带有血液处理组件的血液储器的制作方法

本公开大体涉及用于在血液灌注系统中使用的充氧器的血液储器。

背景技术

血液灌注涉及促使血液通过身体的血管。为了此目的，血液灌注系统典型地包括在与患者的血管系统互联的体外回路中使用一个或多个泵。许多手术过程要求或推荐心脏的暂时停止以产生不动的操作区。此过程可因此依赖于暂时代替心脏和肺部的功能的心肺旁路（cpb）灌注系统。此过程的示例包括血管狭窄、瓣膜失调和先天性心脏缺陷的手术校正。在用于心肺旁路手术的灌注系统中，建立体外血液回路，其包括至少一个泵和充氧设备以分别代替心脏和肺部的功能。

更准确地说，在心肺旁路过程中，贫氧血液（即，静脉血液）从进入心脏的大静脉或身体（例如，股骨）中的另一主要静脉重力排出或真空吸取，且传输通过体外回路中的静脉线路。静脉血液被泵送到充氧器，充氧器用于对血液提供氧传输。氧可引入到血液中，例如，通过跨过膜传输。同时，跨过膜移除二氧化碳。充氧的血液被过滤且然后通过动脉线路返回到主动脉、股动脉或其他动脉。

在许多情况下，体外血液回路包括血液储器，血液储器可用于将来自各种不同来源的血液收集、过滤和除气。例如，血液储器可接收来自大静脉的静脉血液、心脏内收集的排放血液以及从心脏外但在手术区内收集的心切开术或吸取血液中的一个或多个。

技术实现要素：

本公开涉及血液储器，其可与其他元件（诸如，心肺机、充氧器、热交换器、动脉过滤器等等）结合使用以形成体外血液回路。如将更详细描述的那样，血液储器可构造成接收、过滤和存储来自多个来源的血液，包括排放血液（来自心脏内）、静脉血液（来自主要静脉）、净化血液（来自采样或净化线路）以及心切开术或吸取血液（来自手术区内）。血液储器还可接收与来自各种来源的血液一起的空气。空气可导致血液起泡且产生泡沫。泡沫可增加血液中的活化且可阻碍通过过滤器的血液的量和流动。本公开的某些实施例因此针对减轻血液储器中气泡和泡沫的效果的系统、方法和设备。

在示例1中，血液储器包括具有静脉入口和排放入口的壳体。储器还包括与静脉入口流体连通的静脉管和与排放入口流体连通以用于将血液引导至血液处理组件的至少一个排放管。血液处理组件围绕静脉管的一部分且定位在壳体内。血液处理组件包括限定排出孔的血液收集室，排出孔用于将血液引导至导引表面。

在示例2中，示例1的血液储器，其中导引表面包括肋，肋从导引表面突出且构造成管理沿导引表面的血流。

在示例3中，示例2的血液储器，其中肋中的至少一个包括顶部区段和从顶部区段在向下方向上延伸的两个腿部。

在示例4中，示例1至示例3中任一项的血液储器，其中血液处理组件定形成限定围绕静脉管的至少一部分的圆柱形孔。

在示例5中，示例1至示例4中任一项的血液储器，其中排出孔大小设置成阻止泡沫进入血液储器在血液收集室下方的区域。

在示例6中，示例1至示例5中任一项的血液储器，其中排出孔形成血液收集室中的圆形阵列。

在示例7中，示例1至示例6中任一项的血液储器，还包括围绕血液收集室的消泡器。

在示例8中，示例1至示例7中任一项的血液储器，其中血液处理组件在尺寸方面设置成仅在血液泡沫存在于过滤器组件中时允许血液与消泡器的接触。

在示例9中，示例1至示例8中任一项的血液储器，其中血液收集室是碗形的。

在示例10中，示例1至示例9中任一项的血液储器，还包括设置在壳体内且定形成限定内部腔体的过滤组件，且其中血液处理组件定位在内部腔体内。

在示例11中，示例1至示例10中任一项的血液储器，还包括可释放的屏障，屏障构造成且布置成分开血液储器的活化区段和非活化区段。

在示例12中，示例11中的血液储器，其中血液处理组件定位在非活化血液区段中。

在示例13中，一种装置包括血流管理组件，血流管理组件定形成限定用于接收静脉血液管的圆柱形孔。组件包括具有排出孔的血液收集器，排出孔构造成将血液引导至定位在血液收集器下方的导引表面。

在示例14中，示例13的装置，其中导引表面包括肋，肋从表面突出以管理沿导引表面的血流。

在示例15中，示例14的装置，其中肋和导引表面彼此整体结合。

在示例16中，示例14至示例15中任一项的装置，其中肋中的至少一个包括顶部区段和从顶部区段在向下方向上延伸的两个腿部。

在示例17中，示例16的装置，其中腿部之间的距离随着腿部在向下方向上延伸而增大。

在示例18中，示例13至示例17中任一项的装置，其中血液收集器是碗形的。

在示例19中，示例13至示例18中任一项的装置，其中排出孔形成血液收集器中的圆形阵列。

在示例20中，示例13至示例19中任一项的装置，其中导引表面限定外部直径，且其中在导引表面的顶部处在血液收集碗附近的外部直径小于导引表面在导引表面的底部处的外部直径。

在示例21中，示例13至示例20中任一项的装置，其中排出孔构造成阻止泡沫通过排出孔。

虽然公开了多个实施例，但本发明的还有其他实施例将从以下详细描述对本领域技术人员变得显而易见，详细描述示出且描述本发明的说明性实施例。因此，附图和详细描述应视为本质上说明性的且不是限制性的。

附图说明

图1示出了根据本公开的某些实施例的体外血液回路的示意图。

图2示出了根据本公开的某些实施例的血液储器的部分截面透视图。

图3示出了根据本公开的某些实施例的血液储器的静脉过滤器部分的部分截面透视图。

图4示出了根据本公开的某些实施例的血液储器的血液处理组件的透视图。

虽然本发明能经受各种修改和备选形式，但具体的实施例已通过附图中的示例示出且在下文详细描述。然而，不意在将本发明限于描述的特定实施例。相反，本发明意在覆盖落入如由所附权利要求限定的本发明的范围内的所有修改、等同物和备选方案。

具体实施方式

图1是体外血液回路10的示意图。如所示的那样，体外血液回路10包括心肺机（hlm）12、充氧器14、带有净化线路18的动脉过滤器16、血液储器20以及吸取线路22和排放线路23。hlm12与患者流体连通，且因此可接收来自患者的血液且可将血液和其他流体返回到患者22。净化线路18允许血液从体外血液回路10收回用于实验室工作和/或在手术台中做的额外的检测。通过净化线路18的血液可流入血液储器20中。吸取线路22和排放线路23允许血液分别从心脏腔体和从手术区收集，以经由hlm12将血液泵送到储器20中。

图2是血液储器24的部分截面透视图，血液储器24可用作图1的体外血液回路10中的血液储器20。血液储器24包括干净的（即，非活化）血液区段26和脏的（即，活化）血液区段28。“干净的”和“脏的”是关于进入各区段的血液内的固体颗粒或空气气泡的期望水平的相对用语。例如，通常还算干净的排放血液和静脉血液可在非活化区段26内处理，而倾向于包含相对较多碎屑的吸取血液可在活化区段28内处理。

如图2中所示，血液储器24包括壳体30和盖32。如将描述的那样，多个血液入口延伸穿过盖32或另外设置在盖32内。壳体30包括血液出口34，血液出口34在一些实施例中可与hlm12流体连通。壳体30渐缩至底部46。盖32适应静脉入口端口36、一个或多个排放入口端口38（在此视图中仅一个是可见的）和具有一个或多个净化器端口42的净化器入口40。盖32还适应吸取入口44。在一些实施例中，静脉入口端口36、排放入口端口38、净化器入口40或吸取入口44中的一个或多个可穿过盖32，使得它们可相对于盖32旋转。

如所示的那样，非活化区段26包括过滤组件48，而活化区段28包括过滤/消泡组件50。过滤组件包括过滤器，其设置在壳体30内且其可定形成限定腔体，图3和图4的特征可定位在该腔体中。血液储器24包括可移动或可释放的阀，当在合适的位置时，该阀阻止活化区段28内的血液进入非活化区段26。在一些情况下，相比可从非活化区段26得到的而言可能需要更多血液，且因此阀可升起、旋转或另外移动以允许血液从活化区段28传送到非活化区段26。

在一些实施例中，壳体30可包括护罩52，护罩52将血液从活化区段28朝底部46引导。护罩52可定形成和定位成最大限度地减小血流内的湍流。在一些实施例中，如所示的那样，护罩52可包括框架部分54和多孔介质部分56。框架部分54支撑多孔介质部分56且有助于将护罩52锚定在壳体30内。多孔介质部分56减慢穿过护罩52的血液。虽然在非活化区段26和活化区段28中使用期间相对血液水平可变化（当阀关闭时），但在一些操作条件下，非活化区段26内的血液水平相比活化区段28内的血液水平可相对较低。在一些操作条件下，非活化区段26内的血液水平可改为高于活化区段28内的血液水平。

图3示出了血液储器的非活化部分的部分截面透视图。排放血液经由排放入口端口38穿过盖32进入储器，排放入口端口38与排放管300流体连通。静脉血液经由静脉入口端口36穿过盖32进入储器，静脉入口端口36与沿框架302延伸的静脉管流体连通。

排放血液离开排放管300且收集在血液处理组件304中，血液处理组件304由消泡器306部分地围绕。因为排放管300终止在高于血液收集所处的水平，所以本公开的血液储器可处理100%空气通过排放管300进入到储器中的情形——现有技术组件中不存在的能力。

如图4中更详细地示出的那样，血液处理组件304包括血液收集室308，血液收集室308包括定位在室308的基部处的排出孔310。室308示为碗形的，但可使用其他合适的形状。定位在室308下方的是导引表面312，其具有多个从表面突出的肋314。血液处理组件304形成中心孔，其用于使中心静脉管的至少一部分延伸穿过，使得血液处理组件围绕静脉管。虽然血液处理组件304示为单个、整体的件，但组件可制造成分开的件，然后组装在一起。

在进入收集室308后，血液通过排出孔310排出且沿着导引表面312向下滑落。排出孔310大小设置成减轻进入储器在收集室308下方的区域的泡沫。排出孔310也大小设置成接受和促进从排放管300流出的血液。虽然排出孔示为在中心孔周围定位成圆形阵列，但可使用其他合适的构造。万一泡沫在收集室308的区域中或上方生成，一旦泡沫接触消泡器306，消泡器306可消散泡沫。血液处理组件304在导引表面312处的直径示为沿导引表面304在向下方向上增大，这有助于减慢血液的流动。肋314也用于减慢沿着导引表面312向下滑落的血液的流动以减轻飞溅到储器的底部中的血液。减轻飞溅减轻了储器中气泡和泡沫的产生。如上文所论述的那样，泡沫可增加血液中的活化，且减慢穿过过滤器的流动，导致血液储器中的“血液停顿”。肋314中的一些在图4中示为具有顶部区段316和沿导引表面312在向下方向上延伸的腿部318。

在不脱离本发明的范围的情况下，可对所论述的示例性实施例作出各种修改和添加。例如，虽然上文描述的实施例提到特定的特征，但此发明的范围也包括具有特征的不同组合的实施例和不包括所有描述的特征的实施例。因此，本发明的范围意在包含如落入权利要求的范围内的所有这样的备选方案、修改和变型，连同其所有的等同物。