具有双铰链功能的护针器的制作方法

本发明涉及一种护针器，其被设置成防止针与动物或人(如患者和医务人员)意外接触。
背景技术：
：在医疗领域中，众所周知一个尖的空心针的临床应用是用于向人或动物施用溶液或悬浊液(诸如药物)。在针尖穿透并引入皮肤后，典型地连接到针的后端部分的注射器中的内容，是通过空心针给药于人或动物。然后该针完成任务被从人或动物身上拔出。然而，未受保护的拔出的针构成对健康的严重危害，由于这一事实，即它可能受到例如来自患者的血液或其他体液传的染性病原体的污染，凭借针尖的固有能力很容易地渗透皮肤。因此，处理拔出的针的医务人员可能感染不良的疾病，例如hiv或肝炎，如果他们的皮肤不小心接触针。为了规避或减轻这样的拔出的针有关的健康危害，人们一直很努力致力于开发各种针尖保护器。us5603699公开了一种护针器组件，其包括安装底座和枢转地安装在安装基座上的护套组件。所述护套组件包括屏蔽部件，杆件和触发装置。该触发装置适于护套组件的从缩回位置移动到围绕针的闭合位置。这种护针器组件的缺点包括其复杂的结构和固有的大尺寸。前者相关联地产生更大的生产成本，后者至少增加了生物危险废物的体积。此外，这种多部分护针器会造成相对高的生产成本和组装的困难。ep0887082a2描述了一种绕着靠近针头接口处枢转的安全盖。在针头注入和从皮肤撤出之后，所述安全盖被向前和向侧面折叠盖住针头。为了保证足够的锁定力，所述枢转的安全盖设有一个锁定时与针头接口配合的锁钩机构，这反过来又要求对所述枢转安全盖的手推作用力足以克服所述锁钩机构的阻力。这个力必须是比较高的，这增加了用户在例如紧张的局面下没有锁定安全盖的风险。所述安全盖可能因此而没有被锁住，从而导致潜在的健康危害。另外，针尖不固定，直到枢转臂被手动按压在针杆，在这之前，用户仍然是易受刺伤/切割。现有技术的安全盖具有类似于在ep0887082a2中描述的安全盖的结构，如在us4982842中所公开的安全盖，可以包括绕着针杆锁定的附加锁钩机构，或者只有绕着针杆锁定的锁钩机构。同样在这些情况下，需要克服的锁钩机构需要的阻力的力是相当高的。该力也被施加在所述针头上。因此所述针头可能由于与盖的结合损坏或丢失。这给用户带来了危险，因为用户可能会被损坏/丢失的针头刺伤或切割。上述护针器没有一个在针头从皮肤拔出后，立即保护针头的。因此，在针头拔出后和用户触发护针器之间的时间内，用户可能无意中碰到针尖。众所周知，患者经常在通过针头给药的痛苦的期间移动，即当所连接的注射器的内容被注入时。因此，患者这样的移动可能导致针的非自愿拔出，使得其暴露并且没有免受意外接触的保护。据估计，医务人员被针伤到的所有事故中的20至25％，是注射器内物质实际注射的过程中发生的。wo2013/006134公开了一种用于在使用之后屏蔽针的护针器，其解决了与上述护针器相关的缺点。然而，由于其独特的设计，当医务人员在人或动物上使用之前，护针器被包装、运输和储存时，wo2013/006134的护针器占据较大的体积。这增加了与最终使用之前的每个步骤相关的成本。因此需要提供一种护针器，其解决上述护针器的缺点，同时降低与包装、运输和储存护针器相关的成本。技术实现要素：本发明的目的是减轻、缓解、规避或消除本领域中的至少一个上述缺陷。因此，本文公开的一个方面涉及一种用于保护人或动物免于与连接到所述护针器的针意外接触的护针器，所述护针器包括：针的安装基座；铰链结构，所述铰链结构将所述安装基座连接到针护罩，所述铰链结构适于使所述针护罩相对于所述安装基座从所述针护罩与所述针分离的打开位置枢转到所述针护罩包围所述针的闭合位置；以及针护罩铰链，其邻近所述铰链结构和针护罩，所述针护罩铰链适于使所述针护罩相对于所述铰链结构枢转。其他有利的实施例在下面和所附的专利权利要求中公开。附图说明本发明能够实现的这些和其他方面、特征和优点，将从以下参考附图对本发明的实施例的描述中变得显而易见并且被阐明，其中：图1是根据本发明的一个实施例的处于半开位置的护针器的侧视图；以及图2是在使用之前处于打开位置的图1的护针器。具体实施方式为了本领域技术人员能够实施本发明，下面将参照附图1和2对本发明的实施例进行描述。但是，本发明还可以由替代形式来实现，并且不应被解释为限于本文所阐述的实施例。更确切地说，提供这些实施例使得本公开将是彻底和完整的，并且将为本领域技术人员充分地传达本发明的范围。本发明仅受所附专利权利要求的限制。参照附图中的各种特征按照下表的附图标记进行编号。附图标记特征100护针器110针护罩115细长槽117针固定器120铰链结构121肘节接头122腿部123肘节接头弯头124弹簧部件125按压部件127弹簧座129缝隙133针护罩铰链140安装基座141针毂孔图1和图2示出了护针器100。护针器100大致包括四个部分，其形式为：(i)针护罩110、(ii)铰链结构120、(iii)针护罩铰链133和(iv)安装基座140。针护罩110可以被成形为在使用期间能够容纳和包围针的杆、臂或其他类似的细长结构，如将在下面进一步描述的。细长槽115纵向地形成在针护罩110上，用于允许针的侧向进入和接纳。细长槽115的宽度与针的直径之比可以是10到1，5到1或优选地2到1。在使用中，针护罩110的下端部分可以与安装基座140接触，使得针的整个长度被针护罩110包围。针护罩110还包括在槽115中的针固定器117，其在使用期间牢固地接合针并且因此使针护罩110处于闭合位置，因此不能复位到打开位置。针固定器117可以包括一个或多个锁定部件，该锁定部件从针护罩110延伸或形成针护罩110的一部分，例如钩状延伸部。如果需要的话，针护罩110可以设置有与不同的针尺寸相关的适当的颜色指示器。针护罩110还包括用于在使用期间固定地容纳铰链结构120的弹簧座127的缝隙129，如将在下面描述的。针护罩110通过铰链结构120连接到安装基座140。铰链结构120包括连接到安装基座140的v形弹簧部件124和连接到弹簧部件124的弹簧座127。弹簧部件124包括按压部件125，其用于在注射药物期间通过用户手指或拇指向铰链结构120施加压力。如图2所示，铰链结构120还包括邻近安装基座140的肘节接头121，邻近针护罩铰链133的腿部122以及在肘节接头121与腿部122之间的肘节接头弯头123。这种设置在铰链结构120中提供了死点切换功能，该功能迫使针护罩110到两个相对设置的位置，即打开位置(如图2所示)或闭合位置中的一个。在打开位置，针罩110远离安装基座140上的针定位，使得针是暴露的并且能够穿透患者的皮肤。在闭合位置，针被针护罩110包围和保护。当用户在从打开位置和经过死点位置的方向上向针护罩110施加力时，铰链结构120将针护罩110咬合到闭合位置。铰链结构120的死点位置对应于针的纵向延伸部与针护罩110之间的死点角度。如果角度小于死点角度，则针护罩110努力朝向闭合位置从而将针容纳在槽115中。如果角度大于死点角度，则针护罩110努力朝向打开位置(图2)。死点角度可以在45°至170°的范围内，例如80°至120°或90°至110°。较长的腿部122可以增加死点角度。将弹簧部件124的连接点进一步移动到肘节接头121的连接点上方将减小死点角度。针护罩铰链133位于针护罩110和铰链结构120的腿部122附近。针护罩铰链133允许针护罩110相对于铰链结构120枢转。这种相对于铰链结构120的枢转独立于如上所述的针护罩110相对于安装基座140在打开位置和闭合位置之间的枢转而发生。针护罩铰链133可以通过将腿部122和针护罩110的薄部分模制在一起而形成。或者，销(未示出)可用于形成铰链133。通过将针护罩110移动到任何期望的位置或角度，使得针护罩110围绕针铰链133的枢转自由地发生。护针器100的双铰链功能是重要的。铰链结构120通过允许针护罩110相对于安装基座140的枢转运动而在护针器100中提供第一铰链功能。在护针器100的用户将药物注射到人或动物患者体内的过程中或之后，依靠该第一铰链功能，并且防止患者和用户与针的意外接触。由针铰链133提供护针器100中的第二铰链功能，并且允许在使用护针器100之前的包装或储存期间将针护罩110移动到更理想的位置。安装基座140包括延伸穿过安装基座140的针毂孔141，其用于牢固地装配到针或针毂上并与其配合，使得针从安装基座140向远侧延伸。针毂孔141的内表面具有对应于针或针毂的外表面的尺寸和形状，以实现牢固的配合并且避免针的移动。针毂孔141可以是锥形孔，其直径在与针的延伸方向相同的方向上变窄。或者，针毂孔141可以设置有与标准针毂的纵向突出部对应并匹配的纵向凹部。安装基座140不能相对于设置在安装基座140上的针移动。护针器100的使用可以包括以下步骤：(a)将护针器100上的预安装的针和注射器从其包装中取出，并将护罩110围绕铰链133向后枢转，直到弹簧座127卡入缝隙129以将护罩110保持在打开位置；(b)用户用药物填充注射器，然后用针穿透患者的皮肤；(c)用户他们的手指向按压部件125施加压力以使针罩110从打开位置枢转，经过死点位置并且与患者的皮肤接触；(d)用户通过针注射药物；以及(e)用户从患者身上取下针，由此针护罩110自动地进入闭合位置以在槽115内包围和保护针。护针器100可以由热塑性塑料、塑料或聚合物材料制成，诸如聚丙烯(pp)、高密度聚乙烯(hdpe)、聚酰胺(pa)和丙烯腈‐丁二烯‐苯乙烯共聚物(abs)。这些材料都允许用于护针器100作为一体成型的单个物品的制造，这使得制造成本最小化。将选择热塑性塑料或聚合物材料以实现护针器100中的足够的韧性、刚性、耐疲劳性、弹性和抗蠕变性。护针器100的制造包括以下步骤：提供热塑性塑料、塑料或聚合物材料作为护针器100的起始材料，并将热塑性塑料或聚合物材料成型或注射成型为一体成型的护针器100。与金属相比，使用热塑性塑料、塑料或聚合物材料构造护针器100的优点包括增加塑料成型的便利性，根据针尺寸对塑料针护套进行颜色编码的能力，以及具有更高的化学惰性和耐腐蚀性。在权利要求中，术语“包括/包含”不排除存在其它元件或步骤。此外，尽管单独地列出，但是多个装置、元件或方法步骤可以通过例如单个单元或处理器来实现。另外，虽然各个特征可以包括在不同的权利要求中，但是这些可以被有利地组合，并且包含在不同权利要求中并不意味着特征的组合是不可行和/或不有利的。此外，单数引用不排除多个。术语“一”、“一个”、“第一”、“第二”等不排除多个。权利要求中的附图标记仅作为澄清示例而提供，并且不应被解释为以任何方式限制权利要求的范围。当前第1页12