具有可移除轴组件部分的超声外科器械的制作方法

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优先权

本申请要求于2015年10月16日提交的名称为“ultrasonicsurgicalinstrumentwithdisposableoutertube”的美国临时专利申请no.62/242,440的优先权,其公开内容以引用方式并入本文。

本申请还要求于2015年12月4日提交的名称为“ultrasonicsurgicalinstrumentwithdisposabletubeassemblyandclamppad”的美国临时专利申请no.62/263,102,其公开内容以引用方式并入本文。

本申请还要求于2016年4月29日提交的名称为“apparatustoprovidereusabilityofultrasonicsurgicalinstrumentfeature”的美国临时专利申请no.62/329,381,其公开内容以引用方式并入本文。



背景技术:

超声外科器械的示例包括harmonic超声剪刀、harmonic超声剪刀、harmonic超声剪刀和harmonic超声刀,上述全部器械均得自ethiconendo-surgery,inc.(cincinnati,ohio)。此类装置的其它示例及相关概念公开于下列专利中:1994年6月21日公布的名称为“clampcoagulator/cuttingsystemforultrasonicsurgicalinstruments”的美国专利no.5,322,055,其公开内容以引用方式并入本文;共同转让且1999年2月23日公布的名称为“ultrasonicclampcoagulatorapparatushavingimprovedclampmechanism”的美国专利no.5,873,873,其公开内容以引用方式并入本文;共同转让且1997年10月10日提交的名称为“ultrasonicclampcoagulatorapparatushavingimprovedclamparmpivotmount”的美国专利no.5,980,510,其公开内容以引用方式并入本文;共同转让且2001年12月4日公布的名称为“bladeswithfunctionalbalanceasymmetriesforusewithultrasonicsurgicalinstruments”的美国专利no.6,325,811,其公开内容以引用方式并入本文;共同转让且2004年8月10日公布的名称为“bladeswithfunctionalbalanceasymmetriesforusewithultrasonicsurgicalinstruments”的美国专利no.6,773,444,其公开内容以引用方式并入本文;共同转让且2004年8月31日公布的名称为“roboticsurgicaltoolwithultrasoundcauterizingandcuttinginstrument”的美国专利no.6,783,524,其公开内容以引用方式并入本文;共同转让且2013年6月11日公布的名称为“rotatingtransducermountforultrasonicsurgicalinstruments”的美国专利no.8,461,744,其公开内容以引用方式并入本文;共同转让且2013年11月26日公布的名称为“ultrasonicsurgicalinstrumentblades”的美国专利no.8,591,536,其公开内容以引用方式并入本文;以及2014年1月7日公布的名称为“ergonomicsurgicalinstruments”的美国专利no.8,623,027,其公开内容以引用方式并入本文。

超声外科器械的更多的示例公开于以下专利公布中:2006年4月13日公布的名称为“tissuepadforusewithanultrasonicsurgicalinstrument”的美国公布no.2006/0079874,其公开内容以引用方式并入本文;2007年8月16日公布的名称为“ultrasonicdeviceforcuttingandcoagulating”的美国公布no.2007/0191713,其公开内容以引用方式并入本文;2007年12月6日公布的名称为“ultrasonicwaveguideandblade”的美国公布no.2007/0282333,其公开内容以引用方式并入本文;2008年8月21日公布的名称为“ultrasonicdeviceforcuttingandcoagulating”的美国公布no.2008/0200940,其公开内容以引用方式并入本文;以及2010年3月18日公布的名称为“ultrasonicdeviceforfingertipcontrol”的美国公布no.2010/0069940,该公布的公开内容以引用方式并入本文。

一些超声外科器械可包括无绳换能器,诸如公开于以下专利公布的无绳换能器:2012年5月10日公布的名称为“rechargesystemformedicaldevices”的美国公布no.2012/0112687,其公开内容以引用方式并入本文;2012年5月10日公布的名称为“surgicalinstrumentwithchargingdevices”的美国公布no.2012/0116265,其公开内容以引用方式并入本文;以及/或者2010年11月5日提交的名称为“energy-basedsurgicalinstruments”的美国专利申请no.61/410,603,其公开内容以引用方式并入本文。

除此之外,一些超声外科器械可包括关节运动轴节段和/或可弯曲超声波导。此类超声外科器械的示例公开于以下专利申请中:1999年4月27日公布的名称为“articulatingultrasonicsurgicalinstrument”的美国专利no.5,897,523,其公开内容以引用方式并入本文;共同转让且1999年11月23日公布的名称为“ultrasonicpolypsnare”的美国专利no.5,989,264,其公开内容以引用方式并入本文;共同转让且2000年5月16日公布的名称为“articulableultrasonicsurgicalapparatus”的美国专利no.6,063,098,其公开内容以引用方式并入本文;共同转让且2000年7月18日公布的名称为“articulatingultrasonicsurgicalinstrument”的美国专利no.6,090,120,其公开内容以引用方式并入本文;共同转让且2002年9月24日公布的名称为“actuationmechanismforsurgicalinstruments”的美国专利no.6,454,782,其公开内容以引用方式并入本文;共同转让且2003年7月8日公布的名称为“articulatingultrasonicsurgicalshears”的美国专利no.6,589,200,其公开内容以引用方式并入本文;共同转让且2004年6月22日公布的名称为“methodandwaveguidesforchangingthedirectionoflongitudinalvibrations”的美国专利no.6,752,815,其公开内容以引用方式并入本文;共同转让且2006年11月14日公布的名称为“articulatingultrasonicsurgicalshears”的美国专利no.7,135,030;共同转让且2009年11月24日公布的名称为“ultrasoundmedicalinstrumenthavingamedicalultrasonicblade”的美国专利no.7,621,930,其公开内容以引用方式并入本文;2014年1月2日公布的名称为“surgicalinstrumentswitharticulatingshafts”的美国专利公布no.2014/0005701,其公开内容以引用方式并入本文;2014年1月2日公布的名称为“surgicalinstrumentswitharticulatingshafts”的美国专利公布no.2014/005703,其公开内容以引用方式并入本文;2014年4月24日公布的名称为“flexibleharmonicwaveguides/bladesforsurgicalinstruments”的美国公布no.2014/0114334,其公开内容以引用方式并入本文;2015年3月19日公布的名称为“articulationfeaturesforultrasonicsurgicalinstrument”的美国公布no.2015/0080924,其公开内容以引用方式并入本文;以及2014年4月22日提交的名称为“ultrasonicsurgicaldevicewitharticulatingendeffector”的美国专利申请no.14/258,179,其公开内容以引用方式并入本文。

尽管已经制造和使用了若干外科器械和系统,但据信在本发明人之前无人制造或使用所附权利要求中描述的本发明。

附图说明

尽管本说明书以具体地指出且明确地声明这种技术的权利要求结尾,但是据信从下述的结合附图描述的某些示例将更好地理解这种技术,其中相似的参考数字识别相同的元件,并且其中:

图1示出了示例性超声外科器械的侧正视图;

图2示出了图1的器械的透视图;

图3示出图1的器械的透视图,其中一次性部分与可重复使用部分分开;

图4示出了处于打开构型的图1所示器械的端部执行器的透视图;

图5示出了图4的端部执行器的局部分解图;

图6a示出了处于打开构型的图4的端部执行器的侧正视图;

图6b示出了处于闭合构型的图4的端部执行器的侧正视图;

图7示出了处于打开构型的图4所示端部执行器的侧剖面图;

图8示出了可与图1所示器械的可重复使用部分的变型一起使用的超声外科器械的示例性另选一次性部分的透视图;

图9示出了图8的一次性部分的另一个透视图;

图10a示出了图8的一次性部分的侧正视图,其中轴组件的一部分被省略,并且其中端部执行器处于打开构型;

图10b示出了图8的一次性部分的侧正视图,其中轴组件的一部分被省略,并且其中端部执行器处于闭合构型;

图11示出了图8的一次性部分的分解图,其中第一一次性子组件与第二一次性子组件分开;

图12示出了图11的第一一次性子组件的远侧端部的分解图;

图13示出了图11的第一一次性子组件的夹持臂的透视图;

图14示出了图13的夹持臂的另一透视图;

图15示出了图11的第一一次性子组件的远侧内管构件的顶部平面图;

图16示出了图15的远侧内管构件的侧正视图;

图17示出了图15的远侧内管构件的透视图;

图18示出了图15的远侧内管构件的另一个透视图;

图19示出了图11的第一一次性子组件的外管的远侧端部的透视图;

图20示出了图19的外管的远侧端部的剖面透视图;

图21示出了图19的外管的近侧端部的透视图;

图22示出了图19的外管的近侧端部的剖面透视图;

图23示出了图11的第二一次性子组件的远侧端部的透视图;

图24示出了图11的第二一次性子组件的远侧端部的顶部平面图;

图25示出了图11的第二一次性子组件的远侧端部的透视图,其中近侧内管构件的一部分脱离,以露出设置在内管构件和声波导之间的密封构件;

图26示出了图25的密封构件的透视图;

图27示出了图25的密封构件的剖面透视图;

图28示出了图11的第二一次性子组件的旋钮构件的透视图;

图29示出了图28的旋钮构件的剖面透视图;

图30示出了图11的第二一次性子组件的外管致动器的透视图;

图31示出了图30的外管致动器的顶部平面图;

图32示出了图8的一次性部分的局部视图,示出了从图28的旋钮构件延伸的图19的外管;

图33a示出了图8的一次性部分的局部视图,示出了图32中所示的相同部件但是省略了旋钮构件以露出内部部件,其中在组装过程期间,第一一次性子组件处于远侧位置之后,外管的导向槽与旋钮构件的导向销接合;

图33b示出了图8的一次性部分的局部视图,示出了图32中所示的相同部件但是省略了旋钮构件以露出内部部件,其中在组装过程期间,第一一次性子组件处于第一近侧位置时,导向销由此已穿过外管中的导向槽的第一部分;

图33c示出了图8的一次性部分的局部视图,示出了图32中所示的相同部件但是省略了旋钮构件以露出内部部件,其中在组装过程期间,第一一次性子组件处于第二近侧位置时,导向销由此已穿过外管中的导向槽的第二部分;

图33d示出了图8的一次性部分的局部视图,示出了图32中所示的相同部件但是省略了旋钮构件以露出内部部件,其中在完成组装过程时,第一一次性子组件处于完全联接的第三近侧位置;

图34a示出了图8的一次性部分的远侧端部的剖面透视图,其中在组装过程期间,第一一次性子组件处于远侧位置并处于第一角度取向;

图34b示出了图8的一次性部分的远侧端部的剖面透视图,其中在组装过程期间,第一一次性子组件处于第一近侧位置并处于第一角度取向;

图34c示出了图8的一次性部分的远侧端部的剖面透视图,其中在组装过程期间,第一一次性子组件处于第二近侧位置并处于第一角度取向;

图34d示出了图8的一次性部分的远侧端部的剖面透视图,其中在组装过程期间,第一一次性子组件处于第三近侧位置并处于第二角度取向;

图34e示出了图8的一次性部分的远侧端部的剖面透视图,其中在组装过程期间,第一一次性子组件处于第四近侧位置并处于第二角度取向;

图34f示出了图8的一次性部分的远侧端部的剖面透视图,其中在完成组装过程时,第一一次性子组件处于完全联接的第五近侧位置并处于第二角度取向;

图35a示出了图8的一次性部分的剖面透视图,其中在拆卸过程之前旋钮构件处于近侧位置;

图35b示出了图8的一次性部分的剖面透视图,其中旋钮构件处于远侧位置以启动拆卸过程;

图35c示出了图8的一次性部分的剖面透视图,其中在拆卸过程期间旋钮构件的悬臂按钮被向内按压;

图35d示出了图8的一次性部分的剖面透视图,其中在拆卸过程期间第一一次性子组件向远侧滑动;

图35e示出了图8的一次性部分的剖面透视图,其中在完成拆卸过程后,将第一一次性子组件从第二一次性子组件中移除;

图36a示出了图8的一次性部分的轴组件的部分的剖面顶视图,其中在拆卸过程之前外管处于近侧位置;

图36b示出了图8的一次性部分的轴组件的部分的剖面顶视图,其中在拆卸过程期间外管处于远侧位置;

图37示出了具有一次性组件和可重复使用组件的另选超声外科器械的透视图;

图38示出了图37的超声外科器械的局部分解图,其中第一一次性子组件与第二一次性子组件分开;

图39示出了处于打开构型的图37所示超声外科器械的端部执行器的透视图;

图40示出了图38的第一一次性子组件的远侧端部的分解透视图;

图41示出了图38的第一一次性子组件的远侧内管构件的透视图;

图42示出了图41的远侧内管构件的底部平面图;

图43示出了图38的第一一次性子组件的近侧端部的前透视图;

图44示出了图38的第一一次性子组件的近侧端部的后透视图;

图45示出了图38的第二一次性子组件的远侧端部的透视图;

图46示出了图38的第二一次性子组件的近侧端部的透视图;

图47示出了图38的第二一次性子组件的近侧端部的分解透视图;

图48示出了图38的第二一次性子组件的旋钮构件的透视图;

图49示出了沿图48的线49-49截取的图48的旋钮构件的剖面透视图;

图50示出了图38的第二一次性子组件的管致动器的透视图;

图51示出了可用于组装图37的可重复使用组件与图37的一次性组件,以及组装图38的第一一次性子组件与图38的第二一次性子组件的组装工具的前透视图;

图52示出了图51的组装工具的后透视图;

图53示出了图51的组装工具的分解前透视图;

图54示出了图51的组装工具的分解后透视图;

图55a示出了图38的第一子组件的近侧端部与图38的第二子组件的近侧端部联接的透视图,其中第一子组件的近侧端部相对于第二子组件的旋钮构件处于远侧;

图55b示出了图38的第一子组件的近侧端部与图38的第二子组件的近侧端部联接的透视图,其中第一子组件的近侧端部被置于第二子组件的旋钮构件内;

图56a示出了图38的第一子组件的近侧端部与图38的第二子组件的近侧端部联接的透视图,其中为了清楚起见省略了旋钮构件,其中第一子组件的近侧端部相对于第二子组件的旋钮构件处于远侧;

图56b示出了图38的第一子组件的近侧端部与图38的第二子组件的近侧端部联接的透视图,其中为了清楚起见省略了旋钮构件,其中第一子组件的近侧端部紧靠第二子组件的管致动器的远侧端部;

图56c示出了图38的第一子组件的近侧端部与图38的第二子组件的近侧端部联接的透视图,其中为了清楚起见省略了旋钮构件,其中第一子组件的近侧端部在第二子组件的管致动器内而不与第二子组件的管致动器联接;

图56d示出了图38的第一子组件的近侧端部与图38的第二子组件的近侧端部联接的透视图,其中为了清楚起见省略了旋钮构件,其中第一子组件的近侧端部与第二子组件的管致动器完全联接;

图57a示出了图38的第一子组件的近侧端部与图38的第二子组件的近侧端部联接的剖面前视图,与图56c中所示的视图对应,如沿图55a的线57-57截取的,其中示出了第二子组件的旋钮构件;

图57b示出了图38的第一子组件的近侧端部与图38的第二子组件的近侧端部联接的剖面前视图,与图56d中所示的视图对应,如沿图55a的线57-57截取的,其中示出了第二子组件的旋钮构件;

图58a示出了图38的第一子组件的远侧端部与图38的第二子组件的远侧端部联接的剖面透视图,如沿图39的线58-58截取的,其中第一子组件沿近侧方向插入第二子组件上;

图58b示出了图38的第一子组件的远侧端部与图38的第二子组件的远侧端部联接的剖面透视图,如沿图39的线58-58截取的,其中第一子组件沿近侧方向进一步插入第二子组件上;

图58c示出了图38的第一子组件的远侧端部与图38的第二子组件的远侧端部联接的剖面透视图,如沿图39的线58-58截取的,其中第一子组件沿近侧方向进一步插入第二子组件上;

图58d示出了图38的第一子组件的远侧端部与图38的第二子组件的远侧端部联接的剖面透视图,如沿图39的线58-58截取的,其中第一子组件处于最近侧位置;

图58e示出了图38的第一子组件的远侧端部与图38的第二子组件的远侧端部联接的剖面透视图,其中第二子组件旋转以与第一子组件完全联接;

图59a示出了图38的第一子组件的远侧端部与图38的第二子组件的远侧端部联接的透视图,其中为了清楚起见省略了第一子组件的外管,其中第一子组件沿近侧方向插入第二子组件上;

图59b示出了图38的第一子组件的远侧端部与图38的第二子组件的远侧端部联接的透视图,其中为了清楚起见省略了第一子组件的外管,其中第一子组件沿近侧方向进一步插入第二子组件上;

图59c示出了图38的第一子组件的远侧端部与图38的第二子组件的远侧端部联接的透视图,其中为了清楚起见省略了第一子组件的外管,其中第一子组件旋转90度以与第二子组件完全联接;

图60a示出了图38的第一子组件与图38的第二子组件利用图51的组装工具联接的透视图,其中第一子组件和组装工具定位在第一角度取向;

图60b示出了图38的第一子组件与图38的第二子组件利用图51的组装工具联接的透视图,其中第一子组件和组装工具定位在第二角度取向,以将第一子组件工具与第二子组件的管致动器完全联接;

图61a示出了沿图55a的线61-61截取的图38的第一子组件和第二子组件的近侧端部的前剖视图;

图61b示出了沿图55a的线61-61截取的图38的第一子组件的近侧端部与图38的第二子组件的近侧端部分离的前剖视图;

图62a示出了沿图39的线62-62截取的图38的第一子组件和第二子组件的远侧端部的前剖视图;

图62b示出了沿图39的线62-62截取的图38的第一子组件的远侧端部相对于图38的第二子组件的远侧端部旋转的前剖视图;

图62c示出了沿图39的线62-62截取的图38的第一子组件的远侧端部与图38的第二子组件的远侧端部分离的前剖视图;

图63a示出了图37的可重复使用组件与图37的一次性组件分离的侧正视图;

图63b示出了图37的可重复使用组件与图37的一次性组件联接的侧正视图;

图64a示出了图51的组装工具用于联接图37的可重复使用组件与图37的一次性组件的透视图,其中可重复使用组件与一次性组件分离,其中组装工具相对于图38的第二子组件的旋钮构件处于远侧;

图64b示出了图51的组装工具用于联接图37的可重复使用组件与图37的一次性组件的透视图,其中可重复使用组件与一次性组件分离,其中组装工具可旋转地固定到图38的第二子组件的旋钮构件;

图64c示出了图51的组装工具用于联接图37的可重复使用组件与图37的一次性组件的透视图,其中可重复使用组件与一次性组件联接,其中组装工具可旋转地固定到图38的第二子组件的旋钮构件;

图65a示出了图51的组装工具可旋转地固定到图38的第二子组件的旋钮构件的顶部平面图,其中图37的可重复使用组件与图37的一次性组件充分联接;

图65b示出了图51的组装工具可旋转地固定到图38的第二子组件的旋钮构件的顶部平面图,其中图37的可重复使用组件与图37的一次性组件充分联接,并且可重复使用组件相对于一次性组件进一步旋转;

图65c示出了图51的组装工具可旋转地固定到图38的第二子组件的旋钮构件的顶部平面图,其中图37的可重复使用组件与图37的一次性组件充分联接,并且可重复使用组件相对于一次性组件进一步旋转;

图66示出了具有一次性组件和可重复使用组件的另一个另选超声外科器械的透视图;

图67示出了图66的超声外科器械的局部分解图,其中第一一次性子组件与第二一次性子组件分开;

图68示出了图66的超声外科器械的端部执行器的透视图;

图69示出了图67的第一一次性子组件和图67的第二一次性子组件的远侧端部的分解透视图;

图70示出了图67的第一一次性子组件的分解透视图;

图71示出了图67的第一一次性子组件的远侧内管构件的顶部平面图;

图72示出了图71的远侧内管构件的侧正视图;

图73示出了图71的远侧内管构件的底部平面图;

图74示出了图67的第一一次性子组件的远侧外管构件的透视图;

图75示出了图74的远侧外管构件的剖面透视图;

图76示出了图67的第二一次性子组件的远侧端部的透视图;

图77示出了图67的第二一次性子组件的远侧端部的联接特征结构的透视图;

图78a示出了可用于组装图66的可重复使用组件与图66的一次性组件,以及组装图67的第一一次性子组件与图67的第二一次性子组件的组装工具的透视图,其中组装工具处于打开构型;

图78b示出了图78a的组装工具的另一透视图,其中组装工具处于闭合构型;

图79示出了图78a的组装工具的透视图;

图80示出了图78a的组装工具的分解透视图;

图81示出了图78a的组装工具的基座构件的透视图;

图82示出了沿图81的线82-82截取的图81的基座构件的剖面侧视图;

图83示出了沿图81的线83-83截取的图81的基座构件的剖面透视图;

图84示出了沿图81的线84-84截取的图81的基座构件的剖面透视图;

图85示出了图78a的组装工具的旋转构件的前透视图;

图86示出了图85的旋转构件的后透视图;

图87a示出了沿图78a的线87a-87a截取的图78a的组装工具的剖面透视图,该组装工具处于打开构型;

图87b示出了沿图78b的线87b-87b截取的图78a的组装工具的剖面透视图,该组装工具处于闭合构型;

图88a示出了沿图78a的线87a-87a截取的图78a的组装工具的剖面侧视图,该组装工具处于打开构型以接纳图67的第一一次性子组件;

图88b示出了沿图78a的线87a-87a截取的图78a的组装工具的剖面侧视图,该组装工具处于打开构型,容纳图67的第一一次性子组件;

图88c示出了沿图78b的线87b-87b截取的图78a的组装工具的剖面侧视图,该组装工具处于闭合构型,将图67的第一一次性子组件相对于组装工具固定;

图89a示出了沿图78a的线87a-87a截取的图78a的组装工具的剖面透视图,该组装工具处于打开构型以接纳图67的第一一次性子组件;

图89b示出了沿图78a的线87a-87a截取的图78a的组装工具的剖面透视图,该组装工具处于打开构型,容纳图67的第一一次性子组件;

图89c示出了沿图78b的线87b-87b截取的图78a的组装工具的剖面侧视图,该组装工具处于闭合构型,将图67的第一一次性子组件相对于组装工具固定;

图90示出了可用于组装图67的第一一次性子组件与图67的第二一次性子组件的另选组装工具的透视图,其中组装工具处于闭合构型;

图91示出了处于打开构型的图90所示组装工具的透视图;

图92示出了处于闭合位置并且固定到图67的第一一次性子组件的图90的组装工具的侧正视图;

图93示出了沿图92的线93-93截取的后剖视图,其中图90的组装工具处于闭合位置并且固定到图67的第一一次性子组件;

图94a示出了图67的第一子组件正好在插入图67的第二子组件的远侧端部上之前的侧正视图;

图94b示出了图67的第一子组件部分插入图67的第二子组件的远侧端部上的侧正视图;

图94c示出了图67的第一子组件插入到图67的第二子组件的远侧端部上的最近侧位置的侧正视图;

图94d示出了图67的第一子组件插入到图67的第二子组件的远侧端部上的最近侧位置的侧正视图,其中第二子组件相对于第一子组件旋转,使得第一子组件联接到第二子组件;

图95a示出了图67的第一子组件插入图67的第二子组件的远侧端部上的透视图,其中为清楚起见,第一子组件的远侧外管构件以虚线示出;

图95b示出了图67的第一子组件进一步插入到图67的第二子组件的远侧端部上的最近侧位置的透视图,其中为清楚起见,第一子组件的远侧外管构件被省略;

图95c示出了图67的第一子组件插入到图67的第二子组件的远侧端部上的最近侧位置的透视图,其中第一子组件相对于第二子组件旋转,其中为清楚起见,第一子组件的远侧外管构件被省略;

图95d示出了图67的第一子组件插入到图67的第二子组件的远侧端部上的最近侧位置的透视图,其中第一子组件相对于第二子组件旋转,使得第一子组件联接到第二子组件;

图96a示出了图78a的组装工具用于联接图66的可重复使用组件与图66的一次性组件的透视图,其中为清楚起见,可重复使用组件的外壳部分被省略,其中可重复使用组件与一次性组件分离,其中组装工具相对于图67的第二子组件的旋钮构件处于远侧;

图96b示出了图78a的组装工具用于联接图66的可重复使用组件与图66的一次性组件的透视图,其中为清楚起见,可重复使用组件的外壳部分被省略,其中可重复使用组件与一次性组件分离,其中组装工具可旋转地固定到图67的第二子组件的旋钮构件;

图96c示出了图78a的组装工具用于联接图66的可重复使用组件与图66的一次性组件的透视图,其中为清楚起见,可重复使用组件的外壳部分被省略,其中可重复使用组件与一次性组件联接,其中组装工具可旋转地固定到图67的第二子组件的旋钮构件;

图97a示出了沿图96c的线97-97截取的图78a的组装工具可旋转地固定到图67的第二子组件的旋钮构件的后剖视图,其中图66的可重复使用组件与图66的一次性组件充分联接;

图97b示出了沿图96c的线97-97截取的图78a的组装工具可旋转地固定到图67的第二子组件的旋钮构件的后剖视图,其中图66的可重复使用组件与图66的一次性组件充分联接,并且可重复使用组件相对于一次性组件进一步旋转;

图97c示出了沿图96c的线97-97截取的图78a的组装工具可旋转地固定到图67的第二子组件的旋钮构件的后剖视图,其中图66的可重复使用组件与图66的一次性组件充分联接,并且可重复使用组件相对于一次性组件进一步旋转;

图97d示出了沿图96c的线97-97截取的图78a的组装工具可旋转地固定到图67的第二子组件的旋钮构件的后剖视图,其中图66的可重复使用组件与图66的一次性组件充分联接,并且可重复使用组件相对于一次性组件进一步旋转;

图98示出了具有一次性组件和可重复使用组件的另一个另选超声外科器械的透视图;

图99示出了图98的超声外科器械的局部分解图,其中第一一次性子组件与第二一次性子组件分开;

图100示出了图98的超声外科器械的柄部组件的远侧部分以及图98的超声外科器械的轴组件的近侧部分的局部透视图;

图101示出了图100的柄部组件的旋钮构件的透视图;

图102示出了图101的旋钮构件的另一个透视图;

图103示出了图98的一次性组件的第一一次性子组件的联接特征结构的透视图;

图104示出了图103的联接特征结构的另一个透视图;

图105示出了图100的柄部组件的联接特征结构的透视图;

图106示出了图105的联接特征结构的局部透视图;

图107a示出了图100的柄部组件的远侧部分和图100的轴组件的近侧部分的局部透视图,其中图101的旋钮构件被省略,并且其中图98的第一一次性子组件处于第一纵向位置并处于第一角度位置;

图107b示出了图100的柄部组件的远侧部分和图100的轴组件的近侧部分的局部透视图,其中图101的旋钮构件被省略,并且其中图98的第一一次性子组件处于第二纵向位置并处于第一角度位置;

图107c示出了图100的柄部组件的远侧部分和图100的轴组件的近侧部分的局部透视图,其中图101的旋钮构件被省略,并且其中图98的第一一次性子组件处于第三纵向位置并处于第一角度位置;

图107d示出了图100的柄部组件的远侧部分和图100的轴组件的近侧部分的局部透视图,其中图101的旋钮构件被省略,并且其中图98的第一一次性子组件处于第三纵向位置并处于第二角度位置;

图107e示出了图100的柄部组件的远侧部分和图100的轴组件的近侧部分的局部透视图,其中图101的旋钮构件被省略,并且其中图98的第一一次性子组件处于第三纵向位置并处于第三角度位置;

图108示出了图100的轴组件的远侧部分的局部分解图,其中图98的第一一次性子组件处于远侧位置,并且其中外管的部分被省略;

图109示出了图100的轴组件的远侧部分的局部视图,其中图98的第一一次性子组件处于近侧位置,并且其中外管的部分被省略;

图110示出了图98的第一一次性子组件的远侧内管构件的透视图;

图111示出了图110的远侧内管构件的另一个透视图;

图112示出了沿图111的线112-112截取的图110的远侧内管构件的剖视图;

图113示出了图98的第一一次性子组件的近侧内管构件的远侧端部的局部透视图;和

图114示出了图100的轴组件的远侧端部的局部视图,其中外管被省略,并且其中图113的近侧内管构件以虚线示出。

附图并非旨在以任何方式进行限制,并且预期本技术的各种实施例能够以多种其他方式来执行,包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本技术的若干方面,并与说明书一起用于解释本技术的原理;然而,应当理解,本技术不限于所示出的精确布置方式。

具体实施方式

下面对本技术的某些示例的描述不应用于限制本技术的范围。从下面的描述而言,本技术的其它示例、特征结构、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将变得显而易见,下面的描述以举例的方式进行,这是为实现本技术所设想的最好的方式中的一种方式。正如将意识到的,本文所述的技术能够具有其它不同的和明显的方面,所有这些方面均不脱离本技术。因此,图示和描述应被视为实质上是例示性的而非限制性的。

另外应当理解,本文所述的教导内容、表达方式、实施方案、实施例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达方式、实施方案、实施例等中的任何一者或多者相结合。因此,下述教导内容、表达方式、实施方案、实施例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容,本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。

为公开内容的清楚起见,术语“近侧”和“远侧”在本文中相对于外科器械的人或机器人操作者而定义。术语“近侧”是指更靠近外科器械的人或机器人操作者并且更远离外科器械的外科端部执行器的元件位置。术语“远侧”是指更靠近外科器械的外科端部执行器并且更远离外科器械的人或机器人操作者的元件位置。

i.示例性超声外科器械的概述

图1至图3示出了被构造成能够用于微创外科规程操作(例如,经由套管针或其他小直径入口等)的示例性超声外科器械(10)。如在下文中将更详细描述,器械(10)能够操作以基本上同时切割组织和密封或焊接组织(例如,血管等)。该实例的器械(10)包括一次性组件(100)和可重复使用组件(200)。可重复使用组件(200)的远侧部分被构造成能够可移除地接收一次性组件(100)的近侧部分,以形成器械(10),如图2至图3所示。

在示例性的使用中,在外科规程之前,组件(100,200)联接在一起以形成器械(10),组装好的器械(10)被用于进行外科规程,然后组件(100,200)彼此分离以进行进一步处理。在一些情况下,在外科规程完成之后,一次性组件(100)被立即丢弃,而可重复使用组件(200)被消毒并且以其他方式被处理以供再次使用。仅以举例的方式,可重复使用组件(200)可以在常规的相对较低的温度、相对较低的压力、过氧化氢消毒过程中被消毒。另选地,可重复使用组件(200)可使用任何其他合适的系统和技术(例如高压灭菌器等)来消毒。在一些型式中,可重复使用组件(200)可被消毒并被重复使用约100次。另选地,可重复使用组件(200)能经受任何其他合适的生命周期。例如,如果需要,可重复使用组件(200)能在一次使用之后被丢弃。虽然一次性组件(100)在本文中被称为“一次性的”,但是应当理解,在一些情况下,一次性组件(100)也能经过消毒并且以其他方式经过处理以供再次使用。仅以举例的方式,能使用任何合适的系统和技术来消毒一次性组件(100)并重复使用约2至30次。另选地,一次性组件(100)能经受任何其他合适的生命周期。

在一些型式中,一次性组件(100)和/或可重复使用组件(200)包括一个或多个能够操作以追踪相应组件(100,200)的使用的特征结构,并且基于使用选择性地限制相应组件(100,200)的可操作性。例如,一次性组件(100)和/或可重复使用组件(200)能够包括一个或多个计数传感器和与计数传感器通信的控制逻辑(例如,微处理器等)。计数传感器可能能够检测器械(10)的超声换能器被致动的次数、使用相应组件(100,200)的外科规程的次数、触发闭合的次数,以及/或者与使用相关的任何其他合适的情况。控制逻辑能够追踪来自计数传感器的数据并将该数据与一个或多个阈值进行比较。当控制逻辑确定已经超过一个或多个阈值时,该控制逻辑能够执行控制算法以禁用相应组件(100,200)中的一个或多个部件的可操作性。在控制逻辑存储两个或更多个阈值(例如,关于致动次数的第一阈值和关于外科规程的次数的第二阈值等)的情况下,在第一次超过这些阈值中的一者时,或在其他基础上,控制逻辑能够禁用相应组件(100,200)中的一个或多个部件的可操作性。

在控制逻辑可操作以基于使用量来禁用器械(10)的型式中,控制逻辑还能够确定器械(10)当前是否正在外科规程中使用,并且在该特定外科规程完成之前避免禁用器械(10)。换句话讲,控制逻辑能够允许操作者完成当前的外科规程,但是防止器械(10)被用于随后的外科规程中。参考本文的教导内容,计数器或其他传感器能够采取的各种合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。参考本文的教导内容,控制逻辑能够采用的各种合适形式对于本领域的普通技术人员而言也将是显而易见的。类似地,参考本文的教导内容,能够被用来限制器械(10)的使用的各种合适的控制算法对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。当然,一些型式的器械(10)能够简单地省略追踪和/或限制器械(10)的使用量的特征结构。

本示例的一次性组件(100)包括主体部分(110),从主体部分(110)朝远侧延伸的轴组件(150)以及位于轴组件(150)远侧端部的端部执行器(180)。如图4至图7中最佳地示出,该实例的端部执行器(180)包括夹持臂(182)和超声刀(190)。夹持臂(182)包括面向刀(190)的夹持垫(184)。如图6a至6b所示,如在下文中将更详细描述,夹持臂(182)可朝向和远离刀(190)枢转,以选择性地压紧夹持垫(184)和刀(190)之间的组织。如图7所示,刀(190)是同轴地延伸穿过管(152,170)的声学波导(192)的远侧端部的一体式特征结构,并且被构造成能够将超声波振动传递到刀(190),如在下文中将更详细描述。

轴组件(150)包括外管(152)和内管(170)。外管(152)能够操作以相对于内管(170)沿纵向平移,由此朝向和远离刀(190)来选择性地枢转夹持臂(182)。为了实现这一点,并且如图5和图7中最佳地示出,夹持臂(182)的一体式销特征结构(186)将夹持臂(182)的第一部分枢转地固定到外管152的远侧突出的舌状部(154)。同时插入销(188)将夹持臂(182)的第二部分枢转地固定到内管(170)的远侧突出的舌状部(172)。因此,如从图6a至图6b的转变中可看到的那样,当外管(152)相对于内管(170)朝近侧回缩时,管(152,170)协作以朝向刀(190)枢转夹持臂(182)。应该理解,夹持臂(182)能够通过相对于内管(170)向远侧平移外管(152)而远离刀(190)回转(例如,从图6b所示的位置移动到图6a所示的位置),与图6a至图6b所示的操作相反。在示例性的使用中,夹持臂(182)能朝向刀(190)枢转以抓持、压紧、密封和切断夹持垫(184)和刀(190)之间所捕集的组织。夹持臂(182)可远离刀(190)枢转以从夹持垫(184)和刀(190)之间释放组织;和/或执行接合夹持臂(182)和刀(190)的相对外表面的组织的钝器解剖。

可重复使用组件(200)包括能够操作以致动刀的各种特征结构,包括电池和超声换能器。可重复使用组件(200)还包括能够操作以将超声换能器与波导联接从而将超声换能器与刀(190)联接的特征结构。在本示例中,刀(190)的远侧端部位于对应于与通过波导(192)传送的共振超声振动相关联的波腹的位置处,以便在声学组件未被组织加载时将声学组件调谐到优选的谐振频率fo。当换能器组件通电时,刀(190)的远侧端部被构造成能够在例如约10至500微米峰间范围中、并且在一些情况下在约20至约200微米的范围中以例如55.5khz的预定振动频率fo纵向运动。当本示例的换能器组件被致动时,这些机械振荡通过波导(192)传递以到达刀(190),由此提供刀(190)在谐振超声频率下的振荡。因此,当将组织固定在刀(190)和夹持垫(184)之间时,刀(190)的超声振荡可同时切割组织并且使相邻组织细胞中的蛋白变性,由此提供具有相对较少热扩散的促凝效果。在一些型式中,还可通过刀(190)和/或夹持垫(184)来提供电流以同样密封组织。

除上述内容之外,根据2015年9月3日公布的名称为“ultrasonicsurgicalinstrumentwithremovablehandleassembly”的美国专利公布no.2015/0245850中的至少一些教导,一次性组件(100)和/或可重复使用组件(200)能够被构造和操作,其公开内容以引用方式并入本文。除此之外或另选地,根据2016年1月21日公布的名称为“ultrasonicsurgicalinstrumentwithremovablehandleassembly”的美国专利公布no.2016/0015419中的至少一些教导,一次性组件(100)和/或可重复使用组件(200)能够被构造和操作,其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,可以结合到一次性组件(100)和/或可重复使用组件(200)中的其他合适的部件、特征结构和可操作性及其变型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

ii.用于具有可移除声学波导的超声外科器械的示例性另选一次性组件

图8至图11示出了能够与可重复使用组件(200)的变型形式一起使用的示例性另选的一次性组件(500)。就以下讨论省略一次性组件(500)的各种细节而言,应该理解,一次性组件(500)能够结合上文描述的各种细节和/或在本文引用的各种参考文献中描述的细节。参考本文的教导内容,其他合适的细节对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

本示例的一次性组件(500)包括第一一次性子组件(502)和第二一次性子组件(504)。子组件(502,504)被构造成能够联接在一起以形成一次性组件(500),该一次性组件然后可与可重复使用组件(200)的变型形式联接以形成完整的超声外科器械。在外科规程中使用超声外科规程器械之后,能够将一次性组件(500)从可重复使用组件(200)的变型形式中移除;接着能够将第一一次性子组件(502)从第二一次性子组件(504)移除。在一些此类情况下,可重复使用组件(200)的变型形式能够被清洁、消毒并重复使用多达100次(仅以举例的方式)。第一一次性子组件(502)能够被丢弃,使得第一一次性子组件(502)仅被使用一次。第二一次性子组件(504)能够被清洁、消毒并重复使用2至20次(仅以举例的方式)。当然,这些重复使用场景仅仅是举例说明。然而应当理解,一次性组件(500)的构造能最小化在每次外科规程之后被丢弃的一次性使用材料的量。与传统器械相比,这能够降低成本和总体浪费。

a.示例性的第一一次性子组件

如图8至图12所示,本示例的第一一次性子组件(502)包括外管(580)、夹持臂(570)和远侧内管构件(600)。如在下文中将更详细描述,夹持臂(570)被构造成能够利用作为第二一次性子组件(504)的一部分的超声刀(560)形成末端执行器(550)。夹持臂(570)与外管(580)和远侧内管构件(600)可枢转地联接。外管580被构造成能够在远侧内管构件600保持静止时沿纵向平移,其驱动夹持臂570在打开位置(图10a)和闭合位置(图10b)之间枢转。在闭合位置中,夹持臂570能够操作以将组织抵靠刀(560)夹持,该刀然后能够被超声致动以切断和/或密封组织,如本文和本文所引用的各种参考文献中所述。

如图12至图14所示,本示例的夹持臂(570)包括一对销孔(572)、一个夹紧垫(574)和一对枢轴螺栓(576)。销孔(572)被构造成能够接纳销(610),该销还被设置在远侧内管构件(600)的销孔(602)中。本示例的夹持垫(574)包括聚四氟乙烯(ptfe),并且包括被构造成能够促进组织抓持的表面特征结构(例如,齿或脊等)。参考本文的教导内容,可用于形成夹持垫(574)的各种合适的材料和构造对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。枢轴螺栓(576)被接纳在外管(580)的开口(586)中。夹持臂570可围绕由枢销(576)和销(610)限定的轴线枢转,这使夹持臂(570)能够响应于外管(580)相对于远侧内管构件(600)的平移,而在打开位置(图10a)和闭合位置(图10b)之间转变。

如图12和图15至图18所示,本示例的远侧内管构件(600)包括销孔(602)和一对朝近侧突出的弹性联接臂(604)。每个联接臂(604)限定侧向定向的开口(606)和面向近侧的倾斜成角度的支承表面(607)。如图15最佳地示出,每个联接臂(604)还向外呈喇叭形张开。还如图16最佳地示出,远侧内管构件(600)的近侧端部还包括一对面向近侧的倾斜成角度的支承表面(608),该支承表面在最近点处朝近侧会聚。如图18最佳地示出,远侧内管构件(600)还包括附加的面向近侧的倾斜成角度的支承表面(609)。支承表面(607,608,609)全部被取向为大体提供朝向被限定在远侧内管构件(600)的下侧中的间隙(601)的引入。该间隙(601)被构造成能够在第一一次性子组件(502)与第二一次性子组件(504)的组装期间适应超声刀(560)的远侧端部的纵向行进,如在下文中将更详细描述。

如在下文中将更详细描述,在第一一次性子组件(502)与第二一次性子组件(504)的组装期间,远侧内管构件(600)被构造成能够被可移除地固定到近侧内管构件(590)。该联接为远侧内管构件(600)提供纵向机械接地,使得当内管构件(590,600)联接在一起时,远侧内管构件(600)不会相对于一次性组件(500)的其他部件纵向平移。

如图12和图19至图20所示,本示例的外管(580)的远侧端部包括可枢转地接纳如上所述的枢轴螺栓(576)的开口(586)。外管(580)的远侧端部还包括定位成接近开口(586)的一对细长侧向开口(582)。开口(582)关于外管(580)的纵向轴线相对于彼此成180°偏移。突出部(584)定位于每个开口(586)的近侧端部处。每个突出部(584)被向内引导并且基本上是刚性的。具体地讲,如在下文中将更详细描述,每个突出部(584)是刚性的,足以在从第二一次性子组件(504)拆卸第一一次性子组件(502)时不会变形。外管(580)围绕远侧内管构件(600)可滑动地设置,使得外管(580)能够操作以相对于远侧内管构件(600)纵向平移。

如图21至图22所示,本示例的外管580的近侧端部包括导槽(620)和一对侧向开口(630)。导槽(620)包括第一部分(622)、第二部分(624)和第三部分(626)。第一和第三部分(622,626)纵向延伸,而第二部分(624)螺旋延伸。第一部分和第三部分(622,626)围绕外管(580)的纵向轴线相对于彼此成约90°偏移。因此,导槽(620)在本示例中具有折线形构造。参考本文的教导内容,导槽(620)可采用的其他合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。在本示例中,每个侧向开口(630)包括相应的一对远侧和近侧法兰特征结构(632)。

如在下文中将更详细描述,当第一一次性子组件(502)与第二一次性子组件(504)联接时,外管(580)被构造成能够与第二一次性子组件(504)的管致动器(650)联接。如上所述,管致动器(650)被构造成能够沿纵向驱动外管(580),从而驱动夹持臂(570)朝向和远离刀(560)。

b.示例性的第二一次性子组件

如图8至图11所示,本示例的第二一次性子组件(504)包括具有枢转触发器(512)的部分柄部组件(510)、一组按钮(514,516)、联接特征结构(518)、通信特征结构(519)以及旋钮构件(520)。如图11最佳地示出,近侧内管构件590从部分柄部组件510朝远侧延伸。声学波导(562)同轴地设置在近侧内管构件(590)中,并且远侧终止于超声刀(560)中。波导(562)和刀(560)能够像上述波导(192)和刀(190)那样构造和操作;和/或如本文所引用的各种参考文献中所述的那样构造和操作。

当第一一次性子组件(502)与第二一次性子组件(504)联接时,触发器(512)能够操作以沿纵向驱动管致动器(650),从而沿纵向驱动外管(580),由此驱动夹持臂(570)朝向和远离刀(560)。管致动器(650)的结构特征在下文中将更详细描述。参考本文的教导内容,能够响应于触发器(512)的枢转运动而用于提供管致动器(650)的纵向移动的各种合适的部件对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。仅以举例的方式,根据2015年9月3日公布的名称为“ultrasonicsurgicalinstrumentwithremovablehandleassembly”的美国公布no.2015/0245850的教导内容中的至少一些,触发器(512)能够与管致动器(650)可操作地联接,其公开内容以引用方式并入本文。除此之外或另选地,根据2016年1月21日公布的名称为“ultrasonicsurgicalinstrumentwithremovablehandleassembly”的美国公布no.2016/0015419的教导内容中的至少一些,触发器(512)能够与管致动器(650)可操作地联接,其公开内容以引用方式并入本文。

按钮(514,516)能够操作以致动超声刀(560)。具体地讲,按钮(514,516)能够操作以致动可重复使用组件(200)的变型形式中的超声换能器组件,继而产生超声波振动,该超声波振动沿波导(562)到达刀(560)。在一些型式中,按钮(514)用处于第一组参数(例如,高功率)的超声能量致动超声刀(560);而按钮(516)用处于第二组参数(例如,低功率)的超声能量致动超声刀(560)。作为另一个仅说明性的替代方案,按钮(514)能够用超声波能量致动超声刀(560)而按钮(516)致动端部执行器(550)以施加rf电外科能量。参考本文的教导内容,能够将此执行的各种合适的方式,以及能够配置、布置和操作按钮(514,516)的各种其他合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

根据美国公布no.2015/0245850的教导内容中的至少一些和/或根据美国公布no.2016/0015419的教导内容中的至少一些,联接特征结构(518)能够操作以与可重复使用组件(200)的变型形式中的一个或多个互补联接特征结构联接。除此之外或另选地,根据美国公布no.2015/0245850的教导内容中的至少一些和/或根据美国公布no.2016/0015419的教导内容中的至少一些,联接特征结构(518)能够被致动以将一次性组件(500)转变到清洁模式中。参考本文的教导内容,能够结合到联接特征结构(518)中和/或以其他方式与该联接特征结构相关联的各种合适的部件、特征结构和可操作性对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

根据美国公布no.2015/0245850的教导内容中的至少一些和/或根据美国公布no.2016/0015419的教导内容中的至少一些,通信特征结构(519)能够操作以与可重复使用组件(200)的变型形式中的一个或多个互补联接特征结构联接。仅以举例的方式,通信特征结构(519)能够包括一个或多个电接触件,该一个或多个电接触件能够操作,以便当与可重复使用组件(200)的变型形式中的一个或多个互补联接特征结构联接时,提供数据通信和/或其他与电相关的可操作性。仅以举例的方式,部分柄部组件(510)能够包括传感器和/或各种其他类型的特征结构,数据能够从这些特征结构经由通信特征结构(519)被提供给可重复使用组件(200)的变型形式。参考本文的教导内容,能够结合到通信特征结构(519)中和/或以其他方式与该联接特征结构相关联的各种合适的部件、特征结构和可操作性对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

如图23至图25最佳地示出,近侧内管构件(590)同轴地围绕波导(562)设置,但与波导(562)径向间隔开,使得内管构件(590)不与波导(562)接触。如图25最佳地示出,密封构件(640)同轴地插置在近侧内管构件(590)的远侧端部和波导(562)之间。如图26至图27最佳地示出,密封构件(640)包括一对内部脊(642)和与波导(562)中形成的平面互补的侧向定位的平面(644)。密封构件(640)由弹性体材料形成,并且位于与通过波导(562)传递的共振超声振动相关联的节点相对应的纵向位置处的波导(562)上。因此,密封构件(640)在波导(562)和近侧内管构件(590)之间提供结构支撑,而基本上不与通过波导(562)的超声振动相互作用。密封构件(640)还防止流体进入在近侧内管构件(590)和波导(562)之间限定的间隙中。应该理解,一连串的弹性体构件在对应于与通过波导(562)传递的共振超声振动相关联的节点的纵向位置处,能够被插置在近侧内管构件(590)和波导(562)之间,但是此类弹性体构件能够不同于密封构件(640)来构造。

近侧端部内管构件(590)在该实例中还包括一对一体式的向外突出的螺栓(592)。螺栓(592)被构造成能够配合在远侧内管构件(600)的开口(606)中,从而使内管构件(590,600)联接在一起,如在下文中将更详细描述。

当第一一次性子组件(502)与第二一次性子组件(504)联接时,旋钮构件(520)能够操作以旋转由波导(562)、内管部分(590,600)、外管(580)和端部执行器(550)形成的轴组件。具体地讲,该轴组件可相对于部分柄部组件(510)旋转。如图28至图29中最佳地示出,旋钮构件(520)包括一对悬臂式按钮(522)。每个悬臂式按钮(522)包括向内突出的叉头(524)。按钮(522)能够操作以被向内按压,从而向内驱动叉头(524),但按钮(522)被弹性地偏压以保持叉头(524)的位置,如图29所示。还如图29所示,导销(526)在限定在旋钮构件(520)中的孔(528)内向内突出。导销(526)牢固地固定在旋钮构件(520)中,并且被构造成能够在子组件(502,504)的组装和拆卸期间与内管(580)的导槽(620)相互作用,如在下文中将更详细描述。

如上所述,管致动器(650)被构造成能够与外管(580)可移除地联接,从而响应于触发器(512)的枢转动作而沿纵向驱动外管(580)。如图30至图31中最佳地示出,管致动器(650)包括一对远侧突出的臂(654)。每个臂(654)包括向外突出的叉头(656)。每个叉头(656)具有倒角的远侧边缘和近侧边缘,其在子组件(502,504)的组装和拆卸期间促进叉头(656)进入和退出外管(580)的对应开口(630),如在下文中将更详细描述。臂(654)被弹性地偏压以假设如图31所示的彼此之间的平行关系。然而,臂(654)被构造成能够向内变形以在子组件(502,504)的组装和拆卸期间使叉头(656)能够进入和退出外管(580)的对应开口(630),如在下文中将更详细描述。

c.第一一次性子组件和第二一次性子组件的示例性组装

图33a至图34f示出了组装第一一次性子组件(502)和第二一次性子组件(504)的各个阶段。具体地讲,图33a至图33d示出了在组装第一一次性子组件(502)和第二一次性子组件(504)的过程期间发生在第一一次性子组件(502)的近侧端部处的各个阶段。而图33a至图34f示出了在组装第一一次性子组件(502)和第二一次性子组件(504)的过程期间发生在第一一次性子组件(502)的近侧端部处的各个阶段。

图32示出了与图33a所示的组装相同的初始阶段。然而,从图33a至图33d中省略了旋钮构件(522),以便能够使否则被旋钮构件(522)遮挡的组件可视化。应当理解,在图33a至图34f所示的过程期间,操作者可一只手抓持第一一次性子组件(502),另一只手抓持第二一次性子组件(504),然后相对于第二一次性子组件(504)运动第一一次性子组件(502)(同时保持旋钮构件(520)固定),以便完成该过程。如图33a所示,第一一次性子组件(502)处于远侧位置。在该阶段中,外管(580)的近侧端部在导销(526)远侧。应当指出的是,图33a还示出了近侧内管构件590的近侧端部如何包括容纳第二一次性子组件(504)的向内突出特征结构的沿纵向延伸的狭槽594,诸如导销526以及臂的远侧端部(654)。

图33b示出了其中第一一次性子组件(502)已朝近侧平移到导销(526)已穿过外管(580)中的导槽(620)的第一部分(622)的点的阶段。应当理解,子组件(502,504)的远侧端部处的特征结构能够提供第一一次性子组件(502)相对于第二一次性子组件(504)的角对齐,要求这种角对齐以便在转变到如图33b所示的状态期间使导销(526)成功地进入导槽(620)的第一部分(622)。具体地讲,刀(560)的远侧端部与远侧内管构件(600)的一个或多个支承表面(607,608,609)之间的相互作用能够确保第一一次性子组件(502)相对于第二一次性子组件(504)具有适当的角对齐,要求这种角对齐以便在转变到如图33b所示的状态期间使导销(526)成功地进入导槽(620)的第一部分(622)。在图33b所示的阶段,开口(630)区域仍在叉头(656)的远侧。

图33c示出了其中第一一次性子组件(502)已朝近侧平移并且围绕纵向轴线旋转到导销(526)已穿过外管(580)中的导槽(620)的第二部分(624)的点的阶段。在从图33b所示的状态转变到图33c所示的状态期间,第一一次性子组件(502)已相对于第二一次性子组件(504)围绕外管(580)的纵向轴线旋转90°。在图33c所示的阶段,开口(630)区域仍在叉头(656)的远侧。然而,外管(580)的扩张的近侧端部已恰好接合叉头(656)的远侧边缘。

图33d示出了其中第一一次性子组件(502)已朝近侧平移到导销(526)已穿过外管(580)中的导槽(620)的第三部分(626)的点的阶段。在从图33c所示的状态转变到图33d所示的状态期间,外管(580)的近侧端部已向内偏转臂(654)的远侧端部,从而向内驱动叉头(656)。如上所述,该偏转通过近侧内管构件(590)的纵向延伸狭槽(594)来调节。当外管(580)到达叉头(656)与开口对齐的纵向位置时,臂(654)的弹性向外驱动叉头(656),使得叉头(656)卡扣到开口(630)的合适位置中。因此,在该阶段,外管(580)与管致动器(650)联接,使得外管(580)将与管致动器(650)沿纵向平移。法兰特征结构(632)加强了叉头(656)和开口(630)的边缘之间的联接。

在完成如图33d所示的组装之后,第三部分(626)的尺寸被设计用于在外管(580)的转变期间,使外管(580)能够相对于导销(526)平移,要求这种平移以如上所述朝向和远离刀(560)枢转夹持臂(570)。第三部分(626)的尺寸被设计用于为旋钮构件(520)和导销(526)提供足够的空隙,以相对于外管(580)向远侧平移以开始从第二一次性子组件(504)拆卸第一一次性子组件(502),如在下文中将更详细描述。

在如图34a至图34f所示的系列中,在第二一次性子组件(504)运动时,第一一次性子组件(502)似乎保持固定在合适位置中。然而,应当理解,操作者事实上可保持第二一次性子组件(504)固定,并且运动第一一次性子组件(502),以便通过图34a至图34g所示的阶段进行转变。如图34a所示,子组件(502,504)被初始定位使得当外管(580)沿着刀(560)、波导(562)和近侧内管部分(590)向近侧滑动时,刀(560)的弯曲远侧末端向下取向。该角定位能够与图33a至图33b所示的相同。

在外管(580)以不同的角度取向沿着刀(560)、波导(562)和近侧内管部分(590)朝近侧滑动的情况下,刀(560)的远侧端部将最终接合一个或多个支承表面(607,608,609)。当操作者继续朝近侧回缩外管第一一次性子组件(502)时,在刀(560)的远侧端部与一个或多个支承表面(607,608,609)之间的凸轮接合将迫使第一一次性子组件(502)围绕外管(580)的纵向轴线旋转,直到图33a至图33b和图34a至图34c所示的角度关系。应当理解,该角度关系对于刀(560)的远侧端部穿过间隙(601)可能是必需的。还应当理解,在图34a至图34c所示的阶段中,近侧内管构件(590)的螺栓(592)沿着与穿过外管(580)的开口(582)的中心的轴线垂直的轴线取向。

当第一一次性子组件(502)朝近侧平移通过导销(526)穿过导槽(620)的第二部分(624)的运动范围时,导销(526)与导槽(620)之间的接合致使第一一次性子组件(502)围绕外管(580)的纵向轴线旋转90°,如上所述。该旋转也在图34d中示出。在该阶段,近侧内管构件(590)的螺栓(592)沿着与穿过外管(580)的开口(582)的中心的轴线平行的轴线取向。此外,刀(560)现在处于图8至图9所示的取向,使得刀(560)的侧向取向的曲线与夹持臂(570)的侧向取向的曲线互补。

当操作者继续相对于第二一次性子组件(504)向近侧回缩第一一次性子组件(502)时,近侧内管构件(590)的螺栓(592)接合远侧内管构件(600)的臂(604)的支承表面(607)。当操作者继续相对于第二一次性子组件(504)向近侧回缩第一一次性子组件(502)时,该接合导致臂(604)的近侧端部向外偏转,如图34e所示。外管(580)的开口(582)适应这种偏转。当操作者继续相对于第二一次性子组件(504)向近侧回缩第一一次性子组件(502)时,螺栓(592)最终到达臂(504)中的开口(606)。在这个阶段,臂(504)具有的弹性将臂(504)的近侧端部向内驱动,使得螺栓(592)卡扣到开口(606)中的位置,如图34f所示。在这个阶段,子组件(502,504)联接在一起,使得一次性组件(500)准备好与装配到可重复使用组件(200)的变型形式上。应当理解,图34f所示的状态与图33d所示的状态相对应。

d.第一一次性子组件从第二一次性子组件的示例性拆卸

如上所述,第一一次性子组件(502)可被构造用于仅使用1次,而第二一次性子组件(504)可被构造用于使用2至20次(或者任何其他合适数量的使用次数)。因此,可期望使操作者能够在不损坏第二一次性子组件(504)的情况下从第二一次性子组件(504)拆卸第一一次性子组件(502)。为此,图35a至图36b示出了拆卸第一一次性子组件(504)和第二一次性子组件(502)的各个阶段。具体地讲,图35a至图35e示出了在从第二一次性子组件(502)上拆卸第一一次性子组件(504)的过程期间发生在第一一次性子组件(502)的近侧端部处的各个阶段。而图36a至图36b示出了在从第二一次性子组件(502)上拆卸第一一次性子组件(504)的过程期间发生在第一一次性子组件(502)的近侧端部处的各个阶段。

如图35a所示,旋钮构件(520)的叉头(524)最初定位在相对于管致动器(650)的叉头(656)的近侧位置。该纵向偏置可防止操作者在完全组装的器械中使用一次性组件(500)期间无意中使叉头(656)从外管(580)脱离接合。为了开始拆卸,操作者可需要首先相对于其他部件向远侧平移手柄部件520,如图35b所示。在一些型式中,旋钮构件(520)被弹性地偏压以维持定位在近侧,如图35a所示。一旦旋钮构件(520)已被向远侧平移到如图35b所示的位置,旋钮构件(520)的叉头(524)与管致动器(650)的臂(656)对齐,尽管旋钮构件(520)的叉头(524)与管致动器(650)的叉头(656)侧向间隔开。在一些型式中,旋钮构件(520)是不可平移的,使得旋钮构件(520)的叉头(524)在完全组装的器械中的一次性组件(500)正常使用期间与管致动器(650)的叉头(656)对齐。

在将旋钮构件(520)向远侧平移到图35a所示的位置之后,操作者可向内按压悬臂式按钮(522),如图35c所示。在该示例中,两个按钮(522)均被同时向内按压。这样就向内驱动叉头(524)。当叉头(524)向内运动时,叉头(524)抵靠叉头(656),从而向内偏转臂(654)的远侧端部。该偏转至少部分地从外管(580)中的开口(630)脱离叉头(656)。在叉头(656)至少部分地从外管(580)中的开口(630)脱离的情况下,操作者可在保持第二一次性子组件(504)固定时向远侧牵拉第一一次性子组件(502)(同时仍然向内按压悬臂式按钮(522))。这将最终导致外管(580)的近侧端部移除管致动器的叉头(524),如图35d所示。如上所述,叉头(524)的悬臂式边缘可以进一步促进这种移除。在外管(580)移除叉头(524)的情况下,臂(654)可弹性地转变回如图35d所示的平直的平行取向。另外,在外管(580)没有叉头(524)的情况下,操作者可自由地从第二一次性子组件(504)的其余部分完全地拉出第一一次性子组件(502)。然后操作者可处置第一一次性子组件(502);并且如果适当的话,清洁,消毒并重新使用第二一次性子组件(504)。

应当理解,在如图35a至图35d所示的拆卸过程期间,由于如上所述的导销(526)和导槽(620)之间的相互作用,第一一次性子组件(502)可相对于第二一次性子组件(504)围绕外管(580)的纵向轴线旋转。

还应该理解的是,由于远侧内管构件(600)经由臂(604)和螺栓(592)纵向地固定到近侧内管构件(590)上,所以在从第二一次性子组件(504)上拆卸第一一次性子组件(504)的期间,外管构件(580)和远侧内管构件(600)之间将存在一定程度的相对运动。该相对运动还在图36a-36b中示出。当操作者开始拆卸过程并在外管(580)上向远侧牵拉时,该外管(580)的内向引导的突出部(584)将最终接合臂(604)的支承表面(607)。这将提供最终导致臂(604)的近侧端部向外偏转的凸轮作用,如图36b所示。如上所述,外管(580)的开口(582)适应臂(604)近侧端部的这种向外偏转。臂(604)将偏转到螺栓(592)不再定位在臂(604)的开口(606)中的位置。螺栓(592)从臂(604)的脱离将使远侧内管构件(600)与近侧内管构件(590)分离,从而使远侧内管构件(600)能够随操作者继续向远侧牵拉外管(580)与外管(580)向远侧行进,以完成从第二一次性子组件(504)拆卸第一一次性子组件(502)。

iii.用于具有可移除声学波导和多用途组装工具的超声外科器械的示例性另选一次性组件

在一些情况下,可能期望具有可用于将第一一次性子组件(502,1502)与第二一次性子组件(504,1504)适当地联接的装配工具;并且该工具还可以用来将超声刀(560,1560)与可重复使用的组件(200)适当地联接。具有可用于正确联接多个组件和子组件的单个工具可以节省时间并简化装配过程。

图37至图38示出了联接到另选的可重复使用组件(400)的示例性另选一次性组件(700)。就以下讨论省略一次性组件(700)的各种细节而言,应该理解,一次性组件(700)能够结合上文描述的各种细节和/或在本文引用的各种参考文献中描述的细节。参考本文的教导内容,其他合适的细节对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

应当理解,可重复使用组件(400)可基本上类似于上述可重复使用组件(200),并具有如下所详述的差异。因此,可重复使用组件(400)包括能够操作以致动超声刀(760)的各种特征结构,包括超声换能器(406)。可重复使用组件(400)可包括电池或者可经由导线连接至发电机以激活超声换能器(406)。如图63a和图64a至64b最佳地示出,可重复使用组件(400)包括旋转地固定到换能器(406)的远侧延伸的双头螺栓(402)的联接轴(404)。如将在下文更详细地描述的,可重复使用组件(400)可相对于一次性组件(700)旋转,以便将一次性组件(700)与可重复使用组件(400)联接。

本示例的一次性组件(700)包括第一一次性子组件(702)和第二一次性子组件(704)。子组件(702,704)被构造成能够联接在一起以形成一次性组件(700),该一次性组件然后可与可重复使用组件(400)的变型形式联接来形成完整的超声外科器械。在外科规程中使用超声外科规程器械之后,能够将一次性组件(700)从可重复使用组件(400)的变型形式中移除;接着能够将第一一次性子组件(702)从第二一次性子组件(704)移除。在一些此类情况下,可重复使用组件(400)的变型形式能够被清洁、消毒并重复使用多达100次(仅以举例的方式)。第一一次性子组件(702)能够被丢弃,使得第一一次性子组件(702)仅被使用一次。第二一次性子组件(704)能够被清洁、消毒并重复使用2至20次(仅以举例的方式)。当然,这些重复使用场景仅仅是举例说明。然而应当理解,一次性组件(700)的构造能最小化在每次外科规程之后被丢弃的一次性使用材料的量。与传统器械相比,这能够降低成本和总体浪费。

a.示例性的第一一次性子组件

如图37至图40所示,本示例的第一一次性子组件(702)包括外管(780)、夹持臂(770)和远侧内管构件(800)。如将在下文更详细地描述的,夹持臂(770)被构造成能够利用作为第二一次性子组件(704)的一部分的超声刀(760)形成末端执行器(750),如图39所示。夹持臂(770)与外管(780)和远侧内管构件(800)可枢转地联接。外管(780)被构造成能够在远侧内管构件(800)保持静止时沿纵向平移,其驱动夹持臂(770)在打开位置和闭合位置之间枢转。在闭合位置中,夹持臂(770)能够操作以将组织抵靠刀(760)夹持,该刀然后能够被超声致动以切断和/或密封组织,如本文和本文所引用的各种参考文献中所述。

如图40所示,本示例的夹持臂(770)包括一对销孔(772)、一个夹紧垫(774)和一对枢轴螺栓(776)。销孔(772)被构造成能够接纳销(810),该销还被设置在远侧内管构件(800)的销孔(802)中。本示例的夹持垫(774)包括聚四氟乙烯(ptfe),并且包括被构造成能够促进组织抓持的表面特征结构(例如,齿或脊等)。参考本文的教导内容,可用于形成夹持垫(774)的各种合适的材料和构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。枢轴螺栓(776)被接纳在外管(780)的开口(786)中。夹持臂(770)可围绕由枢销(776)和销(810)限定的轴线枢转,这使夹持臂(770)能够响应于外管(780)相对于远侧内管构件(800)的平移,而在打开位置和闭合位置之间转变。

如图40至43所示,本示例的远侧内管(800)包括限定一对侧向开口(812)的远侧部分(803),一对近侧呈现的突出部(812),近侧部分(801),销孔(802),以及延伸到终止于向外延伸的凸缘(807)的平坦构件(806)中的周边突出部(804)。周边突出部(804)和平坦构件(806)是弹性柔性的,并处于如图40至43所示的松弛位置。每个近侧呈现的突出部(812)从相应的侧向开口(812)向内延伸。平坦构件(806)限定狭槽(808)。如图42最佳地示出,近侧部分(801)限定周边突出部(805)和平坦构件(806)的延伸路径(816)。间隙(805)从近侧部分(801)延伸穿过远侧部分(803)。该间隙(805)被构造成能够在第一一次性子组件(602)与第二一次性子组件(604)的组装期间适应超声刀(760)的远侧端部的纵向行进,如在下文中将更详细描述。

如在下文中将更详细描述,在第一一次性子组件(702)与第二一次性子组件(704)的组装期间,远侧内管构件(800)被构造成能够被可移除地固定到近侧内管构件(790)。该联接为远侧内管构件(800)提供纵向机械接地,使得当内管构件(790,800)联接在一起时,远侧内管构件(800)不会相对于一次性组件(700)的其他部件纵向平移。

如图40所示,本示例的外管(780)的远侧端部包括可枢转地接纳如上所述的枢轴螺栓(776)的开口(786)。外管(780)的远侧端部还包括定位成接近开口(786)的细长侧向开口(782)。外管(780)围绕远侧内管构件(800)可滑动地设置,使得外管(780)能够操作以相对于远侧内管构件(800)纵向平移。

如图43至图44所示,本示例的外管(780)的近侧端部包括耦接结构(820)。耦接结构(820)包括相对于外管(780)的其余部分固定的包覆成型部分(822),从包覆成型部分(822)径向延伸的导向突出部(826),一对彼此间隔180°的近侧呈现的套管(828),以及相对于包覆成型部分(822)向近侧延伸并在近侧呈现的套筒(828)之间的一对弹性接片(830)。包覆成型部分(822)限定呈现在远侧方向上的一对凹口(824)。如下文将更详细地描述的,凹口(824)的尺寸设定为与组装工具(900)的一端配合以促进将耦接结构(820)附接至第二一次性子组件(704)的管致动器(850)上。每个弹力接片(830)包括向外延伸的突起(832)。每个向外延伸的突起(832)包括倾斜组件表面(834),倾斜拆卸表面(838)和锁定表面(836)。如在下文将更详细地描述的,倾斜组装表面(834)被配置成能够在耦接结构(820)与管致动器(850)的组装期间促进弹性接片(830)的偏转,而倾斜拆卸表面(836)被构造成能够在拆卸耦接结构(820)期间促进弹性接片(830)的偏转,并且锁定表面(836)被构造成能够促进耦接结构(820)与管致动器(850)的一体平移。

如在下文中将更详细描述,当第一一次性子组件(702)与第二一次性子组件(704)联接时,外管(780)被构造成能够与第二一次性子组件(704)的管致动器(850)联接。如上所述,管致动器(850)被构造成能够沿纵向驱动外管(780),从而驱动夹持臂(770)朝向和远离刀(760)。

b.示例性的第二一次性子组件

如图37至图38所示,本示例的第二一次性子组件(704)包括具有主体711、手枪式握持部(713)、枢转地联接到主体(711)和手枪式握持部(713)的枢转触发器(712)以及一组按钮(714,716)的柄组件(510)。本体(711)限定被构造成能够成选择性地接收可再使用组件(400)的开口(718),如将在下文更详细地描述的。如图38最佳地示出,近侧内管构件(790)从柄部组件(710)朝远侧延伸。声学波导(762)同轴地设置在近侧内管构件(790)中,并且远侧终止于超声刀(760)中。波导(762)和刀(760)能够像上述波导(192,592)和刀(190,590)那样构造和操作;和/或如本文所引用的各种参考文献中所述的那样构造和操作。

响应于将触发器(712)朝向和远离手枪式握持部(713)枢转,当触发器(712)可操作地驱动管致动器(850)时,手枪式握持部(713)可操作以被操作者抓持。当第一一次性子组件(702)与第二一次性子组件(704)联接时,朝向和远离手枪式握持部(713)的枢转触发器(712)由此纵向地驱动外管(780),由此驱动夹持臂(770)朝向和远离刀(760)。管致动器(850)的结构特征在下文中将更详细描述。参考本文的教导内容,能够响应于触发器(712)的枢转运动而用于提供管致动器(850)的纵向移动的各种合适的部件对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。仅以举例的方式,触发器(712)可根据以下专利的教导内容的至少一些来操作地联接至管致动器(850):2015年9月3日提交的名称为“ultrasonicsurgicalinstrumentwithremovablehandleassembly”的美国专利申请2015/0245850,其公开内容以引用方式并入本文。除此之外或另选地,触发器(712)可根据以下专利的教导内容的至少一些来操作地联接至管致动器(850):2016年1月21日提交的名称为“ultrasonicsurgicalinstrumentwithremovablehandleassembly”的美国专利申请2016/0015419,其公开内容以引用方式并入本文。

按钮(714,716)能够操作以致动超声刀(760)。具体地讲,按钮(714,716)能够操作以致动可重复使用组件(400)的变型形式中的超声换能器(406),继而产生超声波振动,该超声波振动沿波导(762)到达刀(760)。在一些型式中,按钮(714)以第一组参数(例如,高功率)使用超声能量致动超声刀(760);而按钮(716)以第二组参数(例如,低功率)使用超声能量致动超声刀(760)。作为另一个仅例示性的替代方案,按钮(714)能够用超声波能量致动超声刀(760);而按钮(716)致动端部执行器(750)以施加rf电外科能量。参考本文的教导内容,能够将此执行的各种合适的方式,以及能够配置、布置和操作按钮(714,716)的各种其他合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

如图45和图47最佳地示出,近侧内管构件(790)同轴地围绕波导(762)设置,但与波导(762)径向间隔开,使得内管构件(790)不与波导(762)接触。如图45最佳地示出,密封构件(840)围绕波导(792)恰好设置在相对于近侧内管构件(590)的远侧。如将在下文更详细地描述的,密封构件被构造成能够与远侧内管(800)的近侧呈现的突出部(814)相互作用,以促进远侧内管(800)相对于波导(762)的正确侧向对齐。

参考本文的教导内容,密封构件(840)可具有本领域已知的任何合适的几何形状。例如,密封构件(840)可大致类似于上述密封构件(640)。密封构件(840)由弹性体材料形成,并且位于与通过波导(762)传递的共振超声振动相关联的节点相对应的纵向位置处的波导(762)上。因此,密封构件(840)在波导(762)和近侧内管构件(790)之间提供结构支撑,而基本上不与通过波导(762)的超声振动相互作用。密封构件(840)还防止流体进入在近侧内管构件(790)和波导(762)之间限定的间隙中。应该理解,一连串的弹性体构件在对应于与通过波导(762)传递的共振超声振动相关联的节点的纵向位置处,能够被插置在近侧内管构件(790)和波导(762)之间,但是此类弹性体构件能够不同于密封构件(840)来构造。

近侧内管构件(790)的远侧端部包括邻近纵向延伸的拱形表面(798)延伸的纵向延伸的平坦表面(796)。拱形表面(797)的远侧端部终止于成倒角的远侧端部(797)。近侧内管构件(790)还包括远离平坦表面(796)延伸的向外突出的整体螺栓(792)。螺栓(792)被构造成能够配合在远侧内管构件(800)的狭槽(808)中,从而使内管构件(790,800)联接在一起,如将在下文更详细地描述的。

当第一一次性子组件(702)与第二一次性子组件(704)联接时,旋钮构件(720)能够操作以旋转由波导(762)、内管部分(790,800)、外管(780)和端部执行器(750)形成的轴组件。具体地讲,该轴组件可相对于柄部组件(710)旋转。如图69至图70最佳地示出,旋钮构件(720)、近侧内管构件(790)和波导(762)各自分别包括用于接纳销(705)的销孔(722,791,766),而管致动器(850)包括一对接纳销(705)的平移狭槽(852)。因此,旋钮构件(720)的旋转一体地旋转波导(762)、近侧内管构件(790)和管致动器(850)。当第一一次性子组件(702)连接到第二一次性子组件(704)时,平移狭槽(852)的尺寸促进管致动器(850)和外管(780)相对于旋钮构件(720)的平移。

如图48至图49最佳地示出,旋钮构件(720)包括限定延伸到旋钮构件(720)中的键槽(726)的远侧面(724)。键槽(726)终止于旋转路径(728)。旋转路径(728)针对旋钮构件(720)的所选择的周边部分增加了旋钮构件(720)的内径。如将在下文更详细地描述的,键槽(726)和旋转路径(728)的尺寸被设计为接受联接结构(820)的导向突出部(826),使得外管(780)可仅与管致动器(850)以围绕纵向轴线的一个角度取向联接。旋钮构件(720)还包括一对导向突出部(730)。如将在下文更详细地讨论的,导向突出部(730)可帮助促进外管(780)相对于管致动器(850)的正确侧向对齐。应当理解,导向突出部(730)仅仅是任选的。旋钮构件(720)的一些型式可省略导向突出部(730)。

如图47和图50最佳地示出,管致动器(850)包括平移狭槽(852)、第一对联接窗口(854)和第二对联接窗口(856)。如将在下文更详细地描述的,第一对联接窗口被构造成能够促进管致动器(850)和外管(780)之间的联接。第二联接窗口(856)能够被用来促进管致动器(850)与各种合适的组件的联接,响应于触发器(712)的枢转运动,所述各种合适的组件可用于提供管致动器(850)的纵向运动。尽管联接窗口(856)当前被示出为促进管致动器(850)与各种合适的组件的联接,响应于触发器(712)的枢转运动,所述各种合适的组件可用于提供管致动器(850)的纵向运动,但是如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的是,可使用螺纹部分或任何其他合适的联接机构。

c.示例性组装工具

图51至图54示出了可用于联接第一一次性子组件(702)与第二一次性子组件(704)的示例性组装工具(900);并且还将第二一次性子组件(704)与可重复使用组件(400)联接。组装工具(900)包括扳手扭转部分(910)、手握持部分(930)、扭矩滑动部分(950)和旋钮握持部分(970)。扳手扭转部分(910)和旋钮握持部分(970)位于组装工具(900)相对的两端部。扳手扭转部分(910)、手握持部分(930)、扭矩滑动部分(950)和旋钮握持部分(970)各自分别限定了通路(918,938,958,978)。组装工具(900)被切割成特定尺寸使得外管(780)的远侧端部可通过通路(918,938,958,978)插入。如将在下文更详细地描述的,根据扳手扭转部分(910)或旋钮握持部分(970)是否首先插入在外管(780)的远侧端部上方,组装工具(900)可插入以抵靠联接结构(820)或旋钮构件(720)。

如图53至图54最佳地示出,扳手扭转部分(910)包括从中心主体(915)朝远侧延伸的一对叉头(912)和从中心主体(915)侧向延伸的一对翼部(914)。如图54最佳地示出,中心主体(915)和翼部(914)限定了腔体(916),该腔体的尺寸被设计为可插入手握持部分(930)的上方。腔体(916)可被切割成特定尺寸使得扳手扭转部分(910)以过盈配合的方式联接到手握持部分(930)。当然,如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的是,可使用任何其他合适的方法将扳手扭转部分(910)与手握持部分(930)联接,诸如粘合剂。如上所述,扳手扭转部分(910)还限定了用于接纳外管(780)的远侧端部的通路(918)。

手握持部分(930)包括中心主体部分(935),该中心主体部分具有从中心主体部分(935)侧向延伸的一对握把(934)以及一对接触突起(932)。接触突起(932)的尺寸设计为面朝扭矩滑动部分(950)。

扭矩滑动部分(950)包括与轴构件(953)一体连接的盘构件(952)。盘构件包括平坦表面(954)、倾斜表面(956)和垂直表面(959)的圆形图案。轴构件(953)包括多个弹性的接片(953)。轴构件(953)的尺寸被设计为配合在手握持部分(930)的通路(938)内。另外,弹性的接片(953)被构造成能够抵靠通路(938)的内圆周以提供预先确定的偏置力,从而促使接触突起(932)抵靠盘构件(952)的平坦表面(954)和倾斜表面(956)。虽然在当前示例中,弹性的接片(953)被用于提供偏置力,对于本领域的普通技术人员将显而易见的是,可使用任何其他合适的装置提供偏置力,诸如弹簧。

旋钮抓握部分(970)限定通路(978)和抓握表面(976)。抓握表面(976)的尺寸被设计为覆盖旋钮构件(720)的表面,使得旋钮构件(720)旋转地固定到旋钮抓握部分(970)。另外,旋钮抓握部分(970)一体连接到扭矩滑动部分(950)。

扭矩滑动部分(950)可旋转地设置在手握持部分(930)内。然而,促使接触突起(932)与表面(954,956)之间接触的偏力促进了预先确定的摩擦制动力。扭矩滑动部分(950)与手握持部分(930)之间的摩擦制动力可以足够大以促使手握持部分(930)和扭矩滑动部分(950)一体地旋转。然而,如果组装工具(900)经受了足以克服摩擦制动力的力,诸如预先确定的扭矩量,则扭矩滑动部分(950)可相对于手握持部分(930)滑动。

d.第一一次性子组件和第二一次性子组件的示例性组装

图55a至图60b示出了组装第一一次性子组件(702)和第二一次性子组件(704)的各个阶段。具体地讲,图55a至图57b示出了在具有第二一次性子组件(704)的第一一次性子组件(702)的近侧端部处发生的各个阶段;而图58a至图59c示出了在组装第一一次性子组件(702)和第二一次性子组件(704)的过程期间发生在第一一次性子组件(702)的远侧端部处的各个阶段。另外,图60a至图60b示出了如何利用组装工具(900)将第一一次性子组件(702)与第二一次性子组件(704)安装在一起。

应当理解,在图55a至图83b所示的过程期间,操作者可一只手抓持第一一次性子组件(702),另一只手抓持第二一次性子组件(704),然后相对于第二一次性子组件(704)运动第一一次性子组件(702)(同时保持旋钮构件(720)固定),以便完成该过程。另选地,如图60a至图60b所示,操作者可首先将组装工具(900)、扳手扭转部分(910)插入第一一次性子组件(702)的远侧端部上方,并利用组装工具(900)操纵第一一次性子组件(702)。

图55a至图55b示出了与图56a至图56c所示的相同的运动。然而,从图56a至图56d中省略了旋钮构件(720),以便能够使否则被旋钮构件(720)遮挡的组件可视化。图55a至图55b示出了当外管(780)的近侧端部插入旋钮构件(720)内时,键槽(726)和导向突出部(826)必须对齐,使得联接结构(820)可插入旋钮构件(720)。如图56a所示,第一一次性子组件(702)处于远侧位置。在该阶段下,外管(780)的近侧端部在相对于管致动器(850)的远侧端部的远侧。如图56b所示,外管(780)的近侧端部可向近侧推进,使得弹性的接片(830)的近侧端部和近侧呈现的套管(828)开始进入管致动器(850)的远侧端部。应当理解,在这一点上,向外延伸的突起(832)不在管致动器(850)内。另外,应当理解,当弹性的接片(830)处于松弛位置时,向外延伸的突起(832)的尺寸被设计为径向延伸超过管致动器(850)的直径。

如图56c所示,外管(780)的近侧端部可进一步沿近侧方向推进,使得近侧呈现的套管(828)和弹性的接片(830)在管致动器(850)的限定范围内。应当理解,当外管(780)的近侧端部在管致动器(850)内推进时,管致动器(850)的远侧边缘抵靠向外延伸的突起(832)的倾斜组装表面(834)以将弹性的接片(830)从松弛位置驱动到向内弯曲的位置。另外,当弹性的接片(830)位于管致动器(850)的限定范围内时,如图56c所示,管致动器(850)的内径与向外延伸的突起(832)接触以保持弹性的接片(930)处于向内弯曲的位置。

如图56d所示,操作者然后可以顺时针方向(朝向近侧)旋转外管(780),使得近侧呈现的套管(828)和弹性的接片(830)在管致动器(850)的限定范围内旋转。操作者可旋转外管(780)直到向外延伸的突起(832)与第一联接窗口(854)对齐为止。当向外延伸的突起(832)与第一联接窗口(854)对齐时,管致动器(850)的内径不再与向外延伸的突起(832)接触。因此,不存在使接片(830)保持在向内弯曲的位置的外力,并且接片(830)的弹性性质使接片(830)返回到松弛位置。在松弛位置,如图56d所示,向外延伸的突起(832)径向延伸超过管致动器(850)的直径。应当理解,锁定表面(836)和倾斜的拆卸表面(838)可与第一联接窗口(854)的周边接触,使得接片(830)的弹性性质使得表面(836,838)和第一联接窗口(854)的周边接触以提供外管(780)和管致动器(850)之间的过盈配合。该过盈配合可允许选择性地联接外管(780)和管致动器(850),从而实现管致动器(850)和外管(780)的一体纵向平移。当然,如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的是,可使用任何其他合适的提供一体纵向平移的装置。例如,当联接管致动器(850)和外管(780)时,第一联接窗口(854)的尺寸可被设计为接触锁定表面(836)和倾斜组装表面(834)的部分。

图57a至图57b示出了一旦外管(780)被插入,使得导向突出部(826)插入旋钮构件(720)的键槽(726)内,如图55b、图56c和图57a所示,由于导向突出部(826)和旋转路径(728)之间的相互作用,旋转路径(728)将外管(780)的旋转限制为单一的方向。当第一一次性子组件(702)与第二一次性子组件(704)联接时,这能够帮助确保端部执行器(750)具有正确的旋转对齐。

另外,当管致动器(850)将向外延伸的突起(832)纵向平移超过导向突出部(730)时,导向突出部(730)的尺寸被设计为确保正确的侧向对齐。这可以帮助确保当夹持臂(770)朝向和远离刀(760)旋转时,刀(760)与夹持臂(770)相比具有正确的侧向对齐。然而,如上所述,应当理解,导向突出部(730)仅仅是任选的。在一些型式中省略了导向突出部(730)。

在如图58a至图58e所示的系列中,在第二一次性子组件(704)运动时,第一一次性子组件(702)似乎保持固定在合适位置中。然而,应当理解,操作者事实上可保持第二一次性子组件(704)固定,并且运动第一一次性子组件(702),以便通过图58a至图58e所示的阶段进行转变。另外,为了清楚起见,图59a至图59c示出了远侧内管(800)与不具有外管(780)的近侧内管构件(790)的联接。

如图58a和图59a所示,子组件(702,704)被初始定位使得当外管(780)沿着刀(760)、波导(762)和近侧内管部分(790)向近侧滑动时,刀(760)的弯曲远侧末端向下取向。该角定位能够与图56a至图56c所示的相同。

操作者然后可将第一一次性子组件(702)沿近侧方向滑动到图58b所示的位置处,使得刀(760)插入间隙(805)内。在该位置处,平坦构件(806)直接邻近拱形表面(798)的成倒角的远侧端部(797)。从图58b至图58c可以看出,成倒角的远侧端部(797)被切割成特定尺寸使得一次性组件(702)的进一步向近侧的运动导致平坦构件(806)相对于平坦构件(806)的松弛位置向外变形。这种变形是由于与拱形表面(798)接触形成的。操作者然后可进一步将第一一次性组件(702)向近侧滑动到图58d和图59b所示的位置处。应当理解,如图59b所示,该螺栓(792)在通路(816)内滑动。应当理解,图81d和图82b所示的位置与图55b和图79c所示的位置相关。在该阶段下,由于与拱形表面(798)接触,平坦构件(806)仍处于向外变形的位置。同样在该阶段下,近侧呈现的突出部(814)都与密封构件(840)接触。如上所述,密封构件(840)是弹性体。与近侧呈现的突出部(814)接触的密封构件(840)可促进远侧内管(800)相对于波导(762)的侧向对齐和垂直对齐。

操作者然后可将第一一次性组件(702)相对于第二一次性组件(704)旋转到图58e和图59c所示的位置,使得平坦构件(806)与平坦表面(796)相邻。平坦构件(806)由于相较于拱形表面(798)的平坦表面(796)的尺寸返回到松弛位置。另外,狭槽(808)与螺栓(792)纵向对齐,使得从图58d所示的位置到图58e所示的位置以及从图59b的位置到图59c所示的位置的旋转将螺栓(792)按扣到狭槽(808)中。平坦构件(806)的向外延伸的凸缘(807)可与螺栓(792)的凸轮表面(794)连接以便促进螺栓(792)按扣到狭槽(808)中。螺栓(792)和狭槽(808)被切割成特定尺寸使得近侧内管(790)和远侧内管(800)彼此联接并机械地接地。

图60a至图60b示出了使用组装工具(900)将第一一次性子组件(702)相对于第二一次性子组件(704)从图58d所示的位置旋转到图58e所示的位置以及从图59b的位置旋转到图59c所示的位置。叉头(912)可进入包覆成型部分(822)的凹口(824),从而使得操作者能够在相对于第二一次性子组件(704)旋转第一一次性子组件(702)时利用手握持部分(830)来提供更大的杠杆作用。这种更大的杠杆作用的增加可允许周边突出部(804)和弹性的接片(830)的更大的弹性。

e.第一一次性子组件与第二一次性子组件的示例性拆卸

图61a至图61b示出了具有第二一次性子组件(704)的第一一次性子组件(702)的近侧端部的示例性拆卸;而图85a至图85c示出了具有第二一次性子组件(704)的第一一次性子组件(702)的远侧端部的示例性拆卸。

当操作者期望从第二一次性子组件中卸载第一一次性子组件(702)时,操作者可使利用工具组件(900)的旋转反向,如图60a至图60b所示。如图61a至图61b所示,这种反向旋转使得第一联接窗口(854)的周边抵靠倾斜的拆卸表面(838),从而在管致动器(850)的限定范围内推动向外延伸的突起(832)。由于向外延伸的突起(832)在管致动器(850)的限定范围内,外管(780)不再与管致动器(850)联接,并且外管(780)可沿远侧方向被拉动,如图57c至图57a所示。

同时,如图62a至图62c所示,由于狭槽(808)抵靠凸轮表面(794),如图60a至图60b所示的工具组件(900)的反向旋转可导致平坦构件(806)相对于螺栓(792)偏转并且旋转。平坦构件(806)的弹性性质将允许平坦构件(806)变形,直到狭槽(808)和螺栓(792)不再联接为止。一旦螺栓(792)不再被平坦构件(806)的狭槽(808)限制,可沿远侧方向拉动并移除第一一次性子组件。

f.具有第二一次性子组件的可重复使用组件的示例性组装和拆卸

图63a至图63b示出了可重复使用组件(400)可选择性地与第二一次性子组件(704)联接。在某些情况下,期望通过换能器(406)的双头螺栓(402)和波导(762)的螺纹联接孔(764)以特定的扭矩值将可重复使用组件(400)与第二一次性子组件(704)联接。如果换能器(406)的双头螺栓(402)和波导(762)的螺纹联接孔(764)没有以正确的扭矩值联接,则完整的超声外科器械可能无法正常工作。例如,如果扭矩值太低,则波导(760)可能在操作期间不经意地与超声波换能器(406)分离。另选地,如果扭矩值太高,则波导(760)或换能器(406)的双头螺栓(402)可能断裂或以其他方式经受某种结构缺陷。因此,提供预先确定的扭矩值防止操作者依靠太低的扭矩;或者达到过高的扭矩。可利用组装工具(900)以预先确定的扭矩值将可重复使用组件(400)安装到第二一次性子组件(704)。

为了清楚起见,图64a至图64c示出了在具有第二一次性子组件(704)而不具有主体(711)的一部分的可重复使用组件(400)的安装期间使用的组装工具(900)。图64a示出了组装工具(900)被插入到外管(780)上方使得旋钮抓握构件(970)被首先插入。旋钮抓握构件(970)可如图64b所示沿近侧方向推进,使得抓握表面(976)与旋钮构件(720)旋转地联接。如图64c所示,可重复使用组件(400)可在远侧被插入使得换能器(406)的双头螺栓(402)被插入到波导(762)的螺纹联接孔(764)中,从而使可重复使用构件(400)与第二一次性子组件(704)联接。

图65a至图65c示出了当换能器(406)的双头螺栓(402)和波导(762)的螺纹联接孔(764)以足够的扭矩联接时发生的情况。在满足预先确定的扭矩水平的情况下,通过将接触突起(932)偏压在盘(952)上而提供的摩擦制动力被克服,结果,接触突起(932)开始在平坦表面(952)和倾斜表面(956)上滑动。因为旋钮抓握构件(970)被固定到转矩滑动部分(950),并且操作者通过抓持手握持部分(930)提供反作用的变形,可重复使用组件(400)的进一步旋转与第二一次性子组件(704)一体旋转,并且在换能器(406)的双头螺栓(402)和螺纹联接孔(764)之间不再提供扭矩。

如果操作者希望将可重复使用组件(400)与第二一次性子组件(704)分离,操作者在保持手握持部分(930)时仅使可重复使用组件(400)沿相反方向旋转,使得接触突起(932)具有平坦表面(954)相互作用,这防止了手握持部分(930)和旋钮抓握构件(970)之间的滑动。

iv.用于具有可移除声学波导和多用途组装工具的超声外科器械的其他示例性另选一次性组件

图66至图67示出了联接到另选的可重复使用组件(400)的示例性另选一次性组件(1000)。就以下讨论省略一次性组件(1000)的各种细节而言,应该理解,一次性组件(1000)能够结合上文描述的各种细节和/或在本文引用的各种参考文献中描述的细节。参考本文的教导内容,其他合适的细节对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

如图96a至图96b最佳地示出,可重复使用组件(400)包括旋转地固定到换能器(406)的远侧延伸的双头螺栓(402)的联接轴(404)。如将在下文更详细地描述的,可重复使用组件(400)可相对于一次性组件(1000)旋转,以便将一次性组件(1000)与可重复使用组件(400)联接。

本示例的一次性组件(1000)包括第一一次性子组件(1002)和第二一次性子组件(1004)。子组件(1002,1004)被构造成能够联接在一起以形成一次性组件(1000),该一次性组件然后可与可重复使用组件(400)的变型形式联接以形成完整的超声外科器械。在外科规程中使用超声外科规程器械之后,能够将一次性组件(1000)从可重复使用组件(400)的变型形式中移除;接着能够将第一一次性子组件(1002)从第二一次性子组件(1004)移除。在一些此类情况下,可重复使用组件(400)的变型形式能够被清洁、消毒并重复使用多达100次(仅以举例的方式)。第一一次性子组件(1002)能够被丢弃,使得第一一次性子组件(1002)仅被使用一次。第二一次性子组件(1004)能够被清洁、消毒并重复使用2至20次(仅以举例的方式)。当然,这些重复使用场景仅仅是举例说明。然而应当理解,一次性组件(1000)的构造能最小化在每次外科规程之后被丢弃的一次性使用材料的量。与传统器械相比,这能够降低成本和总体浪费。

a.示例性的第一一次性子组件

如图66至图69所示,本示例的第一一次性子组件(1002)包括远侧外管构件(1030)、远侧内管构件(1100)和夹持臂(1070)。如将在下文更详细地描述的,夹持臂(1070)被构造成能够利用作为第二一次性子组件(1004)的一部分的超声刀(1060)形成末端执行器(1050),如图68所示。夹持臂(1070)与远侧外管构件(1030)和远侧内管构件(1100)可枢转地联接。远侧外管构件(1030)被构造成能够在远侧内管构件(1100)保持静止时与近侧外管构件(1080)一起纵向地平移,其驱动夹持臂(1070)在打开位置和闭合位置之间枢转。在闭合位置中,夹持臂(1070)能够操作以将组织抵靠刀(1060)夹持,该刀然后能够被超声致动以切断和/或密封组织,如本文和本文所引用的各种参考文献中所述。

如图70所示,本示例的夹持臂(1070)包括一对销孔(1072)、一个夹紧垫(1074)和一对枢轴螺栓(1076)。销孔(1072)被构造成能够接纳销(1110),该销还被设置在远侧内管构件(1100)的销孔(1102)中。本示例的夹持垫(1074)包括聚四氟乙烯(ptfe),并且包括被构造成能够促进组织抓持的表面特征结构(例如,齿或脊等)。参考本文的教导内容,可用于形成夹持垫(1074)的各种合适的材料和构造对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。枢轴螺栓(1076)被接纳在外管(1080)的开口(1086)中。夹持臂(1070)可围绕由枢销(1076)和销(1110)限定的轴线枢转,这使夹持臂(1070)能够响应于外管(1080)相对于远侧内管构件(1100)的平移,而在打开位置和闭合位置之间转变。

如图70至图73所示,本示例的远侧内管(1100)包括一对近侧呈现的突出部(1106)。远侧内管(1100)限定销孔(1102)、一对狭槽(1104)和对齐孔(1105)。近侧呈现的突出部(1106)限定螺栓孔(1108)和进入通道(1109)。近侧呈现的突出部(1106)具有弹性,因为它们可以围绕螺栓孔(1108)弯曲。间隙(1101)从近侧部分延伸穿过远侧部分。该间隙(1101)被构造成能够在第一一次性子组件(1002)与第二一次性子组件(1004)的组装期间适应超声刀(1060)的远侧端部的纵向行进,如在下文中将更详细描述。

如在下文中将更详细描述,在第一一次性子组件(1002)与第二一次性子组件(1004)的组装期间,远侧内管构件(1100)被构造成能够被可移除地固定到近侧内管构件(1090)。该联接为远侧内管构件(1100)提供纵向机械接地,使得当内管构件(1090,1100)联接在一起时,远侧内管构件(1100)不会相对于一次性组件(1000)的其他部件纵向平移。

如图69至图70和图74至图75所示,远侧外管(1030)包括一对夹具(1032)、近侧周边突出部(1034)以及连接至近侧周边突出部(1034)的远侧端部的向内延伸的凸块(1038)。远侧外管(1030)还限定对齐孔(1035),而近侧周边突出部(1034)限定第一通道(1033)和第二通道(1037)。夹具(1032)可滑动地容纳在狭槽(1104)内,使得远侧外管(1030)可相对于远侧内管(1100)纵向平移,但远侧外管(1030)与远侧内管(1100)保持侧向对齐和垂直对齐。

如将在下文更详细地描述的,近侧呈现的突出部(1106)和近侧周边突出部(1034)的弹性被构造成能够促进第一一次性子组件(1002)和第二一次性子组件(1004)之间的卡扣配合。如在下文中将描述的,对齐孔(1035,1105)被构造成能够与组装工具(1200)的部分紧密配合以在联接第一一次性子组件(1002)和第二一次性子组件(1004)期间相对于组装工具(1200)固定第一一次性子组件(1002)。

b.示例性的第二一次性子组件

如图66至图67所示,本示例的第二一次性子组件(1004)包括具有主体1011、手枪式握持部(1013)、枢转地联接到主体(1011)和手枪式握持部(1013)的枢转触发器(1012)以及一组按钮(1014,1016)的柄组件(1010)。本体(1011)限定被构造成能够成选择性地联接到可再使用组件(400)的开口(1018),如将在下文更详细地描述的。如图67最佳地示出,近侧外管(1080)从柄组件(1100)朝远侧延伸。近侧外管(1080)可包括基本上类似于上述外管(1502)的冲洗端口(1700)的冲洗端口(1300)。另外,近侧内管构件(1090)同轴地设置在近侧外管(1080)中并且延伸经过近侧外管(1080)的远侧端部。声学波导(1062)同轴地设置在近侧内管构件(1090)中,并且远侧终止于超声刀(1060)中。波导(1062)和刀(1060)能够像上述波导(192,592,792)和刀(190,590,790)那样构造和操作;和/或如本文所引用的各种参考文献中所述的那样构造和操作。

响应于将触发器(1012)朝向和远离手枪式握持部(1013)枢转,当触发器(1012)可操作以相对于近侧内管(1090)纵向驱动近侧外管(1080)时,手枪式握持部(1013)可操作以被操作者抓持。当第一一次性子组件(1002)与第二一次性子组件(1004)联接时,朝向和远离手枪式握持部(1013)的枢转触发器(1012)由此纵向地驱动外管(1080),由此驱动夹持臂(1070)朝向和远离刀(1060)。近侧外管(1080)的结构特征将在下文中将更详细地描述。参考本文的教导内容,能够响应于触发器(1012)的枢转运动而用于提供近侧外管(1080)的纵向移动的各种合适的部件对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。仅以举例的方式,根据2015年9月3日公布的名称为“ultrasonicsurgicalinstrumentwithremovablehandleassembly”的美国公布no.2015/0245850的教导内容中的至少一些,触发器(1012)能够与近侧外管(1080)可操作地联接,其公开内容以引用方式并入本文。除此之外或另选地,根据2016年1月21日公布的名称为“ultrasonicsurgicalinstrumentwithremovablehandleassembly”的美国公布no.2016/0015419的教导内容中的至少一些,触发器(1012)能够与近侧外管(1080)可操作地联接,其公开内容以引用方式并入本文。

按钮(1014,1016)能够操作以致动超声刀(1060)。具体地讲,按钮(1014,1016)能够操作以致动可重复使用组件(400)的变型形式中的超声换能器(406),继而产生超声波振动,该超声波振动沿波导(1062)到达刀(1060)。在一些型式中,按钮(1014)用处于第一组参数(例如,高功率)的超声能量致动超声刀(1060);而按钮(1016)用处于第二组参数(例如,低功率)的超声能量致动超声刀(1060)。作为另一个仅说明性的替代方案,按钮(1014)能够用超声波能量致动超声刀(1060);而按钮(1016)致动端部执行器(1050)以施加rf电外科能量。参考本文的教导内容,能够将此执行的各种合适的方式,以及能够配置、布置和操作按钮(1014,1016)的各种其他合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

如图76最佳地示出,近侧内管构件(1090)同轴地围绕波导(1062)设置,但与波导(1062)径向间隔开,使得内管构件(1090)不与波导(1062)接触。类似于密封构件(640,840)的密封构件可在与上述密封构件(640,840)类似的位置处围绕波导(1092)设置。

近侧内管构件(1090)的远侧端部包括围绕由近侧内管(1090)限定的纵向轴线间隔开180°的两个一体式的向外突出的螺栓(1092)。如将在下文更详细地描述的,向外突出的螺栓(1092)被构造成能够卡扣配合在由近侧呈现的突出部(1106)限定的螺栓孔(1108)内。

如图76至图77最佳地示出,近侧外管构件(1080)的远侧端部包括远侧联接结构(1082)。远侧联接结构(1082)可通过过盈配合、一体连接或本领域普通技术人员参考本文的教导内容已知的任何其他合适的方式固定到近侧外管构件(1080)。因此,响应于触发器(1012)朝向和远离主体(1011)枢转,远侧联接结构(1082)可与近侧外管构件(1080)一体地平移。

远侧联接结构(1082)包括一对面向远侧的斜面(1084)和一对突起(1088)。面向远侧的斜面(1084)围绕由近侧外管构件(1080)限定的纵向轴线彼此间隔开180°。另外,突起(1088)围绕由近侧外管构件(1080)限定的纵向轴线彼此间隔开180°。联接结构(1082)限定从联接结构(1082)的远侧端部延伸并终止于面向远侧的斜面(1084)的一对突出导向通道(1086)。联接结构还包括一对部分限定与突起(1088)相邻的锁定通道(1087)的解锁倾斜表面(1085)。如将在下文中更详细地描述的,当远侧外管构件(1030)朝向近侧外管构件(1080)向近侧推进时,面向远侧的斜面(1084)被构造成能够将周边突出部(1034)升高到联接结构(1082)的表面上。另外,锁定通道(1087)被构造成能够提供与凸块(1038)的卡扣配合,使得远侧外管构件(1030)可与近侧外管构件(1080)联接。如将在下文中更详细地描述的,解锁倾斜表面(1085)被构造成能够提供凸轮表面以帮助周边突出部(1034)与锁定通道(1087)分离。

c.示例性组装工具

图78a至图80示出了可用于联接第一一次性子组件(1002)与第二一次性子组件(1004)以及联接第二一次性子组件(1004)与可重复使用组件(400)的示例性组装工具(1200)。组装工具(1200)包括通过铰链(1222)与顶部构件(1230)可枢转地联接的基座构件(1210)、容纳在基座构件(1210)内的定位构件(1250)以及可旋转地容纳在基座构件(1210)的凹陷部(1215)内的旋转构件(1270)。

基座构件(1210)包括从第一端部(1211)朝向第二端部(1213)延伸的管状表面(1212)、平台(1214)、夹持臂表面(1216)、外表面(1218)以及铰链(1222)。基座构件(1210)限定延伸穿过与管状表面(1212)连通的第一端部(1211)和第二端部(1213)的通路(1202)。通路(1202)的尺寸被设计为接受远侧外管构件(1030)和近侧外管构件(1080),使得基座构件(1210)的第二端部(1213)可与旋钮构件(1020)相邻,如图96a至图115c所示。另外,在第一一次性子组件(1002)被固定在组装工具(1200)内时,第一端部(1211)处的通路(1202)的尺寸被设计为接纳第二一次性子组件(1004)的一部分,以便联接或分离第一一次性子组件(1002)和第二一次性子组件(1004)。

基座构件(1210)还限定从平台(1214)延伸穿过外表面(1218)的一对锁定开孔(1220)。基座构件(1210)还限定腔体(1203),如图82至图83所示。腔体(1203)与从管状表面(1212)延伸的孔(1206)和从平台(1214)延伸的两个孔(1204)连通。如下文将要讨论的,在顶部构件(1230)朝向和远离基座构件(1210)枢转时,孔(1204,1206)和腔体(1203)促进定位构件(1250)的平移。腔体还由环形表面(1205)限定,该环形表面的尺寸被设计为容纳螺母(1260)和螺栓(1252)。

如图82和图84所示,基座构件(1210)的第二端部(1213)限定凹陷部(1215)。另外,侧孔(1219)从凹陷部(1215)延伸到基座构件(1210)的外表面(1218)。如上所述,旋转构件(1270)可旋转地容纳在腔体(1215)内。侧孔(1219)分别容纳塞子(1286)、柱塞(1287)和弹簧(1288)。塞子(1286)固定在侧孔(1219)内,而弹簧(1288)将塞子(1286)与柱塞(1287)连接。如将在下文中更详细地描述的,柱塞(1287)和弹簧(1288)的尺寸被设计为在旋转构件(1270)的选择部分上施加摩擦制动力,使得旋转构件(1270)可与组装工具(1200)的其余部分一体旋转,直到摩擦制动力被克服并且旋转构件(1270)开始相对于柱塞(1287)、弹簧(1288)以及由此的基座构件(1210)滑动为止。

顶部构件(1230)包括铰链(1222)、外部壳体(1238)、各自具有朝向相应锁定开孔(1220)延伸的闩锁(1242)的一对弹性腿(1240)以及包括向下呈现的表面(1232)和拱形表面(1234)的横向壁(1236)。

锁定开孔(1220)的尺寸被设计为当闩锁(1242)通过平台(1214)进入锁定开孔(1220)时向内推动闩锁(1242)。另外,锁定开孔(1220)的尺寸被设计为当闩锁(1242)通过外表面(1218)离开锁定开孔(1220)时向外释放闩锁(1242)。如图78b所示,在由外表面(1218)限定的锁定开孔(1220)的部分内向外释放闩锁(1242)时,顶部构件(1230)相对于基座构件(1210)被锁定。弹性腿(1240)具有足够的柔性,使得操作者可向内推动弹性腿(1240)以从锁定开孔(1220)解锁闩锁(1242)。

另外,如将在下文中更详细地描述的,拱形表面(1234)被构造成能够抵靠远侧外管构件(1230)的一部分,以便当组装工具(1200)在闭合位置抓持第一一次性子组件(1002)时限制第一一次性子组件(1002)的垂直运动(如图89c所示)。

如图80所示,定位构件(1250)包括在一个端部连接到螺栓(1253)并且另一个端部连接到连接构件(1255)的片簧(1254)。连接构件(1255)将两个致动销(1256)和定位销(1258)一体地联接。当定位销(1258)可滑动地容纳在孔(1206)内时,每个致动销(1256)可滑动地容纳在相应的孔(1204)内。片簧(1254)偏压连接构件(1255),使得致动销(1256)和定位销(1258)被偏压朝向图78a和图87a所示的位置。如图87a至图87b所示,当顶部构件(1230)从打开位置(图87a)枢转到闭合位置(图87b)时,横向壁(1236)的向下呈现的表面(1232)的尺寸被设计为与致动销(1256)接触。向下呈现的表面(1232)和致动销(1256)之间的这种接触在向下的方向上致动连接构件(1255)和定位销(1258)并且还使片簧(1254)变形。当顶部构件(1230)从闭合位置(图87b)枢转到打开位置(图87a)时,向下呈现的表面(1232)从致动销(1256)释放,并且片簧(1254)将连接构件(1255)、致动销(1256)和定位销(1258)返回到图78a和图87a所示的位置。

如图85至图86最佳地示出,旋转构件(1270)包括与旋钮抓握构件(1276)一体连接的扭矩齿轮(1280)。旋钮抓握构件限定切口(1274)以容纳冲洗端口(1300)。扭矩齿轮(1280)可旋转地容纳在凹陷部(1215)内,而旋钮抓握构件(1276)容纳在凹陷部(1215)外部。旋转构件(1270)还帮助限定用于插入远侧外管构件(1030)和近侧外管构件(1080)上方的通路(1202)。扭矩齿轮(1280)包括以环形图案重复的多个拱形表面(1282)、倾斜表面(1284)和锁定表面(1283)。每个表面(1282,1283,1284)被构造成能够与柱塞(1287)相互作用,如将在下文中更详细地描述的。

图88a至图88c和图89a至图89c分别示出了第一一次性子组件可如何固定到组装工具(1200)内。首先,如图88a至图88b和89a至图89b所示,当组装工具(1200)处于打开构型时,第一一次性子组件(1002)可以放置在管状表面(1212)上。远侧外管(1030)和远侧内管(1100)可以相对于彼此定位,使得对齐孔(1105,1035)纵向对齐。另外,定位销(1258)的尺寸被设计用于插入对齐孔(1035,1105)中,使得远侧内管构件(1100)和远侧外管构件(1030)相对于基座构件(1210)纵向固定。因为夹持臂(1070)可枢转地联接到远侧内管(1100)和远侧外管(1030),并且远侧内管(1100)和远侧外管(1030)可仅沿纵向相对于彼此平移,所以远侧内管构件(1100)相对于远侧外管构件(1030)的纵向位置确定了夹持臂(1070)的角度位置。因此,当定位销(1258)位于对齐孔(1035,1105)内时,夹持臂(1070)将处于同一位置。

夹持臂表面(1216)的尺寸设计成使得当定位销(1258)位于对齐孔(1035,1105)内时,夹持垫(1074)静置在夹持臂表面(1216)上。操作者然后可关闭如上所述的组装工具(1200),如图88c和89c所示,朝向管状表面(1212)的底部驱动定位销(1258)。应当理解的是,定位销(1258)在纵向方向上固定远侧外管构件(1030)和远侧内管构件(1100),而管状表面(1212)和拱形表面(1234)在垂直方向和侧向方向上固定远侧外管构件(1030)和远侧内管构件(1100)。还应该理解,定位销(1258)处于不干涉接纳刀片(1060)的间隙(1101)的位置。现在,第一一次性子组件(1002)在图88c和图89c所示的阶段相对于组装工具(1200)被固定。通过闩锁(1242)相对于基座构件(1210)锁定顶部构件(1230),操作者能够抓持组装工具(1200)来操纵第一一次性子组件(1002)以便相对于第二一次性子组件(1004)相对轻松地旋转第一一次性子组件(1002)。

d.另选的示例性组装工具

图90至图93示出了可用于使第一一次性子组件(1002)与第二一次性子组件(1004)联接的另选的示例性组装工具(2000)。组装工具(2000)包括经由活动铰链(2030)可枢转地联接到第二半部(2020)的第一半部(2010)。如图91最佳地示出,除了扣合配合特征结构(2016,2026)之外,第一半部(2010)和第二半部(2020)几乎完全对称。

如可在图90和图91之间看到的,第一半部(2010)和第二半部(2020)可从闭合位置(图90)塌缩到打开位置(图91)。如将在下文中更详细地描述的,第一一次性子组件(1002)可插入到处于打开位置的第一半部(2010)和第二半部(2020)之间,然后当第一半部(2010)和第二半部(2020)枢转到闭合位置时第一一次性子组件(1002)可被固定到组装工具(2000)。虽然在当前示例中,第一半部(2010)利用活动铰链(2030)可枢转地联接到第二半部(2020),但应当理解,可利用如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的枢转联接的任何合适的方式。

如图91最佳地示出,第一半部(2010)包括第一配对表面(2014)和第一谷(2018)。扣合配合特征结构(2016)从第一配合表面(2014)延伸,而平坦部(2012)从第一谷(2018)延伸。类似地,第二半部(2020)包括第二配合表面(2024)和第二谷(2028)。扣合配合特征结构(2026)从第二配合表面(2024)延伸,而平坦部(2022)从第二谷(2028)延伸。平坦部(2012,2022)沿纵向对齐。

第一谷(2018)和第二谷(2028)是对称的,使得当第一半部(2010)和第二半部(2020)闭合时,谷(2018,2028)限定一次性组装通道(2036)、刀通道(2032)和夹持臂通道(2034)。一次性组装通道(2036)的尺寸被设计用于接纳第一一次性子组件(1002)的远侧外管(1030)和远侧内管(1100)。当第二一次性子组件(1004)与第一一次性子组件(1002)联接时,刀通道(2032)的尺寸被设计用于接纳超声刀(1060)。如图92最佳地示出,夹持臂通道(2034)的尺寸被设计用于相对于第一一次性子组件(1002)的其余部分以特定的角度接纳夹持臂(1070)。

如上所述,因为夹持臂(1070)可枢转地联接到远侧内管(1100)和远侧外管(1030),而远侧内管(1100)和远侧外管(1030)可仅沿纵向相对于彼此平移,所以远侧内管构件(1100)相对于远侧外管构件(1030)的纵向位置确定了夹持臂(1070)的角度位置。反之,夹持臂(1070)相对于远侧外管构件(1030)和远侧内管构件(1100)的角度位置可确定远侧外管(1030)和远侧内管(1100)的纵向位置。

因此,当夹持臂(1070)被插入到夹持臂通道(2034)中并且远侧外管(1030)被插入到一次性组装通道(2036)中时,由于容纳在夹持臂通道(2034)中的夹持臂(1070)所形成的恒定角度,远侧外管(1030)可每次位于相同的纵向位置。

为了将第一一次性子组件(1002)固定到组装工具(2000),操作者可在组装工具(2000)处于打开位置时将夹持臂(1070)插入到由第一半部(2010)限定的夹持臂通道(2034)的一部分中。另外,操作者可将远侧外管(1030)和远侧内管(1100)插入到由第一半部(2010)限定的一次性组装通道(2036)中。尽管在当前示例中,第一一次性子组件(1002)最初被插入到第一半部(2010)中,但是应当理解,第一一次性子组件(1002)可以可选地插入到第二半部(2020)中。如图92最佳地示出,然后操作者可闭合组装工具(2000)以将第一一次性子组件(1002)固定到组装工具(2000),如将在下文更详细描述的。

如图93最佳地示出,平坦部(2012,2022)位于待插入到远侧内管(1100)的部分狭槽(1104)内的谷(2018,2028)内,从而适应远侧外管(1030)的夹具(1032)。由与夹具(1032)接合的平坦部(2012,2022)提供的力抑制第一一次性子组件(1002)相对于组装工具(2000)的不希望的移动。因此,第一一次性子组件(1002)可被认为相对于组装工具(2000)是固定的。

当组装工具(2000)枢转到闭合位置(如图90所示)时,扣合配合特征结构(2016,2026)的尺寸被设计用于过盈配合以使第一半部(2010)与第二半部(2020)联接。扣合配合特征结构(2016,2026)使第一半部(2010)与第二半部(2020)有效地联接,使得操作者可将第一一次性子组件(1002)固定在组装工具(2000)内以便组装或拆卸第一子组件(1002)与第二子组件(1004)。然而,扣合配合特征结构(2016,2026)可被拉开,使得操作者可自愿地将第一半部(2010)和第二半部(2020)从闭合位置枢转到打开位置。因此,操作者可选择性地将第一一次性组件(1002)与组装工具(2000)固定或者选择性地从组装工具(2000)释放第一一次性组装件(1002)。

e.第一一次性子组件与第二一次性子组件的示例性组装和拆卸

图94a至图95d示出了第一一次性子组件(1002)与第二一次性子组件(1004)的示例性组装。应当理解,如图88c和图89c所示,组装工具(1200,2000)能够被用来当组装和拆卸一次性组件(1000)时抓持第一一次性子组件,但是为了清楚起见而被省略。

具体地讲,图94a至图94d示出了与近侧外管(1080)联接的远侧外管(1030),图95a至图95d示出了与近侧内管(1090)联接的远侧内管(1110)。图94a至图94b和图95a至图95b示出了刀(1060)的拱向下被插入到间隙(1101)中的刀(1060)。

图94b示出了远侧外管(1030)被插入在第二一次性子组件(1004)上使得周边突出部(1034)被插入到远侧联接结构(1082)的突出部导槽(1086)内。具体地讲,向内延伸的凸块(1038)与面向远侧的斜面(1084)直接相邻,使得周边突出部(1034)仍处于松弛位置。图94c示出了远侧外管(1030)在近侧方向被进一步平移使得向内延伸的凸块(1038)向上攀升到面向远侧的斜面(1084),从而导致周边突出部(1034)向上弯曲。另外,当向内延伸的凸块(1038)与锁定通道(1087)纵向对齐时,突起(1088)在由周边突出部(1034)限定的第一通道(1033)内行进。如图94d所示,然后第二一次性子组件(1002)被旋转使得凸起在第二通道(1037)的限定范围内行进并且向内延伸的凸块(1038)按扣到锁定通道(1087)中。现在远侧外管(1030)与近侧外管构件(1080)联接。因此,近侧外管构件(1080)的纵向平移也将平移远侧外管构件(1030),以使夹持臂(1070)相对于刀(1060)枢转。

图95b示出了远侧内管(1100)被插入到近侧内管(1090)上使得螺栓(1092)在进入通道(1109)内行进。应当理解,图95b所示的位置与图94c所示的位置相对应。图95c示出了第一一次性组件(1002)被旋转使得螺栓(1092)围绕螺栓孔(1108)弯曲朝近侧呈现的突出部(1106)。图95d示出了第一一次性组件1002被进一步旋转使得螺栓(1092)按扣到螺栓孔(1108)中并且朝近侧呈现的突出部(1106)返回到其松弛位置。内部远侧管(1100)的位置与图94d中所示的位置相对应。远侧内管(1100)不与近侧内管(1090)机械地接地。

如果操作者期望从第二一次性子组件(1004)将第一一次性子组件(1002)拆卸,则操作者必须以相反的顺序来执行这些步骤。应当理解,解锁倾斜表面(1085)的尺寸被设计用于允许向内延伸的凸块(1038)升高周边突出部(1034),使得远侧外管构件(1080)不再与近侧外管构件(1080)联接。还应当理解,操作者可将第一一次性子组件(1002)与组装工具(1200)固定,以便获得期望的杠杆量以从第二一次性子组件(1004)将第一一次性子组件(1002)拆卸。

f.第二一次性子组件与可重复使用组件的示例性组装和拆卸

如上所讨论的,可重复使用组件(400)可以以与上述可重复使用组件(400)可选择性地与第二一次性子组件(704)联接的类似的方式选择性地与第二一次性子组件(1004)联接。在一些情况下,可能期望以特定的扭矩值安装可重复使用组件(400)与第二一次性子组件(1004)。可利用组装工具(1200)以预先确定的扭矩值将可重复使用组件(400)安装到第二一次性子组件(1204)。

图96a至图96c示出了在安装可重复使用组件(400)与第二一次性子组件(1004)期间所利用的组装工具(1200),为了清楚起见省略了主体(1011)的一部分。图96a示出了组装工具(1200)被插入在外管(1080)上使得旋钮抓持构件(1276)被首先插入。旋钮抓持构件(1276)可如图96b所示沿近侧方向推进,使得旋转构件(1270)与旋钮构件(1020)可旋转地联接。如图96c所示,可重复使用组件(400)可在远侧被插入使得换能器(406)的双头螺栓(402)被插入到波导(1062)的螺纹联接孔(1064)中,从而使可重复使用构件(400)与第二一次性子组件(1004)联接。

图97a至图97d示出了当换能器(406)的双头螺栓(402)和螺纹联接孔(1064)以足够的扭矩联接时发生的情况。在满足预先确定的扭矩水平的情况下,由柱塞(1287)和弹簧(1288)抵靠扭矩齿轮(1280)而提供的摩擦制动力被克服,并且因此,柱塞(1287)开始在拱形表面(1282)和倾斜表面(1284)上滑动。因为旋钮抓持构件(1276)被固定到扭矩齿轮(1280),并且操作者通过抓持基座构件(1210)和/或顶部构件(1230)提供反作用的变形,所以可重复使用组件(400)的进一步旋转与旋转构件(1270)一体地旋转,并且在换能器(406)的双头螺栓(402)和螺纹联接孔(1064)之间不再提供扭矩。

如果操作者希望将可重复使用组件(400)与第二一次性子组件(1004)分离,操作者在保持基座构件(1210)和/或顶部构件(1230)时使可重复使用组件(400)沿相反方向旋转,从而使得柱塞(1287)与垂直表面(1283)相互作用,这防止基座构件(1210)和旋转构件(1270)之间的滑动。

尽管在当前示例中,使用了四个第一一次性子组件(702),但应当理解,可使用如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的任何合适数量的第一一次性子组件(702)。

v.具有可移除轴组件部分的示例性另选超声外科器械

图98至图114示出了可容易地分解成一次性和可重复使用部件的另一示例性超声外科器械(3000)。具体地讲,该示例的外科器械(3000)包括可重复使用组件(3400)和一次性组件(3700)。就以下讨论省略可重复使用组装(3400)和一次性组装(3700)的各种细节而言,应当理解,可重复使用组件(3400)和一次性组件(700)可结合上述各种细节和/或在本文引用的任何参考文献中描述的细节。参考本文的教导内容,其他合适的细节对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

当完全组装时,超声外科器械提供包括超声刀(3760)和可朝向和远离超声刀(3760)枢转的夹持臂(3770)的端部执行器(3750)。端部执行器(3750)能够操作地抓持、超声密封以及超声切断组织,如本文所述以及如本文中所引用的各种参考文献所述。可重复使用组件(3400)包括超声换能器(3406),该超声波换能器能够操作以将电力转换成超声振动,也如本文所述以及如本文所引用的各种参考文献所述。超声换能器(3406)经由声学波导(3762)与超声刀(3760)声学地联接,该声学波导的部分在图99、图108和图114中示出。应当理解,超声换能器(3406)、超声刀(3760)和声学波导(3762)可根据本文所引用的各种参考文献的教导内容或以任何其他合适的方式来构造。

本示例的一次性组件(3700)包括第一一次性子组件(3702)和第二一次性子组件(3704)。子组件(3702,3704)被构造成联接在一起以形成一次性组件(3700),该一次性组件然后可与可重复使用的组件(3400)联接以形成完整的超声外科器械(3000)。在外科规程中使用超声外科器械(3000)之后,一次性组件(3700)可从可重复使用组件(3400)上移除;接着能够将第一一次性子组件(3702)从第二一次性子组件(3704)移除。在一些此类情况下,可重复使用的组件(3400)可被清洁、消毒并重新使用多至100次(仅以举例的方式)。第一一次性子组件(3702)能够被丢弃,使得第一一次性子组件(3702)仅被使用一次。第二一次性子组件(3704)能够被清洁、消毒并重复使用2至20次(仅以举例的方式)。当然,这些重复使用场景仅仅是举例说明。然而应当理解,一次性组件(3700)的构造能最小化在每次外科规程之后被丢弃的一次性使用材料的量。与传统器械相比,这能够降低成本和总体浪费。

如图98至图99所示,第一一次性子组件(3702)包括外管(3780)。如图108至图109最佳地示出,夹持臂(3770)还与外管(3780)的远侧突出的舌状部(3782)可枢转地联接。联接结构(3010)被牢固地固定到外管(3780)的近侧端部。如图108至图109所示,第一一次性子组件(3702)还包括远侧内管构件(3100)。如图108至图109和图114最佳地示出,远侧内管构件(3100)还经由远侧内管构件(3100)的远侧突出的舌状部(3102)与夹持臂(3770)可枢转地联接。因此,当外管(3780)相对于远侧内管构件(3100)纵向平移时,夹持臂(3770)将朝向和远离超声刀(3760)枢转。

如图98至图99所示,第二一次性子组件(3704)包括柄部组件(3710)、近侧内管构件(3790)、声学波导(3762)和超声刀(3760)。柄部组件(3710)包括限定手枪式握持部(3713)的外壳(3718)。柄部组件(3710)还包括能够朝向和远离手枪式握持部(3713)枢转的触发器(3712)和一对按钮(3714,3716)。按钮(3714,3716)能够操作以致动超声换能器(3406),从而致动超声刀(3760)。具体地讲,一个按钮(3714)将以一个功率电平或水平提供超声刀(3760)的激活;而另一个按钮(3716)将以另一个功率电平或水平提供超声刀(3760)的激活。当然,也可使用任何其它合适的使用者输入结构。

触发器(3712)能够操作以致动夹持臂(3770),使得当触发器(3712)朝向手枪式握持部(3713)枢转时,夹持臂(3770)将朝向超声刀(3760)枢转;并且使得当触发器(3712)远离手枪式握持部(3713)枢转时,夹持臂(3770)将远离超声刀(3760)枢转。在本示例中,该运动通过以下方式提供:当内管构件(3790,3100)保持纵向固定时,响应于触发器(3712)的枢转运动纵向平移外管(3780)。参考本文的教导内容,响应于触发器(3712)的枢转运动外管(3780)纵向平移的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。还应当理解,在一些另选型式中,当外管(3780)保持纵向固定时通过纵向平移内管构件(3790,3100)来枢转夹持臂(3770)。

如图99至图100所示,本示例的柄部组件(3710)还包括旋钮构件(3720)。旋钮构件(3720)可相对于外壳(3718)旋转。当仪器(3000)被完全组装时,旋钮构件(3720)与声学波导(3762)、内管构件(3790,3100)和外管(3780)联接,使得所有这些部件一体地一起相对于外壳(3718)旋转。当使第一一次性子组件(3702)与第二一次性子组件(3704)联接时,旋钮构件(3720)还为第一一次性子组件(3702)提供引导。为了实现这一点,并且如图101最佳地示出,旋钮构件(3720)包括接纳联接构件(3010)的导向突出部(3012)的导槽(3724),如将在下文中更详细描述的。如图102最佳地示出,导槽(3724)与形成于限定旋钮构件(3720)的中心孔(3722)的侧壁中的凹陷部(3726)连通。凹陷部(3726)被构造成能够在联接结构(3010)充分插入到孔(3722)中时导向突出部(3012)已清除导槽(3724)之后适应导向突出部(3012)相对于旋钮构件(3720)的角运动,如将在下文更详细描述的。

a.示例性卡口安装与卡位

图103至图104更详细地示出了联接构件(3010)。如图所示,联接构件(3010)包括从联接构件(3010)的外侧壁横向延伸的导向突出部(3012)。联接构件(3010)还包括从联接构件(3010)的近侧端部横向延伸的一对卡口安装突片(3014)。在本示例中,卡口安装突片(3014)彼此间隔开成180°角定位,其中导向突出部(3012)与卡口安装突片(3014)间隔开成90°角度定位。另选地,可提供任何其他合适的角度关系。如图104最佳地示出,联接构件(3010)还包括远离形成于联接构件(3010)的主体中的中央肩部朝近侧延伸的一对卡位突起(3016)。卡位突起(3016)与卡口安装突片(3014)处于相同的角度位置,尽管在该示例中,卡位突起(3016)纵向地定位在联接构件(3010)的中间区域处。同样,卡位突起(3016)可使用任何其他合适的定位。

图105至图106示出了作为柄部组件(3710)的一部分的联接构件(3730)。联接构件(3730)被构造成能够与联接构件(3710)联接,从而使第一一次性子组件和第二一次性子组件(3702,3704)联接在一起。联接构件(3730)还与触发器(3712)联接,使得触发器(3712)的枢转运动将引起联接构件(3730)的枢转运动。联接构件(3730)还与旋钮构件(3720)联接,使得联接构件(3730)将与旋钮构件(3720)一体地旋转。然而,联接构件(3730)和旋钮构件(3720)之间的联接被构造成能够使联接构件(3730)能够相对于旋钮构件(3720)平移。这继而将适应外管(3780)的平移,由此使夹持臂(3770)能够枢转运动。

本示例的联接构件(3730)包括一对卡口狭槽(3732)和一对卡位狭槽(3742)。每个卡口狭槽(3732)包括通向沿纵向延伸的部分(3736)的入口(3734),该沿纵向延伸的部分然后通向成角度延伸的部分(3738)。卡口狭槽(3734)相对于彼此成180°偏移。每个卡位狭槽(3742)包括具有引导斜坡(3744)的相邻脊(3740)。卡位凹陷部(37420)也相对于彼此成180°偏移。

图107a至图107e示出了组装第一一次性子组件(3702)与第二一次性子组件(3704)的各个阶段。应当理解,从图107a至图107e中省略了旋钮构件(3720),以描绘否则将被旋钮构件(3720)遮挡的特征结构。在图107a所示的阶段中,操作者已经将由近侧内管构件(3790)和声学波导(3762)形成的轴组件部分插入到由联接构件(3010)和外管(3780)限定的孔中。当使柄部组件(3710)保持固定时,操作者将第一一次性子组件(3702)朝近侧移动到图107b所示的位置。在此阶段,卡口安装突片(3014)刚刚进入卡口狭槽(3732)的入口(3734)。应当理解,旋钮构件(3720)的导槽(3724)和联接构件(3010)的导向突出部(3012)被构造成能够使得卡口安装突片(3014)不会到达卡口狭槽(3732)的入口(3734),除非第一一次性子组件(3702)处于与第二一次性子组件(3704)的特定角度关系。因此,当操作者朝近侧缩回第一一次性子组件(3702)时,操作者可根据需要旋转第一一次性子组件(3702),以便使联接构件(3010)的导向突出部(3012)进入旋钮构件(3720)的导槽(3724)中。

在达到图107b所示的阶段之后,操作者可在保持手柄组件(3710)固定时朝近侧继续移动第一一次性子组件(3702),直到达到图107c所示的阶段。在该阶段,卡口安装突片(3014)已经到达卡口狭槽(3732)的相应的沿纵向延伸的部分(3736)的近侧端部。操作者可经由从硬止动件指示的触觉反馈来检测该定位,从而防止第一一次性子组件(3702)相对于柄部组件(3710)进一步朝近侧运动。在该阶段,操作者可抓持旋钮构件(3720),并且当旋转第一一次性子组件(3702)时将旋钮构件(3720)保持固定。在此旋转过程中,卡口安装突片(3014)穿过卡口狭槽(3732)的相应的成角度延伸的部分(3738)。如上所述,在第一一次性子组件(3702)的该旋转过程中,旋钮构件(3720)中的凹陷部(3726)的构造将适应导向突出部(3012)相对于旋钮构件(3720)的对应的角运动。

当操作者相对于旋钮构件(3720)并因此相对于联接构件(3730)旋转第一一次性子组件(3702)时,联接构件(3710)的卡位突起(3016)将最终遇到相应的如图107d所示的引导斜坡(3744)。虽然操作者会感觉到一定程度的相对于旋钮构件(3720)进一步旋转第一一次性子组件(3702)的阻力,但是操作者可相对于旋钮构件(3720)并因此相对于联接构件(3730)继续旋转第一一次性子组件(3702)。如图107e所示,卡位突起(3016)将搭起相应的引导斜坡(3744)并沿对应的相邻脊(3740)最终到达卡位凹陷部(3742)。一旦卡位突起(3016)坐置在对应的卡位凹陷部(3742)中,卡口安装突片(3014)将完成其通过相应的卡口狭槽(3732)的行进,并且第一一次性子组件(3702)将与第二一次性子组件(3704)完全联接。

在达到图107e所示的阶段之后,在器械(3000)的正常使用过程中,卡位突起(3016)和卡位凹陷部(3742)之间的配合将保持第一一次性子组件(3702)与第二一次性子组件(3704)的联接。然而,在完成外科规程之后,卡位突起(3016)和卡位凹陷部(3742)的构造仍将使操作者能够从第二一次性子组件(3704)将第一一次性子组件(3702)拆卸。然后操作者可处置第一一次性子组件(3702)并且再处理第二一次性子组件(3704)(在适当的情况下)用于随后使用。为了从第二一次性子组件(3704)拆卸第一一次性子组件(3702),操作者可简单地抓持旋钮构件(3720)并且旋转第一一次性子组件(3702)以使卡口凹陷部(3732)的成角度延伸部分(3738)再行进,然后一旦卡口安装突片(3014)到达卡口凹陷部(3732)的沿纵向延伸部分(3736),则牵拉第一一次性子组件(3702)远离第二一次性子组件(3704)。

b.用于内管组件的示例性止动构件

图110至图112更详细地示出了远侧内管构件(3100)。如图所示,远侧内管构件(3100)包括远侧突出的舌状部(3102)、弹性闩锁臂(3104)和侧向开口(3110)。如上所述,远侧突出的舌状部(3102)与夹持臂(3770)可枢转地联接。如图112最佳地示出,弹性闩锁臂(3014)包括向内突出的突出部(3016)。如图112最佳地示出,远侧内管构件(3100)包括与侧向开口(3110)相邻的向内突出的止动构件(3112)。

图113更详细地示出了近侧内管构件(3790)的远侧端部。如图所示,近侧内管构件(3790)包括远侧突出的舌状部(3792)、侧向开口(3794)和远侧呈现的边缘(3796)。如将在下文更详细描述的,侧向开口(3794)被构造成能够与向内突出的突出部(3016)配合,而边缘(3796)被构造成能够与止动构件(3112)配合。

图108示出了从近侧内管构件(3790)脱离的远侧内管构件(3100)。因此应当理解,在该阶段,第一一次性子组件(3702)和第二一次性子组件(3704)不被联接在一起。图109和图114示出与近侧内管构件(3790)完全联接的远侧内管构件(3100)。在该阶段,向内突出的突出部(3016)被定位在侧向开口(3794)中,由此将远侧内管构件(3100)与近侧内管构件(3790)固定。应当理解,图109至图114所示的定位与图107e所示的定位相对应。

还应当理解,在从图108所示的状态转变到图109所示的状态的过程中,当向内突出的突出部(3016)沿近侧内管构件(3790)的外部行进时弹性闩锁臂(3014)将向外偏转,直到向内突出的突出部(3016)按扣到横向开口3794中的位置。外管(3780)的远侧端部包括侧向开口(3784),该侧向开口的尺寸和位置被设计用于适应弹性闩锁臂(3014)的这种向外偏转,从而从图108所示的状态转变到图109所示的状态。

如图114所示,当远侧内管构件(3100)与近侧内管构件(3790)完全联接时,止动构件(3112)将抵接边缘(3796)。应当理解,这种抵接可防止远侧内管构件(3100)从近侧内管构件(3790)不经意地脱离。例如,当操作者用相当大的力驱动夹持臂(3770)以夹持组织时,这可在远侧内管构件(3100)上提供基本上朝近侧定向的负荷。如果这在止动构件(3112)没有与边缘(3796)接合的情况下发生,则远侧内管构件(3100)上的基本上朝近侧定向的负荷可最终引起向内突出的突出部(3016)从横向开口(3794)弹出,从而使远侧内管构件(3100)与近侧内管构件(3790)脱离。因此,在止动构件(3112)邻接边缘(3796)的情况下,止动构件(3112)和边缘(3796)协作以将远侧内管构件(3100)的基本上朝近侧定向的负荷传递到近侧内管构件(3790)。换句话讲,止动构件(3112)和边缘(3796)防止向内突出的突出部(3016)必须承受夹持臂(3770)以相当大的力夹持组织所产生的任何基本上朝近侧定向的负荷。止动构件(3112)和边缘(3796)可由此减小远侧内管构件(3100)从近侧内管构件(3790)不经意地脱离的可能性。

vi.示例性组合

下述实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解,下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。可设想到,本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还可设想到,某些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此,下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的,除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明的。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征,则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。

实施例1

一种外科器械,包括:(a)包括超声换能器的可重复使用的组件;(b)包括夹持臂的第一一次性子组件;(c)第二一次性子组件,包括:(i)可枢转触发器,以及(ii)超声波导,其中第二一次性子组件被构造成能够与可重复使用组件可移除地联接;其中第一一次性子组件被构造成能够与第二一次性子组件可移除地联接,其中可枢转触发器被构造成能够当第一一次性子组件被联接到第二一次性子组件时相对于超声波导旋转夹持臂。

实施例2

根据实施例1的外科器械,其中第一一次性子组件包括第一内管和第一外管,其中第一外管可枢转地联接到夹持臂,其中第一内管可枢转地联接到夹持臂。

实施例3

根据实施例2的外科器械,其中第二一次性子组件包括具有近侧端部和远侧端部的第二内管,其中第二内管被构造成能够在第二内管的远侧端部处与第一内管可移除地联接。

实施例4

根据实施例2至3中任一项或多项的外科器械,其中第二一次性组件包括旋钮构件,该旋钮构件被构造成能够围绕由超声波导限定的纵向轴线旋转超声波导,其中旋钮构件容纳管致动器,其中第一外管可移除地联接到管致动器。

实施例5

根据实施例4的外科器械,其中旋钮构件限定键槽和旋转路径,其中键槽和旋转路径被构造成能够当联接到第二子组件时与第一一次性子组件对齐。

实施例6

根据实施例1至5中任一项或多项的外科器械,其中第二一次性子组件具有计数机构以确定第二一次性子组件已被使用了多少次。

实施例7

一种与根据实施例1至6中任一项或多项的外科器械一起使用的组装工具,其中组装工具包括被构造成能够将可重复使用组件与第二子组件正确连接的扭矩扳手。

实施例8

根据实施例7的组装工具,其中组装工具还包括活动扳手,该活动扳手被构造成能够使第一子组件相对于第二子组件旋转。

实施例9

根据实施例7的组装工具,其中组装工具被构造成能够相对于组装工具固定第一子组件。

实施例10

根据实施例9的组装工具,其中组装工具包括基座构件和顶部构件,其中顶部构件被构造成能够相对于基座构件从打开位置枢转到闭合位置,其中组装工具被构造成能够当顶部构件处于闭合位置时相对于组装工具固定第一子组件。

实施例11

根据实施例10的组装工具,其中组装工具被构造成能够当顶部构件处于闭合位置时选择性地锁定

实施例12

根据实施例9至11中任一项或多项的组装工具,其中组装工具还具有定位器特征结构,该定位器特征结构被构造成能够将第一一次性子组件相对于组装工具固定在相同位置。

实施例13

根据实施例12的组装工具,其中定位器特征结构包括定位销。

实施例14

根据实施例13的组装工具,其中定位销被偏压到第一位置,其中定位销被构造成能够响应于顶部构件从打开位置枢转到闭合位置而从第一位置平移到第二位置。

实施例15

根据实施例9至14中任一项或多项的组装工具,其中第一内管包括第一对齐孔,其中第一外管各自包括第二对齐孔,其中定位销被构造成能够穿过第一对齐孔和第二对齐孔插入。

实施例16

根据实施例15的组装工具,其中定位销和第一内管限定间隙,该间隙被构造成能够在定位销处于第二位置时接纳超声波导。

实施例17

根据实施例9至16中任一项或多项的组装工具,其中组装工具包括管状表面,该管状表面被构造成能够适形于第一外管的至少一部分。

实施例18

根据实施例9至16中任一项或多项的组装工具,其中组装工具能够经由活动铰链枢转。

实施例19

根据实施例6的外科器械,其中第二一次性子组件还包括指示器,其中指示器被构造成能够显示第二一次性子组件是否已被使用预先确定的次数。

实施例20

根据实施例19的外科器械,其中指示器通过按钮激活。

实施例21

一种设备,包括:(a)主体;(b)轴组件,其中轴组件包括:(i)外管,(ii)近侧内管构件,(iii)远侧内管构件,以及(iv)声学波导;(c)端部执行器,其中端部执行器包括:(i)与声学波导声学地联接的超声刀,以及(ii)夹持臂,其中夹持臂的第一部分与外管的远侧端部可枢转地联接,其中夹持臂的第二部分与远侧内管构件的远侧端部可枢转地联接;其中外管被构造成能够与主体可移除地联接,并且远侧内管构件被构造成能够与近侧内管构件可移除地联接,使得外管、远侧内管构件和夹持臂被构造成能够作为一个单元与主体以及轴组件和端部执行器的其余部分可移除地联接。

实施例22

根据实施例21的设备,其中远侧内管构件包括弹性闩锁特征结构,该弹性闩锁特征结构被构造成能够将远侧内管构件可移除地固定到近侧内管构件。

实施例23

根据实施例22的设备,其中外管包括侧向开口,该侧向开口被构造成能够适应弹性闩锁特征结构的向外偏转。

实施例24

根据实施例21至23中任一项或多项的设备,其中远侧内管构件被构造成能够经由扣合配合与近侧内管构件可移除地联接。

实施例25

根据实施例21至24中任一项或多项的设备,其中主体和轴组件还包括互补的导向特征结构,其中所述导向特征结构被构造成能够引导夹持臂相对于超声刀围绕由轴组件限定的纵向轴线的角度定位。

实施例26

根据实施例25的设备,其中导向特征结构包括卡口狭槽。

实施例27

根据实施例26的设备,其中卡口狭槽形成于外管的近侧端部中。

实施例28

根据实施例26的设备,其中主体包括联接构件,其中卡口狭槽形成于联接构件中。

实施例29

根据实施例21至28中任一项或多项的设备,其中主体包括联接构件,其中外管的近侧端部被构造成能够与主体的联接构件可移除地联接。

实施例30

根据实施例29的设备,其中主体的联接构件被构造成能够提供与外管的近侧端部的扣合配合。

实施例31

根据实施例29至30中任一项或多项的设备,其中外管的近侧端部包括联接构件,其中外管的联接构件被构造成能够接合主体的联接构件,从而将外管的近侧端部固定到主体。

实施例32

根据实施例31的设备,其中外管的联接构件和主体的联接构件包括互补的止动器特征结构,其中所述止动器特征结构被构造成能够将外管的近侧端部可移除地固定到主体。

实施例33

根据实施例21至32中任一项或多项的设备,其中主体包括柄部组件。

实施例34

根据实施例33的设备,其中柄部组件包括旋钮,其中旋钮能够操作以使轴组件和端部执行器围绕由轴组件限定的纵向轴线旋转。

实施例35

根据实施例34的设备,其中旋钮限定导槽,轴组件还包括导向突出部,其中导槽和导向突出部被构造成能够基于外管围绕纵向轴线的角度取向,限制外管的近侧端部插入主体中。

实施例36

根据实施例21至35中任一项或多项的设备,其中近侧内管构件和声学波导被固定到主体,从而防止近侧内管构件和声学波导相对于主体纵向平移。

实施例37

一种设备,包括:(a)主体;(b)轴组件,其中轴组件包括:(i)外管,其中整个外管被构造成能够与主体可移除地联接;(ii)近侧内管构件,其中近侧内管构件与主体成一体,(iii)远侧内管构件,其中远侧内管构件被构造成能够与近侧内管构件可移除地联接,以及(iv)声学波导,其中声学波导与主体成一体;(c)端部执行器,其中端部执行器包括:(i)与声学波导声学地联接的超声刀,以及(ii)夹持臂,其中夹持臂的第一部分与外管的远侧端部可枢转地联接,其中夹持臂的第二部分与远侧内管构件的远侧端部可枢转地联接。

实施例38

根据实施例37的设备,其中外管、远侧内管构件和夹持臂被构造成能够作为一个单元与主体以及轴组件和端部执行器的其余部分可移除地联接。

实施例39

一种组装外科器械的方法,该方法包括:(a)抓持第一子组件,其中第一子组件包括:(i)外管,(ii)远侧内管部分,以及(iii)夹臂,其中夹持臂与外管可枢转地联接,其中夹持臂进一步与远侧内管部分可枢转地联接;(b)抓持第二子组件,其中第二子组件包括:(i)主体,(ii)从主体朝远侧延伸的声学波导,(iii)从主体朝远侧延伸的近侧内管部分,以及(iv)定位在声学波导的远侧端部处的超声刀;以及(c)相对于第二子组件移动第一子组件,从而将外管固定到主体,并且从而将远侧内管部分固定到近侧内管部分。

实施例40

根据实施例39的方法,其中相对于第二子组件朝近侧移动第一子组件的行为包括:(i)相对于第二子组件朝近侧移动第一子组件,以及(ii)使第一子组件相对于第二子组件旋转。

vii.杂项

应当理解,本文所述的任何型式的器械还可包括除上述那些之外或作为上述那些的取代的各种其他特征结构。仅以举例的方式,除上文的教导内容之外,应当理解,本文所述的器械还可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作:美国专利no.5,322,055、美国专利no.5,873,873、美国专利no.5,980,510、美国专利no.6,325,811、美国专利no.6,773,444、美国专利no.6,783,524、美国专利no.9,095,367、美国公布no.2006/0079874、美国公布no.2007/0191713、美国公布no.2007/0282333、美国公布no.2008/0200940、美国公布no.2009/0105750、美国公布no.2010/0069940、美国公布no.2011/0015660、美国公布no.2012/0112687、美国公布no.2012/0116265、美国公布no.2014/0005701、美国公布no.2015/0080924和/或美国专利申请no.61/410,603。上述专利、公布和申请中的每一者的公开内容以引用方式并入本文。还应当理解,本文所述的器械可与以下器械具有各种结构相似性和功能相似性:harmonic超声剪刀、harmonic超声剪刀、harmonic超声剪刀和/或harmonic超声刀。此外,本文所述的器械可与在本文中引述并以引用方式并入本文的其他参考文献中的任一者所教导的装置具有各种结构相似性和功能相似性。

在本文所引述的参考文献的教导内容、harmonic超声剪刀、harmonic超声剪刀、harmonic超声剪刀和/或harmonic超声刀以及本文中与本文所述的器械有关的教导内容之间存在一定程度的重叠的情况下,并非意图将本文的任何描述假定为公认的现有技术。本文中的若干教导内容实际上将超出本文引述的参考文献的教导内容以及harmonic超声剪、harmonic超声剪、harmonic超声剪和harmonic超声刀的范围。

应当理解,据称以引用的方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。同样地,并且在必要的程度下,本文明确阐述的公开内容替代以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分,仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。

上述装置的形式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式,本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统,诸如intuitivesurgical,inc.(sunnyvale,california)的davincitm系统。相似地,本领域的普通技术人员将认识到,本文的各种教导内容可易于与以下专利中的各种教导内容结合:2004年8月31日公布的名称为“roboticsurgicaltoolwithultrasoundcauterizingandcuttinginstrument”的美国专利no.6,783,524,其公开内容以引用方式并入本文。

上文所述型式可被设计成在单次使用后废弃,或者其可被设计成使用多次。在任一种情况下或两种情况下,可对这些形式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合:拆卸装置,然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地,可拆卸一些形式的装置,并且可选择性地以任何组合来替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时,该装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解,装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。

仅以举例的方式,本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中,将该装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或tyvek袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中,诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。经消毒的装置随后可储存在无菌容器中,以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒,所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。

已经示出和阐述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类潜在修改,并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如,上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是示例性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

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