一品红的益肝作用及应用技术的制作方法

文档序号:12337393阅读:631来源:国知局

本发明涉及具有益肝作用的花卉植物“一品红”的加工技术以及在保健食品和天然药物中的用途,具体地说,是新鲜或干燥一品红、深加工和提取物制备方法、一品红深加工产品、一品红提取物、一品红有效化学成分、一品红在制备保肝功效保健品中的用途、一品红在制备肝炎的治疗药物中的应用。



背景技术:

肝病是严重危害人民健康的病种。我国目前约有1.2亿乙肝病毒终身携带者,其中3000万人会转变成慢性肝炎、肝硬化、肝癌,每年因肝病而死亡的人约有数十万人。近年来,因环境污染中毒、职业中毒等因素和由嗜酒中毒以及药物中毒而引起的中毒性肝炎也日趋增多。我国每年用于治疗肝病的费用高达数百亿元人民币,对国民经济和社会发展造成了很大的影响。由于目前尚缺乏特效治疗肝炎的方法,所以开发治疗肝病的新药非常迫切和重要。

一品红(Euphorbia pulcherrima Willd.et Kl.)是一种很受人们喜爱的观赏花卉植物。英文名:Common Poinsettia。别名:圣诞树、猩猩木、象牙红,老来娇等。一品红是大戟科大戟属直立灌木。在《中药辞海》中提到一品红其性味苦、涩、寒[1]。功效:调经止血,止咳,接骨,消肿。主治:月经过多,风寒咳嗽,跌打损伤,外伤出血,骨折。用法用量:内服,煎汤,3~9克。外用:鲜品捣敷。孔令义和闵知大测定出在一品红的茎叶中含有5,7-二甲氧基香豆素、邻苯二甲酸双-(2-乙基)已醇酯、正十八烷酸、丁香酸、阿魏酸、胡萝卜甙和芦丁等[2]。一品红的动物试验和人群流行病学调查认为一品红还是比较安全的植物[3,4]

除了上述文献中提到的一品红的应用论述外,如何寻找其新的药用价值就成为目前亟待解决的问题。本发明这是发现了一品红治疗肝炎的新用途。

上段文字中的参考文献:

1.编委会.中药辞海,中国医药科技出版社出版,第一卷,p14,1993

2.孔令义;闵知大.一品红茎叶化学成分的研究.中草药.1996;27(8):453-456

3.Winek CL;Butala J;Shanor SP;Fochtman FW.Toxicology of poinsettia.Clin Toxicol;1978;13(1):27-45

4.Krenzelok EP;Jacobsen TD;Aronis JM.Poinsettia exposures have good outcomes...just as we thought.Am J Emerg Med;VOL 14,ISS 7,1996;14(7):671-674



技术实现要素:

本发明的目的是提供一品红的新用途,即在制备肝炎的治疗药物的新应用。

本发明的另一目的是提供一种肝炎辅助治疗的药物。

本发明的目的还包括提供制备方便、治疗效果好的一品红提取物及其制备方法。

发明人按照《2003年度药物研究技术指导原则——中药、天然物分册》(国家食品药品监督管理局,2003年)和《新药临床前研究指导原则》(1993年,国家药监局)以及《保健食品功能学评价程序》(卫生部2003年)等的肝炎治疗药物和保健食品评价方法,对一品红进行了提取物制备、药物剂型制备、动物药理研究。

一品红提取物的制备方法是:取一品红叶或茎1000g,粉碎,水洗3~4次,加水煎煮三次,每次15分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.108~1.200的稠膏,继续干燥后,制细粉,即得。本品为棕色的细颗粒。

发明人发现,以一品红提取物进行腹腔注射和口服给药,都有明显的效果,血清肝脏生化功能指标和病理指标都有明显的改善。

以一品红提取物进行治疗时,它可以以粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂和液体药剂等形式口服给药;也可以以注射液、栓剂、经皮制剂、喷雾剂等形式非经肠给药。一品红提取物的有效药剂,是通过与适当的药用掺混物,如赋形剂、粘合剂、渗透剂、润滑剂等混合而配制成的。

一品红提取物剂量随患者的病情、给药途径、患者的年龄和体重而改变。在口服给药情况下,剂量通常为成年人1000~3000mg/天,优选为1500mg/天。保健食品的剂量也一样。

本发明的优点是:一品红可以作为益肝的可食用的天然植物花卉。

四氯化碳是目前被广泛使用的中毒性肝炎模型。除了四氯化碳中毒的治疗有实际需求之外,还因为四氯化碳肝炎的模型是比较稳定的经典的肝炎模型,是保健食品和新药都要使用的评价方法。

扑热息痛是世界上最常用的解热镇痛药,但是每年世界范围内扑热息痛引起中毒性肝炎的病例有数千之多。一品红抗扑热息痛中毒在国内和国际上都是首次发现的,为治疗扑热息痛肝炎提供了一个新的治疗天然药物。

另外,一品红制备方法比较简单,植物生长特点研究的也比较透彻,有了一定规模的种植基地,所以药材的来源有保障。植物药物在国内市场认同度比较高,市场的接受度高,市场前景良好。

具体实施方式

下面提供的实施例用于进一步阐明本发明,而不构成对本发明范围的限制。

1.材料

实施例所用一品红从北京的花卉市场购买。剪取地上部分的茎叶,将茎叶一起晾干,也可将茎叶分开,单独晾干。晾干后切成小段备用。新鲜的茎叶也可以直接入药。

其它的药品、试剂和实验动物,都能方便地从市场上市购到。

2.制备方法例

一品红的茎或叶:分别取一品红的茎或叶,或者茎叶加在一起,共1000g,剪成小段,水洗3次,加水3000ml煎煮,共三次,每次15分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至干,或喷雾干燥,得棕色粉末,即得。

应用实例列举:

(1)取1kg一品红提取物粉碎并过100目筛,加入适量淀粉混匀,制备颗粒剂,整粒后进行分装,每袋2g。

(2)取一品红提取物1000g,羟乙基纤维素10g,压片制成片剂,放在常温干燥的器皿中备用。

(3)一品红提取物可以按需要使用生理盐水配制注射液。

(4)一品红提取物可以直接配制成口服液。

(5)一品红提取物可以和二月兰提取物、大漠豆提取物等药物配合制成复方合剂用于治疗肝炎。

3.试验方法(一品红提取物抗肝炎的治疗药效研究)

实验动物为雄性健康小鼠,体重为22~26g。试验期间提供足量的自来水及普通饲料,动物室保持22℃,自动通风。动物的分组与处理:将小鼠按体重随机分组。中毒性肝炎造模组前3天不给予任何处理,第4天皮下注射造模化合物。一品红提取物+造模化合物组分别以不同剂量一品红提取物灌胃4天,每天1次。第4天灌胃给药后30分钟,皮下或腹腔注射造模化合物溶液。造模化合物染毒24小时后,取血,测定血清中丙氨酸转移酶(ALT)和天冬氨酸转移酶(AST)以及乳酸脱氢酶(LDH)活性。统计分析方法:实验数据以均数±标准差表示。应用EXCEL统计软件对实验结果采用方差分析、t检验等方法分析处理,p<0.05认为组间差异具有显著性。

试验结论:一品红有明显的益肝作用。

4.试验结果:

(1)一品红提取物抗扑热息痛小鼠中毒性肝炎的效果可参见表1。

(2)一品红提取物抗四氯化碳小鼠中毒性肝炎的效果可参见表2。

表1一品红提取物抗扑热息痛中毒性肝炎的作用(血清肝功指标)

注:与扑热息痛肝炎组比较,*p﹤0.05;**p﹤0.01(n=5)

表2一品红茎或叶抗四氯化碳中毒性肝炎的作用(血清肝功指标)

注:与四氯化碳肝炎组比较,*p﹤0.05;**p﹤0.01(n=5)。

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