本申请根据35usc119(e)要求于2015年11月20日提交的、题为“modifiedhemostaticclips(改良止血夹)”的美国临时专利申请号62/257,841的优先权，其内容的全文被援引纳入本文。
本发明在其一些实施例中涉及适于结扎受试者中的身体器官或组织的手术夹(包含止血夹)、施夹器及其应用。
背景技术：
在许多手术过程期间，血管或其它管状结构被结扎和切割。现有技术包含关于应用于结扎身体器官或组织(比如受试者的血管、其它可能的身体器官或组织)的装置和技术的各种教导。止血夹是众所周知的且被普遍用于这样的教导中。现有技术还包含关于使用医疗装置及步骤来施加手术夹的各种教导。例如与本发明相同的申请人/受让人的pct国际申请公开号wo2015/040621a1公开一种腹腔镜施夹器，其包含容置在刚性套筒中的多个夹子及展开机构，其中，夹臂在套筒中纵向定向，展开机构用于通过设有套筒远端的针形成的穿孔将夹子从套筒远端展开。
尽管在本发明的领域和技术中有广泛教导且鉴于与这样的教导相关的显著限制和潜在问题，仍然存在开发和实施新的或/和改进的手术夹、施夹器及其应用的持续需求，其在涉及结扎受试者身体器官或组织的医疗过程中有效克服这样的限制或问题。
技术实现要素：
本发明在其一些实施例中涉及适用于结扎受试者的器官或组织的手术夹、施夹器及其应用。在实施例中，手术夹可以是内窥镜或/和止血夹钳(止血夹)，其形成有用于提供稳定高效的身体器官或组织结扎的不对称结构。本发明的实施例还涉及手术夹展开方法。
根据本发明的一些实施例的方面，提供一种手术夹，其包括：在近侧连接区转动连接至第二夹臂的第一夹臂，第一和第二夹臂具有锁定单元，锁定单元包含被构造成彼此接合的配合锁定件，锁定件中的第一锁定件面向手术夹的远端，锁定件中的第二锁定件面向手术夹的近端，每个锁定单元还包含与配合锁定件中的相应一个相向的接触表面；手术夹具有收存形态，此时第一夹臂和第二夹臂相邻且锁定单元在变形中弹性受力，使得接触表面彼此接触，配合锁定件彼此未接合，手术夹可自主地从收存形态转变成展开形态，在展开形态中第一夹臂和第二夹臂彼此间隔，锁定单元未受力，其中第一夹臂和第二夹臂被强制从展开形态进入锁定形态，在锁定形态中该锁定单元没有变形，该配合锁定件彼此接合。
根据一些实施例，第二夹臂利用柔性延伸部邻接近侧连接区，第一夹臂利用刚性延伸部邻接近侧连接区。
根据一些实施例，该柔性延伸部以带有拐点的形式弯曲。
根据一些实施例，手术夹还包括用于连接至另一手术夹的互连机构。根据一些实施例，互连机构包括从与夹臂中的一个并置的手术夹远侧部分延伸的远侧倾斜元件和从与夹臂中的所述一个并置的手术夹近侧部分延伸的近侧倾斜元件，其中所述远侧倾斜元件和近侧倾斜元件中的一个向夹臂中的另一个倾斜，所述远侧倾斜元件和近侧倾斜元件中的另一个远离该另一夹臂倾斜。根据一些实施例，手术夹近侧部分从第一夹臂向近侧延伸到近侧连接区。根据一些实施例，在收存形态中所述远侧倾斜元件平行于近侧倾斜元件。根据一些实施例，远侧倾斜元件或/和近侧倾斜元件是弹性可弯曲的。根据一些实施例，互连机构包括从远侧手术夹部分与手术夹近侧部分中的一个延伸的凹形互连构件，以及从远侧手术夹部分与手术夹近侧部分中的另一个延伸的凸形互连构件。
根据一些实施例，在收存形态中所述接触表面是光滑的并被构造用于彼此滑动。
根据本发明的一些实施例的方面，提供一种手术夹闭系统，包括：导引器，其具有导引器内腔和导引器远侧前端；和至少一个手术夹；其中，在收存位置中，柔性延伸部安放在导引器内腔中，并且夹子从内腔中可展开至展开形态，在展开形态中该导引器远侧前端接触靠近拐点的柔性延伸部，从而允许第二夹臂绕拐点转动离开所述第一夹臂。
根据一些实施例，在展开形态中，第一夹臂。根据一些实施例，在展开形态中，导引器可相对于手术夹移动以使第二夹臂移向第一夹臂且使配合锁定件彼此接合。
根据本发明的一些实施例的方面，提供一种手术夹闭系统，包括：彼此互连的第一手术夹和第二手术夹，其中远侧倾斜元件接触近侧倾斜元件，凸形互连构件被容纳在凹形互连构件中。
根据本发明的一些实施例的方面，提供一种手术夹，包括在近侧连接区可枢转连接到第二夹臂的第一夹臂，其中第二夹臂利用柔性延伸部邻接近侧连接区，第一夹臂利用刚性延伸部邻接近侧连接区。
根据一些实施例，柔性延伸部以带有拐点的方式弯曲。
根据一些实施例，当柔性延伸部从近侧到拐点保持压靠第一夹臂时，第一夹臂和第二夹臂被强制进入锁定形态，在锁定形态中，第一夹臂和第二夹臂彼此锁定。
根据一些实施例，当越过拐点地保持柔性延伸部压靠第一夹臂时，第一夹臂和第二夹臂被强制进入收存形态，在收存形态中，第一夹臂和第二夹臂不会彼此锁定。
根据本发明的一些实施例的方面，提供一种手术夹，其包括第一夹臂和互连机构，第一夹臂在近侧连接区可转动连接到第二夹臂，互连机构用于连接另一手术夹；互连机构包括从与所述夹臂之一并置的手术夹远侧部分延伸的远侧倾斜元件和从与这一个夹臂并置的手术夹近侧部分延伸的近侧倾斜元件，所述远侧倾斜元件和近侧倾斜元件中的一个向夹臂中的另一个倾斜，远侧倾斜元件和近侧倾斜元件中的另一个远离另一夹臂倾斜。
根据一些实施例，第二夹臂利用柔性延伸部邻接近侧连接区，第一夹臂利用刚性延伸部邻接近侧连接区。
根据一些实施例，手术夹近侧部分从第一夹臂向近侧延伸至所述近侧连接区。
根据一些实施例，远侧倾斜元件或/和近侧倾斜元件是可弹性弯曲的。
根据一些实施例，互连机构包括从远侧手术夹部分和手术夹近侧部分中的一个延伸的凹形互连构件和从远侧手术夹部分和手术夹近侧部分中的另一个延伸的凸形互连构件。
根据一些实施例，手术夹是一体构造的并由整块材料制造。
根据本发明的一些实施例的方面，提供一种施夹器，包括：导引器，其包含导引器远侧前端和沿纵轴线延伸的导引器内腔，导引器被构造用于容置至少一个夹子，夹子包含包括第一夹臂和第二夹臂的最远侧夹，第一夹臂以刚性延伸部邻接近侧连接区，第二夹臂以柔性延伸部邻接近侧连接区；和推动器，其被构造用于推进至少一个夹子以使最远侧夹子从导引器远侧前端以选定距离伸出；其中该导引器被构造成当所述推动器将最远侧夹子以选定距离伸出时使第一夹臂与纵轴线顽固对齐，第二夹臂被允许转动远离第一夹臂。
根据一些实施例，柔性延伸部以带有拐点方式弯曲，其中当推动器使最远侧夹以选定距离伸出时导引器远侧前端接触靠近拐点的柔性延伸部。
根据本发明的一些实施例的方面，提供一种用于在受试者身体中递送或/和展开手术夹的方法，该方法包括：
>提供施夹器，施夹器包括具有导引器远侧前端和沿纵轴线延伸的导引器内腔，并且导引器被构造用于容置包含最远侧手术夹的至少一个手术夹，最远侧手术夹包括以刚性延伸部邻接近侧连接区的第一夹臂和以柔性延伸部邻接近侧连接区的第二夹臂；
>推进最远侧手术夹以从导引器远侧前端以选定距离突出，同时沿纵轴线对齐第一夹臂并允许第二夹臂转动远离第一夹臂；和
>使对齐的第一夹臂在受试者身体中导引施夹器。
根据一些实施例，该方法还包括使用第一夹臂在受试者身体中解剖身体器官或组织。
根据一些实施例，所述导引包含相对于受试者的身体中的目标身体器官或组织观察从所述第一夹臂延伸的远侧部分。
根据一些实施例，该方法还包括：
>利用最远侧手术夹包围身体器官或组织；
>通过强制减小第一夹臂和第二夹臂之间的距离来逐渐闭合身体器官或组织上的手术夹；和
>将第一夹臂和第二夹臂锁扣在一起。
根据一些实施例，柔性延伸部以带有拐点的方式弯曲，其中推进包含定位导引器远侧前端以便接触邻近拐点的柔性延伸部。
根据一些实施例，柔性延伸部以带有拐点的方式弯曲，其中闭合和锁定包括将导引器远侧前端定位在拐点的远侧。
根据一些实施例，该方法还包括从施夹器中弹出最远侧手术夹。
根据一些实施例，最远侧手术夹包含从第一夹臂向近侧延伸至近侧连接区延伸的互连机构，互连机构包括与夹臂中的一个并置的近侧倾斜元件和与夹臂中的另一个并置并与近侧倾斜元件相对的挠曲互连构件。
根据一些实施例，对齐包含抓持挠曲互连构件并将近侧倾斜元件弹性弯曲向挠曲互连构件，其中，弹出包含释放近侧倾斜元件。
除非另有定义，否则本文所用的所有技术或/和科学术语与本发明所属技术领域的普通技术人员的理解具有相同的含义。虽然在本发明的实践或试验中可使用本文所述的这些相似或等同的方法和材料，但下文将描述示例方法或/和材料。在冲突的情况下，将以本专利说明书(包含定义)为准。此外，材料、方法和示例仅是示意性的而非想要限制。
附图说明
参考附图，本文仅通过示例方式描述本发明的一些实施例。现在具体参照附图来详细说明，其强调所示出的细节仅作为示例并且出于对本发明实施例的说明性讨论的目的。关于这一点，附图所采用的说明使如何可实现本发明实施例对本领域技术人员而言是显而易见的。在图中：
图1是示出根据本发明的一些实施例的示例性手术夹的侧视示意图；
图2a-图2c是根据本发明的一些实施例的示例性手术夹在其不同展开形态的侧视示意图；
图3a是示意性示出根据本发明的一些实施例的示例性手术夹闭系统的等距视图，该系统包含示例性施夹器和至少一个手术夹；
图3b是根据本发明的一些实施例的示例性手术夹闭系统的框图，其示出在承载有多个手术夹的示例性施夹器中的示例性功能布置；
图4a-图4d是根据本发明的一些实施例的承载在施夹器中的相继连接的多个止血夹的侧剖示意图，示出在手术夹展开方法中的示例性步骤。
具体实施方式
本发明在其一些实施例中涉及适用于结扎受试者的身体器官或组织的手术夹、施夹器及其应用。在实施例中，手术夹可以是内窥镜或/和止血夹钳(‘止血夹’)，其形成有用于提供稳定且高效的身体器官或组织结扎的对称结构。本发明的实施例还涉及手术夹展开方法。
虽然已知的止血夹往往与缺点相关，这些缺点包括在手术期间夹子从施夹器处过早或意外释放，和/或难以可视化和控制在身体组织或器官上的夹子的准确定位，本发明的止血夹旨在克服那些缺点。本发明的止血夹是这样的结构，其使一个夹臂在容置于施夹器内时以及在结扎身体组织或器官的过程期间刚性且稳定地固定并与施夹器纵轴线对齐，且第二夹臂可相对于第一夹臂移动。这种特别且独特的结构可防止意外脱落并提供有效的身体组织或器官结扎。本发明的止血夹和施夹器还能够有效地将施夹器导引至目标身体器官或组织和/或解剖目标身体器官或组织。
本发明的手术夹(例如止血夹)包含第一夹臂，其在近侧连接区(如共同的近端)转动连接至第二夹臂，并且还可包含以下中的至少一个：
﹥适于纵向相继连接多个夹子的互连机构，以及
﹥用于在身体组织或器官上将夹臂锁扣在一起的锁定机构。
互连机构旨在当结扎身体组织或器官时通过将夹臂构件之一与施夹器纵轴线稳定地对齐来提供展开和夹持过程中更高的安全性和有效性。同样，它可以实现精确的身体组织或器官结扎并防止夹子从施夹器意外突出。锁定机构旨在提供夹子在身体组织或器官上的安全可靠锁定。此外，示例性手术夹的特征在于它们适形于各种组织厚度的能力。
在一些实施例中，第一和第二夹臂具有包含构造成彼此接合的配合锁定件的锁定单元，第一锁定件面向手术夹的远端，第二锁定件面向手术夹近端，锁定单元中的每个还包含与相应的一个配合锁定件相对的接触表面。
在一些实施例中，手术夹具有收存形态，在收存形态中第一和第二夹臂邻近且锁定单元在变形过程中弹性受力使得接触表面彼此接触且配合锁定件彼此不接合。在一些实施例中，手术夹可自主地从收存形态变换至展开形态，在展开形态中第一和第二夹臂彼此远离且锁定单元未受力。手术夹被构造成在处于展开形态时使第一和第二夹臂被压缩到锁定形态，在锁定形态中锁定单元没有变形且配合锁定件彼此接合。在一些这样的实施例中，通过不首先从收存形态转换成展开形态，手术夹(即其臂)无法如在锁定形态状态下被锁定。
在一些实施例中，第二夹臂利用弹性延伸部邻接近侧连接区，而第一夹臂利用刚性延伸部邻接近侧连接区。弹性延伸部可选地以带有拐点的方式弯曲。
在一些实施例中，手术夹包含用于连接至另一手术夹的互连机构。互连机构包含从手术夹远侧部分延伸、与其中一个夹臂(如第二夹臂)并置的远侧倾斜元件以及从手术夹近侧部分延伸、与其中一个夹臂(如第二夹臂)并置的近侧倾斜元件。远侧和近侧倾斜元件之一远离另一夹臂(如第一夹臂)倾斜。可选地，手术夹近侧部分从第一夹臂向近侧延伸至近侧连接区。可选地，当手术夹处于收存形态时，远侧倾斜元件平行于近侧倾斜元件。可选地，远侧倾斜元件或/和近侧倾斜元件可弹性弯曲。
在一些实施例中，互连机构包含从手术夹近侧部分延伸的近侧挠曲(例如凹形)互连构件。互连机构也可包含从远侧手术夹部分延伸的远侧挠曲(例如凸形)互连构件，以便夹持(例如通过容纳或/和接合)远侧相邻的手术夹的近侧挠曲互连构件。
根据一些实施例，手术夹可具有在约2mm和约5mm范围内的纵向长度。
根据一些实施例，手术夹的直径可小于约7mm、小于约5mm、小于约4mm、小于约3mm、小于约2mm或小于约1mm。每种可能代表本发明的又一实施例。
根据一些实施例，手术夹可以是一体构造的且由整块材料制造。根据另一实施例，手术夹可由一组相继连接的部件构成和/或制造，每个可由不同材料制成。
根据一些实施例，手术夹是一体构造的且由整块材料制造，且在夹子内呈现各种弹性部，其弹力取决于这些部分中的每个的尺寸(厚度和/或长度)。根据一些实施例，合适的弹性材料可包括但不限于弹性型聚合物、弹性金属、弹性合金(例如镍钛合金、不锈钢、钴铬合金)或其组合。
根据一些实施例，手术夹包含在共享近端转动连接的第一夹臂和第二夹臂。
根据一些实施例，第一和第二夹臂中的至少一个包含连接至内回弹弹性夹臂构件的外刚性夹臂构件。
根据一些实施例，内回弹弹性夹臂构件具有组织接触表面。
根据一些实施例，本发明的手术夹呈现选自收存(例如预展开，可选地受力)形态、展开(例如较少/没有受力，完全打开)形态和锁定形态的三个夹子形态。
本发明的手术夹在从未受力完全打开的形态转换到锁定(受力)形态时将压缩力施加在待结扎的身体器官或组织上。
应当理解地，本发明不限于本文所描述的特定方法、流程和反应物等，因为这些可如本领域技术人员将认识地进行改变。也应当理解，本文所用术语仅用于描述特定实施例而并非想要限制本发明范围。为了便于说明和理解，以下的实施例可以在示例性栓塞过程的上下文中进行描述。但本发明不限于特定描述的装置和方法，并可以适于各种临床应用而不脱离本发明的整体范围。
根据一些实施例，当结扎身体器官或组织时，一个夹臂与施夹器的纵轴线对齐，而另一夹臂可相对于对齐的夹臂移动。
根据一些实施例，在展开形态中，第一和第二夹臂彼此间隔预定距离。
根据一些实施例，预定距离是在夹臂之间显示的最大距离或高度。根据一些实施例，预定距离在约2mm和约20mm之间。
根据一些实施例，在夹子受力锁定形态中，夹臂远端彼此邻近或接触。
根据一些实施例，手术夹的锁定机构被构造用于将阻力施加至夹臂远端中的至少一个，从而在锁定形态期间将夹臂远端锁扣在一起以防止手术夹自动开启。
根据一些实施例，为了响应结扎身体组织或器官，夹臂适形于结扎的身体器官或组织受压和受夹持的形状。
根据一些实施例，适形性包含内回弹弹性夹臂构件中的至少一个将压力和夹持力施加在身体器官或组织上，同时允许其至少一部分朝相应的外刚性夹臂构件展开。
现参阅附图，图1是示出根据本发明的一些实施例的止血(手术)夹的侧视示意图。止血夹10包含第一夹臂12和第二夹臂14。第一夹臂12包含第一夹臂远端16，第二夹臂14包含第二夹臂远端18。止血夹10还包括在身体器官或组织结扎后将第一和第二夹臂12、14锁扣在一起的锁定机构28。止血夹10以收存形态被示出，在此，它被施夹器(例如图4所示的施夹器100的导引器106)的(如呈套筒或管状)导引器内腔边界所限。
止血夹10还可呈现选自以下的形态：(i)收存形态，此时第一夹臂远端12与第二夹臂远端14间隔预定距离(以下参照图2b来详述)，及(ii)锁定形态，此时第一夹臂远端16接近或接触第二夹臂远端18(如图2c所示)。
当第一夹臂远端16和第二夹臂远端18被锁定时，锁定机构28能将阻力施加至第一夹臂远端16和第二夹臂远端18中的至少一个。锁定机构28还被构造成在身体组织或器官结扎之后防止止血夹10自动打开。将参照图2b来详述锁定机构及其部件。
第二夹臂14与第一夹臂12相对并在近侧连接区26转动连接至第一夹臂12。近侧连接区26被构造成允许第二夹臂14相对于(如远离或接近)第一夹臂12运动(如转动)。
可选地，第一和第二夹臂12、14中的至少一个沿一段长度是弹性，该长度在近侧连接区26与相应的第一和第二夹臂远端16、18之间延伸。
止血夹10还包含用于纵向相继连接多个止血夹10的互连机构22。互连机构22包含头部连接件22a和尾部连接件22b。尾部连接件22b从第一夹臂12向近侧延伸。可选地，尾部连接件22b可直接地和/或刚性地连接至第一夹臂12的近侧部分。尾部连接件22b可连接至第一夹臂12或直接来自第一夹臂12。一个止血夹10的头部连接件22a被构造成以可释放方式连接另一止血夹10的尾部连接件22b，从而在止血夹施加器内形成纵向相继连串的多个止血夹10。
近侧连接区26可包含整体铰链、折痕、局部弱化(例如部分横切)以及接合处中的至少一个。每种可能性代表本发明的单独实施例。近侧连接区26可被构造成允许第二夹臂14相对于第一夹臂12运动。近侧连接区26可与夹臂12、14中的至少一个一体形成。可选地，尾部连接件22b连接至第一夹臂12或来自第一夹臂12并可接近该近侧连接区26。尾部连接件22b被构造成当第二夹臂14相对于第一夹臂12移动离开或/和远离第一夹臂12定位时保持恒定形状或/和与第一夹臂12对齐。
止血夹10还可包含阻挡部32，其从近侧连接区26或在近侧连接区26上方向远侧伸出。可选地，阻挡部32阻止近侧连接区26容纳组织或接触组织。阻挡部32还可被构造用于为夹臂12、14提供侧向稳定性。阻挡部32还可被构造用于抵抗正常横向力矩和/或在其展开期间提供对夹子增强的控制。
第一夹臂12可选地利用以第一横截面区34为特征的刚性延伸部37邻接近侧连接区26，其尺寸设定成在正常应力(受试者身体内展开和操纵夹的应力)下提供足以抵抗形变的刚度。第一横截面区34可具有在约0.2mm至约4mm范围内的长度尺寸。
第二夹臂14通过包含易弯部38的柔性延伸部35邻接近侧连接区26。易弯部38以第二横截面区36为特征，其尺寸设定成在正常应力下提供相当大的弯曲。第一横截面区34可大于第二横截面区36约1.5至5倍。易弯部38可选地比其它止血夹部分更具柔性且可选地是弹性的，其足以允许在未承受外应力时自主压缩夹臂。易弯部38可从邻近近侧连接区26的位置朝向第二夹臂远端18移动并延伸，或者它可远离近侧连接区26至多0.1、0.5、1、1.5或2mm。易弯部38可具有在约0.2mm和约3mm之间的长度。可选地，易弯部38的厚度小于止血夹10的其它部分的最小厚度。易弯部38的宽度可小于其它止血夹部分的最小宽度。易弯部38的柔性可涉及对其施加的特定机械处理、化学处理或/和热处理。对易弯部38做出合适的机械处理包括但不限于磨蚀、穿孔、冷加工(如小于30％)。易弯部38的柔性可涉及对其施加的特定热处理，包括但不限于延时热处理(如高于420℃)。可选地，机械处理和/或热处理可不施加至其它止血夹部分。
第二夹臂14的柔性延伸部35可包含倾斜部40，倾斜部相对于从近到远的长轴线以倾角(朝向第一夹臂12)弯曲或弯折直到到达拐点15(其可选地是倾斜部40的顶点)，它从拐点15偏离至倾角(远离第一夹臂12)。倾斜部40位于易弯部38的远侧，可选地共享边界区。倾斜部40可比易弯部更硬或具有相似的硬度。
倾斜部40为夹子10提供相对大的张开，从而允许相对大的身体器官或组织的结扎。倾斜部40可紧邻易弯部38定位。倾斜部40可以是弯曲或弯折的。倾斜部40可具有刚性远大于其它止血夹部分的刚性的特征。倾斜部40可具有在约0.3mm至约4mm范围内的长度。
止血夹10还包括连接至第一和第二夹臂12、14(示出两个)中的至少一个的内回弹弹性夹臂构件20。内回弹弹性夹臂构件20被构造成适形于身体器官或组织的不同厚度。“被构造成适形”是指内回弹弹性夹臂构件20应结扎身体组织或器官而改变形状。内回弹弹性夹臂构件20可以是可弯曲的且朝向由止血夹10结扎的身体器官或组织展开。内回弹弹性夹臂构件20可由弹性材料制成。内回弹弹性夹臂构件20可由生物相容性材料制成。可选地，夹臂12、14中的至少一个包含内回弹弹性夹臂构件20。进一步可选地，夹臂12、14中的至少一个包含连接到内回弹弹性夹臂构件20的外刚性夹臂构件24。进一步可选地，夹臂12、14均包含连接到内回弹弹性夹臂构件20的外刚性夹臂构件24。内回弹弹性夹臂构件20可包含组织接触面(未示出)。组织接触面可由与内回弹弹性夹臂构件20不同的材料制成。组织接触面可促进身体器官或组织抓持。
现参照图2a至图2c，其示出根据本发明实施例的止血夹10的侧视示意图。
参照图2a，示出处于收存(预展开)形态的止血夹10，这对在手术施夹器(如图3所示的施夹器100)中安装一个或多个夹子特别有效。当越过拐点15地保持第二夹臂14的柔性延伸部35压靠第一夹臂12时，第一和第二夹臂可被压入收存形态或仍处于收存形态范围，此时第一和第二夹臂不能彼此锁定。当处于其收存形态时，夹臂可在施夹器范围内移动(彼此靠近或远离)而没有意外锁定风险。为了将止血夹应用于结扎身体组织或器官，如图2b所示，首先须将止血夹10从收存形态转换到展开(如打开)形态。
止血夹10包含用于连接另一夹子如止血夹10的互连机构22。互连机构22包含可释放连接到尾部连接件22b的头部连接件22a，从而允许纵向依次串连多个止血夹10。头部连接件22a包含相对的、大体分别从第一和第二夹臂12、14向远侧延伸的第一头部连接臂22c和第二头部连接臂22d。第一头部连接臂22c包含挠曲(凸形)互连构件22i。第二头部连接臂22d呈从手术(止血)夹10的远侧部分延伸、与第二夹臂14并置且向第一夹臂12倾斜的远侧倾斜元件形式。
第一头部连接臂22c和第二头部连接臂22d被设计用于分别与配合的第一和第二尾部连接臂22e、22f接合。第一尾部连接臂22e包含构造用于配合(如容纳或夹持)凸形互连构件22i的远侧挠曲(凹形)互连构件22j。第二尾部连接臂22f呈从手术(止血)夹10的近侧部分延伸的、与第二夹臂14并置的并且远离第一夹臂12倾斜的近侧倾斜元件形式。第一和第二尾部连接臂22e、22f大体从每个止血夹10向近侧延伸。根据一些实施例，在紧密配合的刚性边界内，第一近侧夹子的头部连接件22a连接到后面的远侧夹子的尾部连接件22b，使得第一和第二尾部连接臂22e、22f分别按压第一和第二头部连接臂22c、22d。
第二头部连接臂22d可包含相对于第二夹臂14向远侧延伸的倾斜部(连接件延伸部)。第二尾部连接臂22f可包含相对于远侧夹子的近侧部分向近侧延伸的倾斜部(连接件延伸部)。第一头部连接臂22c和第一尾部连接臂22e的尺寸和结构被设定成在头部连接件22a连接至尾部连接件22b时进行刚性接合。第二头部连接臂22d的连接件延伸部的尺寸和结构被设定用于实现在将头部连接件22a连接到尾部连接件22b时受到第二尾部连接臂22f的倾斜延伸部的配合弯曲延伸部影响的弹性弯曲。可选地和替代地，第二尾部连接臂22f的连接件延伸部的尺寸和构造被设计用于实现在将头部连接件22a连接到尾部连接件22b时受到第二尾部连接臂22d的倾斜延伸部的配合弯曲延伸部影响的弹性弯曲。当头部连接件22a连接到尾部连接件22b时，互连机构22被构造用于通过允许头部连接件22a的连接件延伸部弹性变形至受较小压力且同时顶走尾部连接件22b的配合(与之平行)倾斜延伸部而从头部连接件22a中释放尾部连接件22b。可选地或替换地，互连机构22被构造用于通过允许尾部连接件22b的连接件延伸部弹性变形至受较小压力且同时顶走头部连接件22a的配合(与之平行)倾斜延伸部而从头部连接件22a中释放尾部连接件22b。
凸形互连构件22i相对于第一头部连接臂22c位于远侧。凹形互连构件22j相对于第一尾部连接臂22e位于近侧。互连机构22被构造用于在头部连接件22a连接到尾部连接件22b时可释放地锁定互连构件22i、22j。根据一些实施例，当互连时，互连构件22i、22j允许它们之间的转动。根据一些实施例，互连机构22被构造用于在连接件延伸部彼此脱离时相对于头部连接件22a转动尾部连接件22b。
手术(止血)夹10可自主地从收存形态变换成展开形态，在展开形态中，第一和第二夹臂12、14彼此远离且未锁定。可选地，当第二夹臂14的柔性延伸部35从其在拐点15近侧的任何区域保持压靠第一夹臂12时，第一和第二夹臂可被压入锁定形态，在锁定形态中第一和第二夹臂彼此锁定。图2b示出处于展开形态的止血夹10，其中夹臂具有不受力完全打开位置。可选地，在展开形态中，第一夹臂远端16与第二夹臂远端18间隔预定距离。预定距离可以是在第一夹臂远端16和第二夹臂远端18之间示出的最大距离或高度并可以在约2mm与约30mm之间的范围内。
手术(止血)夹10包含锁定机构28，其包含两个各自分别用于第一和第二夹臂12、14的锁定单元28a、28b。锁定单元28a、28b分别包含被构造成彼此接合的配合锁定元件28c、28d。锁定件28c面向手术夹10的远端，锁定件28d面向手术夹10的近端。锁定单元28a、28b均还包括与配合锁定件28c、28d中的相应一个相向的接触表面s。
止血夹10和锁定机构28被构造成在收存形态中(例如如图2a所示)第一和第二夹臂12、14相接近且锁定单元28a、28b被弹性施压变形，使得接触表面s彼此接触，配合锁定件28c、28d彼此不接合。在展开形态中(例如如图2b所示)，第一和第二夹臂12、14彼此远离，锁定单元28a、28b未受力且易锁定，与它们在收存形态时的状态相反。因此，第一和第二夹臂12、14可从展开形态被压入锁定形态(例如如图2c所示)，在锁定形态中，锁定单元28a、28b缺少与在收存形态时相同的变形，配合锁定件28c、28d彼此接合。
止血夹10的锁定机构28包含第一锁定单元28a和第二锁定单元28b。第一锁定单元28a从第一夹臂12向第二夹臂14内凸。第二锁定单元28b从第二夹臂14向第一夹臂12内凸。这些锁定单元28a、28b可分别沿臂12、14的长度以任何方式定位。第一锁定单元28a包含从其向远侧延伸的第一锁定件28c。第二锁定单元28b包含从其向近侧延伸的第二锁定件28d。
在收存形态中，第二锁定单元28b位于第一锁定单元28a的近侧。在该形态中，第一夹臂远端16接近第二夹臂远端18，第一和第二锁定单元28a、28b的(如光滑)接触表面s压向彼此。可选地，第二锁定单元28b包含弹性部。进一步可选地，当第二锁定单元28b靠近第一锁定单元28a时，第一锁定单元28a将变形应力施加到第二锁定单元28b的弹性部。本文所用的术语“变形应力”是指因施加压缩(推)力而造成的形状的可逆变化。可选地，当从收存形态(图2a)转变成不受力完全打开形态(图2b)时，第二锁定单元28b相对于第一锁定单元28a向远侧移动而消除变形应力。锁定机构28构件可各自由第一夹臂12和第二夹臂14中的至少一个的单件材料一体构成和制造。或者，锁定机构28构件可由不同于第一夹臂12和第二夹臂14的材料制成。
至少在不受力完全打开形态下，第一锁定单元28a与近侧连接区26间隔第一距离，第二锁定单元28b与近侧连接区26间隔第二距离。第一距离可具有在约0.3mm至约40mm范围内的长度。第二距离可等于第一距离或大于第一距离约0.05mm、约0.1mm、约0.2mm、约0.3mm、约0.4mm、约0.5mm、约1mm、约5mm、约10mm、约15mm、约20mm、约25mm、约30mm或约35mm。每种可能代表本发明的单独实施例。
当从收存形态转换到展开(如完全打开)形态时，第二夹臂14相对于第一夹臂12可转动。可选地，在第二夹臂14相对于第一夹臂12移动后，展开夹打开角度α在第二夹臂14和第一夹臂12之间延伸。本文所用的术语“展开夹打开角α”是指由第二夹臂14相对于第一夹臂12的最大开口所限定的最大角(例如角α)。根据一些实施例，展开夹打开角α由第二夹臂14的倾斜部40与第一夹臂12的纵轴线之间的最大开口所限定。可选地、替代地或附加地，展开夹打开角α由倾斜部40围绕其拐点(如顶点)15形成的倾斜部角β直接确定。可选地，展开夹打开角α近似或精确地等于倾斜部角β。根据一些实施例，当第二夹臂14相对于第一夹臂12移动时，第二锁定腿28b相对于第一锁定腿28a被完全提起。
根据一些实施例，第二锁定腿28b相对于其位置或/和形状从预展开形态向远侧移位到不受力完全打开形态，使得在不受力完全打开形态下该展开夹打开角α在倾斜部40与第一夹臂12之间延伸。
参照图2c，示出处于受力锁定形态的止血夹10。在该形态中，止血夹10分别将第一和第二夹臂12、14锁扣在一起，从而结扎身体器官和组织b。
第一夹臂14相对于第一夹臂12从不受力完全打开夹形态可移动到受力锁定夹形态，其中第一夹臂远端16与第二夹臂远端18隔开预定距离，第一夹臂远端16接近或接触第二夹臂远端18。
将第一和第二夹臂12和14锁扣在一起包含互锁第一和第二锁定件28a、28b。
锁定机构28被构造用于将阻力施加至第一夹臂远端16和第二夹臂远端18中的至少一个，以将第一夹臂远端16第二夹臂远端18锁扣在一起。锁定机构28如此构造，在处于闭合形态时，虽然阻力作用在止血夹上，但防止止血夹打开。在受力锁定夹形态中，第一和第二夹臂12、14分别将压缩力和夹紧力经内回弹弹性夹臂构件20中的至少一个施加至身体器官或组织b，同时允许内回弹弹性夹臂构件20中的至少一个向相应的外刚性夹臂构件24展开，使得应身体组织或器官b的结扎，第一和第二夹臂12、14分别适形于身体器官或组织b的压缩和夹紧形状。响应结扎身体器官或组织b或内弹性弹力夹臂构件20的弹性形变，外刚性夹臂构件24防止夹臂12、14变形和/或限制内回弹弹性夹臂构件20展开。
根据一些实施例，在收存形态或/和锁定形态中，配合锁定件22c、22d彼此间隔第一间隙g1。根据一些实施例，g1被限定为在第一和第二头部连接臂22c、22d之间的横截面距离且具有在0.3mm至4mm范围内的长度。根据一些实施例，在收存形态或/和锁定形态中，尾部连接件22e、22f彼此间隔第二间隙g2，第二间隙g2具有在0.5mm至5mm范围内的长度。根据一些实施例，g2等于或大于g1。根据一些实施例，g2比g1大了约0.2到约1mm。
图3a是示意性示出手术夹闭系统150例子的等距视图，其包含示例性施夹器100和至少一个(示出为最远侧)手术夹10。图3b示出手术夹闭系统150的框图，其示出承载多个手术夹10的施夹器100中的示例性功能布置。图4a至图4d是施夹器中承载的多个顺序连接的止血夹的示意性侧切视图，表示用于展开(最远侧)手术夹10的方法中的示例性步骤。
施夹器100被构造用于在各手术阶段在身体器官或组织上展开手术(如止血)夹。施夹器100被构造成递送和展开至少一个止血夹10或包含最远侧止血夹10的多个止血夹10。施夹器100可容纳近20个止血夹或多于或少于20个夹子的任何数量的夹子。止血夹沿着施夹器10的纵轴线x纵向相继连接(如图4所示)。
施夹器100包含沿纵轴线x延伸的长形主体102(如图4所示)。长形主体102可以呈空心针形式并可在其远侧前端包含锋利边缘，以促进通过皮肤或/和身体壁选择性手术刺穿操作进入体腔。
施夹器100还包含展开夹机构105，其被构造用于启动用于展开最远侧手术夹10的若干步骤。展开夹机构可选地使用枢转连接至施夹器控制台101的触发器103被手动致动。展开夹机构105包括被构造用于在长形主体102中沿纵轴线x滑动和前进的导引器106。根据手术夹展开顺序，导引器106能够滑动和收缩并可在相对于长形主体102和最远侧手术夹10之间的任何点停下或/和在它们的预设位置之间移动。图4a示出处于完全收缩位置的导引器106，其中，最远侧手术夹10被完全覆盖且保持在前述收存形态中。图4b示出处于部分伸出位置的导引器106，部分伸出位置部分地露出最远侧止血夹10并被允许如前所述自主地转换成展开形态。图4c示出在其经历展开形态后通过导引器106重新覆盖的最远侧手术夹10，从而通过迫使夹臂12、14接触和锁定而将手术夹10转成锁定形态。图4d示出通过导引器106完全露出的最远侧手术夹10，从而允许手术夹从与其互连的近侧相邻的手术夹自主释放，进而从施夹器100中弹出。
展开夹机构105还包含推动器110，其可释放地连接到连串互连的手术夹10的最近侧并且促进导引器106相对于最远侧手术夹10在所有描述位置中的轴向运动。在一些实施例中，推动器110相对于长形主体102或控制台101保持固定，而导引器106如所述那样伸缩，尽管在其它实施例中该推动器110可在导引器106固定或可移动的情况下轴向滑动。
尤其参阅示出在图4b中的最远侧手术夹10的展开形态，所示导引器106的远侧前端104与第二夹臂14的柔性延伸部35接触而定位，从而允许其具有足够空间以转动离开最远侧夹10的第一夹臂12。在实施例中，为了促进第二夹臂14有效转动以提供夹子展开形态，施夹器100被构造成在第二臂14的倾斜部40处定位导引器远侧前端104，可选地尤其在或邻近(略远或略近)拐点15处。在一些示例设计或构造中，邻近拐点15的远侧精确定位导引器尖端104可促进最远侧手术夹10的最大有效开启，同时保持夹子和整个手术夹闭系统150的整体稳定性，在影响身体组织或器官b时也是如此。在一些这样的实施例中，尤其在远侧前端104处于(例如近似或精确)在拐点15时，夹子10的最大(允许的/有效的)打开形成展开夹打开角α(如图2b所示)，其由拐点15周围的倾斜部40形成的倾斜部角β直接确定。
结扎身体组织或器官包含通过强行减小夹臂12和夹臂14之间或夹臂远端16和夹臂远端18之间的距离而逐渐闭合在身体器官或组织b上的止血夹10。
施夹器100及其容纳的止血夹10被构造用于借助止血夹施加器100的纵轴线x将长形主体102和第一夹臂12选择性地稳定对齐。特别是，互连机构22如此构造，在最远侧止血夹10连接到与在近侧与其邻近的另一止血夹10时，其它(多个)止血夹10影响最远侧止血夹10至对齐纵轴线x。这种对齐在整个身体组织或器官b结扎中被保持。例如当止血夹10从远侧前端104伸出时，第二夹臂14偏离相对于止血夹施加器100的纵轴线的对齐，而第一夹臂12保持与止血夹施加器100的纵轴线对齐。这允许止血夹10从收存形态转变成展开形态。当结扎身体器官或组织b时，第二夹臂14相对于第一夹臂12可从展开形态移动到受力锁定形态，在展开形态中，第一夹臂远端16与第二夹臂远端18隔开预定距离，在受力锁定形态中，第一夹臂远端16接近或接触第二夹臂远端18。
本发明的当前止血夹的特定结构提供了安全有效的身体器官或组织b的结扎，其中第一夹臂12被保持稳定对齐止血夹10的纵轴线x。另外，该结构允许在身体器官或组织b上进行其它处理，比如其解剖。另外，互连机构22被构造成克服如下问题，止血夹压贴施夹器内腔壁，从而在止血夹100内腔中侧向滑动时增大摩擦。所构成的互连机构22减小夹臂与施夹器轴杆内腔之间的法向力并在沿止血夹内腔滑动时提供伴随夹子10摩擦减小的顺畅运动。
在导引器106缩回到长形主体102的近端后，调解促成最远侧止血夹10(如图4d所示)的伸出或移位。互连机构22被构造成解锁分别位于头部连接件22a和尾部连接件22b上的配合锁定元件22i、22j。根据一些实施例，配合锁定元件22i、22j允许在它们之间的转动。根据一些实施例，互连机构22被构造用于相对于头部连接件22a转动尾部连接件22b，从而介调解促成释放最远侧止血夹10。当夹子之间的互连被露出且壳管的外部限制被释放时，元件22d、22f在它们中的一个处于受力可逆弹性形变的情况下允许推出远侧夹子。互连机构22因此通过绕枢轴转动远侧夹子来提供止血夹的手动或自动(通过互连机构的改变，从受力可逆弹性形态改变至非受力形态)可控释放，从而释放最远侧夹子。
根据一些实施例，连接到夹子的近侧元件(近侧连接区、铰链部分等)的第一夹臂12的特征在于具有远大于软组织的硬度。进一步可选地，止血夹施加器100被构造用于当用第一夹臂远端16操作软组织或身体器官b时大体保持第一夹臂12对齐。
夹臂12、14被构造成响应于身体器官或组织的结扎而经内回弹弹性夹臂构件20中的至少一个向身体器官或组织b施加压缩力和/或夹紧力。根据一些实施例，所施加的压力是恒定的。根据一些实施例，所施加的压力关于身体器官或组织结扎的阶段线性地增加。根据一些实施例，所施加的压力取决于身体器官或组织厚度。可选地，在结扎过程中且在被外刚性夹臂构件24限制展开之前，内回弹弹性夹臂构件20中的至少一个在身体器官或组织上施加高达约150gr/mm2的压力。进一步可选地，当紧密接触外刚性夹臂构件24时，内回弹弹性夹臂构件20中的至少一个在身体器官或组织上施加高于150gr/mm2的压力。
进一步可选地，当第一和第二内回弹弹性夹臂构件20之间或第一内回弹弹性夹臂构件20与相对的夹臂构件之间分开至少0.1mm距离时，至少一个内回弹弹性夹臂构件20施加至少5gr/mm2、至少10gr/mm2、至少15gr/mm2的压缩力。根据一些实施例，当第一和第二内回弹弹性夹臂构件20之间或第一内回弹弹性夹臂构件20与相对的夹臂构件之间分开的距离在约0.2mm和约0.8mm之间的范围时，至少一个内回弹弹性夹臂构件20施加在约10gr/mm2和约150gr/mm2之间范围内的压缩力。
图4a至图4d提供表示方法步骤的场景，该方法用于在受试者身体中递送手术夹或/和用于影响或结扎受试者中的身体器官或组织。所提供的施夹器可与本文所述的施夹器100相似或相同。施夹器包含可与本文所述的手术(止血)夹相似或相同的止血夹。根据一些实施例，影响身体器官或组织包含至少一种：解剖身体器官或组织以及使用第一夹臂远端14相对于身体器官或组织导引施夹器100。当所有手术夹处于收存位置时，在夹子展开之前将施夹器引进受试者身体中，在长形主体102内完全被导引器106覆盖(如图4a所示)。
如图4b所示，最远侧手术夹10被推进以从导引器远侧前端104以选定距离伸出，同时沿着纵轴线x对齐第一夹臂12并允许第二夹臂转动离开第一夹臂12，使夹子处于展开形态。夹子推进可包含定位导引器远侧前端104以便接触邻近拐点15的柔性延伸部40。当处于展开形态(图4b)时，可在受试者身体中使用对齐的第一夹臂12来导引施夹器100，第一夹臂也可用于(具有充分稳定且刚性的固定并且与施夹器100对齐)解剖受试者身体中的身体器官或组织。在一些实施例中，导引可包括相对于受试者身体中的目标身体器官或组织观察自第一夹臂12伸出的远侧部分。
还如图4b所示，最远侧手术夹10以其展开(打开)形态被推入(目标)身体器官或组织周围。于是如图4c所示，通过强制减小第一和第二夹臂12、14之间距离，可迫使(使用导引器106)最远侧手术夹逐渐在身体器官或组织上闭合并将第一和第二夹臂12、14锁扣在一起。在一些实施例中，闭合和锁定夹子10包含将导引器远侧前端104定位向拐点15的远侧。
如图4d所示，最远侧手术夹10从施夹器100中弹出。由于第一夹臂12的对齐包含抓持(近侧、凸起)挠曲互连构件22j和朝向挠曲互连构件22j弹性地弯曲近侧倾斜构件22f，故夹子10弹出将可选地包含从其弹性形变(弯曲)中释放近侧倾斜元件22f。
施夹器可通过用于将施夹器插入体内位置的通道(可选地与腹腔镜出口一起封闭)插入。或者，施夹器可经由皮肤直接地插入体内位置。
影响或结扎身体器官或组织可包含用最远侧手术(止血)夹10包围身体器官或组织，通过强制减小第一和第二夹臂远端的距离而在身体器官或组织上逐渐闭合最远侧止血夹，并将第一和第二夹臂远端16、18锁扣在一起。在身体器官或组织上逐渐闭合最远侧止血夹可包括将导引器106从完全缩回位置(靠近最远侧止血夹)转变至完全伸出位置(部分或完全覆盖最远侧止血夹臂)。从完全缩回位置(靠近最远侧止血夹)转变至覆盖且按压夹臂的前进/伸出位置可造成两个夹臂的最远端之间的高度减小并限制夹子的闭合和锁定位置。在止血夹上使导引器移动到完全伸出位置可开启止血夹锁定机构的启动。
本文所用的下述以单数语法形式成文的以下术语：‘一’、‘一个’和‘该’均意味着‘至少一个’、‘一个或多个’。本文短语‘一个或多个’的使用并未改变‘一’、‘一个’或‘该’想表达的含义。因此，本文所用的术语‘一’、‘一个’和‘该’也可指和包含多个所述整体或对象，除非本文另有具体限定或表述，或除非上下文清楚规定其它情况。例如，本文所用短语‘单元’、‘装置’、‘组件’、‘机构’、‘部件’、‘元件’和‘步骤或过程’也可分别指并包含多个单元、多个装置、多个组件、多个机构、多个部件、多个元件及多个步骤或过程。
本文所用的以下术语：‘包含’、‘包含’、‘具有’、‘具有’、‘包括’和‘包括’以及它们的语言学/语法的变形、派生或/和词形变化或变位均意味着‘包含但不限于’并且将被视为说明所述(多个)部件、(多个)特征、(多个)特性、(多个)参数、(多个)整体或(多个)步骤，并且不排除一个或多个附加的(多个)部件、(多个)特征、(多个)特性、(多个)参数、(多个)整体、(多个)步骤或其组。这些术语均被认为在含义上相当于短语‘基本上由……组成’。
本文所用术语‘方法’是指用于完成指定任务的步骤、过程、方式、手段或/和技术，其包括但不限于对所公开发明的相关(多个)领域的从业者而言已知或易从已知的步骤、过程、方式、手段或/和技术中获知的那些步骤、过程、方式、手段或/和技术。
在整个公开内容中，参数、特征、特性、对象或尺寸的数值可用数值范围格式表述或描述。本文所使用的这样的数值范围格式表明本发明的一些实施例的实施并固定地限定本发明实施例的范围。因此，所描述或表述的数值范围也代表并包含在表述或描述的数值范围内的所有可能的子范围和单个数值(其中数值可表示为整体、整数或分数)。例如，所表述或描述的数值范围‘从1至6’也指并包含所有子范围，比如‘从1至3’、‘从1至4’、‘从1至5’、‘从2至4’、‘从3至6’等以及在表述或描述的数值范围‘从1至6’内的单个数值，比如‘1’、‘1.3’、‘2’、‘2.8’、‘3’、‘3.5’、‘4’、‘4.6’、‘5’、‘5.2’和‘6’。无论表述或描述的数值范围的数值广度、长度或大小如何，这都适用。
此外，为了表述或描述数值范围，短语‘在约第一数值和约第二数值之间的范围内’被认为相当于且与短语‘在从约第一数值到约第二数值的范围内’含义相同，因此，两个等同含义的短语可互换使用。例如，为了表述或描述室温的数值范围，短语‘室温指在约20℃和约25℃之间的范围内的温度’并且被认为相当于并与短语‘室温指在从约20℃到约25℃范围内的温度’含义相同。
本文所用的术语‘约’指的是所表述的数值的±10％。
应当完全理解，为了清楚起见，示意性地描述和呈现在多个不同实施例的上下文或版式中的本发明的某些方面、特性和特征也可以以任何合适的组合或子组合示意性地描述和呈现在单个实施例的上下文或版式中。相反，以组合或子组合示意性描述和呈现在单个实施例的上下文或版式中的本发明的各个方面、特性和特征也可示意性描述和呈现在多个不同实施例的上下文或版式中。
虽然本发明已经通过具体实施例及其示例进行示意性描述和呈现，但很明显，许多替代、修改或/和变化对于本领域技术人员而言是显而易见的。因此，所有这样的替代、修改或/和变化都意图落入所附权利要求书的广泛范围的精神内且由所附权利要求书的广泛范围所涵盖。
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