶提取物25mg、咖啡豆提取物30mg，加入去离子水充分溶解，过滤浓缩后加入凡士林制成膏状产品。收集17名志愿者参与测试，每天抹3次，7天为一个疗程，4个疗程后回访并记录复发情况。疗效判定标准：治愈：囊肿、瘙痒、溃疡、结节、脓疱、皮肤搔痒、腋窝痛、鼻甲肿胀、疖肿等症状消失；有效：上述症状有所缓解；无效：症状无变化。每疗程后的统计结果见表3。表3：每疗程后的统计结果使用贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物组合的治疗毛囊炎的组合物后，毛囊炎状况有明显改善，证明贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物组合物具有治疗毛囊炎的功能。实施例7：一种贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物组合的治疗毛囊炎的组合物。贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物组合的治疗毛囊炎的组合物由以下组分构成：贻贝软组织提取物干粉100mg、胰蛋白酶干粉20mg、绿茶提取物15mg、维生素C5mg、咖啡豆提取物10mg、葡萄柚籽提取物2mg、薄荷脑1mg、青刺果提取物0.5mg、甘草提取物3mg加去离子水混匀，加入凝胶基质后制成贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物组合的凝胶。收集21名志愿者参与测试，每天抹3次，7天为一个疗程，4个疗程后回访并记录复发情况。疗效判定标准：治愈：囊肿、瘙痒、溃疡、结节、脓疱、皮肤搔痒、腋窝痛、鼻甲肿胀、疖肿等症状消失；有效：上述症状有所缓解；无效：症状无变化。疗效见表4。表4：试验疗效治愈有效无效合计有效率(％)13712195.24使用贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物组合的治疗毛囊炎的组合物后，毛囊炎状况有明显改善，证明贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、绿茶提取物和咖啡豆提取物组合物具有治疗毛囊炎的功能。当然，本发明还可有其它多种实施例，在不背离本发明精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员可根据本发明作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本发明权利要求的保护范围。当前第1页1 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