本发明涉及中药
技术领域：
。更具体地，涉及一种用于治疗牙髓炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：牙髓是主要包含神经血管的疏松结缔组织，位于牙齿内部的牙髓腔内。牙髓炎是指细菌或毒素侵入位于牙齿中心的牙髓引起的炎症，引起牙髓炎的原因有细菌因素、物理因素、化学因素及特发性因素，其最主要的病因就是感染，细菌是牙髓病的重要致病因素，一旦牙髓发生炎症，炎症渗出物不易引流，髓腔内压很快增高，产生剧烈疼痛。临床上常以牙髓的病理变化将牙髓炎分为急性牙髓炎与慢性牙髓炎两类。急性牙髓炎可由牙髓充血发展而来，也可由慢性牙髓炎急性发作而来。慢性牙髓炎临床上最常见，症状不典型，有些病例可没有自发性痛。若急性炎症的渗出物得到引流，但炎症未能彻底消除时，也可转化为慢性炎症。反之，若机体抵抗力减低，或局部引流不畅，慢性牙髓炎又会转化为急性牙髓炎，即慢性牙髓炎急性发作。目前多采用外科手术进行治疗，不仅价格昂贵，而且治疗过程非常痛苦，病人很难忍受。从中医角度而言，各型牙髓炎疾病的病机主要有风火犯牙、风寒犯牙、胃火犯牙、虚火犯牙等原因而致。且中药因具有价格便宜、疗效明显及无副作用等优势，被越来越多的患者所接受，但目前市场上出现的治疗牙髓炎的药物，服用后见效慢，易复发，并没有达到治愈的功效。因此，本发明提供了一种用于治疗牙髓炎的中药组合物，其处方合理、见效快、疗程较短、服药方便、无副作用，可以有效控制和消除牙髓炎病症。技术实现要素：本发明的一个目的在于提供一种用于治疗牙髓炎的中药组合物。本发明提出的中药组合物可方便快捷地缓解、解除牙髓炎患者痛苦，并能有效控制和消除牙髓炎病症。本发明的另一个目的在于提供一种用于治疗牙髓炎的中药组合物的制备方法。为达到上述目的，本发明采用下述技术方案：一种用于治疗牙髓炎的中药组合物，包括以下重量份数的原料药：菊花15～30份、玛卡8～12份、黄精12～14份、大红袍2～4份、绞股蓝15～20份、桑叶12～24份、葛根20～25份、决明子30～45份、首乌10～25份、女贞子8～12份、北芪10～25份、田七片6～10份、川芎2～5份、鸡血藤8～12份、金樱子8～12份、桑寄生10～15份、党参2～5份、山萸肉10～15份、五爪龙10～15份、枸杞子8～12份、巴戟8～12份、杜仲8～12份、白芍8～12份、菟丝子20～25份、大枣8～12份、熟地8～12份、白术8～12份、生地8～12份、鹿茸2～5份、鹿尾巴2～5份。优选地，所述中药组合物包括以下重量份数的原料药：菊花15～30份、玛卡8～12份、黄精12～14份、绞股蓝15～20份、桑叶12～24份、葛根20～25份、决明子30～45份、首乌10～25份、菟丝子20～25份、巴戟8～12份、杜仲8～12份。优选地，所述中药组合物包括以下重量份数的原料药：菊花15份、玛卡8份、黄精12份、绞股蓝15份、桑叶12份、葛根20份、决明子30份、首乌10份、菟丝子20份、巴戟8份、杜仲8份。优选地，所述中药组合物可制成丸剂、丹剂、散剂、片剂、膏剂或汤剂。本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，诸药配伍、君臣协力、佐使共辅，具有益气健脾、养肝明目、清肺润燥、调和气血、疏风通络、扶正祛邪、调节免疫功能、促进温经散寒、活血化瘀、缓急止痛的功效。各组份之间产生良好的协同作用，不仅增强了抗炎、抗组织胺及抑制厌氧菌的作用，还使得牙髓组织的炎症得以迅速控制和消除，并可促进牙髓组织快速康复和及早恢复正常生理功能，适用于牙髓炎的治疗，无毒副作用，各种中药制剂服用方便。本发明药物配伍得当、组方合理，其所述各味药物的功效为：菊花：含菊甙、氨基酸、黄酮类及多种维生素和微量元素，菊中含有腺嘌呤、胆碱、水苏碱等，从菊中提炼出来的挥发油，含有菊花酮、龙脑、乙酸龙脑酯等，具有疏风、清热、明目、解毒之功效。菊花具有抗菌、抗病毒、抗炎、抗衰老等多种药理活性。玛卡：又名迈卡或者玛咖，具有增加体力、增强耐力以及抵抗疲劳，促进新陈代谢、抵抗压力并提升人类及动物的性能力，生育力及乳汁分泌等功效。其化学组成成份：蛋白质含量为10％以上，59％的碳水化合物；8.5％的纤维，内含丰富的锌、钙、铁、钛、铷、钾、钠、铜、锰、镁、锶、磷、碘等矿物质，并含有维生素C、B1、B2、B6、A、E、B12、B5，脂肪含量不高但其中多为不饱和脂肪酸，亚油酸和亚麻酸的含量达53％以上，天然活性成份包括生物碱、芥子油苷及其分解产物异硫氰酸苄酯、甾醇、多酚类物质等。黄精：又名老虎姜、鸡头参。含有大量淀粉、糖分、脂肪、蛋白质、胡萝卜素、维生素和多种其他营养成分，具有补气养阴，健脾，润肺，益肾等功能。大红袍：外形条索紧结，色泽绿褐鲜润。除与一般茶叶具有提神益思，消除疲劳、生津利尿、解热防暑、杀菌消炎、解毒防病、消食去腻、减肥健美等保健功能外，还具有防癌症、降血脂、抗衰老等特殊功效。绞股蓝：属草质攀援植物，主要有效成份是绞股蓝皂甙、绞股蓝糖甙(多糖)、水溶性氨基酸、黄酮类、多种维生素、微量元素、矿物质等，具有消炎解毒，止咳祛痰，扶正祛邪等功效，主治体虚乏力、虚劳失精、白细胞减少症、高脂血症、病毒性肝炎、慢性胃肠炎、慢性气管炎等。桑叶：是桑科植物桑的干燥叶，性寒，味甘、苦，有疏散风热、清肺润燥、清肝明目的功效，可治疗风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花的病症。葛根：为豆科植物野葛的干燥根。有提高肝细胞再生能力，促进曾经新陈代谢，加强肝脏解毒能力，解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功，对冠状动脉硬化有血液循环之效。常用于外感发热头痛、项强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。决明子：是豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子，决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。首乌：本品为蓼科植物何首乌的干燥块根，功能主治养血滋阴、润肠通便、截疟、祛风、解毒。主血虚头昏目眩、心悸、失眠、肝肾阴虚之腰膝酸软、须发早白、耳鸣、遗精、肠燥便秘、久疟体虚、风疹瘙痒、疮痈、瘰疬、痔疮。女贞子：为木犀科植物女贞的成熟果实，具有补益肝肾，明目，清虚热等功效，主治头晕目眩、须发早白、视物昏花、阴虚发热等。北芪：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根，具有生肌利水消肿、补气固表、敛汗固脱、托疮生肌等功效。田七片：田七是五加科人参属植物，多年生草本，具有祛瘀止血、消肿止痛、降低胆固醇、降低甘油三脂等功效。川芎：味辛、性温，具有行气活血、祛风止痛的功效作用，用于治疗月经不调、经闭痛经、癓瘕腹痛、胸肋刺痛、跌打肿痛、头痛、风湿痹痛等症鸡血藤：具有活血舒筋，养血调经的功效；主治风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，月经不调，经行不畅，痛经，经闭，白细胞减少症。金樱子：具有固精缩尿、固崩止带、涩肠止泻之功效。常用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。桑寄生：功能主治补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎。党参：具有补中益气，健脾益肺的功效。有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。山萸肉：具有补肝肾，涩精气，固虚脱的功效。主治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。五爪龙：具有清热，利水，解毒，祛淤风湿的功效。主治咽喉肿痛、疖肿痈疽、疔疮、痢疾尿血、血浊、跌打损伤、毒蛇咬伤等。枸杞子：药用功能主治：肝肾亏虚；头晕目眩；目视不清；腰膝酸软；阳痿遗精；虚劳咳嗽；消渴引饮。巴戟：含苷类、单糖、多种氨基酸及大量钾镁。功能补肾阳，壮筋骨，提高免疫力。主治肾虚、腰膝酸软宫冷、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛等。杜仲：具有补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胺、增强免疫力的功效。具有清除体内垃圾，加强人体细胞物质代谢，防止肌肉骨骼老化，平衡人体血压，分解体内胆固醇，降低体内脂肪，恢复血管弹性，利尿清热，广谱抗菌，兴奋中枢神经，提高白血球药理作用。白芍：养血调经、平肝止痛、敛阴止汗，本品有平肝阳、养肝阴、调肝气、缓急止痛的作用。菟丝子：具有滋补肝肾、益精骨膸、补气固表利尿托毒、养肝明目、敛疮生肌、止泻之功效。大枣：大枣味甘性温、脾胃经，有补中益气，养血安神，缓和药性的功能。熟地：具有补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症。白术：具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎，保肝利胆，抗血凝，抗胃溃疡，抗氧化，抗菌，提高免疫力的功效，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。生地：具有清热凉血之功效，用于主治温热病热入营血，壮热神昏，干舌绛；治温病后期，余热未尽，阴液已伤，夜热早凉，舌红脉数者；温热病热入营血，血热毒盛，吐血衄血，斑疹紫黑；养阴生津、津伤口渴，内热消渴，治温病伤阴，肠燥便秘等症。鹿茸：鹿茸中含有磷脂、糖脂、胶脂、激素、脂肪酸、氨基酸、蛋白质及钙、磷、镁、钠等成分，其中氨基酸成分占总成分的一半以上。可以提高机体的细胞免疫和体液免疫功能，促进淋巴细胞的转化，具有免疫促进剂的作用。它能增加机体对外界的防御能力，调节体内的免疫平衡，从而避免疾病发生和促进创伤愈合、病体康复，从而起到强壮身体、抵抗衰老的作用。具有壮元阳、补气血、益精髓、强筋骨等功效。鹿尾巴：含丰富蛋白质、胶质乳磷酸钙、维他命C、维他命D、维他命E、维他命B12、镁及锌等矿物质。壮腰益肾，大补虚损，增强体力，消除疲劳，能促进血液循环，对治疗风湿病有显著的疗效，是良好的全身性强壮保健品。本发明选用的中药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗和预防牙髓炎，对人体无毒无害。经小白鼠和大白鼠的急性毒性试验和蓄积性毒性试验表明被试验的动物未见任何毒性反应，经解剖观察血象、肝功能、各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异，证明其药物安全可靠。为达到上述第二个目的，本发明采用下述技术方案：一种用于治疗牙髓炎的中药组合物的制备方法，所述中药组合物制成丸剂，包括如下步骤：1)按照配方比例称取上述各组分，进行炮制、干燥，粉碎后过筛；2)将上述炮制过筛后药粉充分混合采用熟化灭菌处理，先将温度迅速升温至110℃，随后缓慢降至100℃，得到配制所需丸剂药粉；3)取高纯度蜂蜜放入锅内熬制成中度时将上述药粉投入锅内，加以搅拌，搅拌均匀后冷却，制丸块，搓丸条，制丸粒。优选地，所述中药组合物制成丹剂，包括如下步骤：1)按配方比例称取上述各组分，进行炮制、干燥，粉碎后过筛；将筛后药粉充分混合，冻干成粉，然后研磨成细粉；2)将少量细粉置于糖衣锅内滚动，边滚动边喷入少量以水为主的液体辅料，形成细小的潮湿颗粒，再加入少量的混合粉，滚动，再喷液体辅料，反复操作，制成丹剂的基本颗粒后，经过筛分，选出大小均匀的球形丸模，对丸模继续喷液体辅料，上粉、滚圆、筛选，直至制成粒径为1.5～2mm的小丸粒；3)将小丸粒置于烘箱内烘干，然后放入糖衣锅内，加入少量腊粉，滚动抛光直至小丸粒表面光亮为止。优选地，所述中药组合物制成散剂，包括如下步骤：按配方比例称取上述各组分，进行炮制、干燥，粉碎后过筛；将筛后药粉充分混合，冻干成粉，然后研磨成细粉，拌匀。优选地，所述中药组合物制成片剂，包括如下步骤：1)按配方比例称取上述各组分，进行炮制、干燥，粉碎后过筛；将筛后药粉充分混合，混合后添加进入制粒机内制粒；2)将所得颗粒放置在沸腾干燥剂中进行干燥处理；3)将干燥后的颗粒放入整粒机整粒，对整粒后的混合颗粒进行压片操作。优选地，所述中药组合物制成膏剂，包括如下步骤：1)按配方比例称取上述各组分，进行炮制、干燥，粉碎后过筛；将筛后药粉充分混合，在混合物上喷醋后干炒，将炒干的药物暴晒12h后，研成细粉过筛；2)向筛得的混合粉末中按照重量1:4的比例加入芝麻油和松香调成糊状药膏。优选地，所述中药组合物制成汤剂，包括如下步骤：按配方比例称取上述各组分，加入5-10倍原料组分总量的水，用大火煮沸后文火煮10-20分钟，过滤去渣，即得。本发明的有益效果如下：(1)本发明利用各味中药的综合作用治疗和预防牙髓炎病，对人体无毒无害，其药物安全可靠。(2)本发明所述中药组合物处方合理、见效快、疗程较短、服药方便、无副作用，可以有效控制和消除牙髓炎病症。(3)本发明不仅对急性牙髓炎有很好的治疗效果，对慢性牙髓炎、牙周炎、牙龈炎也有明显的治疗作用。(4)本发明提出的中药组合物各组分之间相互配合、协同作用，不仅增强了药物各自的治疗特性，而且通过通经活络和调节免疫功能，提高了患者的身体素质，增强自身免疫力，较好的达到治愈康复效果。具体实施方式为了更清楚地说明本发明，下面结合优选实施例对本发明做进一步的说明。本领域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应以此限制本发明的保护范围。实施例1一种用于治疗牙髓炎的中药组合物，包括以下重量份数的原料药：菊花15份、玛卡8份、黄精12份、大红袍2份、绞股蓝15份、桑叶12份、葛根20份、决明子30份、首乌10份、女贞子8份、北芪10份、田七片6份、川芎2份、鸡血藤8份、金樱子8份、桑寄生10份、党参2份、山萸肉10份、五爪龙10份、枸杞子8份、巴戟8份、杜仲8份、白芍8份、菟丝子20份、大枣8份、熟地8份、白术8份、生地8份、鹿茸2份、鹿尾巴2份。所述中药组合物制成汤剂，按配方比例称取上述各组分，加入5-10倍原料组分总量的水，用大火煮沸后文火煮10-20分钟，过滤去渣，即得汤剂。实施例2一种用于治疗牙髓炎的中药组合物，包括以下重量份数的原料药：菊花30份、玛卡12份、黄精14份、大红袍4份、绞股蓝20份、桑叶24份、葛根25份、决明子45份、首乌25份、女贞子12份、北芪25份、田七片10份、川芎5份、鸡血藤12份、金樱子12份、桑寄生15份、党参5份、山萸肉15份、五爪龙15份、枸杞子12份、巴戟12份、杜仲12份、白芍12份、菟丝子25份、大枣12份、熟地12份、白术12份、生地12份、鹿茸5份、鹿尾巴5份。所述中药组合物制成丸剂，包括如下步骤：1)按照配方比例称取上述各组分，进行炮制、干燥，粉碎后过筛；2)将上述炮制过筛后药粉充分混合采用熟化灭菌处理，先将温度迅速升温至110℃，随后缓慢降至100℃，得到配制所需丸剂药粉；3)取高纯度蜂蜜放入锅内熬制成中度时将上述药粉投入锅内，加以搅拌，搅拌均匀后冷却，制丸块，搓丸条，制丸粒。实施例3一种用于治疗牙髓炎的中药组合物，包括以下重量份数的原料药：菊花20份、玛卡10份、黄精13份、大红袍3份、绞股蓝18份、桑叶15份、葛根22份、决明子35份、首乌20份、女贞子10份、北芪20份、田七片8份、川芎4份、鸡血藤10份、金樱子10份、桑寄生10份、党参5份、山萸肉12份、五爪龙12份、枸杞子10份、巴戟10份、杜仲10份、白芍10份、菟丝子22份、大枣10份、熟地10份、白术10份、生地10份、鹿茸3份、鹿尾巴3份。所述中药组合物制成丹剂，包括如下步骤：1)按配方比例称取上述各组分，进行炮制、干燥，粉碎后过筛；将筛后药粉充分混合，冻干成粉，然后研磨成细粉；2)将少量细粉置于糖衣锅内滚动，边滚动边喷入少量以水为主的液体辅料，形成细小的潮湿颗粒，再加入少量的混合粉，滚动，再喷液体辅料，反复操作，制成丹剂的基本颗粒后，经过筛分，选出大小均匀的球形丸模，对丸模继续喷液体辅料，上粉、滚圆、筛选，直至制成粒径为1.5～2mm的小丸粒；3)将小丸粒置于烘箱内烘干，然后放入糖衣锅内，加入少量腊粉，滚动抛光直至小丸粒表面光亮为止。实施例4一种用于治疗牙髓炎的中药组合物，包括以下重量份数的原料药：菊花30份、玛卡12份、黄精14份、绞股蓝20份、桑叶24份、葛根25份、决明子45份、首乌25份、菟丝子25份、巴戟12份、杜仲12份。所述中药组合物制成膏剂，包括如下步骤：1)按配方比例称取上述各组分，进行炮制、干燥，粉碎后过筛；将筛后药粉充分混合，在混合物上喷醋后干炒，将炒干的药物暴晒12h后，研成细粉过筛；2)向筛得的混合粉末中按照重量1:4的比例加入芝麻油和松香调成糊状药膏。实施例5一种用于治疗牙髓炎的中药组合物，包括以下重量份数的原料药：菊花15份、玛卡8份、黄精12份、绞股蓝15份、桑叶12份、葛根20份、决明子30份、首乌10份、菟丝子20份、巴戟8份、杜仲8份。所述中药组合物制成汤剂，包括如下步骤：按配方比例称取上述各组分，加入5-10倍原料组分总量的水，用大火煮沸后文火煮10-20分钟，过滤去渣，即得。实施例6一种用于治疗牙髓炎的中药组合物，包括以下重量份数的原料药：菊花25份、玛卡10份、黄精13份、绞股蓝18份、桑叶20份、葛根22份、决明子40份、首乌10份、菟丝子22份、巴戟10份、杜仲10份。所述中药组合物制成散剂，包括如下步骤：按配方比例称取上述各组分，进行炮制、干燥，粉碎后过筛；将筛后药粉充分混合，冻干成粉，然后研磨成细粉，拌匀。实施例7临床实验数据：1、发明人2013年10月-2016年10月间共收集250例牙髓炎患者，男性130例，女性120例，年龄20-60岁，病程1-5年。随机分为：治疗A组100例，治疗B组100例，空白组50例。三组年龄、病情等资料无显著性差异，具有可比性。2、试验方法治疗A组口服本发明按照具体实施例1制得的汤剂，早晚各一次。疗程30天。治疗B组口服本发明按照具体实施例5制得的汤剂，早晚各一次。疗程30天。空白组口服安慰剂胶囊，早晚各一次。疗程30天。3、疗效标准与治疗结果疗效判定：采用4级标准。痊愈：症状全部消失，饮食睡眠均正常，冷热、饮食刺激无任何疼痛感，治疗后2年以上未复发；显效：主要症状基本消失，偶有热刺激后牙周不适，治疗后1年以上未复发；好转：主要症状基本消失，偶有热刺激后牙周不适，停止治疗1年以内轻度复发，但未作治疗而自行恢复；无效：牙痛症状虽有减轻，冷热刺激仍使病情加重，心烦、失眠，停止治疗半年内仍多次复发，须再行治疗。治疗统计结果见表1。表1三组疗效比较组别N痊愈显效好转无效总有效率不良反应治疗A组10090(90％)6(6％)4(4％)0(0％)100％0治疗B组10095(95％)5(5％)0(0％)0(0％)100％0空白组50006(12％)44(88％)12％0可从该表看出，本发明的有效率达100％，采用实施例1所制药剂痊愈率为90％，采用实施例5所制药剂更是高达95％，且对病人无任何副作用，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。4、见效速度见效判定：采用3级标准。I级：牙痛全部消失；II级：牙痛基本消失，偶有热刺激后牙周不适；III级：牙痛虽有减轻，遇冷热刺激仍疼痛不已。表2两组见效速度比较组别I级II级III级治疗A组平均见效时长2.5h1.5h30min治疗B组平均见效时长2h1h20min从该表可以看出，采用实施例1所制药剂牙痛全部消失平均需要2.5小时，采用实施例5所制药剂牙痛全部消失平均需要2小时。说明本发明提出的中药组合物见效速度快，可方便快捷地缓解、解除牙髓炎患者痛苦。实施例8典型病例：病例1：患者李某某，男，40岁，牙痛5天，经检查确诊为急性牙髓炎，口服本发明药物治疗，三小时后疼痛全部消失，一个疗程后症状全部消失，至今未复发。病例2：患者周某某，女，44岁，牙齿肿痛2天，确诊为急性牙髓炎，口服本发明药物治疗，两小时后疼痛全部消失，一个疗程后症状全部消失，至今未复发。病例3：患者郑某某，女，50岁，有长期的冷、热刺激痛病史，确诊为慢性牙髓炎，口服本发明药物治疗，两小时后疼痛全部消失，一个疗程后症状全部消失，至今未复发。结论：本发明各组分之间产生相互配合，协同作用，使得各个组分的疗效达到最优，不仅能够抗炎、抗组织胺及抑制厌氧菌，使得牙髓组织的炎症得以迅速控制和消除，还可以促进牙髓组织快速康复和及早恢复正常生理功能。本发明各种制剂服用方便，无毒副作用，通过通经活络和调节免疫功能，提高了患者的身体素质，增强自身免疫力，较好的达到治愈康复效果。显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定，对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动，这里无法对所有的实施方式予以穷举，凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。当前第1页1 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