羊膜腔穿刺留置针取样装置的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种产科操作专用产品，具体涉及羊膜腔穿刺留置针取样装置。

背景技术：

目前，产科采用的羊膜腔穿刺技术应用广泛，例如羊水过多，需穿刺放羊水；产前筛查高风险孕妇需抽取羊水作胎儿细胞学检查等。现有的羊膜腔穿刺在常规消毒铺巾后，在B超引导下，以穿刺针经腹壁垂直穿入羊膜腔，成功进入羊膜腔后用常规一次性lOml注射器3支手动抽取羊水，共约20ml～30ml，作相关检查，需时约30分钟。由于穿刺针细长，压力不宜掌握而且不稳定，穿刺针容易左右上下摇摆，非常容易上下移位，由于胎儿在体内会动，这样就容易造成胎儿的损伤，而且穿刺针易滑脱出羊膜腔，有时需二次穿刺，增加感染、流产及损伤的风险，也增加了病人的痛苦。对于手术者而言，费时费力，对术者要求高。

因此，想到用穿刺留置针代替穿刺针做羊膜腔穿刺；但是这里存在着一个问题，羊膜腔是纵纹肌和横纹肌相互交错的，故不容易被常规的穿刺留置针穿刺，将柔软的穿刺留置针导管留置在羊膜腔内；同时存在着由于正常的生理活动，腹部是会动的，软的穿刺留置针导管存在滑出羊膜腔的问题。

技术实现要素：

本实用新型的目的为了克服上述现有技术存在的不足，本实用新型的目的在于提供一种羊膜腔穿刺留置针取样装置，能穿透羊膜腔，将柔软的导管留置在腔内，又能安全退针管且导管不易滑出，实现轻松取样；操作简单省时，防止损伤胎儿，安全性高，又明显减轻孕妇疼痛与压力，同时降低医生操作难度，提高可靠性。

为了实现上述目标，本实用新型采用如下的技术方案：

羊膜腔穿刺留置针取样装置，包括本体,所述的本体包括取样机构和收集机构，所述的取样机构包括针头本体和三通，所述的针头本体设于三通上部，所述的收集机构连接于三通侧壁，所述的针头本体包括针芯、针管和导管，所述的针芯设于针管内，所述的针管设于导管内，所述的针管由上针管和下针管构成，所述的上针管外径小于下针管外径，所述的上针管与下针管的连接处构成外圆台面，所述的导管由上导管和下导管构成，所述的上导管内径小于下导管内径，所述的上导管与下导管的连接处构成内圆台面，所述的针管设于导管内，针管从导管上部伸出，针管的外圆台面与导管的内圆台面配装。

进一步，所述的下导管内径大于所述的下针管外径，所述的下针管外径大于所述的上导管内径。

进一步，所述的导管顶端外侧面设有导向结构，所述的导向结构截面从上到下依次为上斜面、平面和下斜面，所述的上斜面从内向外斜结构，所述的下斜面从外向内斜结构，所述的平面上部与上斜面下面连接，所述的平面下部与下斜面上面连接。

进一步，所述的导管顶端侧壁设有副孔。

进一步，所述的针管侧壁设有侧孔，所述的侧孔位于三通内。

进一步，所述的三通下部内侧设有隔离塞，所述的隔离塞外部设有持针柄；所述的针管下部与持针柄连接，所述的针芯下部与针芯柄连接，所述的持针柄与针管柄可拆卸连接。

进一步，所述的持针柄下部设有凹口，所述的针芯柄上部设凸起。

进一步，所述导管由医用塑料制成，所述针管由钢质材料制成，所述针芯由钢质材料制成。

进一步，所述的收集机构包括采集软管、流量调节器、管塞穿刺针、负压收集管；采集软管一端连接于三通侧壁，采集软管另一端于管塞穿刺针的末端连接，管塞穿刺针的前端为穿刺端，穿刺连接负压收集管；所述采集软管上设有流量调节器。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：本实用新型穿刺留置针取样装置，能穿透羊膜腔，将柔软的导管留置在腔内，又能安全退针管且导管不易滑出，实现轻松取样；操作简单省时，防止损伤胎儿，安全性高，减轻孕妇疼痛与压力，同时降低医生操作难度，提高可靠性。

附图说明

图1 为本实用新型的本体结构示意图。

图2为本实用新型的取样机构结构示意图。

图3为本实用新型的导管结构示意图。

图4为本实用新型的针管结构示意图。

图5为本实用新型的针芯结构示意图。

图6为本实用新型的针头本体顶端结构示意图。

图7为本实用新型的导管顶端结构示意图。

图8为本实用新型的针管顶端结构示意图。

图中：1—针管、2—导管、3—三通、4—隔离塞、5—持针柄、6—针芯柄、7—采集软管、8—流量调节器、9—管塞穿刺针、10—负压收集管、11—护套、12—针芯；1.1—上针管、1.2—下针管、1.3—外圆台面、1.10—侧孔、2.1—上导管、2.2—下导管、2.3—内圆台面、2.4—上斜面、2.5—平面、2.6—下斜面、2.7—副孔、5.1—凹口、6.1—凸起。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明:

参见图1～图8，本实用新型的羊膜腔穿刺留置针取样装置，包括本体,所述的本体包括取样机构和收集机构，所述的取样机构包括针头本体和三通3，所述的针头本体设于三通3上部，所述的收集机构连接于三通3侧壁，所述的针头本体包括针芯12、针管1和导管2，所述的针芯12设于针管1内，所述的针管1设于导管2内，所述的针管1由上针管1.1和下针管1.2构成，所述的上针管1.1外径小于下针管1.2外径；所述的上针管1.1与下针管1.2的连接处构成外圆台面1.3，所述的导管2由上导管2.1和下导管2.2构成，所述的上导管2.1内径小于下导管2.2内径，所述的上导管2.1与下导管2.2的连接处构成内圆台面2.3，所述的针管1设于导管2内，针管1从导管2上部伸出，针管1的外圆台面1.3与导管2的内圆台面2.3配装，穿刺羊膜腔时，针管1的外圆台面1.3可以给导管2的内圆台面2.3施加向前推的力，更加有利于导管2跟针管1一起进入羊膜腔。下导管2.2内径大于所述的下针管1.2外径，所述的下针管1.2外径大于所述的上导管2.1内径，使得针管1插入导管2内，使得针管1的外圆台面1.3可以给导管2的内圆台面2.3施加向前推的力，以免穿刺导管2往后滑脱，退针管1时，也容易退。所述的针头本体外部设有护套11，所述的护套11长于针头本体，起到保护针头本体且防刺伤的作用，所述的本实用新型的本体外部设有塑料袋，为可拆卸两端开口的医用塑料袋。

所述的导管2顶端外侧面设有导向结构，所述的导向结构截面从上到下依次为上斜面2.4、平面2.5和下斜面2.6。所述的上斜面2.4从内向外斜结构，穿刺时，导管2随针管1插入羊膜腔的阻力会小些，更加容易插进去，缩短穿刺时间；所述的下斜面2.6从外向内斜结构，取样完毕，导管2拔出羊膜腔的阻力会小些，更加容易拔出来，减轻减轻孕妇疼痛；所述的平面2.5上部与上斜面2.4下面连接，所述的平面2.5下部与下斜面2.6上面连接，能保证导管在羊膜腔内，不会由于正常的生理活动，腹部是会动的，软的导管存在滑出羊膜腔。

所述的导管2顶端侧壁设有副孔2.7，当导管2前端主开口被堵塞时，副孔2.7可以继续工作。所述的针管1侧壁设有侧孔1.10，所述的侧孔1.10位于三通3内，穿刺到位时，羊水通过侧孔1.10流入三通3，提示穿刺成功。

所述的三通3下部内侧设有隔离塞4,穿刺到位，拔出针管时，自动密封；所述的隔离塞4外部设有持针柄5；所述的针管1下部与持针柄5连接，所述的针芯12下部与针芯柄6连接，所述的持针柄5与针管柄6可拆卸连接。所述的持针柄5下部设有凹口5.1，所述的针芯柄6上部设凸起6.1，所述的持针柄通过凹口5.1与针管柄的凸起6.1配合连接。

所述导管2由医用塑料制成，所述针管1由钢质材料制成，所述针芯11由钢质材料制成。

所述的收集机构包括采集软管7、流量调节器8、管塞穿刺针9、负压收集管10；采集软管7一端连接于三通3侧壁，采集软管7另一端于管塞穿刺针9的末端连接，管塞穿刺针9的前端为穿刺端，穿刺连接负压收集管10；所述采集软管7上设有流量调节器8，起到调节羊水取样速度的作用。

本实用新型的羊膜腔穿刺留置针取样装置，在使用时，包括以下操作步骤：

步骤一：先将采集软管7上的流量调节器8，设置为关闭状态；

步骤二：将取样装置的针头本体从护套 11中取出；

步骤三：准确定位穿刺点后，将取样装置的针头本体穿刺进入羊膜腔内；

步骤四：握住针芯柄6 拔出针芯12，有羊水溢出说明穿刺成功；

步骤五：拔出取样装置的针管1，将导管2留置于羊膜腔内；

步骤六：将采集软管7及外露于皮肤表面的穿刺导管2用医用胶贴固定于皮肤表面；

步骤七：打开流量调节器8，位于三通4侧壁连接的采集软管与负压收集管4收集羊水。

本实用新型穿刺留置针取样装置，能穿透羊膜腔，将柔软的导管留置在腔内，又能安全退针管且导管不易滑出，实现轻松取样；操作简单省时，防止损伤胎儿，安全性高，又明显减轻孕妇疼痛与压力，同时降低医生操作难度，提高可靠性。

对于本领域技术人员而言，显然本实用新型不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本实用新型的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本实用新型。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本实用新型的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本实用新型内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。